Inibitori della proteasi e inibitori della polimerasi: un'innovazione nel trattamento dell'epatite C

Per anni, gli scienziati, studiando la malattia, creano nuovi farmaci, sperimentando la composizione e il metodo di esposizione al virus dell'epatite B. Così sono stati inventati immunomodulatori, vaccini terapeutici, nuove molecole di interferone, inibitori. Ora di particolare interesse sono i farmaci che agiscono direttamente sul virus e non sui suoi effetti. Gli inibitori della proteasi e della polimerasi hanno questo effetto.

Inibitori della proteasi

Telaprevir. Negli Stati Uniti, due esperimenti su larga scala relativi a questo farmaco sono stati recentemente riassunti. L'effetto di telaprevir è stato testato in diversi dosaggi, interazioni con tali farmaci come interferone alfa peghilato, ribavirina. Allo stesso tempo, coloro che non avevano subito la terapia e avevano un genotipo HCV hanno partecipato allo studio. I risultati valevano lo sforzo degli scienziati.

Pertanto, un gruppo di pazienti ha assunto telaprevir per 3 mesi come integratore di pegis e copegus. Inoltre, la terapia è stata somministrata ai pazienti per 6 mesi o un anno. Di conseguenza, una risposta virologica persistente era di un ordine di grandezza più alta (67% e 61%). Il consueto trattamento con pegasis e copegus durante l'anno mostra solo il 41% dei risultati. Inoltre, gli scienziati non escludono la possibilità di ridurre la durata del trattamento a sei mesi.

Quelli infetti da epatite C, (genotipo 1), che sopravvivono alla seconda ondata della malattia dopo il trattamento con pegasis e copegus, non sono stati dimenticati. Queste persone hanno ricevuto una tripla terapia. Consisteva in telaprevir (3 mesi), pegasis e copegus (6 mesi). Questo schema ha aiutato a ottenere una reazione del virus nel 51% (mentre il ritrattamento con pegasis e copegus è efficace solo del 14%).

Un'efficacia particolarmente bassa del trattamento farmacologico è stata osservata in persone il cui corpo non era in grado di affrontare le cellule nocive attraverso i metodi usuali. Quando è stato utilizzato un nuovo algoritmo (un anno e mezzo di trattamento, di cui 3 mesi di terapia tripla), nel 39% dei casi è stata osservata una risposta virale persistente. Ma il trattamento usuale ha dato solo il 9% di risposta positiva. Ma telaprevir ha, purtroppo, effetti collaterali:

Certo, ci sono altri nuovi farmaci per l'epatite C. Ad esempio, il mondo conosce già farmaci chiamati Boceprevir, Waniprevir. Anche se, sono ancora nella fase di ricerca clinica. Inoltre, la scienza continua a evolversi e probabilmente si sta già preparando per testare un elenco di nuovi farmaci che non hanno ancora un nome.

Inibitori della polimerasi

R7128 è il nome del più moderno sostituto nucleosidico più studiato per il trattamento della forma cronica dell'epatite C. Si è dimostrato nella complessa terapia della malattia. Agendo sul corpo insieme a PEG-INFA alfa-2a e ribavirina, ha aiutato coloro il cui corpo non aveva in precedenza assunto alcun trattamento. Cioè, gli scienziati hanno ricevuto una risposta duratura in quasi il 100% dei casi.

Al momento, sono in corso esperimenti che riguardano la combinazione di un inibitore della polimerasi con un inibitore della proteasi. Come è già noto, durante lo studio per 2 settimane di tale trattamento di pazienti, il grado di viremia è diminuito e nel 63% dei pazienti sono stati osservati livelli di carica virale scarsamente definiti. I membri del gruppo con risposta zero al trattamento usuale hanno mostrato l'effetto del farmaco nel 25% dei casi.

In circa 10 anni, possiamo aspettarci progressi nel trattamento dell'epatite C. Le medicine di un livello completamente nuovo saranno disponibili per i medici. Interesseranno direttamente il virus, mentre agiscono in modo molto accurato. Presto questi farmaci inizieranno ad essere utilizzati con interferoni peghilato e ribavirina.

Gli ultimi inibitori per il trattamento dell'epatite C

I moderni farmaci orali sono inibitori della proteasi del virus dell'epatite C, che hanno un effetto antivirale diretto sulla cellula e bloccano la capacità dei virus di moltiplicarsi a un certo livello della cellula infetta. Sono stati applicati per la prima volta nei paesi occidentali nel 2013 dopo lunghi studi clinici. I farmaci hanno mostrato una buona tolleranza da parte dei pazienti e un'alta efficienza nel processo del loro trattamento.

Un enorme vantaggio del nuovo tipo di farmaci è stata la forma del loro rilascio sotto forma di compresse, capsule, che è molto più conveniente, più semplice e più sicura della terapia con farmaci standard, come Ribavirina e Peginterferone, per iniezione.

Lo svantaggio di questa classe di farmaci fabbricati da società come Bristol-Myers Squibb e Gilead Sciences, è il loro costo elevato, che può raggiungere più di $ 80.000 per 1 corso standard di trattamento, che di solito dura 12 settimane.

Tuttavia, in Egitto, Italia, India e in alcuni altri paesi, le loro controparti economiche sono già state prodotte, così che il trattamento dell'epatite C con inibitori può essere più economico almeno 80 volte.

Sovaldi e i suoi generici

Come base per la maggior parte dei regimi di trattamento per l'epatite B con genotipi di virus 1, 2, 3 e 4, un sostituto più economico per il farmaco originale Sovaldi - Sofosbuvir (Sofosbuvir) viene utilizzato con successo oggi, il cui prezzo per l'intero ciclo di trattamento sarà di soli $ 1000. Questo lo distingue dai fondi originali, il cui costo per l'intero ciclo è di $ 84.000.

Ad oggi, ci sono già più di 18 analoghi della droga Sovaldi, prodotti con una varietà di nomi:

Ciascuno di essi contiene ugualmente 400 mg del principio attivo sofosbuvir.

Per il trattamento di pazienti con genotipi di virus 1, 2 e 3, viene utilizzata la terapia inibitoria senza interferone, che combina l'uso di Sofosbuvir con altri farmaci con un effetto inibitorio simile sui virus, ad esempio con Daclatasvir (più in dettaglio sulla combinazione). Il grado di guarigione dei pazienti senza patologia aggiuntiva degli organi interni, come le malattie del fegato, raggiunge il 90%.

In caso di malattie del fegato, ad esempio, in caso di cirrosi, il regime terapeutico, che è una combinazione di Sofosbuvir con Simeprevir, si è dimostrato efficace. I pazienti con il primo genotipo di virus subiscono questo trattamento con particolare successo: la percentuale recuperata in questa categoria non scende al di sotto del 90%.

Per i pazienti con il secondo e il terzo genotipo, l'uso di Sofosbuvir insieme a interferone e ribavirina mostra risultati abbastanza buoni. L'efficacia di questo regime di trattamento per questa categoria di pazienti, così come per i pazienti precedentemente non trattati con il primo genotipo, non è inferiore al 90%.

Strumento combinato

Uno dei farmaci più efficaci oggi è il prodotto combinato Harvoni apparso alcuni anni fa, contenente gli stessi 400 mg di sofosbuvir, ma già in combinazione con Ledipasvir (90 mg). Entrambe le sostanze sono confezionate in compresse, il cui costo per il farmaco originale è $ 1125 per azione, ma il costo degli analoghi esistenti è 100 volte inferiore:

  • Twinvir;
  • Hepcinat LP;
  • LediHep;
  • Ledvir;
  • Ledifos;
  • Cimivir L;
  • Lisof e altri.

Harvoni viene applicato senza interferone per 12 settimane, mentre il numero di settimane del ciclo può essere ridotto a 8 in assenza di cirrosi e aumentare a 24 se osservato in stock. Per 1 e 4 genotipi del virus, l'efficacia del trattamento con la droga di Harvoni supera il 90%.

Daclatasvir e Simeprevir

Il principio attivo daclatasvir, registrato in Russia con il marchio Daklins, è utilizzato principalmente per il trattamento di adulti con tutti i tipi di epatite virale, in combinazione con altri farmaci.

Esistono regimi combinati Daklinza con Sofosbuvir, Interferon e Asunaprevir. La durata del trattamento secondo questo schema può variare da 12 a 24 settimane, mentre il costo minimo del corso con farmaci originali è di $ 45.000. Tuttavia, gli analoghi disponibili esistenti, ad esempio Daclacee, MyDacla, Natdac e alcuni altri, possono ridurre il costo del trattamento a $ 300 per il corso minimo richiesto.

Il principio attivo simeprevir, che blocca efficacemente la riproduzione dei virus a livello cellulare, è registrato in Russia con il marchio Sovriad. È usato sia per il trattamento di pazienti che hanno precedentemente subito un trattamento, sia in pazienti primari (con e senza cirrosi). Di norma, viene utilizzato in combinazione con interferone e ribavirina o in combinazione con altri inibitori. Il corso minimo di terapia con la medicina originale costa $ 25.000.

I farmaci precedentemente noti Telaprevir e Boceprevir, che sono stati i primi farmaci inibitori usati nella terapia di associazione con interferone e ribavirina, sono già stati sospesi a causa degli effetti collaterali riscontrati. Pertanto, oggi non sono più prescritti per il trattamento della malattia, anche se sono ancora disponibili per coloro che sono stati prescritti prima.

Inibitori della proteasi e inibitori della polimerasi nel trattamento dell'epatite cronica C.

Prospettive nel trattamento dell'epatite cronica C.

Attualmente sono in fase di studio numerosi farmaci con diversi meccanismi di azione (immunomodulatori, vaccini terapeutici, nuove molecole di interferone, inibitori della replicazione virale e blocco della penetrazione del virus nella cellula). Di maggiore interesse ora sono i farmaci con effetti antivirali diretti che inibiscono o bloccano i passaggi chiave della moltiplicazione virale intracellulare, in primo luogo gli inibitori della proteasi e il virus della polimerasi.

Si ritiene che gli inibitori della proteasi NS3 / 4 blocchino la scissione della proteina virale in vari componenti strutturali, mentre gli inibitori della polimerasi NS5B interrompono la riproduzione del RNA virale, che contribuisce alla distruzione del virus.

Inibitori della proteasi

Telaprevir. Negli Stati Uniti, due importanti studi sull'efficacia di telaprevir in varie dosi e combinazioni con interferone alfa 2a (pegasys) e ribavirina (copegus) peghilato sono stati riassunti in pazienti non trattati infettati con 1 genotipo HCV. Nel gruppo di pazienti trattati con telaprevir per 12 settimane, oltre a pegis e copegus per 48 settimane e 24 settimane, la risposta virologica persistente era significativamente più alta (67% e 61%) rispetto alla terapia standard con pegasis e copegus per 48 settimane ( 41%). Inoltre, viene presa in considerazione la possibilità di ridurre il trattamento dei pazienti con genotipo 1 da 48 settimane a 24 settimane.

Di particolare interesse sono i pazienti con epatite C, con genotipo 1, che ha sviluppato una recidiva della malattia dopo precedente terapia con pegis e copegus. Condurre la tripla terapia (telaprevir per 12 settimane + pegasys + copegus (24 settimane)) ha permesso una risposta virologica sostenuta (51%), rispetto alla terapia ripetuta con pegis e copegus (14%). Inoltre, un corso abbreviato, per 24 settimane, a partire da una settimana tripla, è stata utilizzata una terapia tripla, leggermente meno efficace del corso standard di 48 settimane, di cui la terapia tripla è stata utilizzata 24 settimane (51% e 53%), rispettivamente.

I risultati del trattamento erano significativamente più bassi nel gruppo di pazienti in cui non era stata precedentemente osservata alcuna risposta al trattamento, vale a dire il virus non è scomparso durante la terapia. Con la terapia ripetuta per 24 settimane, di cui le prime 12 settimane, è stata utilizzata la tripla terapia, una risposta virologica persistente è stata osservata nel 39% dei casi, rispetto alla terapia ripetuta con pegys + copegus per 48 settimane, a cui il 9% ha avuto una risposta persistente.

Tuttavia, molti eventi avversi durante l'assunzione di telaprevir: nausea, vomito, anemia causano l'interruzione prematura del trattamento (10%).

Boceprevir, vaniprevir e una serie di altri farmaci sono sottoposti a studi clinici.

Inibitori della polimerasi

R7128 - l'analogo nucleosidico più studiato fino ad oggi nel trattamento dell'epatite cronica C. L'uso del farmaco in terapia combinata con PEG-INFA alfa-2a (pegasis) e ribavirina (copegus) in pazienti che non avevano precedentemente risposto al trattamento era associato al raggiungimento di una risposta stabile in 85-90% dei casi.

Una combinazione di un inibitore della polimerasi e un inibitore della proteasi è in fase di studio in pazienti con epatite cronica C infetti con genotipo 1. Entro 14 giorni dalla terapia di combinazione nei pazienti primari, il livello di viremia è diminuito e il 63% ha avuto un livello di carica virale non rilevabile. Nei pazienti senza alcuna risposta alla terapia precedente, è stato osservato un livello non rilevabile nel 25% dei casi. Tuttavia, non sono stati osservati eventi avversi gravi.

Entro 5-10 anni, ci aspettiamo progressi significativi nel trattamento dell'epatite C cronica, associati all'introduzione nella pratica clinica di una nuova classe di farmaci che sopprimono direttamente la replicazione virale e agiscono su alcuni dei suoi bersagli. A breve termine, questi farmaci saranno usati con interferoni peghilati e ribavirina. Nella maggior parte degli studi clinici, vengono utilizzati nuovi farmaci antivirali insieme a PEG-INFA alfa-2a (pegasis).

Migliorare la terapia antivirale dell'epatite C cronica usando una nuova classe di farmaci migliorerà l'efficacia del trattamento, possibilmente ridurrà la sua durata e, in futuro, migliorerà le opzioni di trattamento di un numero di pazienti nei quali l'uso di interferone alfa è associato ad un alto rischio di complicanze (pazienti con cirrosi scompensata del fegato, dopo fegato e altri trapianti di organi, con disturbi autoimmuni). I principali problemi associati all'uso di farmaci con effetti antivirali diretti sono il loro profilo di sicurezza e tollerabilità, il rischio di sviluppare ceppi virali resistenti e l'aumento del costo del trattamento.

Trattamento dell'epatite C

La trascuratezza di questa malattia è irta di conseguenze molto negative (specialmente nei bambini e negli anziani). Considerando che è l'epatite C che ha un effetto distruttivo e distruttivo sul fegato del paziente e sull'intero organismo (specialmente la doppia combinazione di due o più forme di epatite).

Ogni paziente che sa di avere l'epatite C deve sottoporsi a un ciclo di trattamento (abbastanza lungo e costoso) per salvargli la vita e provvedere al pieno recupero del corpo (che può essere fatto in un sanatorio).

Allo stesso tempo, non è consigliabile utilizzare tutti i tipi di metodi di auto-cura per l'epatite C (gli anziani amano praticarlo). Soprattutto è necessario trattare con cautela il trattamento di soda di epatite C secondo Neumyvakin. Come terapia aggiuntiva, puoi utilizzare varie procedure di pulizia e rafforzamento del corpo. Ma considerarli una panacea per l'epatite C non è raccomandato.

C'è una risposta ferma alla domanda "se l'epatite C è curabile": secondo le statistiche mediche, il recupero completo dall'epatite C è possibile nel 50-80% dei casi (con una terapia ben scelta e la piena conformità con tutte le prescrizioni).

Cosa fare quando si rileva l'epatite C nel corpo?

Se l'epatite C virale viene rilevata nel corpo, è necessario controllare completamente il tuo stato interno e contattare un epatologo competente il prima possibile. Tale medico è specializzato esclusivamente nell'epatite virale e redigerà un programma per il trattamento dell'epatite C, basato sull'introduzione nel corpo del paziente degli inibitori della proteasi, che sarà il più corretto possibile e avrà un minimo di effetti collaterali.

Gli inibitori della proteasi sono farmaci che bloccano la diffusione di microrganismi virali negli organi e nel sangue del paziente.

Ricorda, la medicina di oggi del 2015 in Russia fa miracoli. Quindi, dopo un trattamento corretto e produttivo, è possibile un rapido recupero. Inoltre, un atteggiamento positivo e la fiducia in se stessi svolgono un ruolo importante nel recupero sia dei giovani che degli anziani.

Uno specialista competente nel trattamento del paziente nominerà un numero di procedure mirate all'esame del paziente. Questo viene fatto al fine di identificare il genotipo del virus, la sua fase, stadio e rotta. Tutti i dati raccolti consentiranno lo sviluppo della terapia più efficace che avrà un minimo di effetti collaterali ed eliminerà completamente la possibile esacerbazione successiva. Se la diagnosi rivela nuovi cambiamenti nel fegato, questa sarà la ragione per la nomina di una terapia completa.

Durata del trattamento per l'epatite C

Ogni paziente con epatite C in Russia e in qualsiasi altro paese deve essere consapevole che il trattamento può durare 12 mesi (sembra lungo). Questo è il tempo necessario per completare la terapia complessa nel 2015 con inibitori della proteasi, finalizzati alla soppressione generale della diffusione dei virus nel corpo del paziente.

Dopo un trattamento così lungo un anno dopo, il paziente viene nuovamente prelevato nuovi campioni di sangue per la presenza del virus e nel caso di un'analisi favorevole del paziente può essere considerato completamente e completamente recuperato. In questo caso, la funzione epatica viene ripristinata completamente (nelle persone anziane, lo stato del fegato potrebbe non essere completamente ripristinato), il prurito e l'ingiallimento della pelle scompaiono.

Dopo un corso di trattamento con inibitori della proteasi, è necessario sottoporsi a un corso di recupero in un sanatorio.

In ogni caso, vale la pena ricordare che la durata e la complessità del trattamento per l'epatite C dipendono completamente dalla gravità della malattia e dal suo decorso.

Trattamento farmacologico dell'epatite C nel 2015

L'attuale schema moderno e il metodo di trattamento dell'epatite C in Russia si basa principalmente sull'uso di farmaci come l'interferone alfa e la ribavirina (i più noti inibitori della proteasi). In combinazione, tali preparazioni mediche hanno un effetto terapeutico piuttosto efficace. Sfortunatamente, con un tale programma di terapia, gli effetti collaterali non sono esclusi.

Se il paziente ha un'intolleranza a uno dei farmaci, il regime di trattamento sarà basato sulla ricezione di uno di essi (più appropriato dalla reazione dell'organismo).

Inoltre, in combinazione con i farmaci di cui sopra, al paziente possono essere somministrati anche epatoprotettori, che consentono di ripristinare la funzionalità epatica e accelerare i processi metabolici in esso.

Tali farmaci sono noti:

  • Essentiale;
  • Phosphogliv;
  • silimar;
  • Acido lipoico, ecc.

Insieme agli epatoprotettori, possono essere prescritti alcuni immunomodulatori. Zadaksin si è dimostrato più positivamente.

Categoria di pazienti "problematici"

Nonostante tutta la complessità del decorso della malattia, l'epatite C virale si distingue anche per la sua complessa flessibilità nel trattamento di un determinato gruppo di pazienti.

Quindi, il più difficile nel trattamento con il programma moderno sono:

  • Anziani;
  • Pazienti di sesso maschile sopra i 40 anni;
  • Pazienti con il genotipo del virus 1b;
  • Pazienti con cirrosi epatica;
  • Pazienti con normale attività delle transaminasi.

Se è possibile sopprimere la riproduzione dei virus nel corpo del paziente, allora la fibrosi epatica è considerata come sempre prevenuta.

Controindicazioni al trattamento dell'epatite C

Sfortunatamente, il trattamento dell'epatite C in alcuni gruppi di pazienti non è sempre appropriato. In questo caso, la terapia sarà almeno priva di significato, al massimo - danneggerà il corpo già stanco. Qui, la terapia vale la pena di dire "no".

Pazienti che sono controindicati nella terapia antivirale con inibitori della proteasi per l'epatite:

  • Persone con diagnosi di diabete, cardiopatie, malattie polmonari croniche;
  • Pazienti dopo il trapianto di organi donatori (cuore, rene, polmone);
  • Intolleranza generale agli interferoni, attivazione di processi autoimmuni nel corpo;
  • Pazienti con determinate malattie della tiroide;
  • Pazienti durante la gravidanza;
  • Bambini sotto i 3 anni.

Dieta e stile di vita durante il trattamento dell'epatite C

Per l'intero periodo di trattamento e preferibilmente più tardi nella riabilitazione, si raccomanda che il paziente con epatite C abbandoni completamente qualsiasi tipo di alcol. Inoltre, dopo la terapia e durante la terapia, è necessario aderire alla dieta 5, che implica la completa eliminazione dalla dieta di piatti grassi, fritti, affumicati, salati, in salamoia e altri cibi pesanti al fegato. Questo è fatto per alleviare il carico dal fegato interessato.

Con il pieno rispetto dell'intero metodo di trattamento nel 75% dei casi si ha un recupero completo del paziente.

Inoltre, dopo la terapia, si raccomanda di guarire periodicamente in un sanatorio.

E ricorda, la medicina moderna non sta ferma. Ogni anno, gli esperti si avvicinano alla scoperta di nuovi trattamenti per l'epatite C.

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Trattiamo il fegato

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Terapia inibitoria dell'epatite C

Terapia inibitoria dell'epatite C

L'epatite è una malattia infiammatoria acuta e cronica del fegato, non focale, ma diffusa. In epatite diversa, i metodi di infezione sono diversi, differiscono anche nel tasso di progressione della malattia, nelle manifestazioni cliniche, nei metodi e nella prognosi della terapia. Anche i sintomi di diversi tipi di epatite sono diversi. Inoltre, alcuni sintomi appaiono più forti di altri, che è determinato dal tipo di epatite.

Sintomi principali

  1. Yellowness. Il sintomo è comune e dovuto al fatto che la bilirubina entra nel sangue del paziente in caso di danno epatico. Il sangue, che circola attraverso il corpo, lo diffonde attraverso organi e tessuti, dipingendoli di giallo.
  2. L'aspetto del dolore nel giusto ipocondrio. Si verifica a causa dell'aumento delle dimensioni del fegato, che porta alla comparsa di dolore, che è opaco e lungo o di natura parossistica.
  3. Il deterioramento della salute, accompagnato da febbre, mal di testa, vertigini, indigestione, sonnolenza e letargia. Tutto ciò è una conseguenza dell'azione sul corpo della bilirubina.

Epatite acuta e cronica

I pazienti con epatite hanno forme acute e croniche. Nella forma acuta, si manifestano in caso di danno virale del fegato, così come se ci sono stati avvelenamenti da vari tipi di veleni. Nelle forme acute della malattia, la condizione dei pazienti si deteriora rapidamente, il che contribuisce allo sviluppo accelerato dei sintomi.

Con questa forma della malattia sono possibili proiezioni favorevoli. Ad eccezione del suo diventare cronico. In forma acuta, la malattia è facilmente diagnosticata e più facile da trattare. L'epatite acuta non trattata si sviluppa facilmente in una forma cronica. A volte con avvelenamento grave (ad esempio, l'alcol), la forma cronica si verifica da sola. Nella forma cronica di epatite, si verifica il processo di sostituzione delle cellule del fegato con tessuto connettivo. È debolmente espresso, è lento e quindi a volte rimane non diagnosticato fino alla comparsa della cirrosi epatica. L'epatite cronica viene trattata peggio e la prognosi per la sua cura è meno favorevole. Nel decorso acuto della malattia, il benessere peggiora significativamente, si sviluppa ittero, si manifesta intossicazione, diminuisce la funzionalità funzionale del fegato, aumenta il contenuto di bilirubina nel sangue. Con il rilevamento tempestivo e il trattamento efficace dell'epatite acuta in forma acuta, il paziente si riprende più spesso. Con una durata della malattia di oltre sei mesi, l'epatite diventa cronica. La forma cronica della malattia porta a gravi disturbi nel corpo: la milza e il fegato si ingrossano, il metabolismo è disturbato, si verificano complicazioni come la cirrosi epatica e le formazioni oncologiche. Se un paziente ha abbassato l'immunità, lo schema terapeutico viene scelto in modo errato o c'è una dipendenza da alcol, quindi la transizione dell'epatite alla forma cronica minaccia la vita del paziente.

Varietà di epatite

L'epatite ha diversi tipi: A, B, C, D, E, F, G, sono anche chiamati epatite virale, poiché la causa della loro comparsa è il virus.

Epatite A

Questo tipo di epatite è anche chiamata malattia di Botkin. Ha un periodo di incubazione che dura da 7 giorni a 2 mesi. Il suo agente patogeno, il virus RNA, può essere trasmesso da una persona malata a una persona sana per mezzo di prodotti di bassa qualità e acqua, a contatto con oggetti domestici utilizzati dal paziente. L'epatite A è possibile in tre forme, sono divisi in base alla forza della malattia:

  • in forma acuta con ittero, il fegato è gravemente danneggiato;
  • con subacuto senza ittero, possiamo parlare di una versione più leggera della malattia;
  • nella forma subclinica, non si può nemmeno notare i sintomi, anche se la persona infetta è la fonte del virus e può infettare altri.

Epatite B

Questa malattia è anche chiamata epatite sierica. Accompagnato da un aumento del fegato e della milza, la comparsa di dolore alle articolazioni, vomito, temperatura, danni al fegato. Si manifesta in forma acuta o cronica, che è determinata dallo stato dell'immunità del paziente. Modi d'infezione: durante iniezioni con violazione delle norme sanitarie, rapporti sessuali, durante trasfusioni di sangue, l'uso di strumenti medici scarsamente disinfettati. La durata del periodo di incubazione è di 50 ÷ 180 giorni. L'incidenza dell'epatite B è ridotta usando la vaccinazione.

Epatite C

Questo tipo di malattia è una delle malattie più gravi, in quanto è spesso accompagnata da cirrosi o cancro del fegato, che portano successivamente alla morte. La malattia è poco adatta al trattamento e inoltre, una volta ammalata di epatite C, una persona può essere reinfettata dallo stesso disturbo. Non è facile curare l'HCV: dopo una malattia acuta da epatite C, il 20% dei pazienti guarisce e nel 70% dei pazienti l'organismo non riesce a riprendersi dal virus da solo e la malattia diventa cronica. Stabilire la ragione per cui alcuni sono guariti e altri no, non è ancora riuscito. La forma cronica dell'epatite C stessa non scomparirà e pertanto deve essere trattata. La diagnosi e il trattamento della forma acuta dell'HCV sono effettuati da uno specialista di malattie infettive, la forma cronica della malattia è un epatologo o un gastroenterologo. È possibile essere infettati durante le trasfusioni di plasma o sangue da un donatore infetto, quando si usano strumenti medici di scarsa qualità, sessualmente, e la madre malata trasmette l'infezione al bambino. Il virus dell'epatite C (HCV) si sta diffondendo rapidamente in tutto il mondo, il numero di pazienti ha superato da tempo mezzo milione e mezzo di persone. In precedenza, l'HCV non rispondeva bene alla terapia, ma ora la malattia può essere curata usando antivirali moderni ad azione diretta. Solo questa terapia è piuttosto costosa e quindi non tutti possono permetterselo.

Epatite D

Questo tipo di epatite D è possibile solo quando è coinfettato con il virus dell'epatite B (la coinfezione è un caso di infezione di una singola cellula con virus di diverso tipo). È accompagnato da un massiccio danno epatico e da un decorso acuto della malattia. Modi di infezione: il virus della malattia nel sangue di una persona sana da un trasportatore di virus o da una persona malata. Il periodo di incubazione dura 20 ÷ 50 giorni. Esteriormente, il decorso della malattia assomiglia all'epatite B, ma la sua forma è più grave. Può diventare cronico andando in seguito alla cirrosi. È possibile effettuare la vaccinazione, simile a quella usata per l'epatite B.

Epatite E

Leggermente reminiscente dell'epatite A dal corso e dal meccanismo di trasmissione, poiché è anche trasmessa attraverso il sangue allo stesso modo. La sua caratteristica è il verificarsi di forme di fulmine, causando la morte in un periodo non superiore a 10 giorni. In altri casi, può essere efficacemente curato e la prognosi per il recupero è spesso favorevole. Un'eccezione può essere la gravidanza, poiché il rischio di perdere un figlio è vicino al 100%.

Epatite F

Questo tipo di epatite non è stato studiato abbastanza. È noto solo che la malattia è causata da due virus diversi: uno è stato isolato dal sangue di donatori, il secondo è stato trovato nelle feci di un paziente che ha ricevuto l'epatite dopo una trasfusione di sangue. Segni: comparsa di ittero, febbre, ascite (accumulo di liquidi nella cavità addominale), aumento delle dimensioni del fegato e della milza, aumento dei livelli di bilirubina ed enzimi epatici, comparsa di cambiamenti nelle urine e nelle feci, nonché intossicazione generale del corpo. Metodi efficaci di trattamento dell'epatite F non sono ancora stati sviluppati.

Epatite G

Questo tipo di epatite è simile all'epatite C, ma non così pericoloso in quanto non contribuisce allo sviluppo della cirrosi e del cancro del fegato. La cirrosi può verificarsi solo in caso di coinfezione di epatite G e C.

diagnostica

In termini di sintomi, l'epatite virale è simile l'una all'altra, proprio come alcune altre infezioni virali. Per questo motivo, è difficile stabilire la diagnosi esatta del paziente. Di conseguenza, al fine di chiarire il tipo di epatite e la corretta prescrizione della terapia, sono necessari esami del sangue di laboratorio per identificare i marcatori - indicatori che sono individuali per ciascun tipo di virus. Avendo identificato la presenza di tali marcatori e il loro rapporto, è possibile determinare lo stadio della malattia, la sua attività e il possibile esito. Al fine di tracciare la dinamica del processo, dopo un periodo di tempo l'esame viene ripetuto.

Come trattare l'epatite C

Gli attuali regimi di trattamento per forme croniche di HCV sono ridotti alla terapia antivirale combinata, inclusi antivirali ad azione diretta come sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir e ledipasvir in varie combinazioni. A volte la ribavirina e gli interferoni vengono aggiunti per migliorare la loro efficacia. Questa combinazione di sostanze attive blocca la replicazione dei virus, risparmiando il fegato dai loro effetti dannosi. Questa terapia ha diversi svantaggi:

  1. Il costo dei farmaci per combattere il virus dell'epatite B è alto, non tutti possono ottenerli.
  2. L'accettazione di singoli farmaci è accompagnata da spiacevoli effetti collaterali, tra cui febbre, nausea, diarrea.

La durata del trattamento delle forme croniche di epatite varia da diversi mesi a un anno a seconda del genotipo virale, del grado di danno all'organismo e dei farmaci utilizzati. Poiché l'epatite C colpisce principalmente il fegato, i pazienti sono tenuti a seguire una dieta rigorosa.

Caratteristiche dei genotipi dell'HCV

L'epatite C è tra l'epatite virale più pericolosa. La malattia è causata da un virus contenente RNA, chiamato Flaviviridae. Il virus dell'epatite C è anche chiamato "killer affettuoso". Ha ricevuto un tale epiteto poco lusinghiero a causa del fatto che nella fase iniziale la malattia non è accompagnata da alcun sintomo. Non ci sono segni di ittero classico, e non vi è alcun dolore nella giusta area dell'ipocondrio. Rileva la presenza del virus non prima di un paio di mesi dopo l'infezione. E prima, non c'è alcuna reazione del sistema immunitario ed è impossibile rilevare i marcatori nel sangue, e quindi non è possibile condurre la genotipizzazione. Una caratteristica speciale dell'HCV è anche il fatto che, una volta entrato nel flusso sanguigno durante il processo di riproduzione, il virus inizia a mutare rapidamente. Tali mutazioni interferiscono con il sistema immunitario degli infetti per adattarsi e combattere la malattia. Di conseguenza, la malattia può continuare per diversi anni senza sintomi, dopo di che la cirrosi o un tumore maligno appare quasi senza una fetta. E nell'85% dei casi, la malattia dalla forma acuta diventa cronica. Il virus dell'epatite C ha una caratteristica importante: una varietà di struttura genetica. Infatti, l'epatite C è una raccolta di virus, classificata in base alle varianti della loro struttura e suddivisa in genotipi e sottotipi. Un genotipo è la somma dei geni che codificano i tratti ereditati. Finora, la medicina conosce 11 genotipi del virus dell'epatite C, che hanno i loro sottotipi. Il genotipo è indicato con numeri da 1 a 11 (sebbene negli studi clinici i genotipi siano principalmente utilizzati 1 ÷ 6), e sottotipi, usando le lettere dell'alfabeto latino:

  • 1a, 1b e 1c;
  • 2a, 2b, 2c e 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e e 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i e 4j;
  • 5a;
  • 6a.

In diversi paesi, i genotipi HCV sono distribuiti in modi diversi, ad esempio, in Russia, si può trovare il più spesso dal primo al terzo. La gravità della malattia dipende dal tipo di genotipo, determinano il regime di trattamento, la sua durata e il risultato del trattamento.

Come i ceppi HCV sono diffusi in tutto il pianeta

Nel territorio del globo, i genotipi dell'epatite C sono distribuiti in modo eterogeneo, e la maggior parte dei genotipi 1, 2, 3 può essere trovata, e per i singoli territori sembra così:

  • Nell'Europa occidentale e nelle regioni orientali, i genotipi 1 e 2 sono i più comuni;
  • negli Stati Uniti, sottotipi 1a e 1b;
  • Nell'Africa settentrionale, il genotipo 4 è il più comune.

Le persone con disturbi del sangue (tumori ematopoietici, emofilia, ecc.), Così come i pazienti sottoposti a trattamento nelle unità di dialisi, sono a rischio di possibile infezione da HCV. Il genotipo 1 è considerato il più comune al mondo e rappresenta

50% del numero totale di casi. Il secondo più comune è il genotipo 3 con poco più del 30%. La diffusione dell'HCV in tutta la Russia presenta differenze significative rispetto al mondo o alle versioni europee:

    account genotype 1b per

Il 50% dei casi; sul genotipo 3a

Il 20% è infetto da epatite 1a

Il 10% dei pazienti; epatite con genotipo 2 trovata in

Ma non solo la difficoltà della terapia HCV dipende dal genotipo. I seguenti fattori influenzano anche l'efficacia del trattamento:

  • età dei pazienti. La possibilità di cura nei giovani è molto più alta;
  • le donne sono più facili da recuperare rispetto agli uomini;
  • il grado di danno epatico è importante - l'esito favorevole è più alto con meno danni;
  • l'entità della carica virale - minore è il virus nel corpo al momento del trattamento, più efficace è la terapia;
  • peso del paziente: più è alto, più diventa difficile il trattamento.

Pertanto, il regime di trattamento viene scelto dal medico curante, sulla base dei fattori sopra descritti, della genotipizzazione e delle raccomandazioni del EASL (Associazione europea per le malattie del fegato). EASL mantiene costantemente aggiornate le sue raccomandazioni e come nuovi farmaci efficaci per il trattamento dell'epatite C compaiono, corregge i regimi raccomandati.

Chi è a rischio di infezione da HCV?

Come è noto, il virus dell'epatite C viene trasmesso attraverso il flusso sanguigno e quindi è più probabile che si infetti:

  • pazienti trasfusi;
  • pazienti e clienti negli studi dentistici e nelle istituzioni mediche, dove gli strumenti medici sono sterilizzati in modo improprio;
  • a causa di strumenti non sterili, può essere pericoloso visitare l'unghia e i saloni di bellezza;
  • Gli amanti del piercing e del tatuaggio possono anche soffrire di strumenti scarsamente trattati,
  • c'è un alto rischio di infezione per chi usa i farmaci a causa dell'uso ripetuto di aghi non sterili;
  • il feto può essere infetto da una madre infetta da epatite C;
  • durante i rapporti sessuali, l'infezione può anche entrare nel corpo di una persona sana.

Come viene trattata l'epatite C?

Il virus dell'epatite C è stato considerato un virus killer "tenero" per un motivo. È in grado di non mostrarsi per anni, dopo di che appare all'improvviso sotto forma di complicazioni accompagnate da cirrosi o cancro del fegato. Ma più di 177 milioni di persone nel mondo hanno diagnosticato l'HCV. Il trattamento, che è stato utilizzato fino al 2013, iniezioni combinate di inetferferone e ribavirina, ha dato ai pazienti una possibilità di guarigione, non superiore al 40-50%. E inoltre, è stato accompagnato da effetti collaterali gravi e dolorosi. La situazione è cambiata nell'estate del 2013 dopo che la società farmaceutica statunitense Gilead Sciences ha brevettato la sostanza sofosbuvir, prodotta come farmaco con il marchio Sovaldi, che comprendeva 400 mg del farmaco. È diventato il primo farmaco antivirale ad azione diretta (DAA) progettato per combattere l'HCV. I risultati degli studi clinici su sofosbuvir hanno soddisfatto i medici con le prestazioni, che hanno raggiunto l'85 ÷ 95% a seconda del genotipo, mentre la durata del ciclo di terapia è stata più che raddoppiata rispetto al trattamento con interferoni e ribavirina. E, sebbene la società farmaceutica Gilead abbia brevettato sofosbuvir, è stata sintetizzata nel 2007 da Michael Sofia, un dipendente di Pharmasett, che è stato successivamente acquisito da Gilead Sciences. Dal nome di Michael, la sostanza sintetizzata da lui era chiamata sofosbuvir. Michael Sophia stesso, insieme a un gruppo di scienziati che ha fatto una serie di scoperte che hanno rivelato la natura dell'HCV, che gli ha permesso di creare un farmaco efficace per il suo trattamento, ha ricevuto il premio Lasker-DeBakey per la ricerca clinica clinica. Bene, quasi tutti i profitti derivanti dalla vendita di un nuovo prodotto efficace sono andati a Gilead, che ha fissato prezzi monopolistici elevati su Sovaldi. Inoltre, la società ha difeso il suo sviluppo con un brevetto speciale, secondo il quale Gilead e alcune delle sue società partner sono diventate titolari del diritto esclusivo di produrre i DAA originali. Di conseguenza, i guadagni di Gilead nei primi due anni di vendita del farmaco hanno ripetutamente coperto tutti i costi sostenuti dalla società per l'acquisizione di Pharmasett, ottenendo un brevetto e successivi studi clinici.

Cos'è sofosbuvir?

L'efficacia di questo farmaco nella lotta contro l'HCV era così alta che ora quasi nessun regime di trattamento può fare a meno del suo uso. Sofosbuvir non è raccomandato per l'uso come monoterapia, ma quando usato in combinazione, mostra risultati eccezionalmente buoni. Inizialmente, il farmaco è stato usato in combinazione con ribavirina e interferone, che ha permesso in casi non complicati di ottenere una cura in sole 12 settimane. E questo nonostante il fatto che solo la terapia con interferone e ribavirina fosse due volte meno efficace, e la sua durata a volte superasse le 40 settimane. Dopo il 2013, ogni anno successivo ha portato la notizia dell'emergere di un numero sempre maggiore di nuove medicine che combattono con successo il virus dell'epatite C:

  • daclatasvir è apparso nel 2014;
  • Il 2015 è stato l'anno di nascita di Ledipasvir;
  • Il 2016 ha deliziato la creazione di velpatasvir.

Daclatasvir è stato rilasciato da Bristol-Myers Squibb nella forma della droga Daklinza, contenente 60 mg della sostanza attiva. Le seguenti due sostanze sono state create dagli scienziati di Gilead e, poiché nessuna di esse era adatta alla monoterapia, hanno usato farmaci solo in combinazione con sofosbuvir. Per facilitare la terapia, i farmaci prudentemente ricreati rilasciati immediatamente in combinazione con sofosbuvir. Quindi c'erano droghe:

  • Harvoni, che combina sofosbuvir 400 mg e ledipasvir 90 mg;
  • Epclusa, che comprendeva sofosbuvir 400 mg e velpatasvir 100 mg.

Nel trattamento con daclatasvir, sono stati presi due diversi farmaci, Sovaldi e Daclins. Ciascuna delle combinazioni accoppiate di principi attivi è stata utilizzata per trattare determinati genotipi di HCV in base ai regimi di trattamento raccomandati dall'EASL. E solo la combinazione di sofosbuvir con velpatasvir si è rivelata essere pangenotipica (universale). Epclusa ha curato tutti i genotipi dell'epatite C con praticamente la stessa alta efficienza di circa il 97 ÷ 100%.

L'emergere di generici

Gli studi clinici hanno confermato l'efficacia del trattamento, ma tutti questi farmaci altamente efficaci hanno avuto un grave svantaggio: prezzi troppo alti, che non hanno permesso loro di acquisire la maggior parte dei malati. Prezzi monopolistici elevati per i prodotti installati da Gilead hanno causato indignazione e scandali, che hanno indotto i titolari di brevetti a fare alcune concessioni, dando ad alcune società delle licenze di India, Egitto e Pakistan la produzione di analoghi (generici) di tali farmaci efficaci e ricercati. Inoltre, la lotta contro i titolari di brevetti, che offrivano farmaci per il trattamento a prezzi gonfiati in modo non intenzionale, era guidata dall'India, paese in cui milioni di pazienti con epatite C vivono in forma cronica. Come risultato di questa lotta, Gilead ha rilasciato licenze e sviluppi di brevetti a 11 società indiane per la prima versione indipendente di sofosbuvir, e quindi i loro altri nuovi prodotti. Ottenendo licenze, i produttori indiani iniziarono rapidamente a produrre generici, assegnando i loro marchi ai farmaci fabbricati. È così che è apparso prima il Sovaldi generico, poi Daklinza, Harvoni, Epclusa e India sono diventati il ​​leader mondiale nella loro produzione. Secondo l'accordo di licenza, i produttori indiani pagano il 7% dei fondi guadagnati a favore dei titolari dei brevetti. Ma anche con questi pagamenti, il costo dei farmaci generici prodotti in India era dieci volte inferiore a quello degli originali.

Meccanismi d'azione

Come riportato in precedenza, i regimi di trattamento dell'HCV emergenti sono correlati ai DAA e agiscono direttamente sul virus. Mentre precedentemente utilizzato per il trattamento di interferone con ribavirina ha rafforzato il sistema immunitario umano, aiutando il corpo a resistere alla malattia. Ciascuna delle sostanze agisce sul virus a modo suo:

  1. Sofosbuvir blocca la RNA polimerasi, inibendo così la replicazione virale.
  1. Daclatasvir, ledipasvir e velpatasvir sono inibitori NS5A che prevengono la diffusione di virus e la loro penetrazione in cellule sane.

Un tale effetto direzionale consente di combattere con successo l'HCV, usando sofosbuvir per il trattamento insieme a daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. A volte, per migliorare l'effetto sul virus, un terzo componente viene aggiunto alla coppia, il più delle volte ribavirina.

Produttori generici dall'India

Le compagnie farmaceutiche del paese hanno approfittato delle licenze loro concesse, e ora l'India sta rilasciando i seguenti generici Sovaldi:

  • Hepcvir è un produttore di Cipla Ltd;
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
  • Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
  • MyHep è un produttore di Mylan Pharmaceuticals Private Ltd;
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
  • Sofovir è un produttore di Hetero Drugs Ltd;
  • Resof - prodotto da Dr Reddy's Laboratories;
  • Virso - rilascia Strides Arcolab.

Gli analoghi Daklins sono prodotti anche in India:

  • Natdac di Natco Pharma;
  • Dacihep di Zydus Heptiza;
  • Daclahep da droghe etero;
  • Strides Arcolab Dactovin;
  • Daclawin di Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
  • Mydacla di Mylan Pharmaceuticals.

A seguito di Gilead, i produttori di farmaci indiani hanno anche padroneggiato la produzione di Harvoni, che ha prodotto i seguenti generici:

  • Ledifos - rilascia Hetero;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd;
  • Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
  • LediHep - Zydus.

E nel 2017, la produzione dei seguenti generici indiani Epclusi è stata dominata:

  • Velpanat ha rilasciato Natco Pharma;
  • Velasof ha dominato la droga etero;
  • SoviHep V ha iniziato a produrre la società Zydus Heptiza.

Come potete vedere, le aziende farmaceutiche indiane non sono in ritardo rispetto ai produttori americani, abbastanza rapidamente padroneggiando i nuovi farmaci, rispettando tutte le caratteristiche qualitative, quantitative e terapeutiche. Resistere alla bioequivalenza farmacocinetica rispetto agli originali.

Requisiti generici

Un farmaco generico è un farmaco in grado di sostituire il trattamento con costosi farmaci originali con un brevetto in termini di proprietà farmacologiche di base. Possono essere rilasciati sia quando sono disponibili, sia quando non c'è una licenza, solo la sua presenza rende l'analogo emesso in licenza. Nel caso di rilascio di licenze a società farmaceutiche indiane, Gilead ha anche fornito loro tecnologie di produzione, dando ai licenziatari il diritto a politiche di prezzo indipendenti. Affinché un analogo di un farmaco possa essere considerato un generico, deve rispettare un numero di parametri:

  1. È necessario rispettare il rapporto tra i componenti farmaceutici più importanti nella preparazione di standard qualitativi e quantitativi.
  1. Seguire le normative internazionali pertinenti.
  1. È richiesta la conformità obbligatoria con condizioni di produzione adeguate.
  1. Nei preparati deve essere mantenuto un equivalente appropriato dei parametri di assorbimento.

Vale la pena notare che l'OMS è di guardia per garantire la disponibilità di farmaci, che cerca di sostituire costosi farmaci di marca con l'aiuto di generici di bilancio.

Soferbuvir generico egiziano

Diversamente dall'India, le società farmaceutiche egiziane non si sono classificate tra i leader mondiali nella produzione di farmaci generici per l'epatite C, sebbene abbiano anche padroneggiato la produzione di analoghi sofosbuvir. Tuttavia, nella maggior parte dei loro analoghi non sono autorizzati:

  • MPI Viropack, produce il farmaco Marcyrl Pharmaceutical Industries - uno dei primissimi generici egiziani;
  • Heterosofir, pubblicato da Pharmed Healthcare. È l'unica licenza generica in Egitto. Sulla confezione, sotto l'ologramma, è nascosto un codice che consente di verificare l'originalità della preparazione sul sito Web del produttore, escludendo quindi la sua contraffazione;
  • Grateziano, prodotto da Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork prodotto da Vimeo;
  • Sofocivir, prodotto da ZetaPhar.

Generici per combattere l'epatite dal Bangladesh

Il Bangladesh è un altro paese che produce prodotti generici contro l'HCV in grandi quantità. Inoltre, questo paese non ha nemmeno bisogno di licenze per la produzione di analoghi di farmaci di marca, dal momento che fino al 2030 le sue compagnie farmaceutiche sono autorizzate a rilasciare tali preparazioni mediche senza la presenza di documenti di licenza pertinenti. Il più famoso e dotato della più recente tecnologia è la società farmaceutica Beacon Pharmaceuticals Ltd. Il progetto della sua capacità produttiva è stato creato da esperti europei e conforme agli standard internazionali. Beacon rilascia i seguenti farmaci generici per il trattamento del virus dell'epatite C:

  • Soforal - sofosbuvir generico, contiene il principio attivo 400 mg. A differenza della confezione tradizionale in flaconi da 28 pezzi, Sophoral viene prodotto sotto forma di blister da 8 compresse in un'unica piastra;
  • Daclavir è un generico di Daclatasvir, una compressa del farmaco contiene 60 mg di ingrediente attivo. Viene anche prodotto sotto forma di vescicole, ma ogni piastra contiene 10 compresse;
  • Sofosvel è un Epclusa generico, contiene sofosbuvir 400 mg e velpatasvir 100 mg. Farmaco pangenotipico (universale), efficace nel trattamento dei genotipi dell'HCV 1 ÷ 6. E in questo caso non esiste un normale imballaggio in flaconi, le compresse sono confezionate in blister da 6 pezzi in ciascuna piastra.
  • Darvoni è un farmaco complesso che combina sofosbuvir 400 mg e daclatasvir 60 mg. Se è necessario combinare la terapia con sofosbuvir con daklatasvir, utilizzando farmaci di altri produttori, è necessario assumere una compressa di ciascun tipo. E Beacon li ha messi insieme in un'unica pillola. Darvoni è confezionato in blister da 6 compresse in un'unica piastra, inviati solo per l'esportazione.

Al momento dell'acquisto di preparati da Beacon in base al corso della terapia, si dovrebbe prendere in considerazione l'originalità del loro imballaggio al fine di acquistare la quantità necessaria per il trattamento. Le più famose case farmaceutiche indiane Come accennato in precedenza, dopo che le compagnie farmaceutiche del paese hanno ricevuto licenze per il rilascio di farmaci generici per la terapia HCV, l'India è diventata un leader mondiale nella loro produzione. Ma tra la moltitudine di tutte le aziende, vale la pena di citarne alcune, i cui prodotti in Russia sono i più famosi.

Natco Pharma Ltd.

La società farmaceutica più popolare è Natco Pharma Ltd., i cui farmaci hanno salvato la vita a diverse decine di migliaia di pazienti affetti da epatite cronica C. Ha padroneggiato la produzione di quasi tutta la linea di farmaci antivirali ad azione diretta, incluso sofosbuvir con daclatasvir e ledipasvir con velpatasvir. Natco Pharma è apparso nel 1981 nella città di Hyderabad con un capitale iniziale di 3,3 milioni di rupie, quindi il numero di dipendenti era di 20 persone. Ora in India ci sono 3,5 mila persone che lavorano in cinque imprese di Natco, e ci sono anche filiali in altri paesi. Oltre alle unità di produzione, l'azienda dispone di laboratori ben attrezzati che consentono di sviluppare moderni preparati medici. Tra i suoi progressi vale la pena di notare farmaci per combattere il cancro. Veenat, fabbricato dal 2003 e utilizzato per la leucemia, è considerato uno dei farmaci più conosciuti in questo settore. Sì, e il rilascio di farmaci generici per il trattamento del virus dell'epatite C è una priorità per Natco.

Etero Drugs Ltd.

Questa azienda ha fissato come obiettivo la produzione di generici, subordinando questa aspirazione alla propria rete di produzione, comprese le fabbriche con filiali e laboratori. La rete di produzione di Hetero viene affinata per la produzione di farmaci su licenza ottenuti dalla società. Una delle sue attività è la preparazione medica, che consente di combattere gravi malattie virali, il cui trattamento è diventato impossibile per molti pazienti a causa dell'elevato costo delle medicine originali. La licenza acquisita consente ad Hetero di procedere prontamente al rilascio di farmaci generici, che vengono poi venduti ad un prezzo accessibile per i pazienti. La creazione di farmaci etero risale al 1993. Negli ultimi 24 anni, in India sono comparse una dozzina di fabbriche e decine di unità di produzione. La presenza dei propri laboratori consente all'azienda di svolgere lavori sperimentali sulla sintesi di sostanze, che hanno contribuito all'espansione della base produttiva e all'esportazione attiva di droghe in paesi stranieri.

Zydus heptiza

Zydus è un'azienda indiana che si è posta l'obiettivo di costruire una società sana, che, secondo i suoi proprietari, sarà seguita da un cambiamento per il migliore nella qualità della vita delle persone. L'obiettivo è nobile e, pertanto, per raggiungerlo, l'azienda svolge attività educative attive che riguardano i segmenti più poveri della popolazione. Incluso dalla vaccinazione gratuita della popolazione contro l'epatite B. Zidus in termini di volumi di produzione nel mercato farmaceutico indiano è al quarto posto. Inoltre, 16 dei suoi farmaci erano nella lista dei 300 farmaci più importanti dell'industria farmaceutica indiana. I prodotti Zydus sono richiesti non solo sul mercato interno, ma possono essere trovati nelle farmacie in 43 paesi del nostro pianeta. E la gamma di farmaci prodotti in 7 imprese supera gli 850 farmaci. Una delle sue industrie più potenti è nello stato del Gujarat ed è una delle più grandi non solo in India, ma anche in Asia.

Terapia HCV 2017

I regimi di trattamento dell'epatite C per ciascun paziente sono scelti individualmente dal medico. Per la corretta, efficace e sicura selezione dello schema, il medico deve sapere:

  • genotipo del virus;
  • durata della malattia;
  • il grado di danno epatico;
  • presenza / assenza di cirrosi, infezione concomitante (ad esempio HIV o altra epatite), esperienza negativa di precedenti trattamenti.

Dopo aver ricevuto questi dati dopo il ciclo di analisi, il medico seleziona la migliore opzione di trattamento in base alle raccomandazioni dell'EASL. Le raccomandazioni EASL vengono adeguate di anno in anno, aggiungono nuovi farmaci emergenti. Prima di raccomandare nuove opzioni di trattamento, queste sono presentate per essere prese in considerazione dal Congresso o da una sessione speciale. Nel 2017, la riunione speciale EASL ha rivisto gli aggiornamenti dei programmi raccomandati a Parigi. È stato deciso di interrompere completamente la terapia con interferone in Europa per il trattamento dell'HCV. Inoltre, non c'era un singolo regime raccomandato utilizzando un singolo farmaco ad azione diretta. Ecco alcune opzioni di trattamento raccomandate. Tutti loro sono dati esclusivamente per la familiarizzazione e non possono diventare una guida per l'azione, dal momento che solo un medico può dare una prescrizione per la terapia, sotto la supervisione di cui successivamente sarà sottoposta.

  1. Possibili regimi di trattamento proposti da EASL in caso di monoinfezione da epatite C o coinfezione di HIV + HCV in pazienti senza cirrosi e non precedentemente trattati:
  • per il trattamento dei genotipi 1a e 1b, puoi usare:

- sofosbuvir + ledipasvir, senza ribavirina, durata di 12 settimane; - sofosbuvir + daclatasvir, anche senza ribavirina, il periodo di trattamento è di 12 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza ribavirina, durata del corso 12 settimane.

  • nel trattamento del genotipo 2 viene utilizzato senza ribavirina per 12 settimane:

- sofosbuvir + dklatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.

  • nel trattamento del genotipo 3 senza l'uso di ribavirina per un periodo di terapia di 12 settimane, usare:

- sofosbuvir + daclatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.

  • Con la terapia del genotipo 4, è possibile applicare per 5 settimane senza ribavirina:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Regimi di trattamento EASL raccomandati per monoinfezione da epatite C o infezione concomitante da HIV / HCV in pazienti con cirrosi compensata che non sono stati precedentemente trattati:
  • per il trattamento dei genotipi 1a e 1b, puoi usare:

- sofosbuvir + ledipasvir con ribavirina, durata 12 settimane; - o 24 settimane senza ribavirina; - e un'altra opzione - 24 settimane con ribavirina con una prognosi sfavorevole di risposta; - sofosbuvir + daclatasvir, se senza ribavirina, poi 24 settimane e con ribavirina il periodo di trattamento è di 12 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza ribavirina, 12 settimane.

  • nel trattamento del genotipo 2 è usato:

- sofosbuvir + dklatasvir senza ribavirina dura 12 settimane e con ribavirina, con una prognosi sfavorevole, 24 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza combinazione con ribavirina per 12 settimane.

  • nel trattamento del genotipo 3 usare:

- sofosbuvir + daclatasvir per 24 settimane con ribavirina; - o sofosbuvir + velpatasvir di nuovo con ribavirina, la durata del trattamento è di 12 settimane; - come opzione, sofosbuvir + velpatasvir è possibile per 24 settimane, ma senza ribavirina.

  • Nel trattamento del genotipo 4, gli stessi regimi sono usati come nei genotipi 1a e 1b.

Come potete vedere, oltre alle condizioni del paziente e alle caratteristiche del suo corpo, la combinazione di farmaci prescritti scelti dal medico influenza anche il risultato della terapia. Inoltre, la durata del trattamento dipende dalla combinazione scelta dal medico.

Trattamento con farmaci HCV moderni

Prendere pillole di droghe dirette l'azione antivirale prescritta da un medico per via orale una volta al giorno. Non sono divisi in parti, non masticano, ma vengono lavati con acqua normale. È meglio farlo allo stesso tempo, perché viene mantenuta una concentrazione costante di sostanze attive nel corpo. Non c'è bisogno di attaccarsi all'assunzione di cibo, la cosa principale è non farlo a stomaco vuoto. Iniziando a prendere farmaci, presta attenzione allo stato di salute, poiché durante questo periodo il modo più semplice per notare i possibili effetti collaterali. I PPPP stessi non ne hanno molti, ma i farmaci prescritti nel complesso sono molto più piccoli. Molto spesso, gli effetti collaterali appaiono come:

  • mal di testa;
  • vomito e vertigini;
  • debolezza generale;
  • perdita di appetito;
  • dolore articolare;
  • cambiamenti nei parametri bio-chimici del sangue, espressi in bassi livelli di emoglobina, riduzione delle piastrine e dei linfociti.

Gli effetti collaterali sono possibili in un piccolo numero di pazienti. Ma tutti uguali su tutti i disturbi notati dovrebbero essere notificati al medico curante per prendere le misure necessarie. Al fine di evitare un aumento degli effetti collaterali, l'alcol e la nicotina dovrebbero essere esclusi dall'uso, poiché influenzano negativamente il fegato.

Controindicazioni

In alcuni casi, esclusa la ricezione di PDPD, si tratta di:

  • ipersensibilità individuale dei pazienti a determinati ingredienti dei farmaci;
  • pazienti di età inferiore ai 18 anni, in quanto non sono disponibili dati accurati sui loro effetti sul corpo;
  • le donne che portano il feto e i bambini allattati al seno;
  • le donne dovrebbero usare metodi contraccettivi affidabili per evitare il concepimento durante il periodo di terapia. Inoltre, questo requisito si applica anche alle donne i cui partner ricevono anche terapia DAA.

immagazzinamento

Conservare farmaci antivirali di azione diretta in luoghi inaccessibili per i bambini e l'azione della luce solare diretta. La temperatura di stoccaggio dovrebbe essere compresa tra 15 ÷ 30ºС. Iniziare a prendere i farmaci, controllare la loro fabbricazione e le date di conservazione indicate sulla confezione. I farmaci in ritardo sono proibiti. Come ottenere DAA per i residenti in Russia Sfortunatamente, i farmaci generici indiani non possono essere trovati nelle farmacie russe. La società farmaceutica Gilead, che fornisce licenze per il rilascio di farmaci, ha prudentemente vietato le loro esportazioni in molti paesi. Compreso in tutti gli stati europei. Coloro che vogliono acquistare generici indiani a basso costo per combattere l'epatite C possono trarre vantaggio da diversi modi:

  • ordinali attraverso le farmacie online russe e ricevi le merci in poche ore (o giorni) a seconda del luogo di consegna. E nella maggior parte dei casi, anche il pagamento anticipato non è richiesto;
  • ordinali attraverso negozi online indiani con consegna a domicilio. Qui è necessario pagare in anticipo in valuta estera, e il tempo di attesa durerà da tre settimane a un mese. Inoltre, viene aggiunta la necessità di comunicare con il venditore in inglese;
  • andare in India e portare la droga da soli. Ci vorrà anche del tempo, oltre a una barriera linguistica, oltre alla difficoltà di verificare l'originalità dei prodotti acquistati in farmacia. A tutto ciò si aggiungerà il problema dell'autoesportazione, che richiederà un contenitore termico, la disponibilità del parere di un medico e una prescrizione in inglese, oltre a una copia dell'assegno.

Interessati all'acquisto di farmaci, le persone decidono autonomamente quale delle possibili opzioni di consegna scegliere. Basta non dimenticare che nel caso dell'HCV, un esito favorevole della terapia dipende dalla velocità della sua insorgenza. Qui, nel senso letterale, il ritardo della morte è come, e quindi non si dovrebbe ritardare l'inizio della procedura.