Ordine su epatite virale nuovo

Le regole stabiliscono i requisiti di base per il complesso di misure organizzative, terapeutiche e preventive, sanitarie e antiepidemiche (preventive), la cui attuazione garantisce la prevenzione e la diffusione della malattia dell'epatite B.

1. Campo di applicazione
2. Abbreviazioni utilizzate
3. Disposizioni generali
4. Diagnosi di laboratorio dell'epatite B
5. Identificazione dei pazienti con epatite B
6. Controllo statale sanitario ed epidemiologico dell'epatite B
7. Misure preventive e antiepidemiche per l'epatite B
7.1. Attività in focolai epidemici di HB
7.1.1. Misure riguardanti la fonte del patogeno
7.1.2. Misure riguardanti percorsi e fattori di trasmissione
7.1.3. Misure in relazione al contatto con pazienti con epatite B
8. Prevenzione dell'infezione nosocomiale con epatite B
9. Prevenzione dell'epatite post-trasfusionale B
10. Prevenzione dell'infezione da epatite B tra i neonati e le donne in gravidanza - portatori di epatite virale B
11. Prevenzione dell'epatite B nelle organizzazioni di servizi al consumatore.
12. Prevenzione specifica dell'epatite B
Appendice Gruppi di persone con alto rischio di infezione da virus dell'epatite B, soggetti a screening obbligatorio per HBsAg nel sangue mediante ELISA
Dati bibliografici

San Pietroburgo Medical Academy of Postgraduate Education
Servizio federale per la supervisione della protezione dei diritti dei consumatori e del benessere umano
Stato federale Impresa unitaria Centro federale per l'igiene e l'epidemiologia di Rospotrebnadzor
Ufficio di Rospotrebnadzor a Mosca
FGUN Research Institute of Poliomyelitis and Encephalitis virale loro. MP Chumakova RAMS
FGUN Research Institute of Virology. ID Ivanovsky RAMS
FGUN St. Petersburg Research Institute of Epidemiology and Microbiology. Pasteur Rospotrebndzor
Perm State Medical Academy del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia

28.02.2008 Capo sanitario della Federazione russa (14)

12/06/2007 Commissione sulla normativa sanitaria-epidemiologica statale (3)

Rospotrebnadzor (2008)

  • Legge federale 52-FZ Sul benessere sanitario ed epidemiologico della popolazione
  • Risoluzione 554 sull'approvazione dei regolamenti relativi al servizio sanitario statale e epidemiologico della Federazione russa e ai regolamenti sul regolamento sanitario e epidemiologico dello Stato
  • SanPiN 2.1.7.728-99 Norme per la raccolta, lo stoccaggio e lo smaltimento degli impianti di trattamento dei rifiuti
  • SanPiN 2.1.2.1199-03 Parrucchieri. Requisiti sanitari ed epidemiologici per il dispositivo, l'attrezzatura e la manutenzione
  • SanPiN 2.1.3.1375-03 Requisiti igienici per il posizionamento, l'installazione, l'equipaggiamento e il funzionamento di ospedali, ospedali per la maternità e altri ospedali
  • 5487-I Fondamenti della legislazione della Federazione Russa sulla protezione della salute pubblica
  • SP 3.1.958-99 Prevenzione dell'epatite virale. Requisiti generali per la sorveglianza epidemiologica dell'epatite virale
  • SP 3.1.1275-03 Prevenzione delle malattie infettive con manipolazioni endoscopiche.
  • SP 3.5.1378-03 Requisiti sanitari ed epidemiologici per l'organizzazione e l'attuazione delle attività di disinfezione
  • SP 1.1.1058-01 Organizzazione e controllo della produzione sul rispetto delle norme sanitarie e attuazione di misure sanitarie e antiepidemiche (preventive)

Quadro sanitario e normativo per la prevenzione dell'epatite virale

L'elemento più importante nella lotta contro la diffusione dell'epatite virale è la prevenzione.

Le sue basi furono ridotte in URSS, quando l'epatite B e C (quest'ultima fu allora chiamata "né A né B") furono attivamente divulgate. Nel 1989, il Ministero della Salute ha emanato l'Ordine n. 408, che si concentra sulle misure per ridurre l'incidenza di queste pericolose malattie. Mentre studiamo quest'ultimo e sviluppiamo metodi per combatterli, le misure preventive sono state migliorate e sistematizzate, che hanno assunto la forma di norme e norme sanitarie. Abbreviati, questi documenti normativi sono denominati SanPiNs, la natura vincolante della loro esecuzione è stabilita dalla legge.

Base di prevenzione

Nonostante la venerabile età dell'ordine n. 408 sulle misure per ridurre l'incidenza dell'epatite e il fatto che sia stato rilasciato in un altro stato, la prevenzione di queste malattie nell'anno si basa sulle sue principali disposizioni. In particolare, l'ordine ha approvato linee guida per la prevenzione di ciascuno dei conosciuti in quel periodo di epatite, nonché misure generali che escludono l'infezione durante il trattamento negli ospedali, gli esami ambulatoriali e le procedure, le trasfusioni di sangue, ecc. È anche importante che l'ordine n. 408 introduca il trattamento obbligatorio delle persone con epatite negli ospedali per malattie infettive.

SanPiNs

L'epatite virale, sebbene unita da un nome comune, viene trasmessa in modi diversi, a seconda del tipo di microrganismo, e quindi richiede una varietà di misure per ridurre l'incidenza. I SanPiN esistenti dedicati all'epatite a partire dall'anno possono essere suddivisi in tre gruppi principali, la cui attuazione è finalizzata a:

  • stabilire i requisiti generali per la sorveglianza e la prevenzione epidemiologica;
  • identificazione delle attività per ciascuno dei tipi di malattia;
  • l'istituzione di regole e misure per varie attività (medicina, servizi personali, ecc.) che impediscono la contaminazione durante la loro attuazione o l'uso dei servizi.

Requisiti generali

I requisiti sanitari generali per tutte le epatiti virali sono stabiliti dalla joint venture 3.1.958-00. In termini di prevenzione delle malattie, questo SanPiN stabilisce una serie di requisiti, tra cui:

  • registrazione di pazienti con epatite acuta e cronica in CSH;
  • ricovero in ospedale all'apparizione iniziale della malattia e alle sue manifestazioni acute;
  • test regolari di determinati gruppi di rischio (medici, donatori, ecc.) per la malattia;
  • individuazione della malattia durante il reclutamento e gli esami preventivi.

A causa della differenza nelle modalità di trasmissione di varie forme di epatite, il documento evidenzia misure preventive separate per ciascuna delle sue forme esistenti.

Attività su varie forme della malattia

Oltre a SanPiN, che è comune a tutte le forme della malattia, sono state sviluppate una serie di regole normative per le sue forme individuali, tenendo conto delle specificità di ciascuna di esse. Ad esempio, per l'epatite C, viene prestata particolare attenzione al problema dell'esclusione della sua trasmissione nella fornitura di cure mediche (uso di emoderivati, odontoiatria, ecc.), Nonché nella fornitura di servizi correlati alla possibilità di lesioni per il cliente (parrucchieri, tatuaggi e ecc). I maggiori gruppi a rischio sono i tossicodipendenti che usano una siringa per più persone. Per l'epatite B, vengono evidenziati i problemi di prevenzione della trasmissione sessuale, poiché si ritiene che il rischio di infezione in questo modo sia elevato per questa forma di malattia.

Requisiti sanitari per varie attività

È possibile ottenere l'epatite visitando un'estetista, un dentista o mangiando carne cruda, macellata da un macellaio malato con tagli. Esistono molte opzioni per l'infezione, quindi i SanPiN identificano quei tipi di attività professionale in cui il portatore del virus può entrare nella ferita del paziente (cliente), richiedendo il loro regolare test per l'epatite. A partire dall'anno, non ci sono restrizioni legali sui tipi di lavoro e le professioni per tali persone, ma ci sono dei regolamenti che consentono, ad esempio, di sospendere un medico malato che ha subito tagli dalle operazioni. Per le attività con strumenti riutilizzabili, è stato introdotto l'obbligo di sterilizzarli e le società che non rispettano tale regola potrebbero essere chiuse.

vaccinazione

ci sono vaccini efficaci contro due forme di epatite: A e B

Per un anno esistono vaccini efficaci contro due forme di epatite: A e B. Si raccomanda in particolare di vaccinare le persone a rischio. Per l'epatite B, questo è:

  • familiari del paziente;
  • operatori sanitari e studenti delle università pertinenti;
  • persone che usano droghe e con un gran numero di partner sessuali.

Inoltre, tale prevenzione ridurrà il rischio di ammalarsi di epatite virale per i pazienti:

  • trasfusioni di sangue;
  • durante l'emodialisi;
  • durante le operazioni.

La vaccinazione è efficace per circa 6-10 anni per l'epatite A e per più di 8 anni per l'epatite B.

Analisi del documento

La legislazione normativa sull'epatite virale è meno dannosa rispetto all'infezione da HIV, per la quale è stata sviluppata una legge speciale. Oltre all'ordine numero 408, dedicato alle misure per ridurre la morbilità, e SanPiNov, a partire dall'anno ci sono molti altri ordini del Ministero della Salute su questo argomento, alcuni dei quali sono obsoleti o contraddittori. La presenza di un gran numero di documenti rende difficile eseguirli, poiché molti semplicemente non sanno della loro esistenza. Ciò vale sia per gli specialisti che per le persone a rischio, nonché per i pazienti che desiderano conoscere i loro diritti sugli aiuti di stato nel trattamento dell'epatite.

Autore della pubblicazione:
Syropyatov Sergey Nikolaevich
Istruzione: Rostov State Medical University (Rostov State Medical University), Dipartimento di Gastroenterologia ed Endoscopia.
gastroenterologo
Dottore in Scienze Mediche

ORDINE del Ministero della Sanità dell'URSS dal 12-07-89 408 INFORMAZIONI SU MISURE PER RIDURRE L'INCIDENZA DALL'EPATITE VIRALE NEL PAESE () Attuale nell'anno

EPATITE VIRALE A

L'epatite A virale acuta può manifestarsi in varianti clinicamente manifestate (itteriche e anterteri) e inapparenti (subcliniche), in cui i sintomi clinici sono completamente assenti.

Il periodo di incubazione è il minimo - 7 giorni, il massimo - 50 giorni, la media è di 15-30 giorni.

Periodo Predzheltushny (prodromico). La malattia di solito inizia in modo acuto. I sintomi più caratteristici del periodo pre-itterico sono un aumento della temperatura corporea, spesso superiore a 38 gradi. brividi, mal di testa, debolezza, perdita di appetito, nausea, vomito, dolore addominale. C'è una sensazione di pesantezza nell'ipocondrio destro. Ci sono costipazione, diarrea con quasi la stessa frequenza.

Quando esaminano gli organi digestivi, trovano una lingua rivestita, un addome gonfio, sensibilità alla palpazione nell'ipocondrio destro e un ingrossamento del fegato.

Nel sangue periferico della maggior parte dei pazienti, vi è una leggera leucopenia, senza cambiamenti nella formula dei leucociti.

L'attività delle aminotransferasi (AlAT e AsAT) nel siero aumenta 5-7 giorni prima della comparsa dell'ittero, una violazione del metabolismo del pigmento si verifica solo alla fine del periodo preicterico.

La durata di questo periodo è di 5-7 giorni, ma può variare da 2 a 14 giorni. Entro la fine del periodo pre-itterico, l'urina diventa concentrata, scura (il colore della birra). C'è una decolorazione delle feci, c'è uno sciatore subikterichnost, che indica la transizione della malattia nella fase itterica. Nel 2-5% dei pazienti con ittero è il primo sintomo della malattia.

Periodo icterico L'ittero aumenta rapidamente, raggiungendo un massimo durante la settimana. Con la comparsa di ittero, una serie di sintomi del periodo pre-itterico regredisce e scompare in una proporzione significativa di pazienti, mentre la debolezza e una diminuzione dell'appetito durano più a lungo. A volte c'è una sensazione di pesantezza nel giusto ipocondrio.

L'intensità dell'ittero è raramente significativa. All'inizio del periodo itterico, la colorazione itterica della sclera e delle mucose è visibile, specialmente il palato molle. Man mano che l'ittero cresce, la pelle del viso, del corpo e degli arti si colora.

Alla palpazione dell'addome c'è dolore moderato nell'ipocondrio destro. La dimensione del fegato è aumentata, ha una superficie liscia, una consistenza piuttosto ispessita. Un aumento della milza.

Nel sangue periferico, la leucopenia viene rilevata, meno frequentemente - un numero normale di leucociti e, molto raramente - leucocitosi. La linfocitosi è caratteristica, a volte - monocitosi.

Nel periodo icterico, i maggiori cambiamenti sono stati osservati nei parametri biochimici del sangue, che indica una violazione della funzionalità epatica. L'iperbilirubinemia è solitamente mite e di breve durata, a causa dell'aumento predominante nel livello ematico della frazione legata del pigmento. Nella seconda settimana di ittero, di regola, c'è una diminuzione del livello di bilirubina, seguita dalla sua completa normalizzazione. Si osserva un aumento dell'attività degli enzimi indicatori nel siero. L'aumento dell'attività di alanina aminotransferasi (AlAT) e aspartato aminotransferasi (AsAT) è naturale e il coefficiente di de Rytis è solitamente inferiore a 1,0.

Dai campioni sedimentari, il timolo cambia più frequentemente rispetto ad altri, le cui prestazioni sono significativamente aumentate.

La fase di sviluppo inverso dell'ittero è caratterizzata da una diminuzione e quindi dalla scomparsa della colorazione itterica della pelle, dall'oscuramento delle feci e dall'aspetto di una grande quantità di urina leggera. Il periodo itterico dura in genere 7-15 giorni.

Nella maggior parte dei casi, l'epatite A virale è lieve. Le forme gravi sono rare.

Raramente, l'HAV si manifesta con sindrome colestatica (ittero prolungato, prurito della pelle, aumento dei livelli di bilirubina, colesterolo, attività della fosfatasi alcalina con attività moderatamente elevata di AsAT e AlAT).

L'indicatore più importante e più significativo della gravità della malattia è la gravità dell'intossicazione.

Il periodo di recupero è caratterizzato dalla rapida scomparsa dei segni clinici e biochimici dell'epatite. Tra i campioni funzionali, la bilirubina sierica è normalizzata più velocemente di altre e, poco dopo, i valori AST e ALT sono normali. In alcuni casi, tuttavia, si osserva un prolungato recupero con un aumento dell'attività ALT dopo 1-2 mesi dalla scomparsa di tutti i sintomi clinici. Le variazioni nell'indice di test del timolo durano a lungo, a volte fino a diversi mesi. Le forme croniche non si sviluppano.

La versione anicterica ha gli stessi segni clinici (ad eccezione dell'ittero) e biochimici (ad eccezione dell'iperbilirubinemia), tuttavia i sintomi individuali della malattia e le loro combinazioni si riscontrano con l'opzione anterterica meno frequentemente e sono meno pronunciati.

Offuscata - in cui tutti i segni clinici sono minimi.

Opzione subclinica (inapparente). Nei focolai epidemici, i pazienti con questa forma di infezione rappresentano in media il 30% del numero totale di infetti. Nei gruppi di bambini in età prescolare, fino al 70% dei casi di HAV sono rappresentati da varianti asintomatiche. È caratterizzato dalla completa assenza di manifestazioni cliniche in presenza di un aumento dell'attività ALT nel siero del sangue. Disturbi del metabolismo dei pigmenti non sono rilevati.

La diagnosi La diagnosi di epatite A virale è stabilita sulla base di dati clinici, di laboratorio e epidemiologici. Segni, sintomi e test distintivi possono essere: giovane età (tranne i bambini del primo anno di vita), la stagione epidemica o indicazioni anamnestiche rilevanti di contatto con i pazienti, tenendo conto della durata del periodo di incubazione, un periodo di pre-giunzione relativamente breve (5-7 giorni) con insorgenza febbrile acuta, effetti tossici generali senza artralgia e rash allergici, sindrome epatolienale, un significativo aumento del campione di timolo, ittero di contrasto, con la comparsa dei quali i disturbi soggettivi zioni e anomalie oggettivi piuttosto rapidamente regredire. Una rapida diminuzione dell'ittero e un breve periodo di iperbilirubinemia sono caratteristici dell'HAV.

Attualmente, ci sono un certo numero di metodi di laboratorio per la diagnosi specifica di HAV.

Il metodo diagnostico più efficace è la rilevazione nel siero di anticorpi specifici contro il virus dell'epatite A di una classe di immunoglobuline M (anti-HAV IgM) utilizzando un'analisi immunoenzimatica (ELISA) o radioimmunoassay (RIA). Questi anticorpi raggiungono un titolo elevato nei primi giorni della malattia, diminuendo gradualmente nel titolo, circolano per 6-8, e talvolta 12-18 mesi. convalescenza. Anti-HAV lgM è sintetizzato in tutti i pazienti con HAV, indipendentemente dalla forma della malattia. Il loro rilevamento è un test diagnostico precoce e affidabile, che consente non solo di confermare la diagnosi clinica, ma anche di rivelare casi nascosti di infezione.

Il recupero dei convalescenti viene effettuato secondo le indicazioni cliniche: nessun disturbo, ittero, riduzione del fegato a dimensioni normali o una pronunciata tendenza a ridurlo, l'assenza di pigmenti biliari nelle urine, la normalizzazione del livello di bilirubina nel sangue. Scarico permesso con un aumento di 2-3 volte l'attività di aminotransferases. È permesso estrarre i convalescenti con un ingrandimento del fegato di 1-2 cm. Alla dimissione, il paziente riceve un promemoria che indica il regime e la dieta raccomandati.

Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa per l'epatite

Ministero della Salute della Federazione Russa

Compilato da: Professor Aliyev F.Sh. Professore associato Gorbachev V.N. Professore associato Chernov I.A. Professore associato Baradulin A.A. MD Komarova L.N.

Approvato da CKMS TyumGMA come strumento educativo

Le principali disposizioni degli ordini n. 408 del Ministero della Sanità dell'URSS del 12 luglio 1989 "Sulle misure per ridurre l'incidenza dell'epatite virale nel paese", n. 170 del 16 agosto 1994 "Sulle misure per migliorare la prevenzione e il trattamento dell'infezione da HIV nella Federazione Russa", No. 720 del 31/07/1978 "Migliorare l'assistenza medica ai pazienti con malattie chirurgiche purulente e misure di rafforzamento per combattere l'infezione nosocomiale", n. 288 del 23.03.1975 "Sul regime sanitario-epidemico nell'istituzione medica e di prevenzione", n. 320 del 05.03.1987 "Organizzazione e realizzazione di m gli eventi si sono riuniti per combattere i pidocchi. "

Lo sviluppo dell'asepsi e dell'antisepsi iniziò negli anni '30 del XIX secolo, quando il lavoro del chirurgo inglese Joseph Lister fece una rivoluzione in chirurgia e segnò l'inizio di una nuova fase nello sviluppo della chirurgia. Da allora, le conoscenze umane sui microrganismi che causano lo sviluppo di complicanze purulente delle ferite, le loro vie di trasmissione, i metodi di trattamento e la profilassi sono cambiati in modo significativo. I grandi progressi nello studio delle infezioni con il meccanismo parenterale di trasmissione del patogeno sono stati raggiunti negli anni '80 - '90 del XX secolo. Il virus dell'immunodeficienza umana è stato identificato e identificato, le proprietà dell'epatite parenterale B, C, D, G sono state studiate. Nuove conoscenze richiedono modi legalmente fissi per prevenire la diffusione di queste infezioni nelle istituzioni mediche.

Piano di studi

Ordine 408 del Ministero della Sanità dell'URSS il 12 luglio 1989 "Sulle misure per ridurre l'incidenza dell'epatite virale nel paese".

Ordine del Ministero della Salute e del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 170 del 16 agosto 1994 "Sulle misure per migliorare la prevenzione e il trattamento dell'infezione da HIV nella Federazione Russa".

Ordine n. 720 del 31/07/1978 "Sul miglioramento delle cure mediche per i pazienti con malattie chirurgiche purulente e il rafforzamento delle misure per combattere l'infezione nosocomiale".

Ordine del Ministero della Salute dell'URSS n. 288 del 23/03/1975 "Sul regime sanitario-epidemico in un istituto curativo-profilattico".

Ordinanza 320 del 03/05/1987 "Organizzazione e conduzione di misure per combattere la pediculosi".

Ordinare 408 mc dell'URSS del 12 luglio 1989 "sulle misure per ridurre l'incidenza dell'epatite virale nel paese".

Le principali ragioni per l'alta incidenza di epatite virale B e C (epatite parenterale) sono gli svantaggi di fornire agli istituti medici strumenti monouso, apparecchiature di sterilizzazione e disinfettanti, reagenti e sistemi di test per lo screening dei donatori di sangue. Ci sono personale medico grossolano che elabora strumenti medici e di laboratorio e l'uso di strumenti. A tal fine sono state sviluppate applicazioni per l'ordine 408 - Linee guida metodologiche "Epidemiologia e prevenzione dell'epatite virale con meccanismo di trasmissione di patogeni parenterali" (Appendice 2) e "Mezzi e metodi di disinfezione e sterilizzazione" (Appendice 3).

L'epatite B è una malattia infettiva indipendente causata dal virus dell'epatite B. contenente DNA. Una caratteristica della malattia è la formazione di forme croniche. L'epatite D (delta) è causata da RNA - contenente un virus difettoso che può replicarsi solo con la partecipazione obbligatoria del virus dell'epatite B. L'infezione da virus dell'epatite B si verifica durante la trasfusione di sangue contaminato e / o dei suoi componenti, conducendo procedure terapeutiche e diagnostiche. L'infezione è possibile quando si effettuano tatuaggi, piercing e manicure eseguiti con strumenti generali e la tossicodipendenza per via endovenosa svolge un ruolo di primo piano nella diffusione dell'epatite parenterale. Per l'infezione da epatite B è sufficiente l'introduzione di una quantità minima di sangue infetto: 10 -7 ml.

L'alto gruppo di rischio professionale comprende personale di centri di emodialisi, chirurghi, ostetrici e ginecologi, tecnici di laboratorio di laboratori clinici e biochimici, infermieri operativi e procedurali.

Al fine di ridurre l'incidenza dell'epatite virale, vengono prese le seguenti misure:

Screening continuo di donatori di sangue.

Esame continuo dei destinatari dell'emopreparazione.

Proteggere e manipolare le mani del personale medico a contatto con il sangue.

Rispetto delle modalità di pre-sterilizzazione e sterilizzazione di tutti gli strumenti medici.

Esame del personale delle istituzioni mediche (gruppi a rischio) per la presenza di HBsAg quando si fa domanda per un posto di lavoro e poi una volta all'anno.

Ordine del Ministero della Sanità della Federazione Russa del 7 novembre N 685n Approvazione dello standard di assistenza medica specializzata per l'epatite virale cronica C

  • Ordine del Ministero della Sanità della Federazione Russa del 7 novembre N 685n Approvazione dello standard di assistenza medica specializzata per l'epatite virale cronica C
  • Applicazione. Lo standard di assistenza medica specializzata per l'epatite virale cronica C
    • 1. Misure mediche per diagnosticare la malattia, condizione
    • 2. Servizi medici per il trattamento di malattie, condizioni e controllo del trattamento
    • 3. L'elenco dei farmaci per uso medico, registrati sul territorio della Federazione Russa, che indica la media giornaliera e le dosi del corso
    • 4. Sangue e suoi componenti
    • 5. Tipi di nutrizione clinica, compresi prodotti nutrizionali medici specializzati

/ Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 7 novembre, N 685n
Approvazione dello standard di assistenza medica specializzata per l'epatite virale cronica C

GARANZIA:

Per gli standard di cura, consultare la Guida.

In conformità con l'articolo 37 della legge federale del 21 novembre, N 323-FZ sui principi di tutela della salute dei cittadini nella Federazione Russa (Raccolta di legislazione della Federazione Russa, N 48, Art. 6724; N 26, Art. 3442, 3446) Ordino:

Approvare lo standard di assistenza medica specializzata per l'epatite C virale cronica secondo l'allegato.

* (1) Classificazione statistica internazionale delle malattie e problemi di salute correlati, revisione X.

* (2) Probabilità di fornire servizi medici o di prescrivere farmaci per uso medico (dispositivi medici) inclusi nello standard di assistenza medica, che può assumere valori da 0 a 1, dove 1 significa che questo evento viene eseguito dal 100% dei pazienti corrispondenti a questo modello e valori inferiori a 1 - specificati nello standard di cura per la percentuale di pazienti con indicazioni mediche rilevanti.

* (3) Nome internazionale non proprietario o chimico del medicinale o, in loro assenza, denominazione commerciale del medicinale

* (4) Dose giornaliera media

* (5) Dose media del corso

1. I medicinali per uso medico, registrati sul territorio della Federazione Russa, sono prescritti conformemente alle istruzioni per l'uso del medicinale per uso medico e al gruppo farmacoterapeutico per la classificazione anatomica, terapeutica e chimica raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, nonché tenendo conto delle modalità di somministrazione e uso di droga.

2. La prescrizione e l'uso di farmaci per uso medico, dispositivi medici e prodotti di nutrizione medica specializzati che non fanno parte dello standard di assistenza medica sono consentiti in caso di indicazioni mediche (idiosincrasia, per motivi di salute) per decisione della commissione medica (parte 5 dell'articolo 37 della Federal della legge del 21 novembre, N 323-FZ sui principi di tutela della salute dei cittadini nella Federazione Russa (legislazione raccolta della Federazione Russa, N 48, Art. 6724, N 26, Art. 3442, 3446)).

Uno standard di assistenza medica è stato approvato, definendo i requisiti di base per la diagnosi e il trattamento dei pazienti con epatite C cronica virale. Lo standard è raccomandato per l'uso nella fornitura di cure mediche specialistiche.

Ordine del Ministero della Sanità della Federazione Russa del 7 novembre N 685n Approvazione dello standard di assistenza medica specializzata per l'epatite virale cronica C

Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 23 gennaio.

Registrazione N 26699

Questo ordine diventa effettivo 10 giorni dopo il giorno della sua pubblicazione ufficiale.

Il testo dell'ordine è stato pubblicato nella Rossiyskaya Gazeta del 7 giugno, N 122/1 (numero speciale). Il numero specificato del giornale russo non ha raggiunto gli abbonati.

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Base legislativa della Federazione Russa

EPATITE VIRALE B

Il periodo di incubazione: minimo - 6 settimane, massimo - 6 mesi, normale - 60-120 giorni.

Periodo di Predzheltushny. La malattia inizia gradualmente. I sintomi dispeptici e aseno-vegetativi sono più pronunciati e più comuni rispetto all'epatite A. I pazienti lamentano una diminuzione dell'appetito fino a completare l'anoressia, la debolezza, la nausea, spesso il vomito, la stitichezza, la diarrea alternata. Spesso preoccupato per la sensazione di pesantezza, a volte il dolore nell'epigastrio, nel giusto ipocondrio. Nel 20-30% dei pazienti si osserva artralgia: il dolore alle articolazioni (di solito di grandi dimensioni) è disturbato, soprattutto di notte. Il 10% dei pazienti ha prurito alla pelle. Alla palpazione l'addome è sensibile, il fegato è ingrossato, meno spesso la milza.

Nel sangue periferico nella maggior parte dei pazienti c'è una leggera leucopenia, senza cambiamenti nella formula dei leucociti. L'attività degli enzimi indicatori (AlAT, Asat) nel siero aumenta durante tutto il periodo pre-antisiero.

La durata del periodo pre -terticale va da 1 giorno a 3-4 settimane.

In alcuni pazienti, i fenomeni prodromici possono essere completamente assenti e l'oscuramento delle urine o ikterichnost sclera sono i primi sintomi della malattia.

Il periodo itterico, di norma, è lungo, caratterizzato dalla gravità e dalla persistenza dei sintomi clinici della malattia, che spesso tendono ad aumentare. L'ittero raggiunge il massimo in 2-3 settimane. Reclami di debolezza, anoressia, nausea, vomito persistono; la loro gravità dipende dalla gravità della malattia. Il prurito cutaneo è più comune rispetto al periodo pre-itterico (nel 20% dei pazienti).

C'è dolore nell'ipocondrio destro. La dimensione del fegato è sempre aumentata. Il fegato è liscio, ha una consistenza leggermente compattata, moderatamente sensibile alla palpazione.

Nel sangue periferico nel periodo acuto, la leucopenia viene rilevata, meno frequentemente - il normale numero di leucociti. Caratterizzato da linfocitosi. A volte si riscontra una reazione plasmatica e monocitica. La VES nel periodo acuto è ridotta a 2-4 mm / ora, nel periodo di riduzione dell'ittero può aumentare a 18-24 mm / ora, con successivo ritorno alla normalità.

Iperbilirubinemia - grave e persistente; spesso in 2-3 settimane di ittero, il livello di bilirubina nel sangue è più alto che nel primo.

C'è un aumento regolare dell'attività di aminotransferasi (AlAT e AsAT) nel siero. Non esiste uno stretto parallelismo tra l'attività degli enzimi e la gravità della malattia, ma nelle forme gravi di AlAT, è spesso superiore a quella di AsAT.

La violazione della funzione proteico-sistemica del fegato è un importante indicatore della gravità della malattia. Nelle forme gravi, vi è una significativa diminuzione nel test sublimatico e nelle B-lipoproteine. Il test del timolo per l'epatite B è di solito nell'intervallo di normalità.

L'HBV acuta di solito si presenta nella forma medio-grave e lo sviluppo di forme gravi, complicate dall'encefalopatia epatica acuta (OPE), è possibile. Il corso fulminante di AH è raramente osservato, nella maggior parte dei casi è dovuto a una combinazione di 2 infezioni virali - HB-virale e delta-virale.

Il coma epatico come risultato dell'encefalopatia epatica acuta, che si sviluppa come variante fulminante dai primi giorni di malattia, è una delle complicanze più gravi nel periodo acuto dell'epatite B. In termini di prognosi, anche l'encefalopatia epatica subacuta, il cosiddetto coma tardivo, è terribile (dopo il ventesimo giorno di malattia).

Il periodo di recupero è più lungo rispetto all'epatite A. Esiste una lenta scomparsa dei sintomi clinici e biochimici della malattia.

Dei campioni funzionali, il contenuto di bilirubina sierica è normalizzato più velocemente rispetto al resto. L'indice di attività di AlAT si normalizza più lentamente.

La diagnosi di epatite B virale è stabilita sulla base dei DATI CLINICI: un inizio graduale della malattia, un lungo periodo pre-itterico con poliartralgia, nessun miglioramento del benessere o deterioramento con comparsa di ittero, valori normali del test timolo; EPIDANAMNESIS: operazioni, trasfusioni di sangue, iniezioni ripetute e altre manipolazioni associate alla violazione dell'integrità della pelle o delle mucose per 6-30 settimane prima della malattia.

I metodi specifici di diagnostica di laboratorio sono basati sulla determinazione dei marcatori - antigeni del virus dell'epatite B e dei loro corrispondenti anticorpi nel siero di sangue dei pazienti. Il virus dell'epatite B contiene 3 antigeni principali: superficie - HBsAg, interno - HBc e antigene HBe associato. Gli anticorpi si formano per tutti questi antigeni durante il processo di infezione.

Il principale marcatore dell'epatite B è l'antigene HBs, che si manifesta nel sangue molto prima dei segni clinici della malattia ed è costantemente determinato nel periodo itterico. Nel caso di un decorso acuto di epatite, HBsAg di solito scompare dal sangue entro il primo mese dall'inizio dell'itterizia. Gli anticorpi anti-HBsAg (anti-HBs) non hanno un grande valore diagnostico, poiché di solito compaiono nel periodo di recupero, dopo 3-4 mesi dall'inizio della malattia. L'eccezione è rappresentata dalle forme gravi di HB in cui gli anti-HB vengono testati fin dai primi giorni di ittero. Gli anti-HB nel sangue sono rilevati in parallelo con HBsAg. Solo gli anticorpi IgM hanno valore diagnostico.

Nel periodo di incubazione della malattia, l'HBeAg viene rilevato nel sangue contemporaneamente a HBsAg. Pochi giorni dopo l'inizio dell'itterizia, l'HBeAg scompare dal sangue e appare anti-HBe, l'individuazione di questa sieroconversione parla sempre a favore di un ciclo favorevole di epatite virale acuta B.

Per il rilevamento dei marcatori dell'epatite B, il test di emoagglutinazione inversa passiva (ROPHA) è della massima importanza pratica. I metodi altamente sensibili includono analisi immunoenzimatica (ELISA) e radioimmune (RIA).

Va tenuto presente che un risultato negativo di un esame del sangue per HBsAg non esclude la diagnosi di epatite B. virale. Una conferma della diagnosi in questi casi può essere l'individuazione di IgM anti-HBc.

Per distinguere lo stato di portatore persistente di HBsAg dall'infezione attiva, è necessaria l'IgM anti-HBc sierica; l'assenza di tali anticorpi è caratteristica del vettore dell'antigene HBs e la loro presenza è per il processo attivo.

L'estrazione dei convalescenti dell'epatite B viene effettuata secondo le stesse indicazioni cliniche dell'epatite A. È necessario segnalare lo scarico di convalescenti in cui l'antigene HBs viene continuamente rilevato per lungo tempo nel poliambulatorio al medico delle malattie infettive (in sua assenza - al medico locale) e al sanitario - Stazione epidemiologica nel luogo di residenza. Le informazioni sul vettore dell'antigene HBs sono registrate nella scheda ambulatoriale della convalescenza e riportate alle istituzioni mediche durante il ricovero. Alla dimissione dall'ospedale, il paziente riceve un promemoria che indica il regime e la dieta raccomandati.

  • principale
  • Ordine del Ministero della Salute dell'URSS del 12.07.89 N 408 SULLE MISURE PER RIDURRE L'INCIDENZA DELL'EPATITE DA VIRUS NEL PAESE

Lavoro 2015 / Ordini e sanzioni

Nel mio lavoro, sono guidato da ordini e SanPin:

La Costituzione della Federazione Russa, Articolo 41 "Il diritto alla protezione della salute e alle cure mediche".

Legge Federale n. 323 del 21/11/2011 "Sulle basi della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa."

Legge sull'assicurazione medica dei cittadini della Federazione Russa n. 1499-1 del 22 giugno 2006

Legge federale №61 del 12.04.2010 "Sulla circolazione delle medicine".

Legge federale №77 del 18.06.2001. (rivisto dal 18.07.2011) "Sulla prevenzione della diffusione della tubercolosi".

Legge federale n. 52 del 30/03/1999 (come modificato il 25 novembre 2013) "Sul benessere sanitario-epidemiologico della popolazione".

Legge federale della Federazione Russa №157 del 09.17.1998. "Sull'immunoprofilassi delle malattie infettive."

Legge federale n. 3 del 01/08/1998 "Su narcotici e sostanze psicotrope".

Legge federale della Federazione russa n. 38 del 30.03.1995. "Sulla prevenzione e diffusione nella Federazione Russa di una malattia causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV)".

10. Legge federale del 9 gennaio 1996 N 3-FZ (modificata il 19/07/2011) "Sulla sicurezza delle radiazioni del pubblico".

11. Ordine del Ministero della salute della RSFSR del 02.08.1991 N 132 (modificato dal 05.04.1996) "Sul miglioramento del servizio di diagnostica radiologica". Appendice N 9. Regolamentazione del radiologo del reparto radiografico (ufficio) del dipartimento (dipartimento) di radiologia.

12. Ordine del Ministero della Sanità della Russia del 15.11.2012 N 932n "Approvazione della procedura per fornire assistenza medica ai pazienti affetti da tubercolosi" (Registrata presso il Ministero della giustizia della Russia 07.03.2013 N 27557)

13. Lettera di Rospotrebnadzor del 21/04/2010 N 01 / 6161-10-32 "Sulla procedura per l'ammissione di nuove tecnologie mediche per uso medico" (insieme alla Lettera di Roszdravnadzor del 23.03.2010 N 03-6315 / 10 "Sulla procedura per applicare i metodi di diagnosi radiologica e terapia ").

14. Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa N 239, Gosatomnadzor della Federazione Russa N 66, Goskomekologiya RF N 288 del 21/06/1999 "Su approvazione di linee guida" (insieme a "Procedura per il mantenimento delle radiazioni - passaporti igienici di organizzazioni e territori (linee guida)").

15. Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 28 gennaio 2002 n. 19 "Sulle istruzioni modello per la protezione del lavoro per il personale del dipartimento radiografico" (Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 17 aprile 2002 N 3381).

16. Ordine del Ministero della salute della Federazione Russa n. 125 del 21.03.2014. "Su approvazione del calendario nazionale di vaccinazione preventiva e calendario di vaccinazione preventiva per le indicazioni epidemiche".

17. Ordine del Ministero della salute della Federazione Russa n. 382n del 18/06/2013. "Sulle forme di documentazione medica e di segnalazione statistica utilizzate nel corso dell'esame clinico di alcuni gruppi della popolazione adulta e di visite mediche preventive".

18. Ordine del Ministero della salute della Federazione Russa n. 378 del 06.17.2013. "Approvazione delle norme per la registrazione delle operazioni relative alla circolazione di medicinali per uso medico, incluse nell'elenco dei medicinali per uso medico, soggette a contabilità soggetto-quantitativa, in speciali giornali di bordo di transazioni, stupefacenti e sostanze psicotrope registrati nella maniera prescritta nella Federazione Russa qualità dei medicinali destinati all'uso medico nelle farmacie, negli istituti di trattamento medico e preventivo, nelle istituzioni di ricerca e di istruzione ganizatsiya e organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali ".

19. Ordine del Ministero della Salute e della Federazione Russa n. 302 del 04/12/2011. "Approvazione degli elenchi di fattori produttivi e di lavoro dannosi o pericolosi, durante i quali sono effettuati esami medici preliminari e periodici (esami) obbligatori e procedura per eseguire esami medici preliminari e periodici obbligatori (indagini) di lavoratori impegnati in lavori pesanti e lavori con condizioni pericolose o pericolose Lavoro. "

20. Ordine del Ministero della Salute e della Federazione Russa n. 706n del 23.08.2010. "Approvazione delle regole per la conservazione dei medicinali."

21. Ordine del Ministero della Salute e della Federazione Russa n. 932 in data 15/11/2012. "La procedura per fornire assistenza medica ai pazienti con tubercolosi."

22. Ordine del Ministero della salute della Federazione Russa n. 1006 del 03.12.2012. "Approvazione della procedura per l'esame clinico di alcuni gruppi della popolazione adulta."

23. Ordine del Ministero della salute della Federazione Russa №1011 del 06.12.2012. "Approvazione della procedura per lo svolgimento di visite mediche preventive."

24. Ordine del Ministero della salute della Federazione Russa n. 1346 del 21.12.2012. "La procedura per il superamento degli esami medici giovanili".

25. Ordine del Ministero della salute della Federazione Russa n. 342 del 26/01/98. "Sul rafforzamento e sul miglioramento delle misure per la prevenzione del tifo e della pediculosi."

26. Ordine n. 170 del 18 agosto 1994. "Sulle misure per migliorare la prevenzione e il trattamento dell'infezione da HIV nella Federazione Russa."

27. Ordine del Ministero della salute della Federazione Russa n. 36 del 03.02.97. "Sul miglioramento delle misure per la prevenzione della difterite."

28. Ordine n. 83 del 16 agosto 2004 "Sulla procedura per condurre esami medici preliminari e periodici dei lavoratori e regolamenti medici per l'ammissione al lavoro nella professione."

29. Ordine del Ministero della salute della Federazione Russa n. 408 del 12.07.1989. "Sulle misure per ridurre l'incidenza dell'epatite virale".

30. Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 475 del 16 agosto 1989. "Sulle misure per prevenire le infezioni intestinali acute".

31. Ordine n. 02-08 / 10-1977P dell'8.21.2000. "Termini approssimativi di HV per le più comuni malattie e lesioni (in conformità con l'ICD-10)".

32. Ordine del Ministero della salute della Federazione Russa del 23 aprile 2013. No. 240n "Sulla procedura e le scadenze per il personale medico e i lavoratori farmaceutici per ottenere la certificazione per la categoria di qualificazione".

33. Istruzioni metodiche. Organizzazione dell'esame radiografico differenziato della popolazione al fine di identificare le malattie della cavità toracica, approvata. Ministero della Sanità della Federazione Russa, Comitato di Stato per la sorveglianza sanitaria ed epidemiologica della Federazione Russa del 22 febbraio 1996 N 95/42.

34. SanPin 2.1.3.2630-10 "Requisiti sanitari ed epidemiologici per le organizzazioni impegnate in attività mediche".

35. SanPin 2.1.7.2790-10 "Requisiti epidemiologici sanitari per la gestione dei rifiuti medici".

36. OST 42-21-85 Standard industriale, obbligatorio per l'implementazione in tutte le strutture sanitarie "Sterilizzazione e disinfezione di prodotti medici, metodi, mezzi, modalità."

37. SanPin 3.1.5.2826-10 approvato "Prevenzione dell'infezione da HIV". 11.01.2011g.

38. SanPin 3.5.1378-03 "Requisiti sanitari ed epidemiologici per l'organizzazione dell'attuazione delle attività di disinfezione".

39. SanPin 3.1./3.2.3146-13 "Requisiti generali per la prevenzione delle malattie infettive e parassitarie".

40. SanPin 3.2.3110-13 "Prevenzione dell'enterobiosi".

41. SanPin 3.1.2.3109-13 "Prevenzione della difterite".

42. SanPin 3.1.1.3108-13 "Prevenzione delle infezioni intestinali".

43. SanPin 3.1.2.3117-13 "Prevenzione dell'influenza e altre infezioni virali respiratorie acute".

44. SanPin 3.1.2.3114-13 "Prevenzione della tubercolosi".

45. SanPin 3.1.2.2951-11 "Prevenzione della poliomielite".

46. ​​SanPin 3.1.2952-11 "Prevenzione del morbillo, della rosolia e della parotite".

47. SanPin 3.1.7.2836-11 "Prevenzione della salmonellosi". Modifiche e aggiunte numero 1 a SanPin 3.1.7.2616-10.

48. SanPin 3.1.7.2616-10 "Prevenzione della salmonellosi".

49. SanPin 2.4.4.2599-10 "Requisiti igienici per il dispositivo, la manutenzione e l'organizzazione del regime nelle istituzioni sanitarie con un giorno di permanenza dei bambini durante le vacanze".

50. SanPin 3.1.7.2615-10 "Prevenzione della yersiniosi".

51. SanPin 3.3.2.1248 "Condizioni di trasporto e conservazione dei preparati immunobiologici medici".

52. SanPin 3.1.3112 del 2013. "Prevenzione dell'epatite virale C".

53. SanPin 3.1.2825 del 2010. "Prevenzione dell'epatite A".

54. SanPin 3.1.1.2341 del 2008. "Prevenzione dell'epatite virale B".

55. SanPin 3.1.2.3117 del 2013. "Prevenzione della SARS".

56. SanPin 3.1.1.3108 del 2013. Prevenzione di AII.

57. SanPin 3.1.2.3109 del 2013. Prevenzione della difterite.

Regole sanitarie ed epidemiologiche SP 3.1.2825-10 "Prevenzione dell'epatite virale A"

(approvato dal decreto del capo sanitario statale della Federazione russa
datato 30 dicembre 2010 N 190)

I. Campo di applicazione

1.1. Queste norme sanitarie ed epidemiologiche (di seguito - norme sanitarie) stabiliscono i requisiti di base per un complesso di misure organizzative, sanitarie, igieniche e antiepidemiche, la cui attuazione garantisce la prevenzione e la diffusione dell'epatite virale A.

1.2. Il rispetto delle norme sanitarie è obbligatorio per i cittadini, le persone giuridiche e i singoli imprenditori.

1.3. Il controllo sull'osservanza di queste norme sanitarie viene effettuato dagli organismi autorizzati a esercitare la supervisione sanitaria e epidemiologica dello Stato.

II. Disposizioni generali

2.1. Definizione standard di caso per epatite A acuta

2.1.1. L'epatite acuta A (di seguito indicata come OSA) è una malattia infettiva virale acuta, manifestata in casi tipici di malessere generale, aumento della fatica, anoressia, nausea, vomito, a volte ittero (urine scure, feci scolorite, ingiallimento della sclera e della pelle) e solitamente accompagnata da livelli aumentati di siero aminotransferasi.

Il criterio di laboratorio per confermare il caso di OHA è la presenza di anticorpi IgM contro il virus dell'epatite A (qui di seguito chiamata IgM anti-HAV) o RNA del virus dell'epatite A nel siero del sangue.

2.1.2. Gestione dei casi di RSA per la sorveglianza epidemiologica.

Caso sospetto - un caso che corrisponde alla descrizione clinica.

Un caso confermato è un caso che corrisponde alla descrizione clinica ed è confermato in laboratorio, o un caso che corrisponde alla descrizione clinica, trovato in una persona che è stata in contatto con un caso di epatite A confermato in laboratorio entro 15-50 giorni prima della comparsa dei sintomi.

In presenza di un focolaio epidemico con più casi della RSA, la diagnosi viene effettuata sulla base di dati clinici ed epidemiologici.

L'agente eziologico di RSA è un virus contenente RNA del genere Hepatovirus della famiglia Picornaviridae. I virioni hanno un diametro di 27 - 32 nm. Il virus è rappresentato da sei genotipi e un sierotipo. Il virus dell'epatite A (qui di seguito - HAV) è più resistente alle influenze fisico-chimiche rispetto ai membri del genere enterovirus.

2.3. Diagnosi di laboratorio

2.3.1. La diagnosi di laboratorio della RSA viene effettuata mediante metodi di ricerca sierologici e molecolari biologici.

2.3.1.1. Il metodo sierologico nel siero per determinare la presenza di IgM anti-HAV e di immunoglobuline di classe G nel virus dell'epatite A (in seguito denominato IgG anti-HAV).

2.3.1.2. Il metodo molecolare-biologico nel siero determina l'RNA del virus dell'epatite A.

2.3.2. La diagnosi di OSA è stabilita quando un paziente viene rilevato nel siero del sangue con sospetta epatite IgM anti-HAV o RNA HAV.

2.3.3. I metodi sierologici e molecolari biologici per l'individuazione di IgM anti-HAV e anti-HAV IgG e HAV RNA nel siero vengono effettuati in conformità con gli attuali documenti normativi e procedurali.

2.4. Manifestazioni epidemiologiche di epatite A acuta

2.4.1. La fonte di infezione nella RSA è una persona. Il periodo di incubazione varia da 7 a 50 giorni, spesso per giorni. Il virus dell'epatite A è escreto nelle feci con 3 principali categorie di fonti di infezione: persone con una forma asintomatica del processo infettivo, pazienti con una forma cancellata - anterteri e itterici.

2.4.2. La durata dell'isolamento del virus in varie manifestazioni di infezione non è significativamente diversa. La più alta concentrazione dell'agente patogeno nelle feci della fonte di infezione è stata osservata negli ultimi 7-10 giorni del periodo di incubazione e nei primi giorni della malattia, corrispondente alla durata del periodo di preallarme, da 2 a 14 giorni (di solito 5-7 giorni). Con la comparsa di ittero nella maggior parte dei pazienti, la concentrazione del virus nelle feci diminuisce.

2.4.3. La significatività epidemiologica si riscontra anche nei pazienti con OSA con forme prolungate del 5-8% e riacutizzazioni (circa l'1%), specialmente se hanno stati di immunodeficienza che possono essere accompagnati da viremia prolungata, con la rilevazione dell'RNA dell'agente causativo. Il decorso cronico dell'epatite A non è stato stabilito.

2.4.4. Il trasferimento di HAV viene effettuato principalmente durante l'implementazione del meccanismo fecale-orale per via dell'acqua, del cibo e dei contatti domestici.

2.4.4.1. Quando il corso d'acqua di trasmissione di HAV entra nel corpo quando si utilizza acqua potabile di scarsa qualità, si fa il bagno in corpi idrici inquinati e pozze.

2.4.4.2. Il percorso di trasmissione del cibo si realizza quando si utilizzano prodotti contaminati dal virus durante la produzione presso aziende alimentari, imprese di catering e commercio di qualsiasi forma di proprietà. Le bacche, le verdure, i verdi sono contaminati dal virus quando vengono coltivati ​​in campi irrigati o in orti fertilizzati con le feci. I frutti di mare possono essere infettati da HAV quando si pescano i molluschi nelle acque costiere inquinate dai liquami.

2.4.4.3. La modalità contraccettiva di trasmissione si realizza quando non si seguono le regole di igiene personale. I fattori di trasmissione sono le mani, così come tutti gli elementi contaminati dal patogeno. Anche la trasmissione del virus durante i contatti orali-anali e genitali-orali non è esclusa.

2.4.5. In alcuni casi, viene implementato un meccanismo di trasferimento artificiale (artefatto). La viremia prolungata (3-4 settimane) rende possibile la trasmissione del patogeno per via parenterale, che porta al verificarsi di casi di RSA post-trasfusionale. Ci sono stati focolai di RSA tra i pazienti con emofilia che hanno ricevuto farmaci con fattori di coagulazione del sangue, nonché tra quelli che usano farmaci psicotropi iniettabili.

2.4.6. In qualsiasi variante clinica della YEA, si formano specifiche IgG anti-HAV. Le persone senza IgG anti-HAV sono sensibili all'epatite A.

2.5. Caratteristiche del processo epidemico di epatite A acuta

2.5.1. L'intensità del processo epidemico della RSA in determinati territori è caratterizzata da una variabilità estremamente pronunciata ed è determinata da fattori sociali, economici e demografici.

2.5.2. Il processo epidemico nell'OGA nella dinamica a lungo termine della morbilità si manifesta con fluttuazioni cicliche, espresse nella stagionalità autunno-inverno, affetto predominante di bambini, adolescenti e giovani adulti.

2.5.3. Il processo epidemico della RSA si manifesta in casi sporadici e principalmente in epidemie di acqua e cibo ed epidemie di varia intensità.

III. Stato sanitario e sorveglianza epidemiologica dell'epatite acuta A

3.1. La sorveglianza sanitaria statale ed epidemiologica dell'amministrazione statale regionale - monitoraggio continuo del processo epidemico, compreso il monitoraggio della morbilità a lungo termine e intra-annuale, i fattori e le condizioni che influenzano la diffusione dell'infezione, la copertura della popolazione, l'immunizzazione, la circolazione dell'agente patogeno; monitoraggio sierologico selettivo dello stato di immunità, valutazione dell'efficacia delle misure antiepidemiche (preventive) e previsioni epidemiologiche.

3.2. Lo scopo della supervisione è valutare la situazione epidemiologica, le tendenze nello sviluppo del processo epidemico e l'adozione tempestiva di decisioni gestionali efficaci con lo sviluppo e l'attuazione di adeguate misure sanitarie e antiepidemiche (preventive) per prevenire l'insorgenza e la diffusione di CAA.

3.3. La supervisione sanitaria e epidemiologica statale della RSA è effettuata da organismi autorizzati a svolgere controlli sanitari statali ed epidemiologici.

3.4. La raccolta di informazioni, la sua valutazione, elaborazione e analisi sono effettuate da specialisti degli organismi che effettuano la supervisione sanitaria e epidemiologica dello stato, prontamente e / o nel processo di condurre un'analisi epidemiologica retrospettiva.

3.5. I risultati dell'analisi operativa sono la base per prendere decisioni di gestione delle emergenze (misure antiepidemiche e preventive).

IV. Misure preventive

4.1. Le misure principali nella prevenzione della RSA sono misure sanitarie e igieniche volte a rompere il meccanismo di trasmissione dell'agente e la prevenzione del vaccino, garantendo la creazione di immunità collettiva.

4.1.1. Le misure sanitarie e igieniche includono:

- sistemazione degli insediamenti (pulizia del territorio, raccolta dei rifiuti);

- fornire alla popolazione acqua sicura, cibo epidemiologicamente sicuro;

- miglioramento delle condizioni di lavoro e di vita sanitarie e igieniche;

- la creazione di condizioni che garantiscano il rispetto delle norme sanitarie e dei requisiti per l'approvvigionamento, il trasporto, lo stoccaggio, la tecnologia di preparazione e la vendita di alimenti;

- assicurare l'applicazione universale e continua delle norme e delle norme sanitarie e igieniche, il regime sanitario e antiepidemico nelle istituzioni per bambini, nelle istituzioni educative, nelle organizzazioni mediche e preventive, nelle squadre militari organizzate e in altri oggetti;

- igiene personale;

- educazione igienica della popolazione.

4.1.2. La prevenzione vaccinale di RSA è effettuata in conformità con il capitolo VI di questi regolamenti sanitari.

4.2. Gli organismi che effettuano la sorveglianza statale sanitaria e epidemiologica forniscono:

- supervisione dello stato di tutti gli oggetti epidemiologicamente significativi (fonti di approvvigionamento idrico, impianti di trattamento, reti idriche e fognarie, strutture di ristorazione, commercio, strutture per bambini, strutture educative, militari e altre istituzioni);

- supervisione delle condizioni sanitarie e miglioramento municipale dei territori degli insediamenti;

- monitoraggio di laboratorio di oggetti ambientali mediante studi sanitari-batteriologici, sanitari-virologici (determinazione di colifagi, enterivirus, antigene HAV), metodi di genetica molecolare (inclusa determinazione dell'RNA di HAV, enterovirus);

- valutazione dei processi socio-demografici e naturali epidemiologicamente significativi;

valutazione della relazione tra morbosità e condizioni sanitarie su oggetti epidemiologicamente significativi;

- valutazione della qualità e dell'efficacia delle attività.

V. Misure antiepidemiche nell'epidemia di epatite A acuta

5.1. Principi generali per lo svolgimento di eventi

5.1.1. Identificazione dei pazienti con RSA da parte di operatori sanitari (medici, infermieri) di trattamenti e profilassi e altre organizzazioni, indipendentemente dalla forma di proprietà, durante l'ammissione ambulatoriale, domiciliare, preliminare (quando si fa domanda di lavoro) e visite mediche periodiche di determinati gruppi della popolazione, osservazione dei bambini in gruppo, durante l'esame di contatto nei fuochi d'infezione.

5.1.2. Ogni caso di operatori sanitari di RSA (RSA) sospetti di organizzazioni impegnate in attività mediche, bambini, adolescenti e ricreativi, indipendentemente dalla loro forma di proprietà, viene segnalato telefonicamente entro 2 ore e quindi, entro 12 ore, viene inviata una notifica di emergenza nella forma prescritta alle autorità autorizzato a effettuare controlli sanitari statali e epidemiologici sul luogo di registrazione della malattia (indipendentemente dal luogo di residenza del paziente).

Un'organizzazione impegnata in attività mediche che ha modificato o chiarito la diagnosi della RSA, entro 12 ore, presenterà una nuova notifica di emergenza alle autorità che effettuano la sorveglianza statale sanitaria e epidemiologica sul luogo di rilevamento della malattia, indicando la diagnosi iniziale, la diagnosi modificata e la data della diagnosi.

5.1.3. Quando un paziente viene identificato dalla RSA (se si sospetta la RSA), l'operatore sanitario dell'organizzazione che svolge attività mediche (medico di famiglia, medico locale, medico del centro di assistenza pediatrica, epidemiologo) organizza un complesso di misure anti-epidemiche (preventive) volte a localizzare l'epidemia e l'avvertimento infezione degli altri.

5.1.4. Specialisti di organismi autorizzati a svolgere attività sanitarie statali e supervisione epidemiologica, organizzano un'indagine epidemiologica nei foci della RSA, compresa la determinazione delle cause e delle condizioni per l'insorgenza della RSA, specificando i confini dell'epidemia, sviluppando e attuando misure per eliminarla.

Il focus dell'epidemia comprende persone che hanno avuto contatti con il paziente alla fine del periodo di incubazione e durante i primi giorni della sua malattia, nelle istituzioni per bambini, negli ospedali, nei sanatori, nelle organizzazioni industriali, militari e di altro tipo, nonché nel luogo di residenza della persona malata (inclusi dormitori, alberghi e altri), come vengono informati i leader di queste organizzazioni. La necessità di un'indagine epidemiologica del focolaio nel luogo di residenza è determinata dagli specialisti degli organismi autorizzati a effettuare la sorveglianza sanitaria statale e epidemiologica.

5.1.5. Per condurre un'indagine epidemiologica e l'attuazione di misure per eliminare focolai con più casi di RSA, gli organismi e le organizzazioni autorizzate a svolgere controlli sanitari e epidemiologici statali formano un gruppo di profili epidemiologici, igienico-sanitari, clinici e di altro genere necessari, a seconda della natura del focolaio.

5.1.6. Contenuto, portata e durata delle misure per eliminare i focolai della RSA tra la popolazione, le imprese, le istituzioni e i gruppi organizzati (bambini, squadre militari, istituti scolastici, case di cura, ospedali, imprese di catering, commercio, strutture idriche e fognarie e altro ) determinare gli specialisti degli organismi autorizzati a effettuare la sorveglianza sanitaria statale e epidemiologica, sulla base dei risultati dell'indagine epidemiologica.

5.1.7. Nel condurre un'indagine epidemiologica specificare:

- il numero di pazienti con forme icteriche e cancellate della RSA e persone sospettate di questa malattia determinano la relazione tra loro;

- distribuzione dei casi per area nel villaggio, per età e gruppi professionali;

- la distribuzione dei casi da parte di gruppi, classi di bambini e di altre istituzioni educative, militari e altri gruppi;

- probabile fonte di infezione e vie di trasmissione;

- stato e modalità di funzionamento dei sistemi di approvvigionamento idrico e fognario, attrezzature sanitarie e tecniche;

- la presenza di situazioni di emergenza sulle reti idriche e fognarie e la tempistica della loro eliminazione;

- rispetto delle norme sanitarie e dei requisiti per l'approvvigionamento, il trasporto, lo stoccaggio, la tecnologia di preparazione e vendita di prodotti alimentari;

- violazioni del regime sanitario e antiepidemico, la probabilità di un'ulteriore diffusione della RSA.

L'ambito delle misure di eradicazione è coerente con il manager e il personale medico dell'organizzazione.

5.2. Misure riguardanti la fonte di infezione

5.2.1. Malati e sospettosi per la malattia RSA soggetti ad ospedalizzazione nel reparto di malattie infettive.

5.2.2. In alcuni casi di malattia lieve, un paziente con diagnosi di AHA confermata in laboratorio (quando IgM anti-HAV o RNA HAV viene rilevato nel sangue) può essere trattato a casa purché:

- residenza del paziente in un comodo appartamento separato;

- mancanza di contatto nel luogo di residenza con dipendenti di trattamento e profilassi, bambini e organizzazioni uguali a loro, nonché con bambini che frequentano istituti scolastici per bambini;

- assicurare l'assistenza ai pazienti e l'attuazione di tutte le misure antiepidemiche;

- il paziente non ha altre epatiti virali (epatite B (in seguito denominata HS), epatite C (in seguito denominata HS), epatite D (di seguito denominata TD) e altre) o epatite di eziologia non virale e altre malattie croniche con frequenti esacerbazioni e scompenso della malattia di base, abuso di droghe alcoliche;

- garantire l'osservazione clinica dinamica e test di laboratorio a casa.

5.2.3. In casi diagnostici complessi, quando c'è un sospetto di OSA in un paziente, ma è necessario escludere un'altra malattia infettiva, il paziente viene ricoverato in ospedale nel reparto infetti.

5.2.4. La diagnosi di OSA deve essere confermata in laboratorio con la definizione di IgM anti-HAV o RNA di HAV entro 48 ore dall'identificazione di un paziente con sospetta infezione. I termini successivi di stabilimento della diagnosi finale sono permessi per epatite di eziologia combinata, alla presenza di forme croniche di epatite B e HS, la combinazione di OSA con altre malattie.

5.2.5. Lo scarico dal reparto di malattie infettive è effettuato secondo indizi clinici.

5.2.6. La supervisione clinica di coloro che hanno recuperato dalla RSA è effettuata da medici delle malattie infettive di organizzazioni mediche nel luogo di residenza o di trattamento. Il primo esame di follow-up viene effettuato non oltre un mese dopo la dimissione dall'ospedale. In futuro, il tempo di osservazione e la quantità di esami necessari per il convalescente sono determinati dal medico della malattia infettiva nel luogo di residenza.

5.3. Misure riguardanti le vie e i fattori patogeni

5.3.1. Quando viene identificato un paziente RSA, un medico di un'organizzazione terapeutica e profilattica (medico, paramedico, paramedico) organizza una serie di misure antiepidemiche, compresa la disinfezione attuale e finale, volte a impedire che altri possano contrarre l'infezione.

5.3.2. La disinfezione finale in famiglie, appartamenti di comunità, dormitori, hotel è effettuata dopo ricovero in ospedale (la morte) del paziente e è effettuata da specialisti di organizzazioni di profilo di disinfezione su richiesta di organizzazioni impegnate in attività mediche. L'attuale disinfezione viene effettuata dalla popolazione.

5.3.3. In caso di rilevamento di OGAA in gruppi organizzati, dopo l'isolamento del paziente, viene effettuata la disinfezione finale, il cui volume e il cui contenuto dipendono dalle caratteristiche del focolaio. Le misure di disinfezione sono eseguite da dipendenti di organizzazioni di profilo di disinfezione entro i confini del focolaio, determinati da specialisti degli organismi autorizzati a svolgere controlli sanitari statali e di controllo epidemiologico. Successivamente, l'attuale disinfezione viene eseguita dallo staff dell'organizzazione in cui è stato rilevato il caso RSA. La responsabilità dell'organizzazione e della disinfezione è il capo di questa istituzione.

5.3.4. La disinfezione finale è effettuata da specialisti di organizzazioni del profilo di disinfezione in asili infantili in ogni caso, e in scuole e altre istituzioni per bambini con casi ripetuti della malattia. L'attuale disinfezione viene eseguita da dipendenti di questa istituzione.

5.3.5. Per la disinfezione finale e corrente nei foci RSA, vengono utilizzati disinfettanti registrati nel modo stabilito ed efficaci contro l'HAV.

5.3.6. Quando un focolaio di OGA associato all'uso di acqua potabile di scarsa qualità contaminata dalla CAA a seguito di incidenti nelle reti fognarie o di approvvigionamento idrico si verifica nelle aree popolate, si verifica quanto segue:

- sostituzione delle sezioni di emergenza delle reti di approvvigionamento idrico e fognario con successiva disinfezione e risciacquo;

- misure per il ripristino delle fonti decentrate e dei sistemi di approvvigionamento idrico;

- fornire alla popolazione lo scoppio di acqua potabile di buona qualità importata;

- pulizia e sanificazione di sistemi fognari decentralizzati (servizi igienici del pozzo nero e tipi di assorbimento).

5.3.7. In caso di un focolaio di RSA a seguito dell'uso di prodotti contaminati da HAV, viene eseguito quanto segue:

- l'identificazione e il sequestro del cibo che era la probabile causa della malattia;

- eliminazione delle violazioni identificate durante la raccolta, il trasporto, lo stoccaggio, la tecnologia di preparazione (lavorazione) e la vendita di alimenti.

5.4. Misure per le persone di contatto

5.4.1. Nello scoppio della RSA, vengono identificate le persone che sono state in contatto con il paziente. Le persone di contatto sono soggette a registrazione, esame, monitoraggio e profilassi di vaccinazione per le indicazioni epidemiche.

5.4.2. Quando si svolgono attività nei focolai di OGA, è necessario garantire una diagnosi precoce tra le persone di contatto dei pazienti con questa infezione (principalmente con forme usurate e anicteri).

5.4.3. Tutte le persone di contatto identificate nell'epidemia sono sottoposte a un esame medico primario seguito da un'osservazione medica per 35 giorni dalla data della separazione con la fonte dell'infezione, compresi interviste, termometria, sclera e colore della pelle, colorazione dell'urina, dimensione del fegato e milza e anche esami clinici e di laboratorio conformemente al paragrafo 2.3. queste norme sanitarie.

L'esame primario e l'esame clinico e di laboratorio sono effettuati da un operatore medico (infettivologo, medico generico, paramedico) di un'organizzazione trattamentale e profilattica nel luogo di residenza delle persone di contatto o del luogo di lavoro (formazione, istruzione) nei primi 5 giorni dopo l'identificazione del paziente e prima dell'introduzione del vaccino Amministrazione statale regionale.

5.4.4. In assenza di segni clinici della malattia, le persone di contatto che non sono state precedentemente vaccinate contro l'epatite A e che non hanno sofferto di questa infezione, vengono vaccinate per le indicazioni epidemiche entro e non oltre 5 giorni dalla data di identificazione del paziente con RSA.

La vaccinazione secondo le indicazioni epidemiche è la principale misura preventiva volta a localizzare ed eliminare il centro di epatite A. Le informazioni sulla vaccinazione (data, nome, dose e numero di serie del vaccino) sono registrate in tutte le forme contabili delle cartelle cliniche, certificato di vaccinazione in conformità con i requisiti stabiliti.

5.4.5. Quando un RSA malato viene identificato in una squadra di bambini organizzata (squadre di personale militare), una quarantena viene imposta nell'istituzione (organizzazione) per un periodo di 35 giorni dal momento dell'isolamento dell'ultimo paziente. Per i bambini (personale militare) che hanno avuto contatti con la RSA malata, viene stabilita un'osservazione medica quotidiana durante la quarantena.

I gruppi interessati (classi, dipartimenti o reparti) sono soggetti al massimo isolamento da altri gruppi, dipartimenti dell'istituzione (organizzazione). Non partecipano a eventi di massa organizzati dall'istituzione (organizzazione). Nel gruppo di quarantena (classe, dipartimento, reparto), annullano il sistema self-service, conducono conversazioni sull'educazione igienica e misure preventive per la RSA.

Durante il periodo di quarantena, non è consentito trasferire bambini di contatto, personale militare, personale di bambini e altre istituzioni ad altri gruppi (classi, dipartimenti, camere) e altre istituzioni, tranne in casi speciali con il permesso di un organismo specializzato autorizzato a svolgere controlli sanitari statali e epidemiologici.

L'ammissione a gruppi di quarantena (classi, dipartimenti, camere) di nuove persone è consentita nei casi in cui il richiedente abbia precedentemente trasferito RSA o sia stato vaccinato contro RSA almeno 14 giorni prima dell'ammissione alla squadra.

5.4.6. I bambini dei gruppi organizzati e il personale militare che ha avuto contatti con la RSA malata al di fuori del gruppo sono informati dal personale medico o dalla direzione di queste organizzazioni.

I bambini sono ammessi a gruppi organizzati con il permesso di un pediatra in consultazione con uno specialista del corpo che esercita la sorveglianza statale sanitaria e epidemiologica, sottoposto alla loro piena salute o indicando di avere RSA (documentato) precedentemente trasferito o vaccinato contro RSA almeno 14 giorni prima dell'ammissione. alla squadra.

5.4.7. Per quanto riguarda gli adulti che sono entrati in contatto con la RSA malata nel loro luogo di residenza, impegnati nella cucina e nella vendita di alimenti (organizzazioni di catering e altri), assistendo pazienti in organizzazioni che svolgono attività mediche, allevando e servendo bambini, servendo adulti (guide, assistenti di volo e altri) informano i responsabili di queste organizzazioni, i relativi centri sanitari (unità mediche) e le autorità autorizzate a svolgere lo stato sanitario ed epidemiologico supervisione.

I leader delle organizzazioni in cui lavorano le persone che sono state in contatto con la RSA malata, assicurano che queste persone seguano le regole dell'igiene personale e pubblica, forniscano osservazione medica, vaccinazioni e impediscano loro di lavorare ai primi segni di malattia.

5.4.8. Per i bambini che non frequentano le strutture per l'infanzia e gli adulti che non sono collegati ai suddetti gruppi professionali, l'osservazione e l'esame clinico per 35 giorni viene effettuato dal personale medico del policlinico (ambulatorio, centro ostetrico) nel luogo di residenza. L'ispezione di queste persone viene eseguita almeno 1 volta a settimana, secondo le indicazioni, vengono effettuati test di laboratorio e la prevenzione della vaccinazione è obbligatoria.

5.4.9. Negli asili, nelle scuole, nei convitti, negli orfanotrofi, nelle case dei bambini e nelle istituzioni sanitarie, monitorando le persone di contatto, raccogliendo e consegnando materiale per ricerche di laboratorio, vaccinazione, formazione del personale dell'istituzione alle regole del regime antiepidemico e lavoro di educazione igienica con genitori di bambini il team OGA interessato viene eseguito da un medico e da un'infermiera di queste istituzioni. In assenza di professionisti medici in queste istituzioni, questo lavoro è fornito da un policlinico che serve le strutture di cui sopra.

5.4.10. Tutte le misure volte ad eliminare il focolaio si riflettono nella scheda di indagine epidemiologica e nella lista dei contatti delle persone di contatto, quest'ultima è incollata nella scheda paziente della RSA. Negli stessi documenti vengono registrati la fine degli eventi nell'epidemia e i risultati dell'osservazione delle persone di contatto.

VI. Profilassi del vaccino contro l'epatite acuta A

6.1. Lo scopo della prevenzione specifica della RSA è determinato dagli specialisti degli organismi autorizzati a effettuare la sorveglianza sanitaria e epidemiologica statale, in conformità con la situazione epidemiologica, e anche tenendo conto delle caratteristiche specifiche delle dinamiche e delle tendenze nello sviluppo del processo epidemico RSA in un territorio specifico.

6.2. La vaccinazione della popolazione contro la RSA viene effettuata in conformità con l'attuale calendario di vaccinazione preventiva per le indicazioni epidemiche, i calendari regionali di vaccinazione preventiva e le istruzioni per l'uso di farmaci autorizzati per l'uso sul territorio della Federazione Russa nel modo prescritto.

VII. Istruzione e formazione igienica

7.1. L'educazione igienica della popolazione comporta il portare al pubblico informazioni dettagliate sull'epatite A, i principali sintomi clinici della malattia e misure preventive che utilizzano i mass media, volantini, manifesti, bollettini, interviste in gruppi e centri RSA e altri metodi.

7.2. Le informazioni di base sull'epatite A e le sue misure preventive dovrebbero essere incluse nei programmi di formazione igienica per i lavoratori dell'industria alimentare e delle imprese di catering, le istituzioni per l'infanzia e quelle ad essi equiparate.