Daclatasvir - istruzioni per l'uso, recensioni, analoghi e forme di rilascio (compresse da 30 mg e 60 mg) del farmaco per il trattamento dell'epatite cronica C negli adulti, nei bambini e durante la gravidanza. Composizione del regime antivirale e del trattamento

In questo articolo, puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Daclatasvir. Recensioni presentate dei visitatori del sito - i consumatori di questo medicinale, così come le opinioni dei medici specialisti sull'uso di Daclatasvir nella loro pratica Una grande richiesta per aggiungere il vostro feedback sul farmaco più attivamente: il medicinale ha aiutato o non ha aiutato a sbarazzarsi della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Daclatasvir in presenza di analoghi strutturali disponibili. Utilizzare per il trattamento dell'epatite cronica C negli adulti, nei bambini, così come durante la gravidanza e l'allattamento. La composizione del farmaco antivirale e il regime di trattamento.

Daclatasvir (Daklatasvir) - è un mezzo altamente specifico di azione diretta contro il virus dell'epatite C (HCV) e non ha alcuna attività pronunciata contro altri virus contenenti RNA e DNA, compreso il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Il daclatasvir è un inibitore della proteina non strutturale 5A (NS5A), una proteina multifunzionale necessaria per la replicazione dell'HCV e quindi sopprime due fasi del ciclo di vita del virus: replicazione dell'RNA virale e assemblaggio del virione. Basandosi su dati in vitro e dati di simulazione computerizzata, daclatasvir interagisce con l'N-terminale all'interno del dominio 1 della proteina, che può causare distorsioni strutturali che ostacolano la realizzazione delle funzioni della proteina NS5A. È stato stabilito che il farmaco è un potente inibitore pangenotipico del complesso di replicazione del virus dell'epatite C dei genotipi 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a e 6a con valori di concentrazione efficace (riduzione del 50%, EC50) da picomolare a basso nanomolare. Nei saggi di replicone cellulare, i valori EC50 di daclatasvir variano da 0,001 a 1,25 nM con genotipi 1a, 1b, 3a, 4a, 5a e 6a e da 0,034 a 19 nM con genotipo 2a. Inoltre, il daclatasvir inibisce il genotipo 2a del virus dell'epatite C (JFH-1) con un valore EC50 di 0,020 nM. Con il genotipo 1a in pazienti infetti che non avevano precedentemente ricevuto il trattamento, una dose singola di 60 mg di daclatasvir porta ad una diminuzione media della carica virale, misurata dopo 24 ore, di 3,2 log10 UI / ml.

Gli studi sulla coltura cellulare hanno anche mostrato un miglioramento dell'effetto antivirale del farmaco se usato insieme agli inibitori della proteasi alfa e NS3, agli inibitori non nucleosidici dell'HCV NS5B e agli analoghi del nucleoside NS5B. Con tutti i gruppi di farmaci elencati, l'antagonismo dell'effetto antivirale non è stato osservato.

Resistenza alla coltura cellulare

Sostituzioni di amminoacidi che causano resistenza a daclatasvir nei genotipi HCV 1-6 sono state isolate nel sistema di cellule replicone e osservate nella regione N-terminale dei 100 residui di aminoacidi NS5A. L31V e Y93H sono stati spesso osservati nel genotipo 1b e le sostituzioni per M28T, L31V / M, Q30E / H / R e Y93C / H / N sono state spesso osservate nel genotipo 1a. Sostituzioni di amminoacidi singoli generalmente causano un basso livello di resistenza (EC50 inferiore a 1 nM per L31V, Y93H) per genotipo 1b e livelli più elevati di resistenza per genotipo 1a (fino a 350 nM per Y93N).

Resistenza negli studi clinici

L'effetto del polimorfismo HCV originale in risposta alla terapia

Nel corso dello studio, la relazione tra le sostituzioni originali NS5A in natura (polimorfismo) e l'esito del trattamento è stata trovata che l'effetto del polimorfismo NS5A dipende dal regime di trattamento.

Terapia con una combinazione di farmaci Daclatasvir + Asunaprevir

Negli studi clinici della fase 2-3, l'efficacia della combinazione di Daclatasvir + Asunaprevir è stata ridotta in pazienti infetti da HCV genotipo 1b con sostituti originali NS5A L31 e / o Y93M. Il 40% (48/119) dei pazienti con sostituzioni NS31A L31 e / o Y93H ha ottenuto una risposta virologica sostenuta (SVR12) rispetto al 93% (686/742) dei pazienti senza questi tipi di polimorfismo. La prevalenza iniziale delle sostituzioni di NS5A L3 I e Y93H era del 14%; 4% - per L31 separatamente, 10% - per Y93H separatamente e 0,5% - L31 + Y93H. Dei 127 casi di inefficienza virologica alla sostituzione iniziale di NS5A, il 16% aveva solo L31, il 38% aveva solo Y93H e il 2% aveva L31 + Y93H.

Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferone alfa + terapia combinata con ribavirina

Dei 373 pazienti che sono stati sequenziati, nello studio di questa combinazione, 42 pazienti hanno avuto sostituzioni basali associate a resistenza a daclatasvir. Da questi 42 pazienti 38 raggiunto UVO12, 1 paziente era inefficienza nevirucologicheskaya e 3 pazienti osservato fallimento virologico (1 paziente con genotipo 1a erano sostituzione dell'NS5A-L31M e 1 - NS5A-Y93F al basale, 1 paziente con genotipo 1b c'era un sostituto per NS5A-L31M al livello originale).

struttura

Daclatasvira dihydrochloride + eccipienti.

farmacocinetica

proprietà farmacocinetiche daklatasvira valutati in volontari adulti sani e pazienti con epatite cronica da virus C dopo ripetute daklatasvira orale 60 mg 1 volta al giorno in associazione con peginterferone alfa e ribavirina Valore medio (coefficiente di variazione,%) Cmax era daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml, l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC0-24h) era 14122 (70) ng × h / ml e Cmin era 232 (83) ng / ml.

L'assorbimento è veloce. Maxma di daclatasvir è osservato in 1-2 ore dopo l'ingestione. AUC, Сmax, Cmin nel sangue sono dose-dipendenti, un livello stabile di daclatasvir nel plasma sanguigno è osservato il 4 ° giorno dell'uso del farmaco se assunto per via orale una volta al giorno. Gli studi non hanno rivelato differenze nella farmacocinetica del farmaco in pazienti con epatite C e volontari sani. Gli studi condotti con cellule di Caco-2 umane hanno dimostrato che daclatasvir è un substrato per la glicoproteina P (P-gp). La biodisponibilità assoluta del farmaco è del 67%.

In studi su volontari sani si è constatato che daklatasvira singola dose di 60 mg 30 minuti dopo aver mangiato un alto contenuto di grassi (circa 1000 Kcal con un contenuto di grassi di circa il 50%) ha ridotto la Cmax del farmaco nel sangue del 28% e del 23% per l'AUC. L'assunzione del farmaco dopo un pasto leggero (275 Kcal con un contenuto di grasso di circa il 15%) non ha modificato la concentrazione del farmaco nel sangue.

Negli studi è stato stabilito che il daclatasvir è un substrato dell'isoenzima CYP3A, mentre il CYP3A4 è l'isoforma principale del CYP responsabile del metabolismo del farmaco. Non sono presenti metaboliti con contenuto superiore al 5% della concentrazione della sostanza originale.

Dopo somministrazione orale in volontari sani con singole dosi daklatasvira, marcato con C14 carbonio radioattivo ([14C] -daklatasvir), 88% della radioattività è stata escreta nelle feci (53% in forma non modificata), 6,6% escreto nell'urina (principalmente invariato).

Dopo somministrazione multipla daklatasvira pazienti con infezione da HCV, T1 / 2 daklatasvira variava da 12 a 15 ore. Nei pazienti che hanno preso Daclatasvir in compresse da 60 mg, seguita da un'iniezione endovenosa di 100 microgrammi [13C, 15N] -daklatasvira, clearance totale sono state 4.24 L / h.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Il confronto dei valori di AUC in pazienti con infezione da HCV e funzionalità renale normale (CC 90 ml / min) e pazienti con infezione da HCV con funzionalità renale compromessa (CC 60, 30 e 15 ml / min) ha mostrato un aumento dell'AUC del 26%, 60% e 80 % (AUC non legata - 18%, 39%, 51%), rispettivamente. Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale che richiede emodialisi, è stato osservato un aumento dell'AUC del 27% (associato - del 20%) rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale. L'analisi statistica della popolazione di pazienti con infezione da HCV ha mostrato un aumento dell'AUC in pazienti con insufficienza renale lieve e moderata, ma l'entità di questo aumento non è clinicamente significativa per la farmacocinetica di daclatasvir. A causa dell'alto grado di legame di daclatasvir alle proteine, l'emodialisi non influisce sulla sua concentrazione nel sangue. Non sono richiesti cambiamenti nella dose del farmaco in pazienti con insufficienza renale.

Pazienti con insufficienza epatica

Studi farmacocinetici daklatasvira 30 mg è stata eseguita su pazienti con epatite C con lieve, moderata e grave insufficienza epatica (classi da A a C di Child-Pugh) rispetto ai pazienti senza alterazioni della funzionalità epatica. I valori di Cmax e AUC di daclatasvir (liberi e legati alle proteine) erano inferiori in presenza di insufficienza epatica rispetto ai valori di questi parametri in volontari sani, ma questa riduzione della concentrazione non era clinicamente significativa. Non è necessario modificare la dose del farmaco in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

I pazienti anziani hanno preso parte a studi clinici (310 persone avevano 65 anni e più e 20 persone di età pari o superiore a 75 anni). Non sono stati osservati cambiamenti nella farmacocinetica e profili di efficacia e sicurezza del farmaco nei pazienti anziani.

Ci sono differenze nella clearance totale (CL / F) di daclatasvir, mentre CL / F nelle donne è inferiore, ma questa differenza non è clinicamente significativa.

testimonianza

Trattamento dell'epatite C cronica in pazienti con malattia epatica compensata (inclusa la cirrosi) nelle seguenti combinazioni del farmaco daclatasvir:

  • con asunaprevir per pazienti con genotipo 1b di epatite A;
  • con farmaci asunaprevir, peginterferone alfa e ribavirina - per i pazienti con genotipo del virus dell'epatite 1.

Forme di rilascio

Compresse, rivestite con 30 mg e 60 mg.

Istruzioni per l'uso e regimi

Regime di dosaggio raccomandato

La dose raccomandata del farmaco Daclatasvir è di 60 mg 1 volta al giorno, indipendentemente dalla scrittura di ricevimento. Il farmaco deve essere usato in combinazione con altri farmaci. Le raccomandazioni per le dosi di altri schemi di farmaci sono riportate nelle relative istruzioni per uso medico. La terapia è raccomandata per i pazienti che non hanno precedentemente ricevuto il trattamento per l'epatite cronica C, così come per i pazienti con precedente fallimento del trattamento.

Regimi terapeutici raccomandati per Daclatasvir se usato a una dose di 60 mg una volta al giorno come parte di una terapia di associazione:

  • Genotipo 1b - farmaci: daclatasvir + asunaprevir - durata della terapia: 24 settimane.
  • Genotipo 1 - Farmaci: daclatasvir + asunaprevir + peginterferone alfa e ribavirina - durata della terapia: 24 settimane.

Schemi possibili e durata del trattamento con farmaci antivirali per epatite cronica, a seconda del genotipo:

Modifica della dose e interruzione della terapia

Dopo l'inizio della terapia, non è raccomandata una modifica della dose del farmaco Daclatasvir. Per modificare la dose di un altro regime di farmaci, è necessario leggere le relative istruzioni per uso medico. L'interruzione del trattamento deve essere evitata; tuttavia, se l'interruzione del trattamento con qualsiasi farmaco del regime è necessaria a causa di reazioni indesiderate che si sono verificate, l'uso del farmaco Daclatasvir come monoterapia non deve essere somministrato.

Durante il trattamento, è necessario monitorare la carica virale (la quantità di HCV HCV nel sangue del paziente). I pazienti con una risposta virologica inadeguata durante il trattamento con un basso grado di probabilità raggiungeranno SVR e questo gruppo svilupperà probabilmente resistenza. La sospensione del trattamento è raccomandata nei pazienti con svolta virologica - un aumento del livello di HCV RNA di più di 1 log10 dal livello precedente.

In caso di saltare la dose successiva di Daclatasvir per un massimo di 20 ore, il paziente deve assumere il farmaco il più presto possibile e continuare a seguire il regime iniziale. Se sono trascorse più di 20 ore da quando la dose è stata saltata dal tempo previsto per l'assunzione del farmaco, il paziente deve saltare questa dose, la dose successiva deve essere assunta secondo il regime di trattamento iniziale.

Pazienti con insufficienza renale

Non sono richiesti cambiamenti della dose in pazienti con insufficienza renale di qualsiasi grado.

Pazienti con insufficienza epatica

Non sono richiesti cambiamenti di dose in pazienti con insufficienza epatica lieve (classe A su scala Child-Pugh). In studi con lieve (Classe A secondo Child-Pugh), moderata (classe B sulla scala di Child-Pugh) e grave (grado C secondo Child-Pugh), insufficienza epatica è stato alcun cambiamento significativo nella farmacocinetica del farmaco. L'efficacia e la sicurezza d'uso nell'insufficienza epatica scompensata non sono state stabilite.

Potenti inibitori del sistema isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4)

dose droga Daclatasvir deve essere ridotta a 30 mg 1 volta al giorno nel caso di applicazione simultanea di potenti inibitori CYP3A4 (uso pillola 30 mg e non deve schiacciarla 60 mg). L'uso simultaneo di potenti e blandi inibitori dell'isoenzima CYP3A4 è controindicato quando si utilizzano regimi che includono il farmaco Sunwepra.

Moderati induttori di isoenzima CYP3A4

La dose di Daclatasvir deve essere aumentata a 90 mg 1 volta al giorno (3 compresse da 30 mg o 1 compressa da 60 mg e 1 compressa da 30 mg) con l'uso simultaneo di moderati induttori dell'isoenzima CYP3A4. L'uso simultaneo di moderati induttori dell'isoenzima CYP3A4 è controindicato nell'uso di schemi che includono il farmaco Sunvepra.

Effetti collaterali

Daclatasvir è usato solo come parte dei regimi di terapia combinata. Dovresti avere familiarità con gli effetti collaterali dei farmaci inclusi nel regime di trattamento prima di iniziare la terapia. Le reazioni avverse al farmaco (NLR) associate all'uso di asunaprevir, peginterferone alfa e ribavirina sono descritte nelle istruzioni per l'uso medico di questi farmaci.

Sicurezza dei daklatasvira valutato in 5 studi clinici su pazienti con epatite cronica C trattati con 60 mg di farmaco Daclatasvir 1 volta al giorno in combinazione con asunaprevirom e / o peginterferone alfa e ribavirina. I dati sulla sicurezza d'uso sono presentati di seguito per i regimi di trattamento.

  • mal di testa;
  • diarrea, stitichezza;
  • nausea, vomito;
  • stanchezza;
  • aumento dell'ALT;
  • aumentare l'ACT;
  • eruzione cutanea;
  • prurito;
  • alopecia (alopecia);
  • eosinofilia, trombocitopenia, anemia;
  • febbre;
  • malessere generale;
  • brividi;
  • insonnia;
  • diminuzione dell'appetito;
  • disagio addominale;
  • dolore addominale superiore;
  • stomatiti;
  • gonfiore;
  • aumento della pressione sanguigna;
  • dolore articolare;
  • rigidità muscolare;
  • nasofaringite;
  • dolore nell'orofaringe;
  • aumento dell'attività della gamma globulina transferasi, fosfatasi alcalina, lipasi, ipoalbuminemia.

Daclatasvir in associazione con asunaprevir, peginterferone alfa e ribavirina:

  • aumento della fatica;
  • mal di testa;
  • prurito;
  • astenia;
  • condizione simile all'influenza;
  • insonnia;
  • l'anemia;
  • rash cutaneo;
  • alopecia;
  • irritabilità;
  • nausea;
  • pelle secca;
  • diminuzione dell'appetito;
  • dolore muscolare;
  • febbre;
  • tosse;
  • mancanza di respiro;
  • neutropenia, linfopenia;
  • diarrea;
  • dolore alle articolazioni.

Se una qualsiasi delle indicazioni indicate nelle istruzioni NLR peggiora o se noti altri effetti collaterali non indicati nelle istruzioni, informi il medico.

Controindicazioni

  • il farmaco non deve essere usato come monoterapia;
  • ipersensibilità al daclatasvir e / o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco;
  • in combinazione con induttori potenti CYP3A4 (a causa della minore concentrazione sanguigna daklatasvira e ridurre l'efficienza), come antiepilettici (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, oxcarbazepina), antibatterici (rifampicina, rifabutina, rifapentim), glucocorticoidi sistemici (GCS) ( desametasone), rimedi erboristici (preparati a base di Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
  • l'uso simultaneo di moderati induttori dell'isoenzima CYP3A4 è controindicato quando si utilizzano regimi che includono asunaprevir;
  • in presenza di controindicazioni all'uso del regime terapeutico combinato (asunaprevir e / o peginterferone alfa + ribavirina);
  • deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
  • gravidanza e allattamento;
  • età fino a 18 anni (efficacia e sicurezza non sono stati studiati).

Poiché il farmaco viene applicato sotto forma di un sistema combinato, terapia combinata deve essere utilizzato con cautela in condizioni descritte nelle istruzioni per l'uso di ciascun farmaco, parte del circuito (asunaprevir e / o peginterferone alfa e ribavirina).

La sicurezza della terapia combinata non è stata studiata in pazienti con malattie epatiche scompensate e in pazienti sottoposti a trapianto di fegato.

L'uso combinato del farmaco Daclatasvir con altri farmaci può portare a cambiamenti nella concentrazione sia di Daclatasvir che dei principi attivi di altri farmaci.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Non ci sono studi adeguati e ben controllati che coinvolgono le donne in gravidanza. In studi su animali, l'applicazione daklatasvira in dosi superiori alle terapeutiche (4,6 volte (ratti) e 16 volte (conigli)) raccomandati, non ha osservato gli effetti avversi sullo sviluppo fetale, mentre ancora più alte concentrazioni del farmaco (25 tempi (ratti) e 72 volte (conigli) hanno rivelato effetti negativi sia per la madre che per il feto. Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con Daclatasvir e entro cinque settimane dal completamento.

L'uso della combinazione Daclatasvir + Asunaprevir durante la gravidanza è controindicato. Non è noto se il daclatasvir passi nel latte materno. Il daclatasvir penetrava nel latte materno dei ratti in allattamento in concentrazioni superiori alle concentrazioni materne plasmatiche 1,7-2 volte, quindi per la durata del trattamento con Daclatasvir, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferone Alfa + Ribavirina

L'uso di ribavirina può causare malformazioni fetali, morte fetale e aborto, pertanto si deve prestare particolare attenzione quando si applica un regime terapeutico che include ribavirina. È necessario prevenire l'insorgenza della gravidanza sia nei pazienti stessi che nelle donne i cui partner sessuali ricevono la terapia indicata. La terapia con ribavirina non deve iniziare prima che il paziente sia in grado di sopportare un figlio e i suoi partner sessuali maschi utilizzano almeno 2 metodi contraccettivi efficaci, necessari sia durante la terapia che per almeno 6 mesi dopo completamento. Durante questo periodo, è necessario eseguire test di gravidanza standard. Quando si usano contraccettivi orali come mezzo per prevenire la gravidanza, si raccomanda di usare alte dosi di contraccettivi orali (contenenti almeno 30 μg di etinilestradiolo in combinazione con noretindrone acetato / noretindrone).

Lo studio degli interferoni negli esperimenti sugli animali è stato associato ad effetti abortivi, la cui possibilità nell'uomo non può essere esclusa. Pertanto, quando si applica la terapia, sia i pazienti che i loro partner devono usare una contraccezione adeguata.

Usare nei bambini

Il farmaco è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni (efficacia e sicurezza non sono stati studiati).

Istruzioni speciali

Daclatasvir non deve essere usato come monoterapia.

Degli oltre 2000 pazienti inclusi negli studi clinici della terapia di associazione con Daclatasvir, 372 pazienti avevano cirrosi compensata (classe A sulla scala di Child-Pugh). Non ci sono state differenze nei tassi di sicurezza e di efficacia tra i pazienti con cirrosi compensata e pazienti senza cirrosi. La sicurezza e l'efficacia del farmaco Daclatasvir in pazienti con cirrosi scompensata non sono state stabilite. Non richiesto dose di farmaco Daclatasvir cambiamenti nei pazienti con lieve (Classe A secondo Child-Pugh), moderata (Classe B di Child-Pugh) o grave (grado C in Child-Pugh) disfunzione epatica.

La sicurezza e l'efficacia della terapia di associazione con Daclatasvir in pazienti con fegato trapiantato non sono state stabilite. Esiste un'esperienza limitata sull'uso di Daclatasvir dopo trapianto di fegato.

L'effetto di daclatasvir sull'intervallo QTc è stato valutato in uno studio randomizzato, controllato con placebo in volontari sani. Singole dosi di 60 mg e 180 mg di daclatasvir non hanno avuto alcun effetto clinicamente significativo sull'intervallo QTc, corretto secondo la formula di Frederick (QTcF). Non c'era alcuna relazione significativa tra elevate concentrazioni plasmatiche di daclatasvir e cambiamenti nel QTc. Allo stesso tempo, una singola dose di 180 mg di daclatasvir corrisponde alla concentrazione plasmatica massima attesa del farmaco nell'uso clinico.

L'uso del farmaco per il trattamento dell'epatite C cronica in pazienti con coinfezione con virus dell'epatite B o virus dell'immunodeficienza umana non è stato studiato. Il farmaco Daclatasvir contiene lattosio: 1 compressa da 60 mg (dose giornaliera) contiene 115,50 mg di lattosio.

Devono essere utilizzati metodi contraccettivi adeguati entro 5 settimane dopo il completamento della terapia con Daclatasvir.

Vale la pena notare lo sviluppo e l'introduzione attiva della produzione cinese, egiziana e indiana di Daclatasvir nella produzione di farmaci generici per aumentare la convenienza del prezzo di questo medicinale, poiché i farmaci a base di Daclatasvir originali hanno un costo di trattamento molto alto.

La combinazione di daclatasvir e sofosbuvir: sofosbuvir 400 mg, daclatasvir 60 mg, una volta al giorno per 12 o 24 settimane, è stata studiata. In alcuni gruppi, i pazienti hanno assunto anche ribavirina. In alcuni gruppi, c'è stata una fase introduttiva di assunzione di sofosbuvir, 7 giorni.

  • Pazienti con genotipi 1a e 1b che non hanno precedentemente ricevuto terapia;
  • Pazienti con genotipi 2 e 3 che non hanno precedentemente ricevuto terapia;
  • I pazienti con genotipo 1 che non hanno risposto alla terapia tripla (telaprevir o boceprevir in combinazione con interferoni peghilati e ribavirina) hanno 24 settimane.

Risultati delle prestazioni:

  • Pazienti con genotipo 1 - la risposta è al 100%.
  • Pazienti con genotipi 2 e 3 - dall'86% al 100%.
  • Il 100% dei pazienti del gruppo non-responder per la terapia tripla ha risposto alla terapia con daclatasvir + sofosbuvir.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli, meccanismi

Non sono stati condotti studi sul possibile impatto dell'uso del farmaco sulla capacità di guidare e lavorare con i meccanismi. Se un paziente avverte capogiri, ridotta attenzione, vaghezza / ridotta acuità visiva, questi eventi avversi sono stati osservati quando si utilizza il regime di trattamento con peginterferone alfa), che può influenzare la capacità di concentrazione, deve astenersi dal guidare e dai meccanismi.

Interazione farmacologica

A causa del fatto che il farmaco Daclatasvir è usato come parte dei regimi di trattamento combinato, si dovrebbe avere familiarità con le possibili interazioni con ciascuno dei farmaci del regime. Nella nomina di terapia concomitante dovrebbe seguire le raccomandazioni più conservatrici.

Daclatasvir è un substrato dell'isoenzima CYP3A4, pertanto, induttori moderati e forti dell'isoenzima CYP3A4 possono ridurre il livello di daclatasvir nel plasma e l'effetto terapeutico di daclatasvir. I forti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 possono aumentare la concentrazione sierica di daclatasvir. Daclatasvir è anche un substrato della glicoproteina P di trasporto (P-gp), ma l'uso combinato di agenti che influenzano solo le proprietà della P-gp (senza influenzare contemporaneamente l'isoenzima CYP3A) non è sufficiente per ottenere un effetto clinicamente significativo sulla concentrazione di daclatasvir nel plasma.

Daclatasvir è un inibitore della P-gp, un polipeptide di trasporto dell'anione organico (TPOA) 1B1 e 1B3 e proteina di resistenza del cancro al seno (BCRP). L'uso del farmaco Daclatasvir può aumentare gli effetti sistemici di farmaci che sono substrati della P-glicoproteina o un polipeptide di trasporto di anioni organici 1B1 / 1B3 o BCRP, che possono aumentare o prolungare il loro effetto terapeutico e aumentare gli eventi avversi. Si deve prestare attenzione quando si utilizzano daclatasvir e substrati di questi isoenzimi / portatori, soprattutto nel caso di un ristretto intervallo terapeutico di quest'ultimo.

Farmaci, il cui uso in associazione con il farmaco Daclatasvir è controindicato:

  • Farmaci antiepilettici (carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina)
  • Agenti antibatterici (Rifampicina, Rifabutina, Rifapentina)
  • Glucocorticosteroidi (desametasone)
  • Rimedi erboristici (Preparazioni di Hypericum perforatum (Hypericum perforatum)).

Non sono richiesti cambiamenti nella dose di asunaprevir.

Non sono richiesti cambiamenti nella dose di daclatasvir, peginterferone alfa o ribavirina.

Non sono richiesti cambiamenti nella dose di daclatasvir e simeprevir.

Non sono richiesti cambiamenti nella dose di daclatasvir e sofosbuvir.

La dose di daclatasvir deve essere ridotta a 30 mg 1 volta al giorno con l'uso concomitante di atazanavir / ritonavir o altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4.

La dose di daclatasvir deve essere ridotta a 30 mg 1 volta al giorno con l'uso concomitante di boceprevir o altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4.

Non è necessario modificare la dose di daclatasvir e inibitori della trascrittasi inversa nucleosidica (NRTI).

La dose di daclatasvir deve essere aumentata a 90 mg 1 volta al giorno con l'uso concomitante di efavirenz o altri induttori moderati dell'isoenzima CYP3A4.

A causa di dati insufficienti, l'uso comune del farmaco Daclatasvir e etravirina o nevirapina non è raccomandato.

Non è necessario modificare la dose di daclatasvir e rilpivirin.

Non è necessario modificare la dose di daclatasvir e inibitori di integrasi.

Non è necessario modificare la dose di daclatasvir e enfuvirtide.

Non è necessario modificare la dose di daclatasvir e maraviroc.

La dose del farmaco daclatasvir deve essere ridotta a 30 mg 1 volta al giorno con l'uso concomitante di cobicistat o altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4.

La dose di daclatasvir deve essere ridotta a 30 mg 1 volta al giorno con l'uso concomitante di claritromicina, telitromicina o altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4.

L'uso combinato del farmaco Daclatasvir ed eritromicina può portare ad un aumento della concentrazione di daclatasvir.

Non sono richiesti cambiamenti nella dose di daclatasvir e azitromicina o ciprofloxacina.

Si raccomanda un attento monitoraggio della sicurezza d'uso all'inizio dell'uso dei regimi di Daclatasvir in pazienti che assumono dabigatran etexilato o altri substrati di P-gp con un intervallo terapeutico ristretto.

Non sono richiesti cambiamenti nella dose di daclatasvir e warfarin.

Non sono richiesti cambiamenti nella dose di daclatasvir e escitalopram.

La dose del farmaco daclatasvir deve essere ridotta a 30 mg 1 volta al giorno con l'uso concomitante di ketoconazolo o altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4.

La soppressione della P-gp da parte di daclatasvir Digossina e altri substrati della P-gp con un ristretto intervallo terapeutico deve essere usata con cautela se usata in associazione con daclatasvir. È necessario prescrivere la dose più bassa di digossina e monitorare il livello di digossina nel plasma sanguigno. Per ottenere l'effetto terapeutico desiderato, deve essere utilizzata la titolazione della dose.

L'uso del farmaco Daclatasvir insieme con i bloccanti dei canali del calcio "lenti" può portare ad un aumento della concentrazione di daclatasvir nel plasma sanguigno. Tali combinazioni devono essere utilizzate con cautela.

L'uso del farmaco Daclatasvir insieme al farmaco verapamil può portare ad un aumento della concentrazione di daclatasvir nel plasma sanguigno. Tali combinazioni devono essere utilizzate con cautela.

Non sono richiesti cambiamenti nella dose di daclatasvir e ciclosporina.

Non sono richiesti cambiamenti nella dose di daclatasvir e immunosoppressori.

Si deve prestare attenzione quando si usano Daclatasvir e Rosuvastatin o altri substrati OATP1B1, OATP1B3 e BCRP insieme. Si prevede un aumento della concentrazione plasmatica di statine a causa dell'inibizione di OATP1B1 e / o BCRP con daclatasvir.

Non sono richiesti cambiamenti nella dose di daclatasvir e buprenorfina.

Analoghi della droga Daclatasvir

Analoghi strutturali della sostanza attiva:

  • Daklinza (Daklinza);
  • Daksliver (Daksliver).

Analoghi sull'effetto terapeutico (fondi per il trattamento dell'epatite C cronica):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • peginterferone;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon UE;
  • Rebetol;
  • La ribavirina di Medun;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • SOFOSBUVIR;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

Daclatasvir e asunaprevir combinati con ribavirina in pazienti con genotipo 1b nel caso di resistenza NS5A

introduzione

L'epatite virale cronica C (HCV) è associata a malattia epatica progressiva, che può portare a cirrosi e carcinoma epatocellulare. Secondo gli attuali studi epidemiologici, 130-150 milioni di persone in tutto il mondo sono infettate dall'HCV, con la conseguenza che fino a 350.000 persone muoiono ogni anno. A Taiwan, circa 578.000 persone sono infette da HCV e il genotipo più comune è il genotipo 1b, che rappresenta oltre il 50% di tutte le infezioni.

Negli ultimi decenni, la terapia combinata peg-inf e RBV ha raggiunto un SVR12 di circa il 40-50% nei pazienti con genotipo 1b ed è associata a significativi effetti collaterali. Nel 2011, i primi farmaci antivirali ad azione diretta (DAA), boceprevir e telaprevir, sono stati introdotti nella pratica clinica. Nei paesi occidentali, questi farmaci sono stati originariamente approvati per il genotipo 1 in combinazione con peg-inf e RBV. Tuttavia, a causa di gravi interazioni farmacologiche, l'uso di inibitori della proteasi di prima generazione è stato significativamente limitato. Successivamente sono comparsi gli schemi di sofosbuvir / RBV e sofosbuvir / ledipasvir che sono stati approvati come agenti anti-HCV per via orale per genotipi 1, 2 e 4. Alla fine di giugno 2016, la FDA ha approvato l'uso di epclusa (sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg) come farmaco pangenotipico combinato raccomandato.

Nel frattempo, nel Nordest asiatico, i primi DAA approvati sono daclatasvir (DCV) e asunaprevir (ASV) in Giappone e Corea. DCV è un inibitore NS5A con attività contro i genotipi HCV 1-6 in vitro e ASV è un inibitore della proteasi NS3 con attività contro 1, 4, 5, 6 genotipi. Tutte le combinazioni senza interferone di DCV e ASV sono ben tollerate e hanno raggiunto un SVR di circa il 90% per i pazienti con genotipo 1b. Allo stesso tempo, tra i pazienti con questo genotipo, la frequenza delle varianti resistenti agli inibitori NS5A è di circa il 4-5% in tutto il mondo, ma in Giappone, sfortunatamente, questa percentuale raggiunge l'11-23%.

Poiché la probabilità di ottenere SVR in un gruppo di pazienti senza risposta o recidiva è principalmente associata al polimorfismo NS5A-Y93H, la rilevazione del RAV prima della terapia sarebbe utile come fattore per facilitare la previsione della risposta alla terapia. La distribuzione dei genotipi HCV a Taiwan è simile al Giappone, con il genotipo 1b il principale. Per i pazienti con resistenza NS5A di base, ci sono attualmente molti nuovi farmaci (sofosbuvir + ledipasvir o Viekira PAK incluso ombitasvir, paritaprevir, ritonavir / dasabuvir). Tuttavia, l'uso di questi farmaci è ancora difficile a causa del costo elevato. Pertanto, abbiamo deciso di valutare la possibilità di aggiungere RBV per migliorare la previsione del risultato della terapia. Un recente studio in cui nove su dieci pazienti con coinfezione da HIV / HCV che non hanno raggiunto la SVR dopo la terapia con LED + SOF ha mostrato un ruolo significativo per la RBV. Dopo ricaduta, sette pazienti hanno mostrato resistenza a NS5A. Nonostante questo, nove pazienti ricorrenti sono stati sottoposti a un ciclo ripetitivo di sof + led della durata di 24 settimane con l'aggiunta di RBV. Otto su nove (89%) pazienti hanno raggiunto SVR12. I risultati suggeriscono che l'aggiunta di RBV può aumentare l'efficacia della terapia nei pazienti con resistenza NS5A in combinazione con DCV e ASV.

Pazienti e metodi

Questo studio aperto è stato condotto presso il National University Hospital di Taiwan. I criteri di esclusione per i pazienti erano evidenze cliniche o biochimiche di cirrosi scompensata, presenza di carcinoma epatocellulare. La DCV è stata somministrata per via orale alla dose di 60 mg una volta al giorno, mentre l'ASV è stata somministrata per via orale alla dose di 100 mg due volte al giorno. Dei sei pazienti, quattro erano uomini e due erano donne. Quattro pazienti hanno avuto un'esperienza negativa con interferone peghilato e RBV, e due non erano stati trattati prima. Inoltre, due pazienti del gruppo avevano una cirrosi epatica compensata. Tra questi sei pazienti è stato rilevato il polimorfismo NS5A-Y93H, ma NS5A L31 non è stato rilevato. L'RBV è stato utilizzato per 24 settimane durante la terapia e 12 settimane dopo il trattamento.

Il punto principale della valutazione dell'efficacia era l'RNA non rilevabile 12 settimane dopo la fine del trattamento (SVR12) con il livello di sensibilità dell'analizzatore nella Tabella 1. Dati di base di sei pazienti.

Trattiamo il fegato

Trattamento, sintomi, droghe

Daclatasvir e regime di trattamento con asunaprevir

Secondo i risultati degli studi condotti da organizzazioni internazionali, circa mezzo miliardo di persone in tutto il pianeta sono infettate dall'epatite C ogni anno. Alcuni infetti non sanno nemmeno del virus e della malattia, dal momento che l'epatite può non mostrare segni clinici per un lungo periodo.

L'aspettativa di vita del paziente dipende da:

  • tipo genetico di epatite C, che è stato stabilito durante gli studi di laboratorio;
  • stile di vita del paziente (abuso di alcool, professione);
  • durata della malattia;
  • la terapia.

In misura maggiore, la qualità e la durata della vita del paziente dipendono dalle tattiche di trattamento e dalla risposta dell'organismo alla terapia farmacologica. Ad oggi, ci sono molti farmaci con attività antivirale, che sono usati nell'epatite C.

Questo articolo presenta un'istruzione dettagliata Asunaprevir. Per ulteriori informazioni sul suo costo e su dove acquistare il farmaco, è possibile sul sito Web del fornitore ufficiale nella Federazione Russa. Il portale mostra il prezzo di Asunaprevir, nonché i termini di consegna e pagamento del pacco.

L'azione del farmaco "Asunaprevir"

Una concentrazione stabile del principio attivo del farmaco viene raggiunta dopo una settimana di somministrazione giornaliera di Asunaprevir. Il suo assorbimento è accelerato se assumi il farmaco con cibi grassi, ma questo non è clinicamente significativo. Il farmaco viene escreto attraverso il tratto gastrointestinale (84%) e meno dell'1% dai reni.

Asunaprevir ha un effetto diretto sui virus dell'HCV e non influenza altri patogeni. È un inibitore del complesso enzimatico NS3 / 4A, che è responsabile della formazione di proteine ​​mature necessarie per la riproduzione del virus dell'epatite.

In base ai risultati di numerosi studi, è stata stabilita la massima attività del farmaco contro gli agenti causali dell'epatite C genotipo 1.

Istruzioni per l'uso Asunaprevir

Il farmaco viene usato come parte della terapia complessa in pazienti con epatite C con stadio compensato per danno epatico. È prescritto in combinazione con Daclatasvir con genotipo HVC 1b, che corrisponde al primo regime di trattamento. Possono essere integrati con Ribavirina, così come Peginterferone alfa per combattere il genotipo 1a, la seconda combinazione antivirale.

Consideriamo ora più in dettaglio le raccomandazioni sull'uso del farmaco.

dosaggi

Una singola dose del farmaco è di 100 mg. Dovrebbe essere preso due volte al giorno (indipendentemente dai pasti). Il primo regime può essere prescritto sia a pazienti che hanno precedentemente subito un trattamento con farmaci antivirali, sia a pazienti come terapia iniziale. La durata del trattamento è di 24 settimane.

Di solito, le dosi di farmaci prescritti (Asunaprevir, Daclatasvir) non cambiano durante il corso del trattamento. Si sconsiglia inoltre di interrompere l'assunzione di medicinali, poiché ciò potrebbe portare allo sviluppo di resistenza ai farmaci quando vengono nuovamente nominati. Solo in caso di gravi complicazioni della terapia, è necessario prendere una pausa forzata, annullando tutti i farmaci. Asunaprevir come monoterapia non è usato.

Durante l'intero corso del trattamento, è richiesto un monitoraggio regolare della carica virale, cioè il livello dell'RNA patogeno nel sangue. In assenza di una risposta adeguata del corpo all'assunzione di farmaci all'inizio della terapia, le possibilità di recupero saranno basse. C'è il rischio di resistenza ai farmaci in questo gruppo di pazienti.

Il trattamento è considerato inefficace e il decorso è interrotto quando c'è una tendenza all'aumento dell'RNA dell'HCV durante la terapia rispetto ai risultati degli studi precedenti.

Se un paziente dimentica di assumere Asunaprevir per un massimo di 8 ore, deve assumere rapidamente una dose e quindi seguire il regime di trattamento iniziale.

Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con disfunzione renale e lieve compromissione epatica. Per quanto riguarda il trattamento di pazienti con gravi disturbi del fegato, Asunaprevir non è nominato.

Caratteristiche dell'applicazione

L'istruzione proibisce l'uso di Asunaprevir durante il periodo dell'allattamento e durante la gravidanza a causa della mancanza di dati affidabili sulla sicurezza del farmaco. Considerando il fatto della penetrazione del farmaco nel latte materno, durante l'intero ciclo terapeutico, l'allattamento al seno non viene effettuato.

Per quanto riguarda il secondo regime di trattamento, l'assunzione di ribavirina può causare aborto spontaneo, anormalità dello sviluppo e morte fetale nel feto. Durante il corso della terapia è necessario utilizzare la contraccezione per prevenire la gravidanza. Anche la concezione non è raccomandata per sei mesi dopo il trattamento.

Quando si usano contraccettivi orali dovrebbe essere consapevole che il farmaco antivirale riduce la loro concentrazione nel sangue, aumentando così il rischio di gravidanza.

La nomina di Asunaprevir durante l'infanzia è controindicata a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza dell'uso del farmaco.

Il regime di trattamento viene scelto esclusivamente da uno specialista con una vasta esperienza nel trattamento dell'epatite C. I pazienti devono regolarmente sottoporsi a esami di follow-up necessari per valutare la dinamica e l'efficacia della terapia.

Nell'analisi biochimica del sangue nelle prime 13 settimane di terapia, gli enzimi epatici (ALT, AST) possono aumentare, il livello del quale ritorna alla normalità indipendentemente e non richiede l'abolizione dei farmaci antivirali. Il controllo della bilirubina e delle transaminasi deve essere ripetuto due volte al mese nei primi tre mesi, quindi ogni 4 settimane. Quando la prestazione del fegato si deteriora, potrebbe essere necessario cambiare la tattica del trattamento. Con un aumento di dieci volte degli enzimi rispetto alla norma, gli agenti antivirali vengono cancellati.

Controindicazioni

Esistono numerose restrizioni all'uso di Asunaprevir. Le controindicazioni includono:

  • periodo di allattamento;
  • prescrivere il farmaco come monoterapia;
  • intolleranza individuale del principale ingrediente attivo e altri componenti del medicinale;
  • insufficienza epatica scompensata;
  • uso simultaneo di farmaci che possono modificare la concentrazione di Asunaprevir nel sangue. Di conseguenza, si può osservare l'inefficacia del farmaco antivirale o, al contrario, la comparsa di segni della sua azione tossica. Questi includono propafenone, rifampicina, desametasone, carbamazepina, contraccettivi orali, antiacidi, statine, fenobarbital, verapamil, eritromicina e molti agenti antifungini;
  • la gravidanza;
  • periodo di minoranza.

Reazioni avverse

Nel corso degli studi sugli animali, è stato riscontrato che l'assunzione del farmaco in dosi superiori a quelle raccomandate non è accompagnata dalla comparsa di reazioni avverse. Nonostante questo, è ancora necessario familiarizzare con i possibili effetti indesiderati della terapia antivirale:

  1. più del 15% dei pazienti ha mal di testa;
  2. affaticamento al 12%;
  3. disturbi dispeptici sotto forma di nausea e vomito nel 9%;
  4. eruzioni cutanee, prurito, febbre, insonnia, ipertensione, mal di gola, diminuzione dei livelli di emoglobina, piastrine e proteine ​​in meno del 5%.

Gli effetti collaterali nella maggior parte dei casi sono espressi in gravità moderata o lieve. Solo nel 6% ci sono gravi complicazioni della terapia, che si manifestano sotto forma di aumentati livelli di transaminasi.

Per quanto riguarda il regime di trattamento n. 2, le reazioni avverse sono molto più comuni, a causa del consumo aggiuntivo di ribavirina.

Differenze da farmaci più costosi

L'uso di Asunaprevir è un passo avanti nel trattamento dell'epatite C. Il farmaco ha un costo inferiore rispetto ai farmaci antivirali originali, che consente a più persone di sottoporsi a un percorso terapeutico. Puoi acquistarlo sul sito web del fornitore ufficiale senza preoccuparti della qualità della medicina. Dimostra la sua alta efficienza per diversi anni, e il corso di trattamento è raramente accompagnato da reazioni avverse.

Asunaprevir è una nuova generazione di farmaci con un effetto diretto sull'HCV. Inibendo l'attività enzimatica del farmaco impedisce la riproduzione di agenti patogeni, che porta al recupero del paziente.

A differenza di altri farmaci antivirali, Asunaprevir ha un effetto dannoso esclusivamente sul patogeno dell'epatite C. Secondo i risultati di numerosi studi in vitro, è stata stabilita l'attività massima del farmaco contro il genotipo 1 dell'HCV.

L'efficacia della terapia complessa dell'epatite C raggiunge il 97%.

Informazioni sul produttore

Asunaprevir è fabbricato in India su licenza di Gilead Sciences Inc. Il farmaco appartiene ai farmaci antivirali di azione diretta e inibisce la riproduzione del virus dell'epatite C. L'India fornisce il farmaco alla Russia attraverso il suo distributore ufficiale.

Le aziende autorizzate a fabbricare generici hanno, negli ultimi anni, aumentato significativamente il numero di farmaci usati nella lotta contro l'HCV. Differiscono in disponibilità e alta qualità. Sofosbuvir (Sofosbuvir), Daclatasvir (Daclatasvir) e anche Ledipasvir sono utilizzati con successo nel trattamento dell'epatite C. Con l'aiuto di regimi di trattamento appositamente progettati, è possibile superare l'HCV e ottenere il recupero. Leggi i termini dell'ordine, consegna e pagamento dei farmaci possono essere sul sito.

Dove comprare?

Il fornitore ufficiale nella Federazione Russa è la società Sovihep, che mostra il prezzo reale del farmaco. Non tutte le farmacie online possono garantire la qualità dei prodotti, quindi è consigliabile utilizzare i servizi di distributori esclusivamente verificati.

Per acquistare Asunaprevir, basta compilare un'applicazione o chiamare il numero di telefono indicato sul sito. I consulenti contatteranno il cliente nel prossimo futuro per chiarire l'indirizzo di consegna e i termini di pagamento. L'acquisto di farmaci può essere effettuato a rate. Tutti i dati dei clienti rimangono confidenziali.

Il prezzo di Asunaprevir e di altri generici antivirali a Mosca è significativamente inferiore rispetto ai prodotti originali del marchio. Ciò consente a più persone di sottoporsi a trattamento e superare l'HCV.

Ad oggi, più di seimila persone in Russia hanno completato con successo un ciclo completo di trattamento.

Applicazione Asunaprevir è una possibilità concreta di liberarsi del virus dell'epatite C e dimenticare per sempre la malattia.

Descrizione di Daclatasvir

Daclatasvir è uno strumento ben noto sviluppato dalla società biofarmaceutica americana Bristol-Myers Squibb. Il nome del farmaco deriva dal nome del componente attivo che è presente nella struttura del farmaco.

La sostanza è una componente dell'azione diretta, che ha lo scopo di liberare i pazienti di una malattia virale come l'epatite C. Allo stesso tempo, combatte con tutti i suoi genotipi.

Il farmaco non è consentito per l'uso in monoterapia, ma solo come parte di un trattamento di combinazione. Il più delle volte usato contemporaneamente con agenti antivirali come Asunaprevir, Peginterferone alfa, Ribavirina, Sofosbuvir, ecc.

Il farmaco agisce in modo abbastanza efficace, ma non tutti sono adatti. Alcuni sviluppano molti effetti collaterali durante il periodo di trattamento, a causa del quale i pazienti interrompono il trattamento. In altri modi, aiuta davvero senza reazioni avverse.

Considera una dettagliata istruzione sull'uso del farmaco e le caratteristiche del suo uso.

Istruzioni per l'uso

Rilascia forma e composizione

Un noto farmaco viene prodotto solo nello stato medicinale delle compresse. La loro ombra può variare da bianco e giallo a arancione brillante. Alcuni produttori producono compresse di Daclatasvir in un colore verde chiaro o verde. Facilmente solubile in acqua.

Nome del componente

Importo (g)

Strumento confezionato in bottiglie di plastica, confezionate in scatole di cartone.

Azione farmacologica

Non usare il farmaco senza consultare un medico. L'automedicazione può danneggiare la salute.

Daclatasvir: un farmaco che ha un nome per il componente attivo nella composizione. Conosciuto in tutto il mondo ed ampiamente utilizzato per liberare i pazienti da una malattia biliare virale come l'epatite C.

Il farmaco è stato sviluppato appositamente dalla società internazionale biofarmaceutica americana Bristol-Myers Squibb. Il farmaco è stato approvato in Europa nel 2014. È stato rilasciato per la prima volta sotto il nome di Daklins, che ha ricevuto l'approvazione degli Stati Uniti per il trattamento dell'epatite C di tipo 3 nel 2015.

Daclatasvir è una sostanza specificamente progettata per combattere il virus dell'epatite C. Elimina immediatamente due fasi del ciclo di vita di un virus. La prima replica dell'RNA virale, il secondo gruppo di virioni.

L'assorbimento della sostanza avviene abbastanza rapidamente. Il suo contenuto massimo nel corpo si osserva entro una o due ore dall'ingestione. Visualizza i farmaci con le feci.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha incluso il farmaco nell'elenco dei principali e più importanti in medicina.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è prescritto nel trattamento di tutti i tipi di epatite C. È usato solo con qualsiasi altro farmaco antivirale. Solitamente prescritto con i seguenti farmaci:

Dosaggio e durata del trattamento

Il dosaggio corretto, così come la durata del farmaco, dovrebbero essere stabiliti da uno specialista, preferibilmente un epatologo, tenendo conto della gravità, del tipo di malattia, ecc. Diamo la dose raccomandata in conformità con le istruzioni.

Forma di dosaggio

Quantità (per ricevimento)

Frequenza di ammissione (una volta al giorno)

È usato solo in combinazione con altri farmaci antivirali, non è prescritto separatamente. La durata del corso dipende dalla combinazione di farmaci, dalla gravità della malattia e può durare da 12 a 24 settimane.

Metodo di utilizzo

Le compresse devono essere assunte in un dosaggio strettamente prescritto. Non possono essere masticati o divisi, e devi inghiottirli interi. Il farmaco viene assunto durante i pasti e lavato con abbondante acqua potabile.

È importante! Vale la pena prendere le pillole ogni giorno e non perdere giorni nello stesso tempo.

Interazione farmacologica

Il farmaco è efficace in combinazione con asunaprevir, peginterferone alfa, ribavirina, sofosbuvir e alcuni altri. È importante sapere che l'effetto terapeutico di Daclatasvir è significativamente ridotto se combinato con altri farmaci che sono forti induttori di isofrementa del citocromo. Questi includono:

  • antiepilettico, per esempio fenitoina, oxcarbaseline;
  • antibatterico, per esempio, rifampicina;
  • GCS, ad esempio, desametasone;
  • farmaci nativi a base di erba di erba di San Giovanni.

Lo strumento è utilizzato in combinazione con altri farmaci. Lasciali a scelta del medico.

Controindicazioni ed effetti collaterali

Daclatasvir ha alcune limitazioni al suo utilizzo. Tra questi ci sono:

  • sensibilità speciale alla struttura del farmaco;
  • ipolattasia;
  • malassorbimento di glucosio, lattosio;
  • età da bambini;
  • stato di gravidanza;
  • nutrire il bambino;
  • divieto di utilizzo come parte della monoterapia.

In caso di cirrosi epatica, trapianto o altri interventi chirurgici sul fegato, è consentito assumere il farmaco, ma con estrema cautela e preferibilmente sotto la supervisione di un medico esperto.

È importante! Le donne in età fertile, come le donne in gravidanza e gli uomini con partner sessuali in età fertile, il farmaco non è raccomandato. Questo eviterà in caso di una possibile gravidanza, difetti alla nascita o morte del feto. Se il farmaco non può essere annullato nelle donne in età riproduttiva o nei loro uomini, i metodi contraccettivi dovrebbero essere rafforzati.

Inoltre, con un trattamento concomitante in combinazione con altri farmaci, è importante considerare le controindicazioni che hanno.

Effetti collaterali

Poiché Daclatasvir è usato in terapia di associazione, prima di iniziare la terapia, deve essere esaminata la possibilità di reazioni avverse non solo a Daclatasvir, ma anche ad altri farmaci.

Con il trattamento simultaneo con Daclatasvir e Asunaprevir, possono verificarsi le seguenti reazioni avverse:

  • mal di testa;
  • affaticamento eccessivo;
  • aumentare i valori di ALT e AST;
  • riflesso nauseabondo;
  • diarrea;
  • eruzione cutanea e prurito sulla pelle;
  • perdita di capelli;
  • aumento del numero di eosinofili;
  • diminuzione del numero di piastrine;
  • l'anemia;
  • aumento della temperatura corporea;
  • perdita di sonno, appetito;
  • disagio e dolore nell'addome;
  • costipazione;
  • infiammazione della mucosa orale;
  • eccessiva formazione di gas;
  • impulso emetico;
  • aumento della pressione sanguigna;
  • dolore alle articolazioni;
  • infiammazione della mucosa del rinofaringe, ecc.

L'immagine mostra regimi di trattamento esemplari con Daclatasvir in combinazione con altri farmaci.

Quando Daclatasvir è combinato con Asunaprevir, Penigferferon Alfa e Ribvarin, può essere osservato:

  • affaticamento severo;
  • mal di testa;
  • l'impotenza;
  • sintomi influenzali;
  • insonnia;
  • l'anemia;
  • eruzioni cutanee sulla pelle di diversa localizzazione;
  • sensazione di oppressione, secchezza della pelle;
  • perdita di capelli;
  • irritabilità;
  • mancanza di respiro;
  • diarrea e altri

Se durante il periodo di applicazione delle reazioni indesiderate di Daclatasvir con il primo o secondo grado di gravità, il farmaco viene assunto nel solito modo. Se ci sono complicanze di alta gravità o in caso di inefficacia del farmaco, il decorso della terapia deve essere interrotto.

overdose

I segni di sovradosaggio non sono stati identificati. In quest'area, sono stati condotti studi clinici sull'uso del farmaco da parte di persone sane in dosi fino a 0,1 grammi per 10 giorni o una volta una dose fino a 0,2 grammi. Dopo tale ricezione, non sono state osservate reazioni da sovradosaggio. Non esiste un antidoto al rimedio. In caso di sovradosaggio accidentale, è necessario prendere misure generali per mantenere le funzioni vitali del corpo e per monitorare.

Durante la gravidanza

Le donne in gravidanza e in allattamento sono severamente controindicate. Altrimenti, c'è la probabilità di difetti dello sviluppo o della morte nel feto. La combinazione di fondi può penetrare nel latte durante l'alimentazione.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco viene conservato a una temperatura inferiore a 30 gradi Celsius, al buio, al riparo dal luogo luminoso e lontano dai bambini. Il termine di utilizzo è di 2 anni.

La medicina è costosa. Il suo costo dipende dal produttore. Vale la pena notare che l'acquisto di un farmaco a un prezzo molto basso, si può imbattersi in un falso.

Droga Daclatasvir

Costo in Russia (strofinare)

Costo in Ucraina (UAH)

analoghi

Daclatasvir ha diversi nomi commerciali che possono essere considerati analoghi l'uno dall'altro, poiché sono prodotti da diversi produttori. Sono:

  • Augidakla;
  • Daklinza;
  • Dasihep;
  • Daklabey;
  • Daklavin;
  • Daklavirotsirl;
  • Daklanork;
  • Daktovin;
  • Daklahep;
  • Natdak e alcuni altri.

Recensioni

Il farmaco è popolare ed efficace, ma la ricezione viene effettuata solo in caso di trattamento combinato

Commenti che lasciano i pazienti trattati con Daclatasvir solo positivi. Quindi c'è un potente effetto curativo, una marcata riduzione della carica virale, la normalizzazione dei principali indicatori, la possibilità di un trattamento a lungo termine, l'assenza di effetti collaterali.

Gli svantaggi includono l'alto costo del farmaco, soprattutto considerando che dovrebbe essere usato per un lungo periodo, alcuni pazienti hanno anche avuto reazioni avverse multiple e l'incapacità di continuare a prendere il rimedio a causa del loro verificarsi.

conclusione

Breve corso sull'uso di Daclatasvir:

  1. Daclatasvir è uno strumento creato dall'America volto a combattere una malattia come l'epatite C virale. In questo caso, viene utilizzato nel trattamento di qualsiasi genotipo della malattia. I farmaci sono prescritti solo in combinazione con altri farmaci virali. Daclatasvir non è usato in monoterapia. Disponibile in compresse.
  2. Prescrive il dosaggio esatto e la durata del trattamento solo da uno specialista. Schema approssimativo di trattamento con Daclatasvir - una compressa al giorno. La durata approssimativa del trattamento va dalle 12 alle 24 settimane. Accettato con il cibo Senza masticare, lo ingoio con acqua.
  3. Bene non interagisce con antiepilettici, antibatterici, corticosteroidi, mezzi natali sulla base di Hypericum.
  4. Non consentito a persone con particolare sensibilità alla composizione, compresa l'intolleranza al lattosio, con carenza di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, di età inferiore ai 18 anni, in stato di gravidanza, allattamento al seno. Con particolare attenzione in caso di cirrosi, trapianto e altre operazioni.
  5. Vi è un'alta probabilità di reazioni avverse, in particolare mal di testa, affaticamento eccessivo, aumento di ALT, AST, diarrea, impotenza, nausea e molti altri.
  6. I sintomi da sovradosaggio non si sono verificati, anche durante gli studi clinici.
  7. Le normali condizioni di conservazione sono a temperature inferiori ai 30 gradi Celsius, in un luogo buio, al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini. Termine - 2 anni.
  8. Il costo approssimativo di 3500-7000 rubli in Russia, 3000-5000 grivna in Ucraina.
  9. Analoghi - Augidakl, Daklins, Dasihep, Daklavin, Daktovin, Natdak ecc.
  10. Le opinioni sullo strumento sono per lo più positive. I pazienti descrivono un alto effetto terapeutico, la normalizzazione dei risultati del test, una diminuzione della carica virale. Revisioni negative - l'alto costo del farmaco, la comparsa di reazioni avverse fino al ritiro dei fondi.