1.1. Queste norme sanitarie ed epidemiologiche (di seguito - norme sanitarie) sono elaborate in conformità con la legislazione della Federazione Russa.
1.2. Queste norme sanitarie stabiliscono i requisiti di base per un complesso di misure organizzative, terapeutiche e preventive, sanitarie e antiepidemiche (preventive) adottate per prevenire l'insorgenza e la diffusione dell'epatite C nella Federazione Russa.
1.3. Il rispetto delle norme sanitarie è obbligatorio per i cittadini, le persone giuridiche e i singoli imprenditori.
1.4. Il controllo sull'attuazione di queste norme sanitarie viene effettuato da organismi autorizzati a esercitare la sorveglianza sanitaria e epidemiologica dello stato federale.
II. Disposizioni generali
2.1. L'epatite C è una malattia infettiva umana di eziologia virale con una malattia epatica predominante caratterizzata da un'infezione acuta asintomatica (70-90% dei casi) e una tendenza a sviluppare la forma cronica (60-80% dei casi) con possibile esito nella cirrosi epatica e nel carcinoma epatocellulare. L'eliminazione del virus dal corpo è osservata nel 20 - 40% di quelli infetti che possono rilevare per le immunoglobuline di classe G per il virus dell'epatite C (anti-HCV IgG).
2.2. Attualmente, ci sono due forme cliniche della malattia: l'epatite C acuta (di seguito denominata OGS) e l'epatite C cronica (di seguito denominata CHC).
Nei casi clinicamente gravi, l'OGS (10-30% dei casi) può manifestarsi come malessere generale, aumento dell'affaticamento, mancanza di appetito, meno comunemente nausea, vomito, ittero (urine scure, feci scolorite, ingiallimento della sclera e della pelle) e un aumento dell'attività sierica aminotransferasica.
Clinicamente, la CHC può manifestare debolezza, malessere generale, diminuzione dell'appetito, sensazione di pesantezza nel quadrante superiore destro, ingrossamento del fegato, ittero, aumento dell'attività delle aminotransferasi, ma nella maggior parte dei casi i sintomi della malattia sono lievi e l'attività delle aminotransferasi può rientrare nei limiti normali.
2.3. La diagnosi finale di epatite C acuta o cronica è stabilita sulla base di un complesso di dati clinici, epidemiologici e di laboratorio.
2.4. L'agente eziologico dell'epatite C è un virus contenente RNA appartenente alla famiglia Flaviviridae, un genere di Hepacivirus e caratterizzato da un'elevata variabilità genetica.
Attualmente, si distinguono 6 genotipi e oltre 90 sottotipi del virus dell'epatite C. La variabilità del genoma virale provoca cambiamenti nella struttura dei determinanti antigenici, che determinano la produzione di anticorpi specifici, che impedisce l'eliminazione del virus dal corpo e la creazione di un vaccino efficace contro l'epatite C.
2.5. Il virus dell'epatite C ha una resistenza relativamente bassa ai fattori ambientali. L'inattivazione completa del virus si verifica dopo 30 minuti a 60 ° C e dopo 2 minuti a 100 ° C. Il virus è sensibile alle radiazioni ultraviolette e all'esposizione ai solventi lipidici.
2.6. Le fonti di infezione per l'epatite C sono persone infette dal virus dell'epatite C, comprese quelle che si trovano nel periodo di incubazione. Le persone non diagnosticate con forme asintomatiche acute o croniche di infezione hanno un'importante importanza epidemiologica.
2.7. Il periodo di incubazione (dal momento dell'infezione alla produzione di anticorpi o l'insorgere di sintomi clinici) varia da 14 a 180 giorni, spesso per 6-8 settimane.
2.8. La probabilità di sviluppare la malattia è in gran parte determinata dalla dose infettiva. Gli anticorpi contro il virus dell'epatite C non proteggono contro la reinfezione, ma indicano solo l'infezione attuale o passata. Dopo la sofferenza gli anticorpi anti-epatite C possono essere rilevati nel siero per tutta la vita.
2.9. La classificazione dei casi di epatite C.
Sospetto di GHS è un caso caratterizzato da una combinazione dei seguenti sintomi:
• presenza di IgG anti-HCV appena rilevate nel siero;
• la presenza nella storia epidemiologica di una possibile infezione da virus dell'epatite C per 6 mesi prima della rilevazione di IgG anti-HCV (i metodi di infezione con il virus dell'epatite C sono specificati nei paragrafi 2.10 e 2.11 di queste norme sanitarie);
• aumento dell'attività dei sieri aminotransferasi.
Sospetto per CHC è un caso caratterizzato da una combinazione dei seguenti sintomi:
• rilevazione di IgG anti-HCV nel siero;
• l'assenza di una storia epidemiologica di possibile infezione con il virus dell'epatite C per 6 mesi prima della rilevazione di IgG anti-HCV (i metodi di infezione con il virus dell'epatite C sono elencati nei paragrafi 2.10 e 2.11 di queste norme sanitarie).
Un caso confermato di epatite C è un caso che soddisfa i criteri per un caso sospetto in presenza di acido ribonucleico (qui di seguito - RNA) di virus dell'epatite C nel siero (plasma) di sangue.
2.10. La principale importanza epidemiologica dell'epatite C sono le vie artificiali di trasmissione del patogeno, che si realizzano attraverso manipolazioni non mediche e mediche, accompagnate da danni alla pelle o alle mucose, nonché manipolazioni associate al rischio di danni.
2.10.1. L'infezione da virus dell'epatite C con manipolazioni non mediche, accompagnata da danni alla pelle o alle mucose, si verifica quando si iniettano stupefacenti (il più grande rischio), tatuaggi, piercing, rituali, cosmetici, manicure, pedicure e altre procedure che utilizzano il virus Contaminated C..
2.10.2. L'infezione da virus dell'epatite C è possibile durante le procedure mediche: trasfusione di sangue o suoi componenti, trapianto di organi o tessuti e procedura di emodialisi (alto rischio), attraverso strumenti medici per interventi parenterali, strumenti di laboratorio e altri prodotti medici contaminati dal virus dell'epatite C. Infezione da virus dell'epatite C è anche possibile con esami endoscopici e altre procedure diagnostiche e terapeutiche durante le quali esiste il rischio di compromissione. l'integrità della pelle o delle mucose.
2.11. L'infezione da virus dell'epatite C può essere effettuata per ingestione di sangue (i suoi componenti) e altri fluidi biologici contenenti virus dell'epatite C sulle mucose o sulla superficie della ferita della pelle, così come durante la trasmissione del virus da una madre infetta a un neonato (trasmissione verticale) e sessualmente.
2.11.1. La trasmissione del virus dell'epatite C da una madre infetta a un bambino è possibile durante la gravidanza e il parto (rischio dell'1-5%). La probabilità di infezione del neonato aumenta significativamente con alte concentrazioni di virus dell'epatite C nel siero della madre, così come in presenza della sua infezione da HIV. Durante l'allattamento non si sono verificati casi di trasmissione del virus dell'epatite C da madre a figlio.
2.11.2. La trasmissione sessuale è realizzata attraverso il sesso eterosessuale e omosessuale. Il rischio di infezione da epatite C tra partner eterosessuali regolari, uno dei quali è malato di CHC, è dell'1,5% (in assenza di altri fattori di rischio).
2.12. Il principale fattore di trasmissione del patogeno è il sangue oi suoi componenti, in misura minore - altri fluidi biologici umani (seme, secrezioni vaginali, liquido lacrimale, saliva e altri).
2.13. I gruppi a rischio di epatite C includono:
• iniezione di tossicodipendenti e dei loro partner sessuali;
• lavoratrici del sesso e loro partner sessuali;
• uomini che fanno sesso con uomini;
• persone con un gran numero di partner sessuali occasionali;
• persone che scontano una pena privativa della libertà.
Il gruppo di rischio comprende anche persone che abusano di alcol o usano droghe per non iniezione, che, sotto l'influenza di sostanze psicoattive, realizzano più spesso comportamenti sessuali più pericolosi.
2.14. Un'efficace terapia antivirale per l'epatite C porta all'eliminazione del virus dell'epatite C dal corpo umano, che riduce il numero di fonti di questa infezione nella popolazione e riduce quindi il rischio collettivo di infezione da epatite C.
III. Diagnosi di laboratorio dell'epatite C
3.1. La diagnosi di laboratorio dell'epatite C viene effettuata mediante metodi di ricerca sierologici e molecolari biologici.
3.2. Il metodo sierologico nel siero per determinare la presenza di IgG anti-HCV. Per confermare un risultato positivo, la determinazione degli anticorpi contro le singole proteine del virus dell'epatite C (core, NS3, NS4, NS5) è obbligatoria.
3.3. L'individuazione di immunoglobuline di classe M sul virus dell'epatite C come marcatore di infezione acuta non è informativa, poiché gli anticorpi di questa classe possono essere assenti nella forma acuta della malattia e possono essere rilevati in CHC.
3.4. Il metodo molecolare-biologico nel siero determina l'RNA del virus dell'epatite C.
3.5. Nelle persone con immunodeficienza (pazienti oncologici, pazienti in emodialisi, pazienti sottoposti a trattamento con immunosoppressori, ecc.), Così come nel primo periodo di OHS (fino a 12 settimane dopo l'infezione), l'anti-HCV IgG può essere assente. In questi gruppi di pazienti, la diagnosi di epatite C viene effettuata utilizzando il rilevamento simultaneo di IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C.
3.6. I soggetti che sono sottoposti a screening obbligatorio per la presenza di IgG anti-HCV sono elencati nell'Appendice. 1 a questo codice sanitario.
3.7. Le persone identificate con IgG anti-HCV devono essere sottoposte a screening per la presenza dell'RNA del virus dell'epatite C.
3.8. I soggetti che sono sottoposti a screening obbligatorio per la presenza di IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C sono elencati nell'Appendice. 2 a questi regolamenti sanitari.
3.9. La diagnosi di HGS o CHC è confermata solo quando l'RNA del virus dell'epatite C viene rilevato nel siero (plasma), tenendo conto della storia epidemiologica e dei risultati clinici e di laboratorio (attività di alanina e aspartato aminotransferasico, concentrazione di bilirubina, determinazione delle dimensioni del fegato, ecc.).
3.10. La conferma della diagnosi deve essere effettuata in un periodo non superiore a 14 giorni, per assicurare l'attuazione tempestiva di misure preventive, antiepidemiche e terapeutiche.
3.11. Le persone con IgG anti-HCV nel siero (plasma) di sangue in assenza di RNA del virus dell'epatite C sono soggette a monitoraggio dinamico per 2 anni e sottoposte a screening per la presenza di IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C almeno una volta ogni 6 mesi.
3.12. La diagnosi di epatite C nei bambini di età inferiore a 12 mesi nati da madri infette da virus dell'epatite C viene effettuata in conformità con la clausola 7.6 di queste norme sanitarie.
3.13. La rilevazione dei metodi sierici e molecolari-biologici nel siero (plasma) del sangue da IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C viene eseguita in conformità agli attuali documenti normativi e metodologici.
3.14. Test rapidi, basati sul rilevamento di anticorpi contro il virus dell'epatite C nella saliva (raschiamento della mucosa della gomma), siero, plasma o sangue umano intero, possono essere utilizzati nella pratica clinica per un rapido esame indicativo e prendere decisioni tempestive in situazioni di emergenza.
Nelle organizzazioni mediche, il test per la presenza di anticorpi contro il virus dell'epatite C mediante test rapidi deve essere accompagnato da uno studio aggiuntivo obbligatorio del siero del paziente (plasma) per IgG anti-HCV e, se necessario, test simultaneo per anti-HCV IgG ed epatite RNA Con i classici metodi sierologici e molecolari biologici. Non è consentito emettere una conclusione sulla presenza o assenza di anticorpi contro il virus dell'epatite C solo in base ai risultati del test rapido.
Le aree di applicazione dei test rapidi includono quanto segue, ma non sono limitati a:
• Transplantology - prima della raccolta del materiale del donatore;
• donazione: un'analisi del sangue in caso di trasfusione di prodotti ematici di emergenza e l'assenza di sangue donato testato per gli anticorpi contro il virus dell'epatite C;
• dipartimento di ammissione di un'organizzazione medica - previa ammissione di un paziente per interventi medici di emergenza.
3.15. Per identificare i marcatori di infezione con il virus dell'epatite C dovrebbero essere utilizzati i preparati diagnostici autorizzati per l'uso sul territorio della Federazione Russa nel modo prescritto.
3.16. Il documento rilasciato dal laboratorio sui risultati di uno studio su anti-HCV IgG e RNA del virus dell'epatite C, senza esito negativo indica il nome del sistema di test con cui è stato condotto questo studio.
IV. Rilevamento, registrazione e registrazione dei casi di epatite C
4.1. Il rilevamento di casi di epatite C (o sospetto di epatite C) è effettuato da operatori sanitari di organizzazioni mediche, nonché da persone idonee a praticare pratiche mediche private e autorizzate a svolgere attività mediche secondo la procedura stabilita dalla legislazione della Federazione Russa durante l'applicazione e la fornitura di cure mediche ai pazienti, condurre ispezioni, indagini, nell'attuazione della sorveglianza epidemiologica.
4.2. La rilevazione dei marcatori di infezione da virus dell'epatite C viene effettuata durante lo screening dei contingenti da sottoporre a screening per IgG anti-HCV o screening simultaneo per IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C in conformità con l'Allegato. 1 e 2 a questi regolamenti sanitari.
4.3. Ogni caso di epatite C di nuova diagnosi (sospetto e (o) confermato da professionisti della salute di organizzazioni mediche, bambini, adolescenti, organizzazioni sanitarie, nonché operatori sanitari impegnati nella pratica medica privata, è tenuto a riferire telefonicamente entro 2 ore e successivamente 12 h inviare per iscritto un avviso di emergenza nella forma prescritta all'autorità autorizzata ad esercitare il controllo statale sanitario e epidemiologico nel luogo di rilevamento del caso (indipendentemente dal luogo di residenza del paziente).
4.4. Quando l'epatite C viene rilevata nei cittadini della Federazione Russa, gli specialisti dell'autorità territoriale autorizzati a svolgere la sorveglianza sanitaria e epidemiologica dello stato federale segnalano il caso della malattia all'autorità territoriale autorizzata a effettuare la sorveglianza epidemiologica sanitaria dello stato federale al posto del rilevamento del paziente.
4.5. La registrazione e la registrazione dei casi di epatite C di nuova diagnosi (sospetti e (o) confermati vengono effettuati nel registro delle malattie infettive in organizzazioni mediche e di altro tipo (bambini, salute e altri), nonché negli organismi territoriali autorizzati all'esercizio della sorveglianza sanitaria statale e sanitaria epidemiologica, nel luogo in cui vengono rilevati.
4.6. Un'organizzazione medica che ha modificato o chiarito la diagnosi di "epatite C" consegna una nuova notifica di emergenza per questo paziente all'autorità territoriale autorizzata a svolgere il controllo statale sanitario e epidemiologico, sul luogo di individuazione della malattia, indicando la diagnosi modificata, la data della sua istituzione, la diagnosi iniziale.
L'autorità territoriale autorizzata a esercitare la supervisione sanitaria e epidemiologica dello Stato federale, al ricevimento di un avviso di una diagnosi (specifica) modificata di epatite C, deve informare l'organizzazione medica nel luogo in cui è stato identificato il paziente, che ha presentato l'avviso di emergenza iniziale.
4.7. Solo i casi confermati di epatite C acuta e cronica sono soggetti a contabilità statistica sotto forma di osservazione statistica federale.
V. Misure per garantire lo stato federale sanitario e la sorveglianza epidemiologica dell'epatite C
5.1. Le misure per garantire lo stato federale sanitario e la sorveglianza epidemiologica dell'epatite C rappresentano un sistema di monitoraggio dinamico continuo del processo epidemico, compreso il monitoraggio dell'incidenza di HGS e CHC, la prevalenza di CHC, tempestività, periodicità e copertura dell'osservazione del dispensario, copertura del trattamento dei pazienti con CHC, previsione e valutazione di eventi.
5.2. Le misure per garantire lo stato federale sanitario e la sorveglianza epidemiologica dell'epatite C includono:
• valutazione dinamica dell'incidenza registrata di GHS e CHC;
• stima dinamica della prevalenza di CHC;
• monitorare la tempestività e la completezza dell'identificazione dei pazienti con forme acute e croniche di infezione;
• monitorare la tempestività, la frequenza e la copertura dell'osservazione dispensaria dei pazienti con epatite C e quelli con anticorpi al virus dell'epatite C;
• monitoraggio della copertura terapeutica dei pazienti con epatite C cronica;
• controllo della completezza e della qualità dell'esame di laboratorio della popolazione soggetta a contingenti;
• controllo dei genotipi circolanti (sottotipi) dell'epatite C virale;
• monitoraggio sistematico delle apparecchiature, degli strumenti medici e di laboratorio e del rispetto del regime sanitario e antiepidemico presso le strutture sorvegliate (in istituti di servizio del sangue, ospedali, ambulatori, ospedali per la maternità, dispensari, istituti con permanenza 24 ore su 24 di bambini o adulti, ecc.); un'attenzione particolare dovrebbe essere riservata al reparto (camera) di emodialisi, trapianto di organi e tessuti, chirurgia cardiovascolare, ematologia, centri di ustioni, cliniche dentistiche e uffici e altri reparti ad alto rischio di infezione da epatite C;
• valutazione sistematica delle tendenze e prevalenza del consumo di droghe per via iniettiva;
• controllo del regime sanitario e antiepidemico in istituzioni non mediche che effettuano interventi che possono trasmettere il virus dell'epatite C (sale per manicure, pedicure, piercing, tatuaggi, servizi cosmetici, ecc.).
VI. Misure preventive e antiepidemiche per l'epatite C
6.1. La prevenzione dell'epatite C dovrebbe essere effettuata in modo completo in relazione alle fonti del virus, ai modi e ai fattori di trasmissione, nonché alla popolazione sensibile, comprese le persone appartenenti a gruppi a rischio.
6.2. Al ricevimento di un avviso di emergenza di un caso di epatite C, gli specialisti dell'autorità territoriale autorizzata a svolgere lo stato sanitario e la supervisione epidemiologica organizzano un'indagine epidemiologica in bambini, medici, organizzazioni sanitarie, istituzioni con permanenza di 24 ore di bambini o adulti, organizzazioni della comunità per 24 ore. fornitura di servizi di parrucchiere e di bellezza, nonché in caso di sospetta infezione professionale in non-donne organizzazioni nskih lavorano con sangue o suoi componenti (produzione di preparati immunologici e altri) con l'evidenza epidemiologica appropriata.
La necessità di un'indagine epidemiologica sul focolaio nel luogo di residenza del paziente è determinata da specialisti dell'autorità territoriale autorizzata a svolgere il controllo statale sanitario e epidemiologico dello Stato.
6.3. In base ai risultati di un'indagine epidemiologica, viene compilata una scheda di indagine o viene redatto un atto che fornisce un parere sulle cause della malattia, sulle possibili fonti di infezione, sulle vie e sui fattori di trasmissione che hanno causato l'insorgenza della malattia. Tenendo conto dei dati dell'indagine epidemiologica, è in fase di sviluppo e attuazione un complesso di misure preventive e antiepidemiche, tra cui informare le persone sulla presenza di marcatori di infezione da virus dell'epatite C e di persone che sono in contatto con loro su possibili proiettili e fattori di trasmissione.
6.4. Attività nei focolai epidemici di epatite C.
6.4.1. Misure riguardanti la fonte di infezione.
6.4.1.1. Le persone le cui IgG anti-HCV e (o) RNA del virus dell'epatite C sono state rilevate per la prima volta nel siero del sangue (plasma) per un periodo di 3 giorni vengono inviate al medico infettivo per un esame clinico per 3 giorni entro 3 giorni. screening, diagnosi e tattiche di trattamento.
6.4.1.2. L'esame degli individui con IgG anti-HCV e / o RNA del virus dell'epatite C viene effettuato su base ambulatoriale (in un gabinetto di malattie infettive, nel Centro di epatologia), in un ospedale per malattie infettive (dipartimento) e anche in altre organizzazioni mediche autorizzate al tipo appropriato di attività.
6.4.1.3. L'ospedalizzazione e la dimissione dei pazienti con OGS o CHC viene effettuata secondo le indicazioni cliniche. Durante il trattamento ospedaliero, i pazienti con epatite C sono collocati separatamente dai pazienti con epatite virale A ed E, così come i pazienti con una forma non-affaticata di epatite.
6.4.1.4. Al paziente vengono spiegati modi e fattori di trasmissione, misure di comportamento sicuro al fine di prevenire la diffusione del virus dell'epatite C, i tipi di assistenza a sua disposizione, ulteriori tattiche di follow-up e trattamento. È obbligatorio che il paziente sia informato della necessità di isolare i singoli articoli di igiene personale (rasoi, accessori per manicure e pedicure, spazzolini da denti, asciugamani, ecc.) E di prendersene cura, nonché l'uso del preservativo.
La consultazione è effettuata dal dottore dell'organizzazione medica sul posto di scoperta, e più tardi - nel posto di osservazione del paziente. La nota di consulenza viene inserita in una cartella clinica ambulatoriale o in una cartella ospedaliera.
6.4.1.5. Al paziente vengono fornite raccomandazioni volte a prevenire l'intensificazione del processo infettivo (esclusione di alcol, uso di farmaci con cautela, che hanno proprietà epatotossiche e immunosoppressive, ecc.).
La documentazione medica dei pazienti con epatite C, inclusi i riferimenti per vari tipi di ricerca e di ospedalizzazione, è soggetta a etichettatura in conformità con i documenti normativi e metodologici.
6.4.1.6. Il termine di ritorno al lavoro (scuola) dopo la dimissione dall'ospedale è determinato dal medico curante, tenendo conto della natura del lavoro (studio) e dei risultati dell'esame clinico e di laboratorio. Allo stesso tempo, la liberazione dal lavoro fisico pesante e dalle attività sportive dovrebbe essere dai 6 ai 12 mesi.
6.4.2. Misure riguardanti i percorsi e i fattori di trasmissione del patogeno.
6.4.2.1. Disinfezione nell'epidemia di epatite C soggetta all'igiene personale del paziente (persone con sospetta epatite C), nonché alla superficie e alle cose in caso di contaminazione con sangue o altri fluidi corporei. La disinfezione viene effettuata dal paziente stesso (una persona con sospetta epatite C) o da un'altra persona che si prende cura di lui. La consultazione su problemi di disinfezione è effettuata da un lavoratore medico di un'organizzazione medica nel luogo di residenza del paziente.
6.4.2.3. Per la disinfezione, si fa uso di agenti efficaci contro i patogeni dell'epatite parenterale, registrati secondo le modalità prescritte e consentiti per l'uso sul territorio della Federazione Russa.
6.4.3. Misure per le persone di contatto.
6.4.3.1. Le persone che potrebbero essere state infettate dall'HCV durante l'implementazione delle vie note di trasmissione del patogeno sono considerate punti di contatto per l'epatite C.
6.4.3.2. Il complesso di misure per le persone di contatto è effettuato da operatori sanitari di organizzazioni mediche nel luogo di residenza (soggiorno) e comprende:
• la loro identificazione e contabilità (nella lista contatti di contatto);
• condurre una visita medica per identificare l'epidemia;
• esame di laboratorio conformemente all'allegato. 1 e 2 a questi regolamenti sanitari;
• parlare dei segni clinici dell'epatite C, dei metodi di infezione, dei fattori di trasmissione e delle misure di prevenzione.
6.4.3.3. Le persone di contatto dovrebbero conoscere e seguire le regole di prevenzione personale dell'epatite C e usare solo articoli per l'igiene personale. Per prevenire la trasmissione sessuale del virus dell'epatite C, le persone di contatto dovrebbero usare il preservativo.
6.4.3.4. Il monitoraggio delle persone di contatto nei focolai di OGS e CHC è completato 6 mesi dopo la separazione o il recupero, o la morte di un paziente con epatite C.
6.4.3.5. Quando si lavora con persone di contatto, è importante considerare sia il rischio di infezione per se stessi (coniugi, parenti stretti), sia il rischio di diffondere la malattia da parte loro se sono donatori, operatori sanitari, ecc.).
VII. Organizzazione del follow-up di pazienti con epatite C e individui con anticorpi al virus dell'epatite C.
7.1. La sorveglianza clinica dei pazienti con OGS viene effettuata al fine di valutare l'efficacia della terapia antivirale e stabilire l'esito della malattia (recupero - eliminazione del virus dell'epatite C dal corpo o transizione verso la forma cronica).
Il monitoraggio clinico dei pazienti con epatite cronica C viene effettuato al fine di chiarire la diagnosi, determinare il momento di inizio ottimale e la tattica della terapia antivirale e valutarne l'efficacia.
Attività importanti di follow-up clinico per l'epatite C stanno aumentando la consapevolezza della malattia del paziente, motivandolo a un'osservazione regolare, sviluppando l'aderenza al trattamento, prevenendo le complicanze e rilevandole in modo tempestivo.
La sorveglianza clinica di individui con anticorpi al virus dell'epatite C (in assenza di RNA del virus dell'epatite C) viene effettuata al fine di confermare o invertire la diagnosi di epatite C.
7.2. I pazienti con epatite cronica C e pazienti con epatite cronica C, così come le persone che hanno anticorpi contro il virus dell'epatite C durante lo screening (in assenza di RNA del virus dell'epatite C), sono soggetti a follow-up obbligatorio presso un medico infettivo in un'organizzazione medica per residenza o in un centro epatologico territoriale.
7.3. I pazienti con OGS sottoposti ad un esame clinico e di laboratorio con l'esame obbligatorio del siero (plasma) di sangue per la presenza di RNA del virus dell'epatite C 6 mesi dopo l'individuazione della malattia. In questo caso, nel caso in cui venga rilevato l'RNA del virus dell'epatite C, queste persone sono considerate pazienti con CHC e sono soggette al follow-up in conformità con la clausola 7.4 di queste norme sanitarie. Se dopo 6 mesi non viene rilevato l'RNA del virus dell'epatite C, queste persone sono considerate convalescenti OVO e sono sottoposte a monitoraggio dinamico per 2 anni e sottoposte a screening per la presenza dell'RNA del virus dell'epatite C almeno una volta ogni 6 mesi.
7.4. La sorveglianza clinica dei pazienti con epatite C cronica e quelli con anticorpi selezionati contro il virus dell'epatite C (in assenza di RNA del virus dell'epatite C) viene effettuata almeno una volta ogni 6 mesi con un esame clinico e di laboratorio completo con uno studio obbligatorio del siero (plasma ) sangue per la presenza dell'RNA del virus dell'epatite C.
7.5. Le persone con presenza di IgG anti-HCV, che non hanno l'RNA del virus dell'epatite C durante un esame di laboratorio dinamico per 2 anni ad una frequenza di almeno una volta ogni 6 mesi, sono considerate convalescenti e devono essere rimosse dal follow-up.
7.6. I bambini nati da madri infette da virus dell'epatite C sono soggetti a follow-up presso un'istituzione medica della comunità con test obbligatorio del siero (plasma) per IgG anti-HCV e RNA dell'epatite C. Rilevazione del valore diagnostico indipendente in questi bambini di IgG anti-HCV Non ha, come gli anticorpi magnetici del virus dell'epatite C, rilevati dalla madre durante la gravidanza, può essere rilevato.
Il primo esame del bambino viene effettuato all'età di 2 mesi. In assenza di RNA del virus dell'epatite C a questa età, il bambino viene riesaminato per la presenza di IgG anti-HCV nel siero (plasma) e RNA del virus dell'epatite C all'età di 6 mesi. Il rilevamento dell'RNA di un bambino del virus dell'epatite C all'età di 2 mesi o 6 mesi indica la presenza di GHS.
L'esame ulteriore del bambino è effettuato all'età di 12 mesi. L'identificazione ripetuta dell'RNA del virus dell'epatite C a questa età indica l'HGS come conseguenza dell'infezione perinatale e la successiva osservazione dispensativa del bambino viene effettuata in conformità al paragrafo 7.4 di queste norme sanitarie.
Quando si rileva l'RNA del virus dell'epatite C all'età di 12 mesi, è necessario escludere l'infezione del bambino in un secondo momento quando vengono attuate altre vie di trasmissione del virus dell'epatite C. In assenza dell'RNA del virus dell'epatite C all'età di 12 mesi (se l'RNA dell'epatite C è stato rilevato prima in 2 o 6 mesi) il bambino è considerato un convalescente di OGS ed è soggetto ad esame per la presenza di IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C all'età di 18 e 24 mesi.
Un bambino che non rileva l'RNA del virus dell'epatite C all'età di 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi è soggetto a rimozione dalla terapia di follow-up in assenza di IgG anti-HCV a 12 mesi di età.
Un bambino che non rileva l'RNA del virus dell'epatite C all'età di 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi, ma l'IgG anti-HCV viene rilevata all'età di 12 mesi, è soggetto ad ulteriore esame per la presenza di IgG anti-HCV e RNA del virus nel siero (plasma) epatite C in 18 mesi di età. In assenza di IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C all'età di 18 mesi, il bambino deve essere rimosso dal follow-up. La rilevazione di IgG anti-HCV all'età di 18 mesi e oltre (in assenza di RNA del virus dell'epatite C) può essere un segno dell'OGS trasferito nei primi mesi di vita.
La diagnosi di epatite C nei bambini nati da madri infette dal virus dell'epatite C e che hanno raggiunto l'età di 18 mesi è la stessa degli adulti.
7.7. Le organizzazioni degli obblighi dovrebbero trasferire informazioni su bambini nati da madri infette da virus dell'epatite C in una clinica per bambini nel luogo di registrazione (o residenza) per ulteriori osservazioni.
VIII. Prevenzione dell'infezione da virus dell'epatite C nella fornitura di cure mediche
8.1. La base per la prevenzione dell'infezione da epatite C nella fornitura di cure mediche è la conformità con i requisiti del regime sanitario e antiepidemico in conformità con gli attuali documenti normativi e metodologici.
8.2. Il monitoraggio e la valutazione dello stato del regime sanitario e antiepidemico nelle organizzazioni mediche sono effettuati da specialisti degli organismi autorizzati ad esercitare la supervisione sanitaria e epidemiologica dello stato federale e l'epidemiologo dell'organizzazione medica. Responsabilità per il rispetto del regime sanitario e antiepidemico in un'organizzazione medica è il capo dell'organizzazione.
8.3. Le misure volte a prevenire l'infezione da virus dell'epatite C nella fornitura di cure mediche includono:
• conformità ai requisiti stabiliti per la disinfezione, la pre-sterilizzazione della lavorazione e la sterilizzazione di prodotti medicali, nonché i requisiti per la raccolta, la disinfezione, lo stoccaggio temporaneo e il trasporto di rifiuti medici generati in organizzazioni mediche;
• fornitura di organizzazioni mediche con un volume sufficiente di forniture mediche monouso, attrezzature mediche e sanitarie necessarie, strumenti medici moderni, mezzi di disinfezione, sterilizzazione e protezione individuale;
• esame obbligatorio del personale medico e dei pazienti ospedalizzati per la presenza di marcatori di infezione da epatite C nel siero (in conformità agli allegati 1 e 2 di questi regolamenti sanitari);
• raccolta della storia epidemiologica al momento del ricovero dei pazienti, in particolare dei reparti di rischio (trapianto, emodialisi, ematologia, chirurgia e altri);
• Screening mensile per la presenza di IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C nel siero (plasma) dei pazienti dei reparti di emodialisi, ematologia e trapianto che sono stati nell'organizzazione medica per più di 1 mese (durante il loro soggiorno nell'organizzazione medica).
8.4. I casi di infezione da virus dell'epatite C possono essere considerati correlati alla fornitura di cure mediche in presenza di una delle seguenti condizioni:
• creazione di una connessione epidemiologica tra la fonte dell'infezione (paziente o personale) e quelli infetti da essa, a condizione che rimangano nell'organizzazione medica allo stesso tempo, ricevano le stesse manipolazioni mediche e partecipino a uno staff medico in reparto, sala operatoria, sala procedurale, sala operatoria, sala diagnostica e altri;
• identificazione di IgG anti-HCV in un paziente non prima di 14 giorni, ma non oltre 180 giorni dal momento del contatto con l'organizzazione medica, se questo marker era assente durante il trattamento o se il paziente ha l'RNA del virus dell'epatite C non prima di 4 giorni dopo contattare un'associazione medica se questo marcatore era assente durante il contatto;
• il verificarsi di gruppi (2 o più casi) di malattie da epatite C o casi di rilevamento di massa di IgG anti-HCV e (o) RNA del virus dell'epatite C in pazienti che erano precedentemente nella stessa organizzazione medica nello stesso momento e che ricevevano le stesse procedure mediche e avevano un precedente risultato negativo esame per i marcatori di infezione da virus dell'epatite C, anche in assenza di una fonte consolidata di infezione;
• instaurazione di una connessione epidemiologica tra i casi di epatite C mediante metodi di ricerca biomedica molecolare (genotipizzazione, sequenziamento delle regioni variabili del genoma del virus dell'epatite C) dei campioni di sangue (plasma) del siero del paziente e quelli sospettati di essere la fonte di infezione, con la presenza di un gruppo di confronto.
8.5. L'individuazione di gravi violazioni del regime sanitario e antiepidemico, compreso il regime di pulizia, la sterilizzazione di strumenti medici e materiali di consumo e dispositivi di protezione individuale e il trattamento igienico delle mani degli operatori sanitari durante il periodo di sospetta infezione, è un segno indiretto di infezione da epatite C durante le cure mediche.
8.6. In caso di sospetto di infezione da virus dell'epatite C al momento dell'assistenza medica da parte di specialisti autorizzati a effettuare la sorveglianza sanitaria e epidemiologica dello stato federale, entro 24 ore viene effettuata un'indagine sanitaria ed epidemiologica con le possibili cause di infezione identificate e le misure adottate per prevenire la diffusione del virus dell'epatite C in questo organizzazione medica.
8.7. Le misure per eliminare l'epidemia di epatite C in ospedale (ambulatori) vengono eseguite sotto la direzione dell'epidemiologo e del capo dell'organizzazione medica sotto costante supervisione da parte di specialisti autorizzati a svolgere la supervisione sanitaria e epidemiologica dello stato federale.
8.8. La prevenzione dell'infezione professionale dal virus dell'epatite C da parte di operatori sanitari viene effettuata in conformità con gli attuali documenti normativi, che stabiliscono i requisiti per l'organizzazione di misure preventive ed epidemiologiche nelle organizzazioni mediche.
IX. Prevenzione dell'epatite C nella trasfusione del sangue del donatore e dei suoi componenti, trapianto di organi e tessuti, inseminazione artificiale
9.1. La prevenzione dell'infezione da virus dell'epatite C durante la trasfusione di sangue (i suoi componenti), il trapianto di organi (tessuti) o l'inseminazione artificiale include misure per garantire la sicurezza durante la raccolta, la raccolta e la conservazione del sangue del donatore (i suoi componenti), degli organi (tessuti) e l'utilizzo di materiali del donatore.
9.2. L'ordine di esame dei donatori di sangue e di altri biomateriali, la loro ammissione alla donazione, il contenuto del lavoro con persone escluse dalla donazione e i requisiti per il regime antiepidemico presso le stazioni trasfusionali (punti) e le istituzioni che ricevono un altro biomateriale sono determinati dagli attuali documenti normativi.
9.3. Le controindicazioni alla donazione sono determinate dagli attuali atti normativi.
9.4. Per prevenire la trasmissione post-trasfusionale del virus dell'epatite C, le organizzazioni per l'approvvigionamento, l'elaborazione, la conservazione e la sicurezza del sangue del donatore e dei suoi componenti registrano i dati sui donatori, le procedure e le operazioni eseguite durante l'approvvigionamento, l'elaborazione, la conservazione del sangue del donatore e dei suoi componenti, nonché risultati della ricerca del sangue del donatore e dei suoi componenti su carta e (o) supporti elettronici. I dati di registrazione sono conservati per almeno 30 anni e devono essere accessibili per il controllo da parte di organismi autorizzati *.
* Decreto del Governo della Federazione Russa del 26 gennaio 2010 N. 29 "In merito all'approvazione delle norme tecniche sui requisiti di sicurezza per il sangue, i suoi prodotti, le soluzioni di sostituzione del sangue e i mezzi tecnici usati nella terapia trasfusionale di infusione", paragrafo 41.
9.5. Quando l'organizzazione della donazione del sangue e dei suoi componenti riceve informazioni su una possibile infezione da epatite C, il ricevente stabilisce un donatore / i da cui potrebbe verificarsi l'infezione e vengono prese misure per impedire l'uso di sangue del donatore o dei suoi componenti derivati da questo / i donatore / i.
9.6. Ogni caso di sospetto di infezione da epatite C durante le trasfusioni di sangue (i suoi componenti), il trapianto di organi (tessuti) o le informazioni sull'inseminazione artificiale viene immediatamente trasmesso alle autorità autorizzate a effettuare la sorveglianza sanitaria e epidemiologica dello stato federale al fine di condurre un'indagine epidemiologica.
9.7. La sicurezza del sangue del donatore (i suoi componenti), degli organi donatori (tessuti) è confermata dai risultati negativi dei test di laboratorio su campioni di sangue di donatori prelevati durante ogni campionamento di materiale donatore per la presenza di patogeni di infezioni trasmissibili al sangue, compreso il virus dell'epatite C, utilizzando immunologico e molecolare biologico metodi.
9.8. I componenti del sangue con una breve durata (fino a 1 mese) sono prelevati da donatori (attivi) del personale e utilizzati durante il periodo di validità. La loro sicurezza è ulteriormente confermata dall'assenza di RNA del virus dell'epatite C nel siero (plasma) di sangue.
9.9. Tutte le manipolazioni sull'introduzione di sangue trasfusionale e prodotti ematici, trapianto di organi e tessuti e inseminazione artificiale dovrebbero essere eseguite in conformità con le istruzioni per l'uso e altri documenti normativi.
9.10. Un medico che prescrive una trasfusione di sangue (i suoi componenti) dovrebbe chiarire al ricevente o ai suoi parenti l'esistenza di un potenziale rischio di trasmissione di infezioni virali durante la trasfusione di sangue.
9.11. È vietato somministrare mezzi trasfusionali e preparazioni di sangue umano da un pacchetto a più di un paziente.
9.12. Le istituzioni sanitarie che acquistano il sangue del donatore e le sue componenti devono sviluppare un sistema di buone pratiche di produzione che garantisca la qualità, l'efficacia e la sicurezza degli emocomponenti, compreso l'uso di metodi moderni per l'individuazione dei marcatori dell'epatite virale e la partecipazione a sistemi di controllo di qualità esterni.
9.13. Il personale delle organizzazioni impegnate nell'approvvigionamento, nella lavorazione, nella conservazione e nella sicurezza del sangue donato e dei suoi componenti, organi e tessuti, deve essere sottoposto a screening per la presenza di IgG anti-HCV in conformità con l'Allegato. 1 a questo codice sanitario.
X. Prevenzione dell'infezione dei neonati da madri infette dal virus dell'epatite C.
10.1. L'esame delle donne in gravidanza per la presenza di IgG anti-HCV nel siero (plasma) di sangue viene effettuato nel primo (quando si registra per la gravidanza) e nel terzo trimestre di gravidanza.
Se l'IgG anti-HCV viene rilevato per lo screening del primo trimestre del primo trimestre di gravidanza, ma l'RNA del virus dell'epatite C non viene rilevato, il successivo esame per la presenza di questi marker di infezione da virus dell'epatite C viene effettuato nel terzo trimestre di gravidanza. Se, durante il secondo esame di una donna nel terzo trimestre di gravidanza, anche l'IgG anti-HCV viene rilevato in assenza dell'RNA del virus dell'epatite C, questo caso non è più considerato sospetto per l'epatite C. Al fine di stabilire le possibili cause di un risultato positivo (OGS reconvalescente o un falso positivo), un ulteriore test anti-HIV -HCV IgG viene effettuata 6 mesi dopo la consegna.
10.2. Le donne in gravidanza con diagnosi confermata di OGS o CHC devono essere ospedalizzate per ragioni cliniche in reparti specializzati (ospedali) di ospedali ostetrici o centri perinatali. Il parto viene effettuato in un reparto appositamente designato, preferibilmente in una scatola, dove il puerperale è con il bambino prima della dimissione. Se necessario, intervento chirurgico utilizzando il reparto osservativo operativo.
10.3. La presenza di epatite C in una donna incinta non è una controindicazione per il parto naturale.
10.4. I neonati nati da madri infette dal virus dell'epatite C vengono vaccinati, anche contro la tubercolosi e l'epatite B, in conformità con il programma nazionale di immunizzazione.
10.5. La presenza di epatite C nella madre non è una controindicazione per l'allattamento al seno.
XI. Prevenzione dell'epatite C nelle organizzazioni municipali che forniscono servizi di parrucchiere e bellezza
11.1. La prevenzione dell'epatite C nelle organizzazioni municipali che forniscono servizi di parrucchiere e di bellezza è assicurata dall'osservanza dei requisiti dei documenti legali regolatori, della formazione professionale e igienica del personale.
11.2. La sistemazione di locali, attrezzature e regime sanitario antiepidemico nelle sale per manicure, pedicure, piercing, tatuaggi, cosmetici e altri, dove le procedure sono eseguite con il rischio di danni alla pelle e alle mucose, deve essere conforme agli attuali documenti normativi che stabiliscono i requisiti per il posizionamento, dispositivo, equipaggiamento, contenuto e modalità di funzionamento di questi armadi (organizzazioni).
Tutte le manipolazioni che possono causare danni alla pelle e alle mucose vengono eseguite utilizzando strumenti e materiali sterili. Gli articoli riutilizzabili devono essere presterilizzati prima della sterilizzazione.
11.3. La responsabilità per la fornitura di misure per la prevenzione dell'epatite C, compreso il controllo della produzione, l'adozione di misure per prevenire l'infezione professionale del personale, la loro formazione e la necessaria quantità di disinfezione, sterilizzazione e altre misure sanitarie e antiepidemiche sono assegnate al capo dell'organizzazione della comunità.
XII. Educazione igienica della popolazione
12.1. L'educazione igienica della popolazione è uno dei principali metodi per prevenire l'epatite C e fornisce informazioni sulla popolazione sulla malattia, misure della sua prevenzione non specifica, metodi di diagnosi, l'importanza di un esame tempestivo, la necessità di follow-up e trattamento dei pazienti.
12.2. L'educazione igienica della popolazione è effettuata da dottori di organizzazioni mediche, specialisti di corpi autorizzati ad esercitare il controllo statale sanitario e epidemiologico, impiegati di istituzioni educative ed educative, rappresentanti di organizzazioni pubbliche.
12.3. Il pubblico viene informato mediante volantini, manifesti, bollettini e anche nel corso di counseling pazienti e persone di contatto, compreso l'utilizzo dei mass media e della rete di informazione e di comunicazione su Internet.
12.4. I curricula delle organizzazioni educative dovrebbero includere la prevenzione dell'epatite C.