Regimi di trattamento

L'epatite C è una delle malattie infettive più pericolose del fegato. Tuttavia, non prendere questa diagnosi come una frase. Oggi ci sono farmaci antivirali, il cui uso porta a un rallentamento e persino alla sospensione completa della malattia. Il trattamento dell'epatite C è completato da terapia patogenetica, regime e dieta.

È noto che fino al 30% dei pazienti si liberano dall'infezione, poiché hanno un forte sistema immunitario e non hanno bisogno di cure. Quando il trattamento dell'epatite C è necessario, il suo obiettivo è quello di curare, il cui successo dipende da una serie di fattori, il più importante dei quali è il ceppo virale dell'epatite C e il tipo di trattamento fornito.

Fig. 1. Paziente con epatite. Cirrosi epatica. Ascite.

È possibile curare completamente l'epatite C.

L'epatite C non è una frase. Con l'aiuto di moderni farmaci antivirali, fino al 90% dei pazienti può essere curato con un accesso elevato ai moderni metodi di diagnosi e trattamento della malattia. In alcuni pazienti, la malattia può essere interrotta, il che riduce significativamente il rischio di sviluppare cirrosi e cancro del fegato primario.

Fig. 2. Nel 20-30% dei casi in pazienti con epatite C sviluppa ittero.

Preparazione del paziente per il trattamento

Vengono trattati i pazienti con forme di epatite C sia acute che croniche.Prima di iniziare il trattamento, viene valutato il grado di danno epatico, per il quale sono stabiliti lo stadio della malattia e le caratteristiche virologiche di base (carica virale, genotipo virale, con il primo genotipo del sottotipo di virus). Determinare il grado di cirrosi epatica richiede un'attenzione particolare, poiché i pazienti con questa patologia non rispondono adeguatamente al trattamento.

Sono misurati i livelli sierici di enzimi epatici, bilirubina, albumina, tempo di protrombina INR +, velocità di filtrazione glomerulare e creatinina. Viene eseguito un emocromo completo con formula dei leucociti e conteggio delle piastrine. Viene valutata la patologia concomitante.

Fig. 3. Cirrosi epatica nell'epatite C. La malattia si sviluppa lentamente per molti anni.

Come trattare l'epatite C

Trattamento dell'epatite C con interferone

Per un lungo periodo, la chemioterapia utilizzando interferone e ribavirina è stato il gold standard nel trattamento dell'epatite C. Tuttavia, era meno efficace nei pazienti infetti da virus dell'epatite C del 1 ° genotipo e marcata fibrosi epatica. Inoltre, il trattamento ha richiesto iniezioni settimanali per 48 settimane, il tasso di guarigione ha raggiunto solo il 50%, i farmaci spesso hanno causato reazioni avverse e talvolta pericolose per la vita del paziente. Oggi, l'OMS raccomanda l'uso di regimi di trattamento per l'epatite con interferone solo nei pazienti con genotipo 5, 6 o 3 con cirrosi epatica.

Nuovi standard nel trattamento dell'epatite C con farmaci antivirali diretti (DAA)

Attualmente, per il trattamento dell'epatite si raccomanda l'uso di farmaci antivirali comprovati in vari gradi di attività. Dal 2014 i regimi di chemioterapia senza interferone hanno iniziato a essere registrati e raccomandati per l'uso. L'inclusione di farmaci antivirali ad azione diretta (DAAs) nei regimi di trattamento ha dato la possibilità di curare molti pazienti che non avevano precedenti possibilità di guarigione. I DAA non sono solo molto efficaci, ma influenzano anche minimamente la qualità della vita e sono ben tollerati dai pazienti. La combinazione di farmaci antivirali ad azione diretta aiuta a superare la resistenza ai farmaci. I termini di assunzione delle droghe sono stati ridotti, è diventato conveniente applicarli, le regole di cancellazione sono scomparse, la cerchia delle persone per il trattamento con le comorbilità si è allargata.

Gli standard per il trattamento dei pazienti nel mondo moderno stanno cambiando rapidamente. Il costo del trattamento dell'epatite C ("cestino della droga") è alto. I farmaci antivirali in Russia non sembrano liberi per i pazienti. La maggior parte delle persone infette non è in grado di acquistare costosi farmaci antivirali estranei. In un certo numero di paesi, i farmaci generici sono utilizzati nel trattamento dell'epatite B, che vengono immessi sul mercato dopo la scadenza della protezione brevettuale dei farmaci originali. Il loro uso riduce significativamente il costo del trattamento.

Oltre all'alto costo del trattamento, i farmaci antivirali hanno una serie di effetti collaterali che in alcuni casi rendono impossibile ottenere un risultato positivo. Malattie autoimmuni, gravidanza, alcolismo e malattie del sangue sono controindicazioni assolute alla nomina di terapia antivirale. L'efficacia del trattamento è ridotta nei soggetti con immunosoppressione, nei pazienti con epatite C + B, con infezione da virus genotipo 1c, un decorso cronico prolungato della malattia, in pazienti con malattie autoimmuni e obesità.

Un paziente con epatite C deve essere costantemente monitorato da un epatologo, un gastroenterologo e uno specialista in malattie infettive. Se necessario, il paziente viene osservato da altri specialisti.

Principi di farmaci antivirali

Nell'identificare una malattia con un paziente, viene condotto un colloquio, il cui scopo è creare nel paziente un desiderio consapevole di essere trattato e un atteggiamento ottimista nei confronti della terapia a lungo termine imminente. I pazienti devono essere consapevoli del decorso clinico dell'epatite, delle regole di comportamento nella vita quotidiana, delle specificità dei farmaci antivirali e delle difficoltà associate a questo (durata del trattamento, effetti collaterali dei farmaci, costo elevato del trattamento).

  • Nel trattamento dell'epatite C vengono utilizzate combinazioni di farmaci antivirali.
  • Al fine di evitare lo sviluppo di resistenza ai farmaci utilizzati, è necessario modificare periodicamente il regime di trattamento.
  • Il trattamento dell'epatite è lungo. In media, la durata dei farmaci antivirali è di 6 - 18 mesi.
  • Al fine di correggere gli effetti indesiderati della terapia, il paziente è obbligato a visitare uno specialista ogni mese e sottoporsi ai test di laboratorio necessari.

Fig. 4. Nella foto macropreparazione. Cirrosi epatica in epatite C.

Medicina dell'epatite C in regimi di trattamento senza interferone

In un regime di trattamento con interferone, vengono utilizzati i preparativi di azione antivirale diretta. La base di questi farmaci sono sostanze che violano la replicazione dei virus. La base di questi processi è l'impatto sulle proteine ​​virali (proteine) e sugli acidi nucleici. Tutti i DAA sono divisi in diversi gruppi.

Inibitori di proteasi NS3 / 4A

  • I farmaci di prima generazione includono: Boceprevir e Telaprevir (farmaci della prima ondata), Simeprevir, Asunaprevir, Faldaprevir, Paritaprevir, Danoprevir e Sovaprevir (farmaci della seconda ondata).
  • I farmaci di seconda generazione includono Grazoprevir, Norlaprevir e ASN-2684.

Farmaci antivirali Simeprevir e Paritaprevir sono approvati nell'Unione europea per il trattamento dell'epatite C nel 2015.

Sotto l'influenza degli inibitori delle protesi NS3 / 4A, il virus dell'epatite C smette di moltiplicarsi. Simeprevir è facile da usare, ha un buon profilo di sicurezza, è attivo contro 1, 2 e 4 genotipi del virus. Grazoprevir è un farmaco di seconda generazione. Attivo contro tutti i genotipi di virus. La barriera della sua resistenza è superiore a quella dei farmaci di prima generazione.

Inibitori di polimerasi NS5A

  • I farmaci di prima generazione includono: Daclatasvir, Ledipasvir, Samatasvir, Ombitasvir, ASN-2928 e PPI-668.
  • I farmaci di seconda generazione includono: ASN-3102, GS-5816 e Elbasvir.

I farmaci antivirali Daclatasvir e Ledipasvir sono stati approvati nell'Unione europea per il trattamento dell'epatite C nel 2015.

Gli inibitori della polimerasi NS5A determinano una riduzione della carica virale fin dai primi giorni di trattamento. L'effetto antivirale si verifica a causa del blocco della replicazione dei virus, del loro assemblaggio e rilascio dalle cellule. I preparati della prima generazione sono efficaci contro diversi genotipi di virus. Hanno una bassa barriera di resistenza, specialmente in relazione ai genotipi 1 e 3. DAA Daclatasvir ha la più alta attività antivirale nella sua classe. Incluso nei regimi di trattamento con e senza interferone.

Inibitori della polimerasi NS5B Nucleiosi (t) id

I farmaci di prima generazione includono: Sofosbuvir, FLS-2000, Mericitabina, Dasabuvir, AVT-072, Beklabuvir, Setrobouvir, Tegobuvir e Philibouvir.

Inibitori della polimerasi NS5B Nucleosi (t) degli idoli Sofosbuvir e Dasabuvir sono approvati nell'Unione europea per il trattamento dell'epatite C nel 2015. Registrato nella Federazione Russa il 25.03. 2016

I farmaci antivirali di questo gruppo, penetrando nelle cellule infettate, si legano a una polimerasi indipendente da RNA e quindi interrompono il processo di replicazione virale. Possiedono un'alta attività antivirale contro tutti i genotipi e un'alta barriera di resistenza.

Sofosbuvir è usato nei regimi di trattamento come farmaco principale con inibitori NS3 / 4A, NS5A e ribavirina. I medici infettiti ritengono che i generici di Sofosbuvir diano anche un buon effetto terapeutico.

Lo sviluppo di alcuni inibitori della polimerasi NS5B non nucleosidici (Deleobuvir (BI), Tegobuvir e Filibuvir) è stato interrotto a causa di un numero di caratteristiche negative.

Regimi di trattamento con epatite C

Lo scopo di questi o altri regimi di trattamento antivirali dipende dal genotipo virale, dal grado di danno epatico e dai risultati della precedente terapia. Le seguenti sono raccomandazioni dell'Associazione americana per lo studio delle malattie del fegato 2016. Questi regimi sono raccomandati per l'uso in individui che non hanno precedentemente ricevuto un trattamento antivirale in soggetti con resistenza sottosviluppata a seguito dell'uso di regimi di trattamento standard, tra cui interferone e ribavirina.

Genotipo 1a del regime di trattamento dell'epatite C

  • Sofosbuvir + Ledipasvir 12 settimane.
  • Terapia 3D (Dasabuvir + Ombitasfir + Paritaprevir + Ritonavir come potenziatore farmacologico) con o senza Ribavirina 12 settimane.
  • Sofosbuvir + Simeprevir 12 settimane.
  • Sofosbuvir + Veltapasvir 12 settimane.
  • Sofosbuvir + Daclatasvir 12 settimane.
  • Grazoprevir + Elbasvir 12 settimane.

Trattamento dell'epatite C con Sofosbuvir e Daclatasvir

  • Sofosbuvir e Daclatasvir sono usati per il trattamento del genotipo dell'epatite 1 virale. La combinazione di questi farmaci e dei loro generici ha mostrato risultati eccellenti di trattamento - dall'86 al 100%.
  • Durata del trattamento Sofosbuvir + Daclatasvir è diminuito a 14-24 settimane. I farmaci vengono utilizzati 1 volta al giorno, 1 compressa: Sofosbuvir 400 mg + Daclatasvir 60 mg.
  • Buona portabilità
  • Minimi effetti collaterali: mal di testa, debolezza, perdita di appetito e nausea.

Genotipo 1b del regime di trattamento dell'epatite C

  • Sofosbuvir + Ledipasvir 12 settimane.
  • Terapia 3D (Dasabuvir + Ombitasfir + Paritaprevir + Ritonavir come potenziatore farmacologico) 12 settimane.
  • Sofosbuvir + Simeprevir 12 settimane.
  • Sofosbuvir + Daclatasvir 12 settimane.
  • Sofosbuvir + Veltapasvir 12 settimane.
  • Grazoprevir + Elbasvir 12 settimane.

Genotipo 2 del regime di trattamento dell'epatite C

  • Sofosbuvir + Daclatasvir 12 settimane
  • Sofosbuvir + Veltapasvir 12 settimane.
  • Grazoprevir + Elbasvir 12 settimane.

Genotipo 3 del regime di trattamento dell'epatite C

  • Sofosbuvir + Daclatasvir 12 settimane
  • Sofosbuvir + Veltapasvir 12 settimane.

Fig. 5. Farmaci combinati per l'epatite C: Sofosbuvir + Ledipasvir (foto a sinistra). Sofosbuvir + Veltapasvir (foto a destra).

Fig. 6. La medicina combinata Zepatir. Contiene Grazoprevir + Elbasvir. Il farmaco è approvato dalla FDA e dalla Commissione Europea per il trattamento dei genotipi cronici di epatite 1 e 4.

Terapia patogenetica dell'epatite C

Quando l'epatite C è patogeneticamente giustificata è la nomina di farmaci immunomodulatori ai pazienti (Interleukin-1 beta).

Con l'anemia vengono prescritti farmaci che stimolano l'eritropoiesi (Epokrin).

Quando si manifestano sintomi di intossicazione, si raccomanda l'introduzione di soluzioni di glucosio-elettrolita, hemodez.

In caso di corso maligno dell'epatite C, sono prescritti glucocorticoidi, preparati proteici, miscele di aminoacidi, agenti antiemorragici, inibitori della proteasi, enterosorbenti.

Nel caso della colestasi, viene nominato Ursofalk.

Il regime di trattamento include necessariamente epatoprotettori, enterosorbenti, preparati batterici che normalizzano la microflora intestinale.

Insieme all'utilizzo di moderni farmaci antivirali, l'emocorrectazione extracorporea aumenta significativamente l'efficacia del trattamento.

Fig. 7. Cancro epatico primario. La più dura conseguenza dell'epatite C.

Dieta dell'epatite C

Un posto importante nel trattamento dell'epatite C è una dieta. Quando si usa la malattia del fegato dieta numero 5 o 5a. Il cibo per l'epatite C dovrebbe essere frazionario (4 - 5 volte al giorno) e variato. I prodotti che irritano la mucosa dello stomaco, il duodeno e l'intestino tenue superiore sono esclusi dal menu.

Non raccomandato per l'uso:

  • spezie;
  • condimenti (ketchup, maionese, salse, rafano, senape, pepe);
  • aceto e piatti che lo contengono;
  • contenenti verdure, bacche e frutti acerbi: acetosa, pomodori, concentrato di pomodoro, crauti, ecc;
  • verdure contenenti oli essenziali - cipolla, aglio e ravanello;
  • i grassi refrattari (maiale, oca, agnello) e le carni affumicate sono vietati,
  • pesce grasso, pollame, carne, fegato e reni;
  • cibi fritti;
  • latte intero, formaggi taglienti;
  • pesce salato, gamberi e granchi;
  • legumi e funghi sono esclusi;
  • prodotti di fantasia e pasta sfoglia;
  • cioccolato, crema pasticcera;
  • caffè, cacao e tè;
  • alcol in qualsiasi forma;
  • prodotti di conservazione a lungo termine (cibo in scatola, zuppe, brodi, succhi, bevande, dolciumi);

Permesso di usare:

  • Pane "ieri", crackers secchi (non fritti), biscotti secchi.
  • In una piccola quantità di piselli verdi in scatola, prezzemolo e aneto, cumino e alloro.
  • Le uova mangiano 3 volte a settimana.
  • Latticini a basso contenuto di grassi. Formaggi non taglienti
  • Frutta e mele non acide in forma naturale. Composte, gelatine, gelatine e succhi diluiti.
  • Una piccola quantità di noci.
  • Cereali e pasta piccoli (tritati o vermicelli) in forma bollita o in forma di casseruole.
  • Un po 'di zucchero, miele, marmellata o marmellata. È consentito utilizzare marmellata, marshmallow, marshmallow, caramello e caramello.
  • Carni magre Lingua gelatinosa, prosciutto magro.
  • Aringa fradicia. Il caviale nero è limitato.
  • Burro (fino a 40 grammi al giorno) e oli vegetali da utilizzare durante la cottura.

Limitare a:

  • Panna acida, ricotta, yogurt e ryazhenka.
  • Sale e cibi abbastanza salati.

Raccomandazioni per cucinare:

  • Durante la cottura, non usare carne forte e brodo di pesce (si dovrebbe scolare il primo brodo).
  • I prodotti sono raccomandati per essere utilizzati bolliti o al forno, al vapore.
  • Trita due volte trita.
  • Cuocere il porridge nel latte diluito con acqua.

Fig. 8. Milza ingrandita nell'epatite C (foto a sinistra) e nel fegato (foto a destra)

Regimi di trattamento con epatite C

ATTENZIONE! I regimi di trattamento sul nostro portale sono disponibili per la revisione. Il corso più ottimale ed efficace di terapia antivirale può essere prescritto solo dal medico che conosce la storia della malattia. Se necessario, può aggiungere la ribavirina (nei casi più gravi) ai regimi proposti.

La diagnosi preliminare del paziente, che viene effettuata utilizzando gli ultrasuoni di tutti gli organi addominali, la fibrosi epatica e un esame del sangue per la biochimica, consente al medico di determinare quale dei possibili regimi terapeutici per l'epatite C sarà ottimale in questo caso particolare.

Gli sviluppi moderni nel campo dell'epatologia ora offrono molte più opzioni, che possono trarre vantaggio da uno specialista nel superare il virus in qualsiasi momento e con gravi complicazioni nei loro pazienti.

Cosa viene ora trattato con l'epatite C?

I farmaci generici indiani sono diventati molto popolari nella terapia antivirale sia nei medici che nei pazienti, che affrontano in modo abbastanza efficace la malattia quando rilevano l'epatite genotipo 1, il genotipo 3 e tutto il resto. I generici sono analoghi di costosi farmaci sviluppati negli ultimi anni dalle società americane Gilead e Bristol Myers. Non differiscono per composizione e prestazioni dai farmaci originali e sono fabbricati da società indiane nell'industria farmaceutica su licenza e sotto il controllo dei titolari del copyright. Il trattamento più comune è quello in cui vengono utilizzati i farmaci, compresi sofosbuvir e daclatasvir, fabbricati da diverse case farmaceutiche in India.

Trattamento dell'epatite con sofosbuvir e daclatasvir

Il corso del trattamento con sofosbuvir e daclatasvir comporta l'assunzione di due compresse insieme una volta al giorno. I farmaci hanno un buon grado di sicurezza, quindi praticamente nessun effetto collaterale. Solo in casi estremi una persona può avere capogiri, affaticamento, nausea. Questo schema è adatto per il trattamento efficace dell'epatite C dal 1 ° al 4 ° genotipo. La durata è di 12 settimane. La terapia per ventiquattro settimane è prescritta se il paziente ha cirrosi epatica.

Molto spesso, l'epatite C nei pazienti è accompagnata da una co-infezione da HIV, questo non rappresenta un ostacolo alla nomina di terapia con sofosbuvir e daclatasvir.

La sostanza sofosbuvir fa parte dei preparati Hepcinat e Sofovir, prodotti da Natco ed Etero. Daclatasvir, come la sostanza principale è nella composizione delle tavolette Natdac e Daclahep.

Regime di trattamento per genotipo C dell'epatite C 1 e 4

Il primo genotipo HCV senza cirrosi e persino in presenza di HIV viene trattato per 12 settimane con combinazioni di sofosbuvir + daclatasvir, sofosbuvir + ledipasvir, sofosbuvir + velpatasvir. In presenza di cirrosi, la durata del trattamento aumenta fino a 24 settimane, così come quando si sottopone a terapia ripetuta dopo terapia con interferone non riuscita.

Regime terapeutico per il genotipo 2 dell'epatite C

Il secondo genotipo del virus senza cirrosi viene trattato per tre mesi con una combinazione di sofosbuvir + daclatasvir, sofosbuvir + velpatasvir, con cirrosi o dopo un trattamento senza successo - sei mesi utilizzando le stesse combinazioni e dosaggi.

Trattamento dell'epatite C genotipo 3

Il terzo genotipo HCV, che fino a poco tempo fa era generalmente molto difficile da trattare, prevede anche un ciclo di terapia di 12 settimane senza cirrosi sofosbuvir + daclatasvir, sofosbuvir + velpatasvir e con cirrosi 24 settimane con gli stessi farmaci.

Regime terapeutico per il genotipo 5 e 6 dell'epatite C

Questi genotipi sono anche suscettibili al trattamento, ma con l'uso di un complesso - sofosbuvir + velpatasvir. Viene efficacemente usato se il paziente non è aiutato dalla terapia con sofosbuvir + daclatasvir. La terapia dura 3 mesi senza cirrosi, 6 mesi con la sua presenza e dopo la risposta negativa del paziente al trattamento precedente.

La nostra farmacia online offre tutti i farmaci necessari per il trattamento efficace dell'epatite di qualsiasi complessità.

I più recenti regimi terapeutici per l'epatite C: terapia farmacologica con farmaci generici, a seconda del genotipo virale

Generici - farmaci moderni - analoghi a prezzi accessibili di costosi farmaci antiepatite C. È noto che l'epatite C è di origine virale e colpisce in modo distruttivo le cellule del fegato. Il risultato potrebbe essere cirrosi o cancro. La difficoltà del trattamento risiede nella resistenza del virus ai farmaci e al decorso asintomatico della malattia, che non consente al paziente di fare domanda per un trattamento nel tempo.

Fortunatamente, i farmaci generici - una nuova generazione di farmaci - forniscono un risultato efficace garantito del trattamento, sono ben tollerati dai pazienti e non causano complicanze. Questi includono Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, Velpatasvir.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha approvato nuovi regimi terapeutici per l'epatite C con i suddetti farmaci, che danno un alto tasso di guarigione - dal 93 al 99 percento. Il regime di combinazione più comunemente usato che combina 2-3 farmaci.

Il trattamento tattico viene allineato solo dopo aver determinato il genotipo del virus - il ceppo del patogeno virale dell'epatite. In totale, gli scienziati distinguono 11 delle loro varietà, di cui 4 basilari, indicate dai numeri arabi 1, 2, 3, 4.

Il trattamento dell'epatite di tipo 1 comporta l'uso di Sofosbuvir + Ledipasvir, Sofosbuvir + Daclatasvir. Questa combinazione dà un risultato efficace e una risposta positiva alla terapia nel 99% dei casi. Un buon effetto ha una combinazione di Sofosbuvir e Ribaverin, integrata con Daclatasvir. Tali nuovi regimi terapeutici per l'epatite C sono usati in pazienti con cirrosi scompensata e coinfezione di immunodeficienza umana, così come in quei pazienti che hanno già combattuto il virus, prendendo interferoni.

I più recenti regimi di trattamento per l'epatite A del secondo genotipo sono principalmente la terapia di associazione con l'uso di Sofosbuvir e Daclatasvir. Allo stesso tempo, gli epatologi sconsigliano la combinazione di questi farmaci con Ledipasvir. Ma la ribavirina è consentita - è usata per i pazienti che hanno assunto in precedenza farmaci antivirali, così come per quelli a cui è stata diagnosticata la fibrosi epatica in stadio 4.

Se un paziente ha un'epatite virale del terzo tipo genetico, si raccomanda di utilizzare un regime di trattamento simile al primo. Cioè, con l'uso della terapia combinata con Sofosbuvir e Daclatasvir, così come con Sofosbuvir e Ledipasvir. Questa tecnica dà un risultato positivo in 99 pazienti su 100 e può essere utilizzata in pazienti con infezione da HIV e cirrosi.

Questo è il tipo più comune di virus del fegato nel nostro paese. È ben curabile con Sofosbuvir, in combinazione con Daclatasvir e Ledipasvir.

I più recenti regimi di trattamento dell'epatite suggeriscono una durata del trattamento da 12 a 24 settimane. Ciò significa che in pochi mesi il paziente può sbarazzarsi della diagnosi, che più recentemente sembrava una frase.

Tutti questi farmaci hanno superato test clinici e test di laboratorio e regimi terapeutici approvati da clinici esperti, il che consente il loro uso nella maggior parte dei pazienti.

Regime di trattamento dell'epatite C

Nuove raccomandazioni nelle linee guida aggiornate dell'Organizzazione mondiale della sanità

Regime di trattamento dell'epatite C. Nuove raccomandazioni nel manuale aggiornato dell'OMS

Nuove raccomandazioni nella guida aggiornata dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per lo screening, l'assistenza medica e il trattamento dell'infezione da epatite C cronica (HCV)

RIFERIMENTO ANALITICO

Infezione da epatite C. Policy brief © World Health Organization 2016 Tutti i diritti riservati. Pubblicazioni dell'OMS attraverso il sito web dell'OMS (www.who.int/about/licensing/copyright_form/ab/index.html). È stata la sola responsabilità della Traduzione Internazionale della Coalizione di preparazione. È un'edizione vincolante e autentica. Design e layout: blossoming.it Stampato da WHO Document Production Services, Ginevra, Svizzera

PERCHÉ CHI AGGIORNA LA GUIDA PER IL TRATTAMENTO DELL'EPATITE C?

Morbilità e mortalità associate all'infezione da virus dell'epatite C (HCV) continuano ad aumentare in tutto il mondo. Circa 700.000 persone muoiono ogni anno a causa di complicanze correlate all'HCV, tra cui la cirrosi epatica e il carcinoma epatocellulare (HCC). L'infezione da HCV può essere curata con farmaci antivirali; tuttavia, a causa del decorso asintomatico della malattia, la maggior parte delle persone infette non è a conoscenza del fatto che sono state infettate e, per quelle diagnosticate, l'accesso al trattamento rimane in molti casi limitato. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato le prime Linee guida per lo screening, fornendo assistenza e curando le persone con infezione da epatite C nel 2014. Da allora, alcuni nuovi farmaci per il trattamento dell'HCV sono entrati nella pratica. Di questi, daclatasvir, ledipasvir e la combinazione di ombitasvir, paritaprevir e dasabuvir sono stati inclusi nell'elenco dei farmaci essenziali dell'OMS nel 2015. Questi farmaci trasformano l'approccio al trattamento dell'HCV: possono essere utilizzati regimi di trattamento orale, riduzione della durata del trattamento (fino a otto settimane), la percentuale di guarigione è superiore al 90% e regimi di trattamento associati ad un minor numero di eventi avversi gravi (SNA) rispetto ai precedenti regimi di interferone. Lo scopo dell'aggiornamento delle linee guida dell'OMS è di fornire raccomandazioni scientificamente fondate per il trattamento dell'infezione da epatite C utilizzando, se possibile, combinazioni completamente orali di questi nuovi farmaci, noti anche come farmaci antivirali ad azione diretta (DAA). Questa guida contiene anche raccomandazioni per la scelta del regime di trattamento preferito basato sul genotipo HCV e sulla storia della malattia, nonché una valutazione dell'idoneità dell'ulteriore utilizzo di farmaci esistenti. Questa guida è destinata principalmente ai governi dei Paesi a basso e medio reddito, che sviluppano linee guida per il trattamento delle malattie infettive, creano programmi e servizi per il trattamento delle malattie infettive, nonché per coloro che forniscono assistenza medica. Questa guida è adatta a tutti i paesi, compresi i Paesi ad alto reddito.

1. QUALI SONO NUOVE RACCOMANDAZIONI NEL MANUALE AGGIORNATO?

1.1 Trattamento con antivirali ad azione diretta

Il trattamento con regimi a base di DAP ha una durata breve, è semplice (somministrazione orale), ha un basso dosaggio (fino a una compressa al giorno), è molto efficace (tasso di risposta virologica sostenuta [SVR] ≥90%) e ben tollerato con meno numero di eventi avversi. Pertanto, l'uso di questi farmaci può aumentare significativamente il numero di persone che ricevono un trattamento. Tuttavia, non tutti i pazienti con HCV sono trattati solo con DAA, poiché per alcuni genotipi è necessario l'uso di interferone pegilato e / o ribavirina.

1.2 Annullamento delle raccomandazioni terapeutiche con telaprevir o boceprevir

Telaprevir e boceprevir sono inibitori della proteasi di prima generazione che, in combinazione con interferone / ribavirina peghilato in pazienti con genotipo 1 dell'HCV, danno una più alta frequenza di SVR rispetto alla terapia con interferone pegilato e ribavirina. Per questo motivo, sono stati inclusi nel 2014 nelle Linee guida per lo screening, l'assistenza medica e il trattamento delle persone con infezione da epatite C per il trattamento dell'infezione da HCV con Genotipo 1. Tuttavia, questi schemi hanno un'alta incidenza di RIMOZIONE. Rispetto ai PDPP più recenti, l'efficacia dei regimi che utilizzano telaprevir e boceprevir è inferiore e gli effetti indesiderati sono più frequenti. Pertanto, i regimi che utilizzano telaprevir o boceprevir non sono più raccomandati dall'OMS per il trattamento dell'infezione da epatite C.

1.3 Regimi di trattamento preferiti e alternativi per l'infezione da virus dell'epatite C cronica

TABELLA 1 Riepilogo dei regimi terapeutici raccomandati raccomandati con indicazione della durata del trattamento *

Trattamento con sofosbuvir + daclatasvir e sofofosbuvir + ledipasvir

* La durata del trattamento è adattata dalle linee guida 2015 AASLD e EASL.

a - La durata del trattamento può essere ridotta a 8 settimane in individui che non hanno precedentemente ricevuto il trattamento, senza cirrosi, se il livello iniziale di HCV RNA è inferiore a 6 milioni (6,8 log) IU / ml. La durata del trattamento deve essere ridotta con cautela.

Regime di trattamento

La medicina moderna oggi combatte con successo molte malattie: l'epatite C, che non è stata considerata incurabile così recentemente, non ha fatto eccezione. Farmaci antivirali efficaci come sofosbuvir, ledipasvir, daclatasvir, velpatasvir permettono oggi di superare questa malattia. Tuttavia, l'uso di questi farmaci inibitori è efficace solo nel caso di una strategia scelta correttamente.

Il regime di trattamento per l'epatite C varia a seconda del genotipo HCV e dello stato del fegato - fibrosi o cirrosi. Solo un paio di anni fa, le opzioni di trattamento per l'epatite C significavano solo l'uso di interferone pegilato in combinazione con ribavirina. Tuttavia, questo metodo ha dato solo il 50% di recupero, molti non hanno causato alcuna risposta alla terapia e, dopo, sembrerebbe che il trattamento abbia portato al ritorno del virus. Allo stesso tempo, la terapia con interferone è stata aggravata da gravi effetti collaterali, tra cui perdita di capelli, anemia e cambiamenti nella ghiandola tiroidea.

Con la svolta della società farmaceutica americana Gilead, il mondo è diventato accessibile a una nuova metodologia, approvata dall'OMS. Il nuovo trattamento si basa sulla terapia complessa con sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, ribavirina. Tutti i farmaci sopra elencati sono disponibili per l'acquisto a Mosca, per riceverli, è sufficiente effettuare una richiesta sul sito Web della nostra farmacia online. E per scegliere il giusto piano di trattamento, basta guardare le tabelle sottostanti.

Le seguenti tabelle elencano i regimi di trattamento più comuni per l'epatite C.

Questa tabella implica regimi per il trattamento di pazienti che non hanno precedentemente ricevuto farmaci antivirali, nonché per pazienti con cirrosi scompensata e coinfezione da HIV, con un genotipo 1a diagnosticato, b. Sulla base di quanto sopra, diventa chiaro che La combinazione di sof + ice e sof + duck è il 99% delle risposte alla terapia. Nonostante la presenza del regime di sofosbuvir + ribaverina, gli epatologi raccomandano comunque di aggiungere daclatasvir. Ma, soprattutto, forse il fatto è che anche coloro che hanno pochissime speranze di liberarsi della loro malattia, che hanno già combattuto il virus con interferoni, hanno una grande possibilità di superare e sbarazzarsi del virus per sempre.

L'epatite C non è una frase al giorno d'oggi, e diventa chiaro a tutti, osservando la percentuale dell'efficacia della terapia. Sopra sono i regimi di trattamento per il secondo genotipo. Ledipasvir è completamente escluso in questi metodi e sofosbuvir è usato in associazione con daclatasvir, dando un risultato del 99% per i pazienti con cirrosi epatica e senza fibrosi. In alcuni regimi, è anche presente la ribaverina, che è raccomandata per i pazienti precedentemente trattati e per quelli con diagnosi di fibrosi di grado 4.

Vale anche la pena sottolineare che nel campo del trattamento delle malattie virali del fegato nel 2016 si sono verificati anche cambiamenti. Ad esempio, la United American Hepatology Association (EASL) si è ritirata dal regime HCV con interferoni e anche il metodo di sofosbuvir + ribavirina precedentemente utilizzato per il trattamento dell'epatite C di tipo II è risultato inefficace.

Il regime di trattamento del terzo genotipo è simile al primo. Con l'inclusione degli inibitori sofosbuvir, daclatasvir o ledipasvir nel corso, fornisce anche un recupero del 99%.

Le statistiche mostrano che recentemente, i pazienti con 4 ° genotipo HCV sono sempre più osservati in Russia. Questo genotipo, come mostrato nella tabella sopra, è efficacemente trattabile con sofosbuvir in combinazione con Ledipasvir e Daclatasvir. Una risposta virologica sostenuta è stata osservata nel 99% di tutti i tipi di pazienti - con fibrosi e cirrosi del fegato minime.Attualmente, tutti i suddetti schemi sono stati approvati e sottoposti a studi clinici. Mostrano una risposta virologica sostenuta nel 99% dei pazienti, il che significa che in soli 3-6 mesi ogni paziente HCV può dimenticare per sempre il virus insidioso.

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Nuovi regimi di trattamento per l'epatite C, a seconda del genotipo

Tra tutte le malattie infiammatorie del fegato, l'epatite C virale occupa un posto speciale. La malattia è asintomatica, spesso trasformandosi in una forma cronica con un alto rischio di sviluppare cirrosi e oncologia. Fortunatamente, diversi anni fa, sono comparsi nuovi farmaci che rendono possibile il recupero di 98 su 100. Il regime terapeutico per l'epatite C varia a seconda del genotipo virale e delle condizioni del fegato. Su questa base, è stata sviluppata una nuova linea guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per tutti i paesi, poiché il problema è di importanza interstatale.

Storia della scoperta e del trattamento dell'epatite C

Il genoma del virus dell'epatite C (HCV) è stato identificato 30 anni fa da un gruppo di scienziati americani. È accertato che il patogeno contiene RNA (acido ribonucleico). Il caso dell'epatite C è stato il primo quando la scoperta dell'agente causativo è stata fatta sulla base della decifrazione della sequenza dei nucleotidi.

Caratteristiche del virus

Il virus appena scoperto è stato etichettato come C, è stato attribuito alla famiglia dei flavivirus e isolato in un genere distinto di HCV. Prima di questo, l'epatite, che non aveva marcatori nel sangue, caratteristica di A e B conosciuta in quel momento, era semplicemente chiamata "né A né B".

Il virus è caratterizzato dalla capacità di modificare la sequenza dei nucleotidi nella struttura del genoma, creando nuovi ceppi. Oggi la scienza conosce 7 variazioni e molti sottotipi di HCV. In Russia, i più comuni sono i genotipi 1, 3, 2. La loro definizione è importante per scegliere la tattica del trattamento di un paziente.

La variabilità del virus porta a una trasformazione della struttura degli antigeni. Questo rende difficile la produzione di anticorpi. Pertanto, un vaccino contro l'epatite C non è stato ancora sviluppato.

Storia del trattamento

Gli standard per il trattamento dell'epatite C sono stati sviluppati poco dopo la scoperta del virus e sono stati provati in pratica nei primi anni '90 del secolo scorso.

Da allora, sono stati completati 3 passaggi nel trattamento dell'infiammazione virale del fegato:

  1. Tutto è iniziato con l'uso del semplice Interferon alfa. Può attivare gli enzimi degli epatociti (principalmente le protein chinasi) che inibiscono la sintesi di alcune proteine ​​virali. Di conseguenza, le cellule resistono al virus per 1-2 giorni.
  2. Alla fine degli anni '90, hanno iniziato a utilizzare una combinazione di interferone con ribavirina, che ha un'azione più mirata, incorporata nella catena di RNA. Una volta lì, i principi attivi ribavirina interrompono il legame tra i collegamenti. Di conseguenza, il virus non può continuare a moltiplicarsi.
  3. All'inizio del XXI secolo è stata rilasciata l'Interferon peghilato. Grazie alla formula migliorata, ha un effetto prolungato e viene memorizzato nel corpo non 1, ma 7 giorni. Ciò ha permesso di ridurre la frequenza delle iniezioni e di ottenere una concentrazione stabile del farmaco nel sangue.

La combinazione del nuovo interferone con ribavirina per molti anni è stato il gold standard per il trattamento dell'epatite.

Tuttavia, la terapia aveva anche degli svantaggi:

  • combinazione con gravi effetti collaterali (febbre, vomito, dolori articolari, depressione, insufficienza cardiaca);
  • non abbastanza alta efficienza (circa il 40% dei pazienti guariti);
  • durata del corso lungo (almeno un anno).

È successo che i pazienti sono stati costretti a interrompere e interrompere il trattamento senza sostenere reazioni avverse.

Scoperta scientifica

Il trattamento antivirale con interferone e ribavirina ha avuto un forte effetto sistemico sul corpo. Vi è la necessità di farmaci fondamentalmente diversi che abbiano un effetto diretto sul virus. Nel 2011 sono comparsi i primi farmaci di questo tipo: Boceprevir e Telaprevir, che bloccano la proteasi dell'enzima virale. Con l'aiuto di nuovi farmaci hanno raggiunto l'efficacia della terapia con interferone con genotipo 1. Tuttavia, persistono effetti collaterali indesiderati.

Dopo 2 anni, sono stati creati farmaci che sopprimono diversi enzimi virali contemporaneamente.

  • il passaggio dalla somministrazione endovenosa e sottocutanea di farmaci per ricevere compresse;
  • senza effetti collaterali;
  • alta efficienza: recupero quasi al 100% con tutti i genotipi, in diversi stadi della malattia;
  • terapia a breve termine (3-6 mesi).

Per comodità, sono già comparse nuove forme di dosaggio combinate. Ora tutto il trattamento è nello stesso pacchetto con le pillole.

Regime di trattamento generale

L'OMS e il EASL (Associazione europea per lo studio del fegato) hanno annunciato che l'epatite C è ora considerata una malattia curabile. Quindi, al paziente viene assegnato un breve corso di terapia. È basato su farmaci antivirali. I trattamenti rimanenti non hanno dimostrato la loro efficacia e possono essere utilizzati solo come metodi ausiliari.

La terapia antivirale deve essere prescritta da un medico nelle seguenti situazioni:

  1. Durante la forma acuta di epatite (se è riuscito a diagnosticare).
  2. Le persone con un processo infiammatorio attivo.
  3. Pazienti con segni di evidente progressione della fibrosi epatica.
  4. Pazienti con sintomi di lesioni extraepatiche.

Stiamo parlando di tutte le persone che hanno trovato nel sangue non solo anticorpi contro l'HCV, ma anche il virus stesso, più precisamente il suo RNA mediante PCR (reazione a catena della polimerasi).

Con un test negativo per RNA virale e anticorpi positivi, il trattamento non è indicato. I risultati del test indicano o epatite già trasferita o il periodo di incubazione della malattia.

I pazienti con un grado minimo di fibrosi o in assenza di terapia possono essere ritardati di sei mesi, soggetti a monitoraggio regolare del fegato del paziente.

Quando si prescrive il trattamento, vengono prese in considerazione le controindicazioni, ad esempio:

  • malattie mentali come la depressione, l'epilessia;
  • gravidanza e allattamento;
  • gravi malattie concomitanti - insufficienza cardiaca, renale, epatica, ipertensione grave, diabete scompensato, BPCO (ostruzione cronica dei polmoni).

Secondo le raccomandazioni dell'OMS, tutti i pazienti che sono pronti per il trattamento dovrebbero ricevere una terapia antivirale per l'epatite C, a condizione che non abbiano controindicazioni.

Terapia infiammatoria acuta e cronica

L'epatite C non ha sempre bisogno di cure, perché a volte l'infezione si ferma da sola a causa della forte risposta immunitaria del corpo. Questo accade in circa il 25% dei pazienti con epatite acuta. Il restante 70-80% sviluppa un'infiammazione cronica del fegato, che può portare a cirrosi o carcinoma epatocellulare primario (carcinoma).

Trattamento di infezione acuta

Gli agenti antivirali sono prescritti solo quando il patogeno stesso si trova nel sangue. Inoltre, l'interferone in monoterapia è abbastanza efficace per l'epatite acuta. Tuttavia, a volte il trattamento è in ritardo per 3 mesi. Questo è vero per i giovani. I medici danno al giovane corpo la possibilità di superare il patogeno in modo indipendente. Se dopo 3 mesi il virus continua a essere rilevato, procedere al trattamento.

Secondo il piano dell'OMS, il medico curante non aggiunge Ribavirina al trattamento dell'epatite acuta con la terapia moderna. È stato dimostrato che la sua combinazione con Interferon non porta ad un aumento dell'efficacia della lotta contro il virus.

La combinazione di Sofosbuvir e Daclavier per 8 settimane è adatta a tutti i genotipi HCV noti. Per i pazienti con infezione da HIV, il corso può essere esteso a 3 mesi. Il risultato viene solitamente valutato dopo 3-6 mesi dopo l'interruzione del trattamento. In assenza di un effetto terapeutico, il paziente viene ri-prescritto trattamento, ma già secondo gli schemi di epatite cronica.

Terapia infettiva cronica

Il grado di danno epatico e il genotipo dell'HCV influenzano la scelta dello schema e la durata del corso. Negli ultimi 2 decenni, l'uso di forme peghilate di interferone e ribavirina è stato considerato lo standard di trattamento.

Dall'inizio del 2011, i bloccanti della proteasi di prima generazione sono stati inclusi nello schema:

Con i nuovi farmaci, il tasso di sopravvivenza dei pazienti con genotipo 1 dell'HCV è stato migliorato.

Negli ultimi 3 anni, in Russia è stato usato un farmaco ancora più efficace che ha un effetto antivirale diretto. Questo è Simeprevir (Sovriad). È stato incluso nel triplo modello con genotipo 1.

Poi sono arrivati ​​i nuovi mezzi per combattere l'epatite C:

Sono tutti somministrati per via orale. Oggi, per ciascun genotipo e sottotipo di HCV, è possibile scegliere diversi regimi terapeutici, inclusi quelli senza interferone. Le difficoltà sorgono solo a causa dell'elevato costo dei nuovi titoli.

I vecchi regimi di interferone, nonostante la loro bassa efficacia e le reazioni avverse, sono ancora rilevanti nell'epatite C cronica a causa della loro economicità e disponibilità.

Trattamento di diversi genotipi del virus

La genotipizzazione del virus viene effettuata a tutti i pazienti prima del trattamento allo scopo di una selezione ottimale dei farmaci e dei loro dosaggi. In Russia circolano principalmente 1, 2 e 3 sottospecie del patogeno. Il modo più semplice per curare è 2, dopo che è 3, il peggiore di tutti è 1 HCV e metà dei pazienti è infetto da loro.

Secondo le raccomandazioni dell'OMS, ci sono diversi regimi di trattamento per la prima epatite C, in cui un farmaco viene usato in combinazione con un altro:

  1. Sofosbuvir e Daclatasvir. Nominato per 3 mesi e pazienti con cirrosi o dopo un tentativo infruttuoso all'ultimo trattamento per sei mesi.
  2. Sofosbuvir e Ledipasvir (nome commerciale Harvoni). Applicare 3 mesi. Se un paziente con cirrosi, poi 6 mesi.
  3. Sofosbuvir e Velpatasvir (nome commerciale Eclusse). Nominato per 3 mesi. Con la cirrosi e la precedente terapia con interferone, il corso viene esteso a sei mesi.
  4. Sofosbuvir, Daclatasvir e Ribavirin. Sono usati per 3 mesi. Un paziente con cirrosi deve bere un anno e mezzo.

Con il genotipo 2, la combinazione di Sofosbuvir e Daclatasvir è considerata la più efficace. Con la sottospecie 3, la ribavirina viene aggiunta a questi farmaci e il paziente viene trattato per sei mesi.

Senza il coordinamento con il medico non è possibile combinare la ricezione di diversi mezzi per evitare di neutralizzare le loro azioni o ottenere reazioni indesiderate.

Trattamento in presenza di malattie concomitanti

La durata e l'efficacia della terapia per l'epatite C dipende dalla presenza di complicazioni e comorbidità.

Questi includono:

  • cirrosi;
  • insufficienza epatica funzionale;
  • complicanze del cuore, dei reni, della tiroide e delle ghiandole del pancreas.

Se si è verificata una malattia concomitante durante l'infezione da HCV, è prima necessario curare l'epatite. Quindi la malattia, che si è sviluppata a causa di un danno al fegato, può passare da sola, dal momento che il motivo che lo ha causato viene eliminato.

L'epatite C è più difficile da eliminare se il corpo del paziente è affetto da un'altra grave infezione, come il virus dell'immunodeficienza umana. L'HCV è molto diffuso tra le persone sieropositive. Due patogeni hanno comuni percorsi di infezione.

Il trattamento di pazienti con due infezioni è difficile:

  • a causa del costo elevato;
  • poiché i farmaci anti-virus non sono sempre compatibili.

I medici devono selezionare regimi di trattamento non standard di diversi genotipi dell'HCV nelle persone con infezione da HIV.

Un'altra combinazione frequente è la presenza simultanea nel corpo di epatite C e B.

Una combinazione avversa dei due virus aumenta significativamente il rischio di sviluppare cirrosi e carcinoma maligno, che compromettono in modo significativo la qualità della vita e la prognosi della sua durata.

Vecchi e nuovi farmaci

L'antico trattamento più comune per l'epatite C è l'uso di interferone alfa e ribavirina.

I prodotti a base di interferone hanno:

  • effetto antivirale;
  • attività antitumorale;
  • proprietà immunomodulatorie.

Le caratteristiche si riferiscono a Intron-A, Viferon, Roferon, Reoferon.

Ottimale è l'uso di farmaci non convenzionali, ma pegelirovannyh con azione prolungata. Algeron e Pegasys sono generalmente prescritti. Tuttavia, il loro trattamento ha molte controindicazioni ed effetti collaterali.

Alcuni anni fa, nella pratica è stata introdotta la tripla terapia, che includeva anche Telaprevir o Boceprevir. Questi sono inibitori della proteasi della prima generazione, che ha aumentato l'efficacia del trattamento. Tuttavia, gli effetti collaterali sono rimasti.

Oggi, l'epatite C viene trattata con successo con novità:

  1. SOFOSBUVIR.
  2. Ledipasvirom.
  3. Daklatasvirom.
  4. Velpatasvirom.

Si sono sviluppati e hanno cominciato a produrre negli Stati Uniti. Tuttavia, il costo della terapia era molto alto. Recentemente, è apparso un'alternativa - il trattamento dei farmaci generici per l'epatite. Sono prodotti in India e in Egitto. Gli ingredienti attivi nei prodotti sono gli stessi dei prodotti americani. Le medicine sono fabbricate in conformità con gli standard internazionali di qualità.

CHI ha aggiornato la guida al trattamento dell'epatite C

Nel 2016 è stata adottata la strategia globale dell'OMS per combattere l'epatite infettiva. Il piano intende raggiungere almeno l'80% dei pazienti in tutti i paesi del mondo con terapia antivirale entro il 2030. In questo contesto, sono stati sviluppati schemi ottimali per le varianti acuta e cronica dell'infiammazione, tenendo conto dei risultati della scienza moderna.

  1. Invece delle formule peghilate di interferone e ribavirina, includere nei regimi preparati di effetti antivirali diretti (inibitori della proteasi di nuova generazione).
  2. Boseprevir e Telaprevir non sono più raccomandati per l'uso nei regimi terapeutici.

La strategia ha anche proposto opzioni di trattamento per pazienti con diversi genotipi di HCV, compresi quelli precedentemente trattati con terapia con interferone, nonché con concomitante infezione da HIV, con e senza cirrosi.

Il costo del trattamento dell'epatite C

Negli Stati Uniti, il costo della terapia con farmaci originali della nuova generazione arriva a 100 mila dollari. Nei paesi europei, il trattamento con gli stessi mezzi è stimato in 90 mila euro. In Russia, Sofosbuvir è stato registrato nel 2016 e inizialmente costa circa 10 mila dollari per il corso.

Ridurre il costo del trattamento consentito generici. La terapia con prodotti indiani costa circa $ 1.000. Per Sofosbuvir non originale, il costo dell'imballaggio (28 compresse) è in media 12-14 mila rubli.

  • per un corso di 3 mesi sono necessari 3 pacchetti, cioè i costi ammontano a 36-42 mila rubli;
  • per 6 mesi di trattamento vengono acquistati 6 pacchi con un costo totale di 72-84 mila rubli.

Per rendere la terapia meno costosa e più accessibile alla maggior parte delle persone affette da HCV in tutto il mondo, sono in corso trattative con produttori di farmaci. La collaborazione si sta sviluppando nel quadro della strategia globale dell'OMS.

Regimi di trattamento con epatite C nel 2018

Nel trattamento dell'epatite C cronica, gli specialisti delle malattie infettive in tutto il mondo sono guidati dalle raccomandazioni di 3 organizzazioni: EASL (Associazione europea per lo studio del fegato), AASLD (Associazione americana per lo studio delle malattie del fegato) e WHO (Organizzazione mondiale della sanità). Quest'ultimo sviluppa le sue linee guida, sulla base delle opinioni di esperti europei e americani.

Negli ultimi mesi, nessuna di queste organizzazioni ha emesso nuove raccomandazioni per il trattamento dell'epatite C. Pertanto, per il momento, nel 2018, i regimi di trattamento adottati in precedenza - nel 2017 e 2016 restano rilevanti.

Raccomandazioni sul trattamento dell'epatite C da AASLD

Ultimo aggiornamento a settembre 2017

Punti chiave:

  • I regimi di trattamento con epatite C comprendono le combinazioni approvate dalla FDA di glecaprevir / pibrentasvir e sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir.
  • Raccomandazioni sono date per la gestione dei pazienti dopo il trapianto di fegato, il trattamento di donne in gravidanza e bambini con epatite cronica C.
  • Separatamente, vengono fornite raccomandazioni per il trattamento di pazienti che hanno precedentemente fallito in terapia non solo con peginterferone-alfa e ribavirina, ma anche con combinazioni che coinvolgono farmaci ad azione diretta (DAA).

Raccomandazioni AASLD per il trattamento di pazienti con epatite C cronica, senza cirrosi
o con cirrosi epatica compensata (classe Child-Pugh A) che non aveva ricevuto una precedente terapia

I più recenti regimi terapeutici per l'epatite C: terapia farmacologica con farmaci generici, a seconda del genotipo virale

Generici - farmaci moderni - analoghi a prezzi accessibili di costosi farmaci antiepatite C. È noto che l'epatite C è di origine virale e colpisce in modo distruttivo le cellule del fegato. Il risultato potrebbe essere cirrosi o cancro. La difficoltà del trattamento risiede nella resistenza del virus ai farmaci e al decorso asintomatico della malattia, che non consente al paziente di fare domanda per un trattamento nel tempo.

Fortunatamente, i farmaci generici - una nuova generazione di farmaci - forniscono un risultato efficace garantito del trattamento, sono ben tollerati dai pazienti e non causano complicanze. Questi includono Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, Velpatasvir.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha approvato nuovi regimi terapeutici per l'epatite C con i suddetti farmaci, che danno un alto tasso di guarigione - dal 93 al 99 percento. Il regime di combinazione più comunemente usato che combina 2-3 farmaci.

Il trattamento tattico viene allineato solo dopo aver determinato il genotipo del virus - il ceppo del patogeno virale dell'epatite. In totale, gli scienziati distinguono 11 delle loro varietà, di cui 4 basilari, indicate dai numeri arabi 1, 2, 3, 4.

Il trattamento dell'epatite di tipo 1 comporta l'uso di Sofosbuvir + Ledipasvir, Sofosbuvir + Daclatasvir. Questa combinazione dà un risultato efficace e una risposta positiva alla terapia nel 99% dei casi. Un buon effetto ha una combinazione di Sofosbuvir e Ribaverin, integrata con Daclatasvir. Tali nuovi regimi terapeutici per l'epatite C sono usati in pazienti con cirrosi scompensata e coinfezione di immunodeficienza umana, così come in quei pazienti che hanno già combattuto il virus, prendendo interferoni.

I più recenti regimi di trattamento per l'epatite A del secondo genotipo sono principalmente la terapia di associazione con l'uso di Sofosbuvir e Daclatasvir. Allo stesso tempo, gli epatologi sconsigliano la combinazione di questi farmaci con Ledipasvir. Ma la ribavirina è consentita - è usata per i pazienti che hanno assunto in precedenza farmaci antivirali, così come per quelli a cui è stata diagnosticata la fibrosi epatica in stadio 4.

Se un paziente ha un'epatite virale del terzo tipo genetico, si raccomanda di utilizzare un regime di trattamento simile al primo. Cioè, con l'uso della terapia combinata con Sofosbuvir e Daclatasvir, così come con Sofosbuvir e Ledipasvir. Questa tecnica dà un risultato positivo in 99 pazienti su 100 e può essere utilizzata in pazienti con infezione da HIV e cirrosi.

Questo è il tipo più comune di virus del fegato nel nostro paese. È ben curabile con Sofosbuvir, in combinazione con Daclatasvir e Ledipasvir.

I più recenti regimi di trattamento dell'epatite suggeriscono una durata del trattamento da 12 a 24 settimane. Ciò significa che in pochi mesi il paziente può sbarazzarsi della diagnosi, che più recentemente sembrava una frase.

Tutti questi farmaci hanno superato test clinici e test di laboratorio e regimi terapeutici approvati da clinici esperti, il che consente il loro uso nella maggior parte dei pazienti.