Epatoprotettori: farmaci, loro classificazione e proprietà

Epatoprotettori - Difensori del fegato

Esistono diversi gruppi di epatoprotettori, con diverse sostanze attive e diversi meccanismi d'azione, ma tutti hanno proprietà comuni.

Proprietà degli epatoprotettori:

1. Tutti gli epatoprotettori sono basati su sostanze e componenti naturali dell'ambiente naturale e normale del corpo.
2. Ripristinano la compromissione della funzionalità epatica e normalizzano il metabolismo (metabolismo).
3. Contribuire alla neutralizzazione dei prodotti tossici, sia provenienti dall'esterno, sia di quelli formati all'interno a seguito di malattia o metabolismo.
4. Aumentare la rigenerazione (recupero) delle cellule epatiche e la loro resistenza agli effetti nocivi.

Classificazione degli epatoprotettori

Fosfolipidi essenziali

La più famosa droga di epatoprotettori è, naturalmente, Essentiale. È un membro del gruppo fosfolipidico essenziale, che deriva dai semi di soia. Questi fosfolipidi vegetali sono molto simili ai nostri, che fanno parte delle cellule del fegato, quindi sono direttamente e naturalmente integrati nelle cellule danneggiate dalla malattia e li ripristinano.

Oltre a Essentiale forte H (Francia), questo gruppo comprende farmaci come Phosphogliv (un farmaco domestico con azione antivirale), Rezalut Pro (Germania), Esliver forte (India).

Non ci sono praticamente effetti collaterali di fosfolipidi essenziali, a volte allentamento delle feci, una reazione allergica (idiosincrasia).

Flavonoidi vegetali

Questi composti naturali sono antiossidanti naturali, neutralizzano i radicali liberi e hanno un effetto epatoprotettivo. Prendili dalle piante medicinali: cardo mariano, droga dymyanki, curcuma, celidonia.

Questo gruppo comprende farmaci: Gepabene (Germania), Karsil (Bulgaria), Legalon (Germania), Silimar (Russia), Gepatofalk Planta (Germania). Hanno anche pochissimi effetti collaterali: indebolimento delle feci, reazioni allergiche. Oltre all'azione epatoprotettiva, questi farmaci alleviano lo spasmo della cistifellea, migliorano il flusso della bile e la sua produzione. Pertanto, sono particolarmente indicati per l'epatite cronica in combinazione con colecistite, discinesia biliare, sindrome post-colecistectomia e epatite tossica. Nelle malattie infiammatorie acute del fegato e della cistifellea - sono controindicati.

Derivati ​​degli aminoacidi

Questo gruppo comprende farmaci come Heptral (Italia), Heptor (Russia), Gepa-Mertz (Germania), Gepasol A e Gepasol Neo (Serbia), Remaxol (Russia), Hepasteril A e B (Serbia). Sono disponibili per la somministrazione endovenosa e per la somministrazione orale. Gepasol, remaxol e hepasteril - solo nelle soluzioni, sono utilizzati per la nutrizione parenterale e la disintossicazione.

Poiché la composizione di questi farmaci è diversa l'una dall'altra, sono controindicazioni leggermente diverse, comuni sono l'intolleranza individuale, grave insufficienza renale. Tra gli effetti collaterali più frequenti vi sono nausea, disturbi addominali e feci molli.

Preparazioni di acido ursodesossicolico

L'acido ursodesossicolico è un componente naturale della bile dell'Himalaya. A differenza degli acidi biliari umani, non è tossico, ma piuttosto il contrario: migliora la solubilità e l'escrezione della bile nell'uomo, lega "il nostro" acido chenodesoxycholic, che danneggia gli epatociti, riduce la morte delle cellule epatiche in varie malattie e ha un effetto immunomodulatore. A causa di questa peculiarità dell'effetto sulla bile, i farmaci di questo gruppo sono indicati per colestasi di varia origine (durante la gravidanza, malattia del calcoli biliari, cirrosi biliare primitiva, epatite grassa, malattia epatica alcolica, ecc.).

Forme di dosaggio - compresse o sospensione per somministrazione orale: Ursodex (India), Ursodez (Russia), Ursosan (Repubblica Ceca), Ursofalk (Germania).

Controindicazioni: cirrosi scompensata, insufficienza renale ed epatica grave, pancreatite, ulcera gastrica o duodenale acuta, infiammazione acuta della cistifellea, calcoli alla cistifellea di calcio (raggi X positivi). Gli effetti collaterali principali sono le feci non formate, il disagio addominale.

Oltre ai quattro gruppi principali di epatoprotettori elencati sopra, alcuni altri farmaci hanno proprietà epatoprotettive. Ad esempio, acido tioctico (o Berlithion, Thiogamma), acido alfa-lipoico, che sono spesso utilizzati nel diabete mellito.

Gepaphor, Gepagard, Sibektan, LIV-52, Tykveol e altri sono integratori alimentari biologicamente attivi con effetto epatoprotettivo, tuttavia la concentrazione di sostanze attive in essi è insufficiente per il loro uso nelle malattie. Lo stesso vale per i preparati omeopatici: Galstan, Hepel, Syrepar, ecc.

In ogni caso, se si presenta la necessità di "sostenere il fegato", il medico dovrebbe prendere una decisione sulla ragionevolezza della prescrizione di un particolare farmaco. Ti benedica!

epatoprotettori

introduzione

Gli epatoprotettori sono un gruppo non sistematico di vari agenti (per lo più non medicinali, ma dichiarati come tali) attribuiti a un effetto positivo sulla funzionalità epatica.

1. Terminologia

Nella classificazione chimica anatomica e terapeutica non esiste alcuna associazione di farmaci con il nome comune di "epatoprotettori". Quei fondi, che sono tradizionalmente chiamati epatoprotettori, possono essere assegnati al sottogruppo "Preparati per il trattamento delle malattie del fegato". L'unico "epatoprotettore" presentato in questo gruppo è Silibinin.

Come parte di questo sottogruppo, sono disponibili i seguenti strumenti:

• arginina
• silibinina
• Tsitiolon
• Epomediol
• Ossitrurato di ornitina
• Arginina tidiacis

Volgari (cioè in un ambiente non medico), questi farmaci vengono spesso chiamati "farmaci per proteggere il fegato".

2. I meccanismi di azione e classificazione di lavoro attribuiti

Il nome del gruppo - epatoprotettore (epatico latino - fegato + protettore - difensore) suggerisce che questi fondi siano progettati (e in grado) per "proteggere" il fegato (o meglio, gli epatociti - cellule epatiche) da qualsiasi reale (varie malattie del parenchima epatico) - o presunto (effetto "dannoso" dei farmaci che possono "piantarlo") danni.

Non esiste una singola classificazione dei farmaci. Inoltre, le idee su quali mezzi dovrebbero essere riferiti agli epatoprotettori sono anche variabili. Più spesso sono classificati in base all'origine e, di conseguenza, alla composizione chimica:

• preparati a base di erbe
• preparazioni animali
• essenziale (cioè "essenziale" - dalla parola "essenza, essenza") fosfolipidi
• amminoacidi e loro derivati
• vitamine, antiossidanti e farmaci simili a vitamine
• altro

È impossibile immaginare un meccanismo di azione uniforme per questo gruppo di farmaci proprio a causa della loro eterogeneità chimica. Tuttavia, tutti, interferendo con il loro metabolismo a modo loro, come indicato nelle istruzioni per loro, alterano i processi biochimici intracellulari indotti (cioè causati) dall'interno (da una malattia) o dall'esterno (da una droga o da un altro effetto chimico). La maggior parte delle idee sugli epatoprotettori, come sostanze capaci di "sostenere" il fegato, si basano su conclusioni speculative, cioè idee speculative su come dovrebbero agire "in teoria".

Tuttavia, per tutto il tempo, dall'apparizione del primo "epatoprotettore" e fino ad oggi, non è stato ricevuto e sono state presentate prove obiettive e affidabili della reale efficacia dei farmaci di questo gruppo. Secondo i dati sperimentali, molti degli "epatoprotettori" attualmente utilizzati, in particolare preparati a base di erbe, hanno proprietà antinfiammatorie, antiossidanti e immunomodulatorie, oltre a inibire la progressione della fibrosi epatica. Tuttavia, la stragrande maggioranza di tutti questi studi è stata inizialmente condotta metodologicamente difettosa e dannosa, nei cosiddetti studi non controllati, poiché la valutazione dei risultati non è stata valutata obiettivamente, sulla base dei tassi di sopravvivenza e del quadro istologico o dei parametri virologici - cioè, miglioramenti morfologici nella struttura del tessuto epatico o una diminuzione in tal modo chiamato intensità virale - in termini semplici, riducendo la quantità di particelle virali nel sangue, e soggettivamente - di no e stato di salute e indicatori biochimici della funzionalità epatica. Ecco perché i risultati della ricerca sugli stessi farmaci possono essere contraddittori o addirittura completamente opposti.

3. Lo stato attuale del problema

La continua esistenza di questi "farmaci" come componente obbligatoria della terapia di varie malattie del fegato e in genere la loro presenza nel Registro statale dei medicinali è un esempio di uno di quei concetti (disbatteriosi, ecc.) Che meglio descrivono lo stato attuale della medicina in Russia - in molti modi l'approccio sovietico, basato non sulla prova di una o dell'altra affermazione, ma sull'autorità che questi preparativi hanno dovuto all'opinione del principale istituto di ricerca / persona individuale o semplicemente "consacrata" tradizione storica.

4. Una breve panoramica dei principali "epatoprotettori"

4.1. Fosfolipidi essenziali (Phospholipida essentialia)

Include, forse, i farmaci più "alla moda" fino ad oggi.

Più famosi sul mercato:

• Essentiale (forte)
• Essliver (forte)
• Phosphogliv (forte) (fosfolipidi + acido glicirrizinico sotto forma di sale - glicirrizina)

Dal 1989 sono stati condotti 5 studi clinici. Inizialmente si è ipotizzato che, possibilmente, i fosfolipidi potessero essere efficaci nella malattia epatica alcolica e nella steatosi epatica di diversa origine, nonché nel prendere i cosiddetti farmaci epatotossici come "copertura di droga". Tuttavia, nello studio della cooperativa Veterans Affairs del 2003, non sono stati trovati effetti positivi di questi farmaci sulla funzione epatica. Inoltre, è stato trovato che con l'epatite virale acuta e cronica, è controindicato, in quanto può contribuire ad aumentare la stasi biliare e l'attività infiammatoria.

4.2. Preparazioni a base di erbe

• Cardo mariano

Le preparazioni di cardo mariano migliorano la formazione e l'escrezione della bile, le funzioni secretorie e motorie del tratto gastrointestinale, aumentano le proprietà protettive del fegato contro le infezioni e vari avvelenamenti.

Nome commerciale: Liv.52. Produttore: Himalaya Drug Co. Ingredienti: Capperi spinosi, Cicoria ordinaria, Ossido di ferro, Nero della belladonna, Arjuna Terminalia, Cassia occidentale, Millefoglie, Tamarisco galiziano. Attivamente pubblicizzato e promosso in tutto il mondo droga. Secondo le istruzioni del produttore, un complesso di sostanze biologicamente attive di origine vegetale normalizza la funzione proteico-sintetica del fegato, stimola il recupero delle cellule epatiche, ha un effetto coleretico, protegge il fegato dagli effetti di sostanze tossiche (alcol, droghe, ecc.), Migliora il processo di digestione. Non sono stati condotti studi clinici oggettivi, l'efficacia del farmaco non è stata stabilita. Non esiste una registrazione internazionale.

4.3. Amminoacidi e loro derivati

La maggior parte attualmente utilizzata di questi farmaci è l'ademetionina e l'ornitina.

• Ademethionine (Ademethioninum). Presentato sul mercato con il nome commerciale Heptral.

Il farmaco non è rappresentato nella farmacopea degli Stati Uniti.

Al momento, dal 1989 sono stati condotti 44 studi clinici, e finora non ci hanno permesso di assegnare le indicazioni per l'uso di questo farmaco (e l'efficacia è attribuita ad esso per le più diverse lesioni del fegato), il livello di evidenza è superiore a D (cioè incertezza = opinione di esperti).

• Ornithine (Ornithinum). Presentato sul mercato con il nome commerciale Gepa-Mertz.

Non ci sono stati studi clinici randomizzati. Il farmaco non è rappresentato nella farmacopea degli Stati Uniti.

epatoprotettori

Gli epatoprotettori sono agenti che aumentano la resistenza dei tessuti epatici (membrane degli epatociti) a determinati fattori dannosi. Le caratteristiche di una struttura di un fegato e il suo sistema vascolare sono presentate in fico. 6.7.

Fig. 6.7. Sistema vascolare epatico

Gli epatoprotettori aumentano la resistenza del fegato agli effetti di fattori dannosi (le tossine entrano nel fegato a causa dell'assorbimento nell'intestino attraverso la vena porta del fegato), contribuiscono al ripristino delle sue funzioni, aumentano le sue capacità di disintossicazione.

L'effetto epatoprotettivo può essere dovuto alla normalizzazione dei processi metabolici negli hepagocytes, all'aumentata attività degli enzimi microsomiali, al ripristino delle funzioni delle membrane cellulari. Gli epatoprotettori sono usati nell'epatite acuta e cronica, nella degenerazione e nella cirrosi epatica, nei danni al fegato tossici, compresi quelli associati all'alcolismo.

Cardo mariano contiene un numero di flavonoidi con effetto epatoprotettivo - silibinin (silibina), silidianin e silikristin (nome comune per una miscela di questi composti - silymariya). Silibinin ("Kars", "Leprotek") ha la maggior parte delle attività. Inibisce la perossidazione lipidica, prevenendo così la distruzione delle membrane cellulari. Negli epatociti danneggiati, il farmaco stimola la sintesi di proteine ​​e fosfolipidi, determinando la stabilizzazione delle membrane cellulari, prevenendo la perdita di componenti cellulari, come le transaminasi. Il farmaco impedisce la penetrazione nella cellula di alcune sostanze epatotossiche (ad esempio il veleno del fungo del pallido fungo). È usato come parte della terapia complessa per danni al fegato tossici, epatite cronica, cirrosi sotto forma di pillole, compresse, capsule, soluzione orale. Come effetti collaterali raramente ha un effetto lassativo.

Ademethionine ("Heptral") appartiene allo stesso gruppo di farmaci. È un analogo sintetico della sostanza endogena adenosil-metionina, che si trova in quasi tutti i tessuti e fluidi corporei. L'effetto epatoprotettivo è associato all'attivazione della sintesi fosfolipidica di membrana (il farmaco è un donatore dei gruppi metilici), così come con la formazione di glutatione, solfati e taurina da cisteina (metabolita dell'ememionina), che hanno proprietà disintossicanti. Inoltre, l'ademetionina ha attività antidepressiva, attiva lo scambio di monoamine nel cervello. I suoi effetti analgesici e anti-infiammatori sono anche noti. Il farmaco è ben assorbito dal tratto digestivo. La maggior parte viene metabolizzata durante il primo passaggio attraverso il fegato, quindi la biodisponibilità di cento è molto bassa. Enterdemetionin dentro, endovenosamente e intramuscolaremente. È usato per la colestasi intraepatica (nelle malattie epatiche acute e croniche).

L'attività epatoprotettiva ha anche acido lipoico ("Thioctacid-600", "acido tiocitico"). Migliora la funzione disintossicante del fegato, ha un effetto antiossidante, è coinvolto nella regolazione del metabolismo dei lipidi e dei carboidrati. È usato per le malattie del fegato (malattia di Botkin, epatite cronica, cirrosi epatica), intossicazione, terapia combinata per aterosclerosi coronarica, polineuropatia diabetica. Degli effetti collaterali osservati sintomi dispeptici, eruzioni cutanee.

L'effetto epatoprotettivo è stato osservato anche nei preparati del complesso Essentiale Forte H e Phospholip. Questi includono fosfolipidi che formano le membrane cellulari, acidi grassi polinsaturi e un certo numero di vitamine. Il principale ingrediente attivo dei farmaci è fosfolipidi essenziali (EFL) - esteri di digliceridi dell'acido fosforico colina con una predominanza di acidi grassi polinsaturi, principalmente linoleico (70%), linolenico e oleico, che sono gli elementi principali nella struttura della membrana cellulare e degli organelli cellulari del fegato. L'EFL nel corpo ha un effetto normalizzante sul metabolismo dei lipidi, delle proteine ​​e della funzione di disintossicazione del fegato, ripristina e preserva la struttura cellulare del fegato e dei sistemi enzimatici dipendenti dal fosfolio, inibisce la formazione di tessuto connettivo nel fegato. Le vitamine (piridossina cloridrato, cianocobalamina, nicotinamide), che fanno parte del farmaco, svolgono la funzione di coenzimi in vari processi biochimici. Immettere farmaci all'interno e per via endovenosa.

La betaina citrato ("Betaine dihydrogen cylate") migliora la digestione di proteine, grassi, carboidrati, normalizza il livello dei trigliceridi nel sangue. Quando si usano 2 g del principio attivo contenuto in una compressa, 1-3 volte al giorno, non sono stati identificati effetti collaterali.

L'acido glicirrizinico insieme ai fosfolipidi nella preparazione "Phosphogliv Forte" ha un effetto antinfiammatorio, inibisce la riproduzione dei virus nel fegato, ha un effetto epatoprotettivo a causa dell'attività antiossidante e stabilizzante della membrana. Potenzia l'azione dei glucocorticosteroidi endogeni. Phosphogliv è usato per epatiti, epatiti, droghe, alcol, danni al fegato tossici.

L'acido ursodeoxycholic ("Ursodez") è un componente naturale della bile, usato per sciogliere piccoli calcoli di colesterolo nella cistifellea.

Poiché i farmaci epatoprotettivi utilizzavano rimedi erboristici. È stato accertato che gli effetti citoprotettivi a vari livelli hanno quasi 160 sostanze isolate da 100 piante appartenenti a 52 famiglie e 33 di esse sono brevettate in India. Il complesso di estratti vegetali contiene i preparati "Hepabene", "Hepaliv", "Liv.52 K", "Liv plus".

I preparati dell'estratto di fegato richiedono un'attenta manipolazione, tenendo conto delle possibili manifestazioni allergiche, comprese quelle da parte del fegato.

L'ornitina ("Hepa-Mertz") è un farmaco ipoazotemico. Riduce il livello aumentato di ammoniaca nel corpo con malattie del fegato. L'azione è associata alla partecipazione al ciclo ornitina della formazione di urea dall'ammoniaca.

Le soluzioni di amminoacidi ("Aminosteril Г-Gene", "Gepasol A", "Aminoplasmal Gepa") sono utilizzate nel coma epatico. L'arginina aiuta a ridurre l'ammoniaca nel sangue, l'acido malico e il sorbitolo forniscono all'organismo energia, le vitamine del gruppo B forniscono processi metabolici nella cellula.

"Phytohepatol ® numero 2" ("Raccolta biliare numero 2") contiene immortelle fiori di sabbia, achillea, foglie di menta piperita, frutti di coriandolo. Questo è un agente coleretico di origine vegetale. È usato per colecistite non calculare (senza pietre), epatite, discinesia biliare.

Le proprietà terapeutiche degli epatoprotettori sono spesso erroneamente esagerate nei casi in cui la nomina di alcuni di loro (ad esempio, Legalon, Essentiale Forte) è considerata quasi una panacea per varie forme di malattia del fegato.

Analisi di marketing della competitività dei farmaci con proprietà epatoprotettive

La competitività del prodotto come fattore decisivo nel suo successo commerciale in un mercato competitivo sviluppato. Proprietà del consumatore del prodotto, formando il suo effetto utile. Prodotto di ricerca di marketing Confronto tra farmaci epatoprotettivi

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Istituzione educativa del bilancio dello Stato

istruzione professionale superiore

Volgograd State Medical University

Dipartimento di Management ed Economia della Farmacia e della Ricerca sulle Materie Mediche e Farmaceutiche

Argomento: "Analisi di mercato della competitività dei farmaci con proprietà epatoprotettive"

Secondo i dati dell'OMS negli ultimi 20 anni, è stata osservata una chiara tendenza al rialzo in tutto il mondo nel numero di malattie del fegato che causano un alto tasso di mortalità. Oggi nel mondo il numero di pazienti con varie patologie epatobiliari supera i 2 miliardi di persone. Solo nei paesi della CSI ogni anno da 500 a 1 milione di persone soffrono di una o di un'altra malattia del fegato. Il forte aumento dell'incidenza di epatite virale e tossica (alcol e droghe), nonché un aumento significativo del numero di pazienti con obesità e diabete, che sono la causa principale dello sviluppo di una forma nosologica relativamente nuova - una malattia grassa non alcolica, hanno contribuito ad un forte aumento del numero di pazienti con malattie epatiche acute e croniche. il fegato.

La prevalenza di epatite tossica e steatoepatite non alcolica, un significativo ringiovanimento dei principali gruppi di pazienti, la crescita delle forme croniche della malattia, che portano a una diminuzione della capacità lavorativa, determinano la diversità del problema e la rilevanza della sua ricerca da parte di specialisti di aree diverse.

È noto che queste malattie a lenta progressione (in particolare il danno alcolico al fegato) si verificano con fibrosi stabile del tessuto epatico, la cui estensione e velocità sono determinate da cambiamenti patobiochimici. Eccessiva attivazione della perossidazione lipidica sullo sfondo di esaurimento del sistema di difesa antiossidante, metabolismo dei lipidi, carboidrati, proteine ​​ed energia compromessa.

Le manifestazioni morfologiche e cliniche dei cambiamenti patologici nel fegato sotto l'influenza di fattori dannosi sono studiate in dettaglio e descritte, ma i meccanismi biochimici per l'attuazione di questi processi nelle cellule epatiche non sono ancora del tutto chiari. L'importanza di studiare questi meccanismi è indubbiamente dovuta all'incremento dell'incidenza dell'epatite virale nel mondo, e all'epatotossicità dei farmaci e all'aumentata mortalità associata.

Obiettivi e obiettivi dello studio.

Lo scopo di questa ricerca di marketing è di ottenere informazioni attendibili sulle esigenze dei consumatori in relazione a determinati beni - farmaci del gruppo epatoprotettori, che determinano la competitività dei farmaci che sono rappresentanti sul mercato.

Per raggiungere gli obiettivi è necessario risolvere i seguenti compiti. Gli obiettivi della ricerca di marketing presentata in questo lavoro sono la raccolta, l'analisi e la sintesi di informazioni su uno specifico gruppo di farmaci con proprietà epatoprotettive

1. Caratteristiche dei farmaci con proprietà epatoprotettive

Progressi nel campo dell'epatologia negli ultimi decenni (l'emergere di regimi terapeutici moderni ed efficaci per l'epatite virale, nuovi immunosoppressori, migliori tecniche operative, nuove possibilità di trapianto di fegato) e allo stesso tempo un costante aumento del numero di casi di malattie del sistema epatobiliare spiega il crescente interesse nella ricerca di nuovi e ulteriori studi comparativi sui moderni epatoprotettori. Questi farmaci, che hanno una diversa struttura e meccanismo d'azione, sono uniti da una proprietà: un effetto selettivo sul fegato. Il meccanismo biochimico dell'azione protettiva diretta della maggior parte degli epatoprotettori non è stato ancora completamente chiarito, ma è noto che include i seguenti effetti:

* stabilizzare la membrana (aumentando l'attività e la fluidità delle membrane, riducendo la densità nel modello a mosaico delle membrane degli elementi fosfolipidi e normalizzando la loro permeabilità, attivando enzimi fosfolipidi-dipendenti);

* antiossidante (inibizione della perossidazione lipidica (in particolare, dialdeide malonica e superossido dismutasi), riducendo l'accesso di ossigeno alla cellula e riducendo il tasso di sintesi dei radicali liberi);

* antifibrotico e rigenerativo (aumento della sintesi di acido ribonucleico e cellule proteiche);

* ipolipidemia (conversione di grassi neutri e colesterolo in forme facilmente metabolizzate aumentando l'attività della lipoproteina lipasi, migliorando la scissione intravascolare di chilomicroni e VLDL, attivando la lecitina-colesterolo-aciltransferasi, l'esterificazione enzimatica del colesterolo lipoproteico ad alta densità);

* ipoglicemizzante (normalizzazione della funzione dei recettori dell'insulina).

Sfortunatamente, non ci sono chiare caratteristiche cliniche di varie forme di malattie del fegato, che complicano significativamente la diagnosi. E secondo gli ultrasuoni, una delle diagnosi più frequenti (soprattutto nel segmento ambulatoriale dell'assistenza sanitaria) è la degenerazione grassa del fegato. Tra le cause più probabili di fegato grasso ci sono le malattie del tratto gastrointestinale e biliare, l'obesità, l'anastomosi intestinale da bypass, la nutrizione parenterale prolungata, il diabete mellito di tipo 2, la sindrome di malassorbimento e maldigestione, l'enteropatia del glutine. La malattia di Wilson-Konovalov e alcune altre malattie geneticamente determinate, intossicazione da alcol cronica, alcuni farmaci, infezioni batteriche, virus (compresi virus dell'epatite, in particolare l'epatite C), malattie sistemiche e una serie di altre malattie e condizioni (veganismo, ecc. ).. Naturalmente, presenza di fegato grasso in alcool cronico e altre intossicazioni, diabete mellito scompensato, obesità, carenza proteica, incluso alimentare, in caso di avvelenamento con vari composti tossici (tetracloruro di carbonio, fosforo, ecc.), Con una carenza di sostanze lipotropiche, ad esempio causata da esocrina insufficienza pancreatica, ecc.

Uno dei disturbi più comuni del metabolismo dei grassi con eccessivo accumulo di grasso nel fegato è l'aumento della formazione di corpi chetonici a causa del metabolismo compromesso e del loro accumulo nei tessuti con diabete mellito di tipo 2 scompensato e distrofia del fegato grasso spesso associato a discinesia della cistifellea, specialmente in presenza di calcoli biliari. L'eccesso di grasso nella dieta può anche essere considerato un rischio per lo sviluppo di epatite grassa, specialmente in combinazione con una carenza di alimenti proteici. Poiché è stato dimostrato che la nutrizione squilibrata in combinazione con l'intossicazione alcolica è sempre accompagnata dallo sviluppo di epatite grassa, da una diminuzione delle riserve di glicogeno e di composti del fosforo macroergico nel fegato e, in generale, da una diminuzione di tutte le funzioni epatiche.

È anche noto che il diabete mellito insulino-dipendente, strettamente associato all'obesità, è spesso accompagnato dallo sviluppo di epatosi grassa, poiché le persone con sovrappeso tendono ad avere una diminuita sensibilità dei recettori dell'insulina periferica in combinazione con alti livelli di insulina nel sangue. I fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'epatosi grassa sono anche la sindrome da eccessiva crescita batterica (eccessiva colonizzazione microbica) nell'intestino tenue. La distrofia moderata del fegato grasso accompagna molte malattie degli organi interni. Nello sviluppo del fegato grasso, anche la predisposizione genetica non è esclusa.

L'alcol è indicato come agenti epatotossici diretti, le sue dosi pericolose e sicure sono state determinate. Tuttavia, non è stata rilevata una correlazione diretta tra il grado di danno epatico e la quantità di alcol assunto. Attualmente, la maggior parte dei ricercatori ritiene che il rischio di sviluppare malattie epatiche alcoliche aumenti significativamente quando si assumono più di 80 grammi (per le donne - più di 20 grammi) di etanolo puro al giorno per almeno 5 anni. I meccanismi esatti della malattia alcolica del fegato e, in particolare, la steatoepatite alcolica sono sconosciuti. Tuttavia, è stato stabilito che l'eccessivo accumulo di grasso nel fegato, lo stress ossidativo e il danno immuno-mediato al fegato svolgono un ruolo importante nel loro sviluppo.

Il consumo cronico di alcol riduce l'attività degli enzimi mitocondriali e dissocia l'ossidazione e la fosforilazione nella catena di trasporto degli elettroni, provoca la distruzione delle membrane cellulari degli epatociti con aumento della perossidazione lipidica e aumento della sintesi del collagene, così come la carenza di proteine, minerali e vitamine con manifestazioni di astenia e polineuropatia. L'attivazione delle citochine è un collegamento importante nella fibrogenesi epatica. Si presume che la progressione accelerata dell'epatopatia alcolica rispetto alla steatoepatite non alcolica sia dovuta a uno stress ossidativo più pronunciato dovuto alla formazione aggiuntiva di specie reattive dell'ossigeno nei microsomi sotto l'influenza dell'etanolo.

Il quadro clinico della malattia epatica alcolica è vario, suggerisce varianti latenti, itteriche, colestatiche e varia dall'epatomegalia asintomatica allo sviluppo dell'insufficienza epatocellulare.

L'intera varietà di meccanismi dell'effetto dell'alcol e in particolare dei suoi metaboliti sul fegato può essere ridotta ai seguenti aspetti:

- l'effetto dannoso di acetaldeide, consumo eccessivo e carenza di glutatione;

- sviluppo di epatite grassa;

- presenza di background e aggravamento della disbiosi intestinale esistente;

- sviluppo della perossidazione lipidica (POL);

- danno alle membrane degli epatociti di fronte al deficit di fosfolipidi;

- violazione del flusso biliare e formazione di colestasi;

- danno immunitario alle cellule del fegato;

- sviluppo della fibrosi del tessuto epatico.

L'epatotossicità è l'effetto collaterale più frequente e pericoloso della terapia farmacologica e, secondo le statistiche mondiali, nella struttura delle patologie epatiche acute e croniche va dallo 0,7 al 20%. È noto che solo il fegato rimuove tutte le sostanze lipofile dal corpo, compresi i farmaci, attraverso la loro biotrasformazione in sostanze idrosolubili che vengono espulse da vari organi di escrezione. La farmacocinetica dei farmaci comprende 4 fasi:

- legame del farmaco alle proteine ​​del plasma;

- trasporto con sangue al fegato;

- assorbimento da epatociti (clearance epatica);

- escrezione del farmaco o dei suoi metaboliti con l'urina o la bile.

Il metabolismo dei farmaci nella cellula epatica è un processo complesso ed energivoro. Quando il farmaco entra nell'epatocita in un reticolo endoplasmatico liscio con la partecipazione di monoossigenasi, citocromo C reduttasi e sistema del citocromo P450, la sua idrossilazione o ossidazione avviene con la formazione di metaboliti tossici (prima fase). Inoltre, sono inclusi i meccanismi di biotrasformazione dei metaboliti, vale a dire la loro coniugazione con molte molecole endogene, glutatione, glucuronidi, solfati, ecc., Volti a ridurre la loro tossicità (seconda fase). I passi successivi sono il trasporto attivo del transcitolo e l'escrezione delle sostanze formate dalla cellula epatica con la partecipazione di proteine ​​carrier, enzimi e pompe localizzate nel citoplasma al polo basolaterale e canalicolare dell'epatocita (terza fase).

La violazione della cinetica del farmaco in qualsiasi fase del suo metabolismo può portare allo sviluppo di lesioni organiche e, in particolare, al fegato. Con il metabolismo delle droghe si formano sostanze epatotossiche, entrambe intrinseche a questo farmaco e al tipo idiosincratico. A seconda dell'effetto di queste tossine sull'epatocita, si distinguono 2 gruppi di processi patologici:

1) tossicità immunodipendente, causata dagli effetti dannosi dei metaboliti della droga, che sono prevedibili, dose-dipendenti e si verificano entro pochi giorni dall'inizio della terapia;

2) immunopositivi idiosincratici che si sviluppano in modo imprevedibile in tempi diversi (da una settimana ad un anno o più) dall'inizio della terapia con le consuete dosi terapeutiche. La maggior parte dei farmaci causa effetti idiosincratici.

Fattori predisponenti di epatopatia medicinale comprendono: la presenza di malattia epatica con sintomi di insufficienza epatocellulare, riduzione del flusso sanguigno epatico, femmina. Poligestione (uso di tre o più farmaci allo stesso tempo, compresa la medicina alternativa), età avanzata, obesità, perdita di peso, assunzione di alcol, gravidanza. Attualmente, ci sono più di mille farmaci che hanno un effetto dannoso sul fegato. azione epatotossici i farmaci come metildopa, agenti antitubercolari (isoniazide, rifampicina, pirazinamide e al.), fenitoina, valproato di sodio, zidovudina, sulfamidici, nifedipina, alotano, paracetamolo, contraccettivi ormonali, allopurinolo, azatioprina, amiodarone, e altri. Il danno epatico può svilupparsi in 5-90 giorni dopo la prima dose. In genere, le manifestazioni cliniche di epatite farmaco mascherati i sintomi della malattia di base, di cui è stato prescritto il farmaco.

Oltre a questi fattori, per la Russia i fattori ambientali critici che portano allo sviluppo della distrofia del fegato grasso sono l'inquinamento ambientale con metalli pesanti e diossine.

Le epatopatie sono causate non solo da rischi professionali, ma anche dall'introduzione ingiustificatamente diffusa di prodotti chimici domestici nella società moderna. Si presume che, sullo sfondo dei continui tassi di chimica dell'industria e della vita nei prossimi 15-20 anni, la frequenza delle malattie del fegato aumenterà di un altro 30-50%. Pertanto, si può affermare con certezza che il danno al fegato è probabilmente più diffuso di quanto non sia rilevato nella pratica reale.

Pertanto, il trattamento e la prevenzione delle malattie del fegato sono uno dei problemi più urgenti della medicina moderna. Con questo scopo, le medicine di vari gruppi farmacologici sono usate. Un posto speciale tra di loro appartiene a farmaci che hanno un effetto selettivo sul fegato - epatoprotettori. Al momento sono stati sviluppati diversi gruppi di epatoprotettori, che di solito sono suddivisi per origine in:

- preparati fosfolipidi e liposomiali;

K disponibili in un arsenale di mezzi medici a detto meccanismo di azione può essere attribuita acido ursodesossicolico, fosfolipidi essenziali, acido lipoico, ademetionina, derivati ​​metadoksil silimarina, preparazioni carciofo, liquirizia e simili. D.

Anche parte del trattamento è il trattamento e l'eliminazione di fattori scatenanti, soprattutto alcool, una dieta equilibrata, la soppressione di farmaci potenzialmente epatotossici, correzione di disturbi metabolici, specialmente iperlipidemia e iperglicemia, l'uso di prebiotici.

Per quanto riguarda l'abolizione dell'alcol, i pazienti con grave astinenza dovrebbero essere considerati promettenti per il trattamento, poiché altrimenti, l'uso continuato e la probabilità di interazioni farmacologiche con etanolo non possono essere esclusi.

Una dieta equilibrata per fegato grasso, insieme con l'eccezione di grasso elevato punto di fusione e la proteina carboidrati assume la sua saturazione ad una dose di almeno 1-1,5 grammi per 1 chilogrammo di peso corporeo ideale. Inoltre, i prodotti consigliati lipotropi zhelcheottoku favorevole (grano saraceno e avena cereali, prodotti caseari, le varietà a basso contenuto di grassi di pesce), e gli alimenti che contengono prebiotici e vitamine naturali. Cibo calorico importante e quotidiano. Nei casi in cui un paziente con malattia epatica alcolica scarso appetito e assunzione di energia non superi 1500-2000 kcal, la probabilità di morte con l'aumentare significativamente aumenta l'attività della malattia. Pertanto, come una variante del trattamento di base, in particolare nei casi più gravi, dovrebbero essere considerati farmaci polyenzyme sicuri e enterale e nutrizione parenterale.

In termini di abolizione dei farmaci epatotossici, l'attenzione dovrebbe essere rivolta, prima di tutto, ai farmaci anti-infiammatori non steroidei, così come a tutti i farmaci metabolizzati lentamente nel fegato.

I fosfolipidi essenziali sono tra i farmaci più studiati del gruppo epatoprotettori.

L'uso di fosfolipidi essenziali come epatoprotettori ha una lunga storia. Il principale principio attivo è una miscela di fosfolipidi, rilasciati dalla soia e il 30-70% costituito da fosfatidilcolina. Altri ingredienti includono fosfatidil etanolammina, lisofosfatidilcolina, fosfatidil inositolo, trigliceridi.

Uno dei principali meccanismi di azione della fosfatidilcolina, di cui si parla nella letteratura - il ripristino delle strutture della membrana delle cellule epatiche che sono circa il 75% (membrana mitocondriale - 92%) sono costituiti izfosfatidilholina formare il doppio strato. molecola fosfatidilcolina è costituito da una "testa" idrofila formata da un gruppo fosfato e un residuo di colina, ed estendentesi da essa due "code" idrofobe costituiti da catene di acidi grassi. Nell'ambiente acquatico, le molecole di fosfatidilcolina subiscono aggregazione, risultando in un doppio strato. Le teste idrofile si trovano sul lato rivolto verso l'acqua e le code idrofobiche formano il centro del doppio strato, spostando le molecole d'acqua da lì. Una tale struttura fornisce, da un lato, continuità e, dall'altro, fluidità della membrana.

Fosfatidilcolina supporta normali membrane fatturato e riparazione, agisce come antiossidante, protegge mitocondriali e microsomiali enzimi dai danni rallenta la sintesi del collagene e aumenta l'attività della collagenasi.

La distruzione del funzionamento di una biomembrana può essere non solo una causa, ma anche una conseguenza dello sviluppo di processi patologici. I fosfolipidi polinsaturi hanno la capacità di ridurre i cambiamenti grassi nel fegato, eliminare i radicali liberi e inibire l'attivazione delle cellule stellate del fegato. Essi sono chiamati anche essenziale, che mostra la loro importanza per il corpo come fattori essenziali di crescita e sviluppo necessari per il funzionamento di ogni singola cella. Il loro scopo principale è che, insieme al colesterolo, sono la base strutturale delle membrane cellulari e delle membrane degli organelli. I fosfolipidi sono componenti importanti del surfattante negli alveoli dei polmoni, nelle lipoproteine ​​plasmatiche e nella bile. Partecipano ai lavori del sistema nervoso - senza di essi non è possibile esercitare la funzione di eccitabilità e la trasmissione degli impulsi nervosi. I fosfolipidi delle membrane piastriniche sono necessari nel processo di coagulazione del sangue per fermare il sanguinamento. effetto epatoprotettiva di fosfolipidi essenziali basati sulla inibizione della perossidazione lipidica, in particolare effetti sui superossido dismutasi e malondialdeide, che sono considerati uno dei principali meccanismi patogenetici delle lesioni epatiche. Ripristinando gli acidi grassi polinsaturi membrana esterna in epatociti fosfolipidi essenziali ridurre l'accesso di ossigeno ad essi, riducendo così il tasso di formazione di radicali liberi.

Quasi mezzo secolo trascorso dalla ricezione di fosfolipidi essenziali, che sono stati ampiamente studiati in esperimenti in vitro su esperimenti su animali e studi clinici con l'ampia applicazione nella pratica medica. Così, entro la fine del 2001, 106 esperimenti in cui i fosfolipidi essenziali sono stati indagati in 30 diversi modelli, sono state effettuate le 7 specie. Questi modelli inclusi principalmente chimiche e farmaco intossicazione, sviluppando al contatto con tetracloruro di carbonio, il consumo cronico di alcool etilico, solventi organici, paracetamolo, indometacina e tetraciclina. L'effetto benefico di fosfolipidi essenziali, secondo un esame al microscopio elettronico, espresso membrana struttura normalizzazione e cellule organelli, riduzione o scomparsa della steatosi e necrosi degli epatociti. Inoltre, sotto la loro influenza, e molto significativamente migliorati indicatori biochimici -. Lipidi, transaminasi, metabolismo epatociti e altri molto importante da un punto di vista clinico, l'effetto è influenzato da amplificazione rigenerazione fofolipidov essenziale delle cellule epatiche e ridurre la formazione di tessuto connettivo.

Effetto della fofolipidov essenziale per la malattia epatica alcolica per oltre 20 anni è stato studiato con l'uso di un adeguato modello sperimentale - scimmie, babbuini, in cui è possibile riprodurre il danno osservata nell'uomo. Questi studi hanno chiaramente dimostrato l'efficacia di fofolipidov essenziale, che ha rallentato in modo significativo la progressione della malattia e ha avvertito del suo passaggio alla fase di fibrosi grave. Due studi pilota di disegno simile condotti nelle scimmie suggeriscono che il piombo essenziale fofolipidy non solo per la decelerazione, ma anche di una completa cessazione della progressione della malattia epatica alcolica in una fase iniziale, e anche la regressione delle lesioni gravi. Successivamente, questi dati sono stati confermati da studi clinici.

Nei suddetti esperimenti sulle scimmie è stata anche dimostrata la capacità dei fosfolipidi essenziali di migliorare la sintesi di fosfatidilcolina nel fegato. Studi sperimentali suggeriscono la presenza di altri importanti meccanismi di azione, che determinano il loro complesso effetto epatoprotettivo, che porta a:

- normalizzazione della funzionalità epatica e dell'attività enzimatica delle cellule epatiche;

- ridurre il livello di consumo energetico del fegato;

- restauro e conservazione della struttura cellulare del fegato e dei sistemi enzimatici dipendenti dal fosfolipide;

- la conversione di grassi neutri e colesterolo in forme che facilitano il loro metabolismo;

- stabilizzazione delle proprietà fisico-chimiche della bile;

- normalizzazione della disintossicazione lipidica, proteica e epatica;

- rallentando la formazione di tessuto connettivo nel fegato.

fofolipidy essenziale utilizzato per l'epatite cronica, cirrosi e fegato grasso, coma epatico, farmaco e malattia epatica alcolica, per la prevenzione della ricorrenza di colelitiasi, preparazione preoperatoria e il trattamento post-operatorio dei pazienti. Soprattutto in caso di interventi chirurgici sul fegato e sulle vie biliari. Essi sono prescritti a pazienti con lesioni delle cellule epatiche nel diabete, radiazioni sindrome, in un certo numero di altre malattie, e per il trattamento di intossicazioni. I fofolipidi essenziali sono inclusi negli standard (protocolli) di trattamento dei pazienti con farmaci approvati dal Ministero della Sanità della Federazione Russa. Essi sono particolarmente indicati per le varie fasi di alcol, oppio, cocaina e dipendenza da cannabinoidi, intossicazione, indotta da altri stimolanti e allucinogeni, sedativi ipnotici e sostanze con abuso e intossicazione causati dall'uso di solventi volatili.

Le indicazioni per l'uso sono in costante espansione e in alcuni casi non si basano su dati provenienti da studi clinici, ma su molti anni di esperienza con l'uso del farmaco in clinica e il consenso di specialisti. Secondo i requisiti della medicina basata sull'evidenza, questo è il livello di evidenza IV più basso, ma è valido nel caso dell'assenza di studi speciali in questo settore.

Il prototipo di composti contenenti la sostanza dei fosfolipidi essenziali è Essentiale. Questo è un farmaco multicomponente, costituito da fosfolipidi essenziali, acidi grassi insaturi (linoleico, oleico, linolenico) e vitamine PP, E.

Tuttavia, studi preclinici in vitro e in vivo sono state eseguite con la sostanza fosfolipidi essenziali "puri" senza componenti aggiuntivi, cioè. E. In cui è stato dimostrato che l'effetto terapeutico viene fornito è fosfolipidi "essenziali" e non vitamine. Allo stesso tempo, le vitamine peggiorano la tollerabilità di Essentiale. Gli effetti collaterali che si sviluppano prevalentemente con l'uso prolungato EPL (disturbi diarrea, diarrea, reazioni allergiche, in rari casi, l'induzione di colestasi) spesso osservato quando prende i preparati contenenti vitamine. Inoltre, la presenza di vitamine nella composizione del farmaco ha altri svantaggi significativi:

- limita la dose giornaliera di fosfolipidi essenziali;

- non consente di prescrivere lunghi cicli di trattamento (3 mesi o più) a causa del rischio di ipervitaminosi;

- non permette di prendere il farmaco in pazienti con ipersensibilità a determinate vitamine.

A questo proposito, al momento, si raccomanda di privilegiare Essentiale Forte H contenente fosfolipidi essenziali senza supplementi vitaminici, la cui efficacia e sicurezza sono state confermate da studi clinici adeguati.

Inoltre, uno dei farmaci di questo gruppo è Essliver Forte ( "EG"), contenente fosfatidilcolina, fosfatidiletanolammina, fosfatidilserina e fosfatidilinositolo. composizione fosfolipidica Essliver Forte fornisce un effetto epatoprotettiva e direzionale del farmaco per l'epidermide. Essliver Forte contiene anche dosi terapeutiche di vitamine tocoferolo e nicotinammide. La vitamina membrana protegge le cellule dagli effetti tossici dei prodotti di perossidazione, vale a dire. E. agisce come antiossidante, e un immunomodulatore. La vitamina è coinvolta nella regolazione dell'attività nervosa superiore. La vitamina è un coenzima per amino decarbossilasi dell'acido e transaminasi che regolano il metabolismo delle proteine. La vitamina fornisce la formazione dell'enzima necessario per la produzione di lipoproteine ​​nel tessuto mielinico. Tocoferolo è un antiossidante naturale, proteggendo gli acidi grassi polinsaturi e lipidi della membrana cellulare da perossidazione e danni dei radicali liberi. Può svolgere una funzione strutturale interagendo con i fosfolipidi delle membrane biologiche. Tali proprietà ci permettono di consigliare Essliver Forte nel complesso trattamento delle malattie delle vie biliari.

Studiando l'effetto Essliver Forte sul sistema lipidi e glutatione in pazienti con colecistite cronica e la sindrome postcholecystectomic non calcolosi fu trovata una significativa diminuzione dei livelli di colesterolo e LDL e VLDL nel siero glutatione ridotto e glutatione reduttasi nel plasma e un aumento della loro globuli rossi. In colecistite cronica non calculare - il contenuto di glutatione ridotto e l'attività di glutatione perossidasi, nel caso della sindrome postcolecistectomia - la concentrazione di glutatione restaurato. Si presume che queste circostanze indichino una diminuzione della permeabilità delle membrane e un aumento dell'attività del sistema di difesa antiossidativo del corpo. Dopo il trattamento Essliver Forte in pazienti con colecistite non calcolosi cronica aumento del flusso sanguigno volumetrica nella vena porta. Non sono state rilevate reazioni avverse durante l'assunzione del farmaco.

In letteratura comparata studio multicentrico dell'efficacia Essliver Forte in pazienti con malattia epatica alcolica nella fase della steatosi epatica ed epatite. Sono stati identificati clinicamente e statisticamente significativa riduzione della gravità astenovegetativnogo sindrome, la normalizzazione di alanina aminotransferasi, aspartato, albumina, gammaglutammiltransferasi, globulina, proteine ​​totali, protrombina e fosfatasi alcalina perfezionata immagine ad ultrasuoni (diminuzione delle dimensioni del fegato, riducendo la sua ecogenicità e l'altezza "polo di attenuazione del suono "Nel fegato). Una tendenza positiva statisticamente significativa è stata osservata anche per il glucosio, la bilirubina totale e la frazione indiretta di bilirubina, amilasi; è stato notato il recupero della funzione epatica sintetica proteica e la sintesi dei fattori della coagulazione. È stato notato un miglioramento significativo delle valutazioni della qualità della vita.

2. Il concetto di competitività del prodotto nel sistema di marketing

Nel mercato delle materie prime, un'impresa commerciale, di regola, incontra la rivalità di altri partecipanti al mercato che producono e vendono prodotti simili. La concorrenza può essere il risultato di prezzi più bassi di un concorrente, i prezzi possono essere il risultato di un'intensa campagna pubblicitaria, una migliore organizzazione del processo di vendita, una ricerca attiva di venditori e acquirenti.

Il fattore concorrenza è obbligatorio, costringendo il produttore a impegnarsi costantemente nel sistema di qualità e nella competitività complessiva dei suoi prodotti sotto la minaccia di esclusione dal mercato, e il mercato valuta obiettivamente e rigorosamente i risultati delle loro attività.

Nelle condizioni di un mercato competitivo sviluppato, il marketing diventa un mezzo efficace per risolvere il problema della qualità e della competitività dei beni, sperimentando, a sua volta, il loro impatto inverso, che espande o riduce le sue possibilità.

La competitività di un prodotto è un fattore decisivo nel suo successo commerciale in un mercato competitivo sviluppato. Questo è un concetto multidimensionale che significa che un prodotto soddisfa le condizioni di mercato e le esigenze specifiche dei consumatori non solo in termini di qualità, caratteristiche tecniche, economiche, estetiche, ma anche in termini di condizioni commerciali e di altro tipo (prezzo, tempi di consegna, canali di distribuzione, servizio, pubblicità). Inoltre, una parte importante della competitività del prodotto è il livello di spesa dei consumatori durante il funzionamento.

In altre parole, la competitività è intesa come un complesso di caratteristiche di prezzo e di consumo di un prodotto che ne determinano il successo sul mercato, cioè il vantaggio di questo particolare prodotto rispetto ad altri in una vasta gamma di prodotti concorrenti. E poiché i produttori sono dietro le merci, è possibile parlare con buone ragioni della competitività delle rispettive imprese, associazioni, imprese, nonché dei paesi in cui sono basate.

Qualsiasi prodotto sul mercato viene effettivamente testato lì per il grado di soddisfazione dei bisogni sociali: ogni cliente acquista il prodotto che meglio soddisfa le sue esigenze personali e l'intero insieme di clienti - il prodotto che soddisfa pienamente le esigenze del pubblico rispetto ai prodotti concorrenti.

Pertanto, la competitività (ossia la possibilità di vendite commercialmente redditizie in un mercato concorrenziale) di un prodotto può essere determinata solo confrontando i prodotti dei concorrenti tra loro. In altre parole, la competitività è un concetto relativo, chiaramente legato a uno specifico mercato e momento della vendita. E poiché ogni cliente ha il proprio criterio individuale per valutare la soddisfazione dei propri bisogni, la competitività acquisisce anche una sfumatura individuale.

Infine, la competitività è determinata solo da quelle proprietà che sono di notevole interesse per l'acquirente (e, naturalmente, garantiscono la soddisfazione di questa necessità). Tutte le caratteristiche del prodotto che vanno oltre questi interessi sono considerate nella valutazione della competitività come irrilevanti per loro in queste specifiche condizioni.

Il superamento delle norme, degli standard e delle regole (a meno che non sia causato dall'imminente aumento di governo e altri requisiti) non solo non migliori la competitività del prodotto, ma, al contrario, spesso lo riduce, perché porta ad un aumento del prezzo, senza aumentare il valore del consumatore dal punto di vista dell'acquirente. il potere di cui sembra a lui inutile.

Lo studio della competitività dei beni dovrebbe essere condotto in modo continuo e sistematico, strettamente correlato alle fasi del suo ciclo di vita, al fine di cogliere tempestivamente il momento dell'inizio del declino dell'indice di competitività e prendere le decisioni appropriate (ad esempio, rimuovere il prodotto dalla produzione, aggiornarlo, trasferirlo in un altro settore del mercato). In questo caso, in base al fatto che il rilascio di un nuovo prodotto da parte di un'impresa, prima che il vecchio abbia esaurito le possibilità di mantenere la sua competitività, di solito non è economicamente fattibile.

Allo stesso tempo, dopo essere entrati nel mercato, qualsiasi prodotto inizia a consumare gradualmente il proprio potenziale di competitività. Tale processo può essere rallentato e anche temporaneamente ritardato, ma è impossibile fermarlo. Pertanto, un nuovo prodotto è progettato secondo il programma, che garantisce il suo ingresso nel mercato al momento della significativa perdita di competitività con il prodotto precedente. In altre parole, la competitività dei nuovi prodotti deve essere avanzata e abbastanza lunga.

Lo studio della competitività delle merci è importante per i produttori di imprese, poiché le relazioni di mercato non consentono loro di occupare una posizione stabile sul mercato da molto tempo, basandosi sulla loro strategia di produzione e vendita solo sugli indicatori della competitività del prodotto, cioè senza tener conto dei costi di produzione e vendita.

3. Analisi dei bisogni. Determinazione del segmento di mercato di base

La principale implementazione di successo di qualsiasi prodotto, incluso quello farmaceutico, è l'alta valutazione della sua qualità da parte del consumatore. Il consumatore preferisce quel prodotto, che ha il rapporto tra l'effetto utile e il costo della sua acquisizione e usa il più possibile rispetto ad altri prodotti simili.

L'insieme delle proprietà del consumatore del prodotto ne determina il valore per il consumatore. Il valore del consumatore è più alto per quei beni che sono massimi, corrispondono in termini di qualità, requisiti del cliente e altre caratteristiche che determinano la domanda. Prezzo e qualità sono le caratteristiche di mercato più importanti di un prodotto. Tuttavia, il loro rapporto ottimale non garantisce il successo del mercato dei prodotti. La valutazione del prodotto e la sua acquisizione sono influenzate da: gusti, abitudini, modo di pensare dell'acquirente. L'opinione del consumatore determina il valore del consumatore del prodotto e, a sua volta, la specifica posizione competitiva del prodotto sul mercato.

Le proprietà dei consumatori del prodotto, che formano il suo effetto utile, hanno per lo più caratteristiche puramente tecnologiche. Sono determinati dalle caratteristiche del prodotto e dal suo design.

Il consumatore tiene conto del rapporto qualità-prezzo e seleziona l'opzione migliore dall'elenco dei prodotti offerti sulla base dell'analisi delle descrizioni e di altre informazioni. L'accento è posto su componenti quali colore, imballaggio, aspetto, prestigio e popolarità del prodotto. E anche grande importanza è attribuita all'efficienza, alla sicurezza, alla convenienza, al prezzo, ecc. Il venditore (produttore) dovrebbe tenere conto delle esigenze degli acquirenti competitivi nel plasmare le politiche di prodotto o di prodotto, non il consumatore "medio". Pertanto, le aziende devono tenere conto di quanto i costi degli utenti influenzano la decisione di acquistare merci.

In generale, la gamma di farmaci utilizzati nel trattamento delle malattie del fegato e delle vie biliari, ha più di 1000 articoli. Tuttavia, tra una tale varietà di farmaci emettono un gruppo relativamente piccolo di avere un effetto selettivo sul fegato - epatoprotettori. La loro azione è finalizzata a ripristinare l'omeostasi nel fegato, aumentando la resistenza dell'organo all'azione di fattori patogeni, normalizzando l'attività funzionale e stimolando i processi riparativo-riparativi nel fegato. Di particolare interesse tra i rappresentanti di questo gruppo sono i preparati di farmaci essenziali, a causa della loro lunga storia di utilizzo nella pratica medica, di buone conoscenze e la presenza di un gran numero di studi clinici.

Pertanto, gli epatoprotettori fosfolipidi essenziali sono di interesse pratico per le aziende farmaceutiche e possono essere utilizzati nello sviluppo del loro programma di marketing.

4. Studio comparativo di farmaci epatoprotettivi "Essentiale Forte N", "Phosphogliv", "Essliver Forte"

Il principale principio attivo è una miscela di fosfolipidi, estratti da semi di soia e comprendenti dal 30 al 70% dell'intera miscela di fosfatidilcolina (PC). Uno dei principali meccanismi dell'azione PF, discussa in letteratura, è il ripristino della struttura delle membrane delle cellule epatiche, che sono circa il 75% (le membrane mitocondriali - 92%) sono costituite da PF che forma un doppio strato. La PF supporta la normale fluidità e la riparazione della membrana, agisce da antiossidante, protegge gli enzimi mitocondriali e microsomiali dai danni, rallenta la sintesi del collagene e aumenta l'attività della collagenasi.

Se tale meccanismo EFR è il principale, la loro efficacia nella produzione di farmaci epatoprotettivi dovrebbe dipendere dalla quantità di PC contenuta. Inoltre, durante la conservazione e l'elaborazione di EF, i prodotti di perossidazione si accumulano.

Oltre agli EF, altre sostanze che influenzano l'efficacia e il meccanismo della loro azione medicinale possono essere incluse nella composizione dei farmaci epatoprotettivi. Per i medici praticanti, una valutazione comparativa dei farmaci a base di fosfolipidi è importante, consentendo di identificare le aree di applicazione di ciascuno di essi.

In questo lavoro sono stati studiati tre preparati contenenti PF: Essentiale® Forte N prodotto da Sanofi-aventis, Esliver Forte prodotto da "Dump Pharma Pvt. Ltd., India (confezionato presso OAO Nizhfarm, Russia) e Phosphogliv prodotto da OAO Pharmstandard - Leksredstvo, Russia. Valutazione comparativa dei farmaci in questo lavoro effettuata secondo il contenuto del PC, l'accumulo di prodotti di perossidazione PC.

L'accumulo di prodotti di perossidazione è stato determinato dal contenuto di aldeidi (dialdeide malonica) in relazione all'acido tiobarbiturico (TBA). Per determinare il contenuto di prodotti sensibili alla TBA (TBCCHP), abbiamo utilizzato il metodo tradizionale di determinazione spettrofotometrica dei prodotti di reazione di TBA con le sostanze contenute nei preparati studiati.

Il contenuto delle capsule dei preparati è stato trasferito in fiasche, è stato aggiunto cloroformio, agitato e lasciato per estrarre durante la notte. L'estratto di cloroformio è stato trasferito in un'altra beuta e il solvente è stato rimosso. Un estratto lipidico è stato ottenuto da questi preparati, che è stato sciolto in alcool e ad esso è stata aggiunta una soluzione di una miscela di acido tiobarbiturico e tricloroacetico. I campioni sono stati riscaldati facendo bollire per 30 minuti. Successivamente, le soluzioni sono state analizzate spettrofotometricamente, misurando l'assorbimento a lunghezze d'onda di 580 e 532 nm.

I risultati dei 3 esperimenti sono presentati nella Tabella 1. È stato scoperto che Essentiale® Forte N contiene la quantità minima di TBCHP e Essliver Forte contiene il numero più alto (Tabella 2).

In tutti i campioni è stata determinata fosfatidilcolina. Tuttavia, nel campione di Essliver Forte, oltre ad esso, ci sono altri fosfolipidi. Le sostanze di natura non fosfolipidica sono registrate in tutti e tre i campioni, tuttavia, in Essliver Fort il loro numero è più alto - inoltre contiene vitamine in dosi piuttosto elevate. Nella preparazione di Phosphogliv, il secondo principio attivo in esso è il sale dell'acido glicirrizico trisodico (35 mg per capsula).

Tabella 1. Contenuto dello stato di emergenza TBC in campioni di epatoprotettori

Il contenuto dello stato di emergenza TBC nei campioni epatoprotettori