Regolazione dei processi di epatite

"Affettuoso assassino" - i dottori hanno definito un nome così terribile per l'epatite C.

L'epatite C in realtà "uccide" inosservata. Molto spesso, le prime manifestazioni della malattia sono la cirrosi o il cancro del fegato. L'incidenza della cirrosi nei pazienti con epatite C cronica può raggiungere il 50%.

L'epatite C è la più comune tra tutte le epatiti virali. Ciò è probabilmente dovuto a un gran numero di pazienti asintomatici che non sono consapevoli della loro malattia. Inoltre, l'epatite C è una delle cause più comuni di tutte le malattie croniche del fegato. Il numero di portatori del virus dell'epatite C nel nostro paese, secondo le statistiche ufficiali, è di circa 5 milioni di persone.

Virus dell'epatite C.

Il virus dell'epatite C ha un numero di proprietà interessanti: ci sono molte varietà di questo virus, inoltre, un paziente può avere contemporaneamente diverse varianti del virus, che sono comunemente chiamate pseudo-specie.

Questi psevodovidy si formano nel corpo umano, a causa della particolare variabilità dei virus dell'epatite C. Ciò consente loro di "fuggire" dagli effetti del sistema immunitario del corpo e causare una progressione crescente della malattia.

Nell'ambiente a temperatura ambiente, il virus può persistere per 16 ore e talvolta fino a 4 giorni.

Come si può essere infettati dall'epatite C

Esistono 2 modi di trasmissione del virus: ematogeno (cioè attraverso il sangue) e genitale. Il modo più frequente è ematogeno.

Come si verifica l'infezione?

• Con la trasfusione di sangue e dei suoi componenti. In precedenza, era la principale via di infezione dell'epatite C. Tuttavia, con l'avvento del metodo di diagnosi di laboratorio dell'epatite C virale e l'introduzione nella lista obbligatoria dei sondaggi dei donatori, questo percorso è sfumato sullo sfondo.
• Il metodo più comune di infezione al momento è l'infezione durante il tatuaggio e il piercing. L'uso di strumenti scarsamente sterilizzati e talvolta non elaborati ha portato ad un forte aumento dell'incidenza della malattia.
• Spesso l'infezione si verifica quando si visita il dentista, sale manicure.
• Quando si usano aghi comuni per uso di droghe per via endovenosa. L'epatite C è estremamente comune tra i tossicodipendenti.
• Quando si usano comuni spazzolini da denti, rasoi, forbici per unghie con una persona malata.
• Il virus può essere trasmesso da madre a figlio alla nascita.
• Contatto sessuale: questa forma di infezione non è così rilevante per l'epatite C. Solo nel 3-5% dei casi di sesso non protetto può verificarsi un'infezione.
• Iniezioni con aghi infetti: questo metodo di infezione non è raro tra i professionisti medici.

In circa il 10% dei pazienti con epatite C acuta e nel 30% dei pazienti con epatite C cronica, la fonte rimane inspiegabile.

Come si può non essere infettati dal virus dell'epatite C.

Va ricordato che il virus dell'epatite C non viene trasmesso da goccioline e contatti a contatto con l'aria. Per l'infezione richiede il contatto diretto di sangue e sangue.

Pertanto, se c'è un paziente con epatite C nel proprio ambiente al fine di evitare restrizioni eccessive, è necessario sapere che non è possibile ottenere l'epatite C:

• Quando si tossisce e starnutisce.
• Quando si stringono le mani.
• Con abbracci e baci.
• Quando si consuma un cibo o una bevanda comune.

Epatite acuta C

Il periodo di incubazione (dal periodo di insorgenza dell'infezione alle prime manifestazioni della malattia) per l'epatite C va da 15 a 160 giorni (in media, 50 giorni).

Nella maggior parte dei pazienti (circa l'80%), l'epatite è asintomatica per molti anni. Sfortunatamente, quando compaiono i primi segni della malattia, il danno epatico può essere già troppo esteso e serio.

Alcuni pazienti sviluppano un'epatite C acuta. Comincia nella forma di segni generali di malessere - il cosiddetto periodo anterico. A questo punto, compaiono i seguenti sintomi:

• Perdita di appetito
• Stanchezza, letargia.
• Nausea e vomito.
• A volte la temperatura aumenta.
• Dolore ai muscoli e alle articolazioni.
• Mal di testa.
• Tosse.
• Naso che cola
• Mal di gola

Poi c'è il periodo icterico:

Il primo sintomo che fa avvertire un allarme è l'oscuramento delle urine. L'urina diventa marrone scuro, "il colore della birra scura". Quindi la sclera e gli occhi mucosi della bocca diventano gialli, il che può essere determinato alzando la lingua verso il cielo superiore; l'ingiallimento della pelle è più evidente sui palmi. Più tardi tutta la pelle diventa gialla. Con l'inizio del periodo itterico, i sintomi generali sono ridotti, il paziente di solito diventa più facile. Tuttavia, oltre all'ingiallimento della pelle e delle mucose, vi è una pesantezza e dolore nell'ipocondrio destro. A volte c'è scolorimento delle feci, che è associato al blocco dei dotti biliari.

In un ciclo non complicato di epatite acuta, il recupero nel 75% dei casi avviene entro 3-4 mesi dall'inizio del periodo itterico; in altri casi, i cambiamenti nei parametri biochimici sono osservati anche più a lungo.

Epatite cronica C

Può essere una conseguenza dell'epatite acuta e può verificarsi indipendentemente. Le manifestazioni di epatite cronica sono:

• Il primo segno di epatite è la fatica, che aumenta gradualmente, accompagnata da debolezza e sonnolenza. Spesso i pazienti non possono svegliarsi la mattina.
• Si osserva un cambiamento nel ciclo del sonno: la sonnolenza diurna è sostituita dall'insonnia notturna, che può essere il primo segno di incipiente encefalopatia epatica.
• Mancanza di appetito, nausea, gonfiore addominale, vomito.

L'ittero nell'epatite cronica C è raro.

A volte l'epatite C cronica si manifesta per la prima volta nella fase della cirrosi epatica.

Prevalenza di epatite C.

• Uomini e donne con più di un partner sessuale, specialmente se non usano il preservativo.
• Gli omosessuali.
• Individui infetti da HIV
• Partner sessuali permanenti di pazienti con epatite C.
• Persone che soffrono di altre malattie sessualmente trasmissibili.
• Iniezione di tossicodipendenti (con uso di droghe per via endovenosa).
• Persone che hanno bisogno di trasfusioni di sangue e dei suoi componenti.
• Persone che hanno bisogno di emodialisi ("rene artificiale").
• Professionisti medici che lavorano con il sangue.
• I bambini le cui madri sono infette.

Chi è più difficile da tollerare l'epatite C

• Alcolisti.
• Persone che soffrono di altre malattie croniche del fegato, compresa l'epatite virale.
• Individui infetti da HIV
• Anziani e bambini.

Complicazioni dell'epatite C

La cirrosi epatica è una condizione particolare del tessuto epatico, in cui si verifica la formazione di aree di cambiamenti cicatriziali, la struttura del fegato è disturbata, il che porta a una perturbazione persistente della sua funzione. La cirrosi è il più delle volte il risultato dell'epatite trasferita: virale, tossica, medicinale, alcolica.

La cirrosi, oltre ai sintomi comuni dell'epatite cronica, ha le seguenti manifestazioni:

• Grave perdita di peso, diminuzione dell'appetito.
• C'è un accumulo di liquido nella cavità addominale - un aumento delle dimensioni dell'addome (ascite), nelle gambe (edema pronunciato), e talvolta in tutto il corpo.
• In caso di cirrosi, vene varicose nell'esofago e nel retto si verificano a causa della sclerosi (compattazione) delle vene del fegato. Quando queste vene si rompono, si può sviluppare un grave sanguinamento, che si manifesta con vomito sanguinolento o diarrea. Tale sanguinamento è spesso fatale.
• Può verificarsi una perdita di colore della pelle e delle mucose.
• prurito della pelle.

La cirrosi può anche portare a encefalopatia epatica, a causa di insufficienza epatica.

L'encefalopatia epatica è una conseguenza dell'insufficiente funzionalità epatica, la sua incapacità di neutralizzare alcuni prodotti tossici che, se accumulati, possono avere un effetto negativo sul cervello. I primi segni di encefalopatia epatica sono sonnolenza durante il giorno, insonnia notturna; allora la sonnolenza diventa permanente; ci sono incubi. Poi ci sono disturbi della coscienza: confusione, ansia, allucinazioni. Mentre la condizione progredisce, il coma si sviluppa - cioè. completa mancanza di coscienza, reazioni agli stimoli esterni con un progressivo deterioramento della funzione degli organi vitali, che è associata alla completa depressione del sistema nervoso centrale: il cervello e il midollo spinale. A volte con epatite fulminante il coma si sviluppa immediatamente, a volte in assenza di altre manifestazioni della malattia.

Il carcinoma epatocellulare è un tumore primario del fegato - un tumore maligno, la cui fonte è rappresentata dalle cellule epatiche. Si sviluppa nell'1-2% dei pazienti con epatite cronica C.

Test dell'epatite C.

Per la diagnosi accurata dell'epatite C, la definizione di anticorpi del virus nel sangue, ad es. proteine ​​protettive specifiche che si formano nell'organismo in risposta alla comparsa del virus dell'epatite C. L'esame deve essere effettuato non prima di 6 mesi dopo l'infezione - durante questo periodo si formano anticorpi contro il virus. Quando si ottiene un risultato positivo, al fine di evitare risposte false positive, il test viene ripetuto con un altro metodo.

Inoltre, a volte viene utilizzata la diagnostica PCR dell'epatite C, ad es. reazione a catena della polimerasi. Con questo metodo, viene determinata la presenza di RNA virale nel sangue, e quindi viene confermata l'attività del virus - il fatto della sua riproduzione.

Viene eseguita anche la diagnostica quantitativa della PCR, che determina la carica virale, ad es. concentrazione di virus nel sangue. Di solito questo metodo viene effettuato per valutare l'efficacia del trattamento.

Per determinare il grado di attività dell'epatite virale, vengono eseguite anche numerose analisi biochimiche: viene determinata l'attività degli enzimi epatici e il livello di bilirubina.

Cosa fare se si ha l'epatite C

• La cosa più importante è non farsi prendere dal panico! Dopo tutto, è trattato!
• La prima cosa da fare è consultare un gastroenterologo o un epatologo. Deve determinare quanto è attivo il processo e se è necessario un trattamento.
• Assicurati di interrompere l'assunzione di alcol e droghe che potrebbero avere un effetto negativo sul fegato.
• Non puoi sovraccaricare te stesso con lo sforzo fisico - devi avere abbastanza riposo
• È necessario proteggere gli altri dalla possibilità di infezione: assicurarsi che nessuno usi i propri articoli per l'igiene personale: un rasoio, spazzolino da denti, forbicine per unghie, ecc.
• Per ferite e tagli, sii particolarmente attento - assicurati di coprire la ferita con un cerotto o una benda. Se questo richiede un aiuto esterno, è necessario che la benda porti guanti medicali.
• Le superfici su cui cadono gocce di sangue devono essere trattate con soluzioni disinfettanti contenenti cloro. Il virus muore durante la bollitura per 2 minuti e durante il lavaggio a 60ºС - in 30 minuti.

Trattamento farmacologico con virus dell'epatite C.

Nonostante tutte le terribili complicazioni a cui può portare l'epatite C, nella maggior parte dei casi il decorso dell'epatite C è favorevole - per molti anni il virus dell'epatite C potrebbe non manifestarsi. In questo momento, l'epatite C non richiede un trattamento speciale - solo un attento monitoraggio medico. È necessario controllare regolarmente la funzione del fegato, ai primi segni di attivazione della malattia deve essere effettuata una terapia antivirale.

2 farmaci antivirali attualmente utilizzati che sono più spesso combinati: intraferon-alfa e ribavirina.

L'interferone-alfa è una proteina che il corpo sintetizza in modo indipendente in risposta a un'infezione virale, vale a dire in realtà è un componente di protezione antivirale naturale. Inoltre, l'interferone-alfa ha attività antitumorale.

E l'interferone-alfa ha molti effetti collaterali, specialmente se somministrato per via parenterale, vale a dire sotto forma di iniezioni, come di solito viene utilizzato nel trattamento dell'epatite C. Pertanto, il trattamento deve essere effettuato sotto controllo medico obbligatorio con determinazione regolare di un numero di parametri di laboratorio e correzione appropriata del dosaggio del farmaco.

La ribavirina come autotrattamento ha una bassa efficacia, ma se combinata con l'interferone ne aumenta significativamente l'efficacia.

Quando l'epatite è necessaria per essere particolarmente attenti quando si sceglie un trattamento - in ogni caso, non è possibile auto-medicare. Non è un fatto che un farmaco pubblicizzato attivamente nei media sia giusto per te. Ricorda che qualsiasi effetto disattento sul fegato può accelerare significativamente la progressione della malattia!

Il trattamento tradizionale abbastanza spesso porta al pieno recupero da forme croniche e acute di epatite C, o ad un significativo rallentamento della progressione della malattia.

Prevenzione dell'epatite C

Attualmente, un vaccino contro l'epatite C non è stato sviluppato, quindi per la prevenzione si possono solo suggerire misure generali di comportamento sicuro:

• Sesso sicuro Sebbene la probabilità di contrarre l'epatite C durante i rapporti sessuali non sia così grande, va ricordato che aumenta con la presenza di diversi partner sessuali. Pertanto, se il portatore dell'epatite C non è il tuo partner abituale, è meglio usare il preservativo. Ma bisogna ricordare che anche con l'uso corretto del preservativo non si protegge mai al 100%.
• Non usare mai aghi comuni per varie iniezioni.
• Quando si impalano tatuaggi e piercing, è necessario essere sicuri della sterilizzazione di alta qualità degli strumenti, assicurarsi che il master usi guanti monouso.
• Utilizzare solo strumenti personali per la manicure.
• Non usare spazzolini da denti condivisi, rasoi.
• Analizza l'epatite C quando pianifichi una gravidanza.

Affaticamento dell'epatite C

Le persone con epatite C cronica spesso si sentono stanche (questo sintomo è anche noto come affaticamento). Infatti, il 65% delle persone segnala la fatica sullo sfondo della malattia.

Se hai stanchezza, puoi provare affaticamento, debolezza, esaurimento nervoso e incapacità di alzarti dal letto. Inoltre, potrebbe non esserci desiderio di fare nulla, anche cose che prima erano divertenti. Forse di cattivo umore.

Informa il medico della fatica se sospetti di avere una depressione. È inoltre possibile trovare un peggioramento di questi sintomi durante il giorno. L'affaticamento può anche essere un sintomo di depressione.

Come affrontarlo?

Sappi che non sei solo - molte persone con epatite C cronica segnalano anche stanchezza. Certo, è importante dire al tuo medico quanto sei energico. Per questo motivo è possibile offrire vari modi per uscire da questa situazione (fino alla nomina di farmaci speciali).

Il modo principale per combattere è curare l'epatite C con l'ultima terapia.

Ma vale anche la pena iniziare a lottare con la fatica in questo momento con tutti i mezzi disponibili. ⬇️

Prova a seguire questi suggerimenti:

1. Riposati a sufficienza.

• Assicurati di dormire abbastanza tempo. In media, un adulto ha bisogno di 7-9 ore di sonno. Un sonno troppo lungo, troppo corto o di scarsa qualità può portare a stanchezza durante il giorno.
• Fai brevi pause di sonno di non più di 20 minuti. Ma cerca di non addormentarti prima di andare a letto la sera, in quanto ciò può portare ad un peggioramento della notte di sonno.
• Imposta un programma fisso per te. Alzati e vai a letto all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
• Riposo alternato con attività. Cerca di non lavorare troppo.

2. Mangia giusto

• Assicurati di mangiare cibi sani ogni giorno.
• Prendi piccole porzioni, ma spesso.
• Bere molta acqua, succhi o altre bevande non contenenti caffeina. Alcune malattie, come diabete, malattie renali, insufficienza cardiaca o malattie del fegato, possono influenzare lo scambio di liquidi nel corpo. Informa il tuo medico delle tue condizioni mediche in modo che determini quanti litri di liquido hai bisogno.
• Evitare alcol, fumo e droghe.

3. Esercizio

• Che ci crediate o no, l'esercizio fisico è una delle misure più efficaci per farvi sentire meglio. Allenamenti leggeri o esercizi fisici, come la camminata o l'aerobica leggera, possono ridurre l'affaticamento. Prova a esercitarti 10-126 minuti 2-25 volte al giorno (più spesso un allenamento - più breve è la loro durata) ogni giorno.
• Se non hai esercitato prima, inizia a farlo gradualmente.
• Prima di iniziare qualsiasi nuovo programma di esercizi, provare a fare un controllo con il medico.

4. Altri suggerimenti

• La fatica può essere stressante. Se possibile, ridurre il tempo del loro lavoro e attività sociale. Impara le tecniche di rilassamento, come la respirazione profonda o la meditazione.
• Alternare diversi tipi di attività in modo da non dover sedere o stare troppo a lungo.
• Assicurati che ci sia abbastanza luce solare nella tua stanza ed è ben illuminata.
• Chiedi aiuto a familiari e amici per il lavoro quotidiano e altre attività.
• Esegui i compiti più difficili durante il giorno, quando sei più energico.
• Risparmia energia e segui un ritmo misurato, ma non privarti di cose che portano piacere.
• Prova a ridere di più.

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Epatite C - sintomi e trattamento, primi segni

L'epatite C è una malattia infiammatoria del fegato che si sviluppa sotto l'influenza del virus dell'epatite C. Un vaccino efficace che potrebbe proteggere contro questo virus non esiste ancora in natura e non apparirà presto.

È di due tipi: acuto e cronico. Nel 20% dei casi, le persone con epatite acuta hanno buone possibilità di guarigione e nell'80% il corpo del paziente non è in grado di superare il virus stesso e la malattia diventa cronica.

La trasmissione del virus avviene attraverso l'infezione attraverso il flusso sanguigno. Oggi nel mondo ci sono 150 milioni di persone che sono portatrici di epatite cronica C, e ogni anno con esito fatale, l'epatite finisce in 350 mila pazienti.

Fondamentalmente, i primi sintomi di epatite C compaiono dopo 30-90 giorni dal momento dell'infezione. Ecco perché se ti senti male, apatia, stanchezza e altri fenomeni che sono insoliti per il tuo corpo, allora è meglio che tu vada da un dottore. Ciò è necessario per consentire al medico di effettuare una diagnosi accurata e sulla base di esso ha scelto il trattamento più efficace.

Come viene trasmessa l'epatite C.

Cos'è? L'infezione si verifica principalmente attraverso il contatto con il sangue di una persona infetta. L'epatite C viene anche trasmessa durante le procedure mediche: raccolta e trasfusione di sangue, operazioni chirurgiche e manipolazioni dal dentista.

La fonte dell'infezione può essere strumenti per manicure, tatuaggi, aghi, forbici, rasoi, ecc. Se la pelle o le mucose sono danneggiate, l'infezione può verificarsi a contatto con il sangue di una persona infetta.

In rari casi, l'epatite C trasmette attraverso il contatto sessuale. Le donne incinte infette hanno il rischio che il bambino sia stato infettato dal virus durante il parto.

Il corso del virus è più difficile da tollerare:

• alcolisti.
• persone che soffrono di altre malattie croniche del fegato, tra cui altre epatiti virali.
• Individui infetti da HIV
• persone anziane e bambini.

La malattia dell'epatite C non si trasmette attraverso i contatti domestici attraverso abbracci, strette di mano, con questa malattia è possibile utilizzare piatti e asciugamani comuni, ma non è possibile utilizzare articoli per l'igiene personale (rasoi, forbicine per unghie, spazzolini da denti). Il meccanismo di trasmissione della malattia è solo ematogena.

I sintomi dell'epatite C

Nella maggior parte delle situazioni, l'epatite C virale procede lentamente, senza sintomi marcati, rimanendo non diagnosticata per anni e si manifesta anche con una significativa distruzione del tessuto epatico. Spesso, per la prima volta, ai pazienti viene diagnosticata l'epatite C, quando si presentano già segni di cirrosi o di carcinoma epatocellulare al fegato.

Il periodo di incubazione per l'epatite è di 1-3 mesi. Anche dopo la fine di questo periodo, il virus potrebbe non manifestarsi fino a quando le lesioni epatiche non diventeranno troppo pronunciate.

Dopo l'infezione nel 10-15% dei pazienti si verifica l'auto-guarigione, il restante 85-90% sviluppa l'epatite C cronica primaria senza alcun sintomo specifico (come dolore, ittero, ecc.). E solo in rari casi, i pazienti sviluppano una forma acuta con ittero e manifestazioni cliniche gravi che, con un'adeguata terapia, portano a una cura completa del paziente per l'epatite C.

I primi segni di epatite C in donne e uomini

Per lungo tempo, i sintomi quasi non disturbano i pazienti. Nel periodo acuto, la malattia si manifesta solo debolezza, affaticamento, a volte procede sotto l'apparenza di un'infezione virale respiratoria con dolori muscolari e articolari. Questi possono essere i primi segni di epatite C nelle donne o negli uomini.

L'ittero e qualsiasi manifestazione clinica di epatite si sviluppano in una percentuale molto piccola di infetti (la cosiddetta forma itterica della malattia). E questo è davvero grandioso: i pazienti si rivolgono immediatamente agli specialisti e riescono a curare la malattia.

Tuttavia, la maggior parte delle persone infette porta con sé l'epatite C: con una forma anicterica, o non si accorgono di nulla, o cancellano la malattia per un raffreddore.

Epatite cronica

La peculiarità dell'epatite C cronica è un sintomo latente o lieve per molti anni, di solito senza ittero. L'aumento dell'attività di ALT e ACT, il rilevamento di anti-HCV e HCV RNA nel siero per almeno 6 mesi sono i principali sintomi dell'epatite cronica C. Molto spesso, questa categoria di pazienti viene rilevata per caso, durante l'esame prima dell'intervento chirurgico, durante la visita medica, ecc..

Il decorso dell'epatite C cronica può essere accompagnato da tali manifestazioni extraepatiche immuno-mediate come crioglobulinemia mista, lichen planus, glomerulonefrite mesangiocapillare, porfiria tardiva cutanea, sintomi reumatoidi.

Nella foto danno al fegato nel lungo corso dell'epatite.

forma

Dalla presenza di ittero nella fase acuta della malattia:

Per la durata del flusso.

1. Acuta (fino a 3 mesi).
2. Lunga durata (più di 3 mesi).
3. Cronico (più di 6 mesi).

1. Recovery.
2. Epatite cronica C.
3. Cirrosi epatica.
4. Carcinoma epatocellulare

Per la natura delle manifestazioni cliniche della fase acuta della malattia, si distinguono l'epatite C tipica e atipica, che comprende tutti i casi della malattia, accompagnata da ittero clinicamente visibile e forme atipiche - non itteroidali e subcliniche.

palcoscenico

La malattia è divisa in più fasi, a seconda di quale trattamento è prescritto.

1. Acuta - è caratterizzata da un flusso asintomatico. Una persona è spesso inconsapevole di quale sia la portatrice del virus e la fonte dell'infezione.
2. Cronico - nella stragrande maggioranza dei casi (circa l'85%), il decorso cronico della malattia inizia dopo la fase acuta.
3. Cirrosi epatica - si sviluppa con un'ulteriore progressione della patologia. Questa è una malattia molto grave che minaccia la vita del paziente in sé e per sé e, con la sua presenza, il rischio di sviluppare altre complicanze, in particolare il cancro del fegato, aumenta in modo significativo.

Una caratteristica distintiva del virus è la capacità di mutazioni genetiche, a seguito della quale circa 40 sottotipi di HCV (all'interno di un genotipo) possono essere rilevati simultaneamente nel corpo umano.

Genotipi di virus

La gravità e il decorso della malattia dipendono dal genotipo dell'epatite C, che ha infettato il corpo. Attualmente sono noti sei genotipi con diversi sottotipi. Il più spesso nel sangue di pazienti sono scoperti virus 1, 2 e 3 genotipi. Causano le manifestazioni più pronunciate della malattia.

In Russia, il genotipo 1b più comune. Più raramente - 3, 2 e 1a. L'epatite C causata dal virus del genotipo 1b è caratterizzata da un decorso più grave.

Diagnosi di epatite

Il metodo principale per la diagnosi dell'epatite B è la determinazione della presenza di anticorpi contro il virus dell'epatite C (anti-HCV) e HCV-RNA. I risultati positivi di entrambi i test confermano la presenza di infezione. La presenza di anticorpi IgM (anti-HCV IgM) consente di distinguere l'epatite attiva dal trasporto (quando gli anticorpi IgM non sono presenti e ALT è normale).

Uno studio di PCR sull'epatite C (reazione a catena della polimerasi) consente di determinare la presenza di RNA dell'epatite C nel sangue del paziente. La PCR è obbligatoria per tutti i pazienti con sospetta epatite virale. Questo metodo è efficace fin dai primi giorni di infezione e svolge un ruolo importante nella diagnosi precoce.

Quando è più difficile trattare l'epatite C?

Secondo le statistiche, è più difficile trattare l'epatite C negli uomini, persone oltre i 40 anni, in pazienti con attività transaminasica normale, con un'alta carica virale e quelli con genotipo del virus 1 b. Naturalmente, la presenza di cirrosi nel momento in cui il trattamento inizia peggiora la prognosi.

L'efficacia del trattamento antivirale dipende da molti fattori. Con un lungo ciclo di epatite C, non è facile ottenere una completa eradicazione del virus. Il compito principale è rallentare il processo di riproduzione attiva dei virus.

Questo è possibile nella maggior parte dei casi con l'uso di schemi moderni di terapia antivirale. In assenza di moltiplicazione attiva dei virus nel fegato, la gravità dell'infiammazione diminuisce significativamente, la fibrosi non progredisce.

Trattamento dell'epatite C

Nel caso dell'epatite C, il trattamento standard è la terapia di associazione con interferone alfa e ribavirina. Il primo farmaco è disponibile sotto forma di soluzione per iniezioni sottocutanee con i nomi commerciali Pegasis® (Pegasys®), PegIntron® (PegIntron®). Peginterferone assunto una volta a settimana. La ribavirina è disponibile con diversi marchi e viene assunta in forma di pillola due volte al giorno.

1. L'interferone-alfa è una proteina che il corpo sintetizza in modo indipendente in risposta a un'infezione virale, vale a dire in realtà è un componente di protezione antivirale naturale. Inoltre, l'interferone-alfa ha attività antitumorale.
2. La ribavirina come autotrattamento ha una bassa efficacia, ma se combinata con l'interferone ne aumenta significativamente l'efficacia.

La durata della terapia può variare da 16 a 72 settimane, a seconda del genotipo del virus dell'epatite C, la risposta al trattamento, che è in gran parte dovuta alle caratteristiche individuali del paziente, che sono determinate dal suo genoma.

Un corso di terapia antivirale che utilizza il "gold standard" può costare al paziente da $ 5000 a $ 30.000, a seconda della scelta dei farmaci e del regime di trattamento. I principali costi sono rappresentati dai preparati di interferone. Gli interferoni peghigliati di produzione estera sono più costosi degli interferoni convenzionali di qualsiasi produttore.

Nella maggior parte delle regioni della Russia, il trattamento non è coperto dall'OMS e viene effettuato attraverso programmi regionali. Ad esempio, solo a Mosca vengono spesi annualmente fino a 2.000.000.000 di rubli per il trattamento delle persone affette da epatite C, che trattano fino a 1.500 pazienti all'anno. In questo caso, solo ufficialmente registrato a Mosca 70.000 pazienti. Si scopre che per curarli tutti, ci vorranno 50 anni.

Oltre alla terapia standard, nel 2018, i pazienti con epatite C cronica che non sono ad alto rischio di morte per altre cause, raccomandiamo una terapia senza interferone con farmaci antivirali ad azione diretta (DAA) per un periodo di 8-24 settimane. I pazienti ad alto rischio di complicanze (valutati in base al grado di danno epatico) devono essere considerati per primi. Al momento, inibitori della replicazione di tre proteine ​​non strutturali di HCV sono utilizzati negli schemi di PVT specifici per noninterferone: proteasi NS3 / 4A, proteina resistente agli interferenti NS5A, polimerasi NS5B.

L'efficacia del trattamento dell'epatite C viene valutata mediante parametri biochimici del sangue (diminuzione dell'attività transaminasica) e la presenza di HCV -RNA, riducendo il livello di carica virale.

Nuovo nel trattamento dell'epatite

Nonostante il farmaco combinato Mavyret di AbbVie Inc., costituito da inibitori delle proteine ​​virali NS3 e NS5A di seconda generazione gletsaprevir / Pibrentasvir, sia stato registrato dalla FDA il 3 agosto 2017, la terza fase finale degli studi clinici sulle singole modalità basate su Maviret è ancora in corso e durerà fino al 2019. In particolare, viene stabilita la durata ottimale della terapia per glecaprevir / pibrentasvir di epatite C acuta e, come ultima terapia, per le persone con resistenza multipla, studiare uetsya combinazione gletsaprevir / pibrentasvira e SOFOSBUVIR.

Fasi I - II degli studi clinici includono i primi rappresentanti pangenotipici della classe degli inibitori non nucleosidici della polimerasi NS5B, GSK2878175 e CC-31244. Entrambi gli inibitori possono potenzialmente essere usati in terapia combinata con DAA di altre classi, così come con farmaci antivirali di azione indiretta.

Ufficialmente, il Ministero della Salute della Federazione Russa Maviret è stato registrato il 13 aprile 2018, dopo di che è comparso nelle farmacie. Il costo medio di imballaggio "Mavyret" supera i 350 mila rubli, e il prezzo di un corso standard di 8 settimane di trattamento raggiunge 600-700 mila rubli o più.

Vale la pena notare che gli standard per il trattamento di persone con epatite C stanno cambiando rapidamente. Sofosbuvir, daclatasvir e il farmaco combinato sofosbuvir / ledipasvir fanno parte dei regimi di trattamento che sono preferiti nelle linee guida dell'OMS e possono contribuire a un tasso di guarigione del 95%.

Effetti collaterali della terapia antivirale

Se viene indicato un trattamento con interferone, gli effetti collaterali non possono essere evitati, ma sono prevedibili.

Dopo le prime iniezioni di interferone, la maggior parte delle persone ha la sindrome di ARVI. Dopo 2-3 ore, la temperatura aumenta a 38-39 ° C, ci possono essere brividi, dolori muscolari e articolari, una debolezza evidente. La durata di questa condizione può variare da alcune ore a 2-3 giorni. Entro 30 giorni il corpo è in grado di abituarsi all'introduzione di interferone, quindi a questo punto scompare la sindrome simil-influenzale. Debolezza e stanchezza restano, ma dobbiamo sopportarlo.

Per quanto riguarda la ribavirina, è generalmente ben tollerata. Ma abbastanza spesso nell'analisi generale di sangue, i fenomeni di anemia emolitica leggera sono annotati. Può verificarsi lieve dispepsia, raramente mal di testa, un aumento del livello di acido urico nel sangue, intolleranza molto raramente al farmaco.

Quanto vive con l'epatite C, se non trattata

È molto difficile dire esattamente quante persone convivono con l'epatite C, proprio come con l'infezione da HIV. In un numero medio di pazienti, la cirrosi epatica può svilupparsi in circa 20-30 anni.

In percentuale, a seconda dell'età della persona, la cirrosi si sviluppa:

• nel 2% dei pazienti infetti prima dei 20 anni;
• Il 6% ha ricevuto un virus di 21-30 anni;
• Il 10% di quelli infetti ha 31-40 anni;
• Il 37% dei casi ha 41-50 anni;
• Il 63% degli infetti ha più di 50 anni.

Inoltre, la maggior parte degli studi ha dimostrato che lo sviluppo della fibrosi dipende dal genere. Negli uomini, questa patologia si sviluppa molto più velocemente e in forma più grave, anche se impegnata nel trattamento.

La fatica può essere l'unico segno di epatite C

I casi di rilevamento tardivo dell'epatite C sono diventati più frequenti: solo nel Regno Unito dal 2010 al 2012 il numero di persone con questa diagnosi è triplicato. Gli esperti ritengono che l'infezione sia avvenuta negli anni '70 - '80, quando il sangue del donatore non è stato testato a fondo come lo è ora.

Il virus può entrare nel sangue attraverso iniezioni di farmaci, trasfusioni di sangue, durante manipolazioni mediche, dentistiche, cosmetiche, piercing e tatuaggi. Molto raramente si trasmette un'infezione quando si usano rasoi o spazzolini da denti di qualcun altro.

Uno dei primi sintomi dell'epatite C è la fatica. Ma molte persone lo trascurano, considerando la debolezza del compagno di età. È possibile stabilire il fatto dell'infezione mediante un esame del sangue, ma per questo è necessario condurre un test separato. Di norma, se un paziente dona sangue per altri scopi, il controllo per l'epatite C non viene eseguito.

Il fegato ha la capacità di recuperare, perché il vettore del virus non è stato a conoscenza della sua malattia per molto tempo. Dal momento dell'infezione alla cirrosi epatica possono essere necessari 30 anni. Spesso una persona scopre per caso il suo problema. Un terzo dei pazienti apprende dell'infezione da epatite C quando hanno già sviluppato cirrosi epatica.

L'epatite C è curabile, ma questo processo può richiedere più di 6 mesi. Quanto prima viene stabilita la diagnosi, maggiori sono le possibilità di recupero.

Trattiamo il fegato

Trattamento, sintomi, droghe

Grave debolezza epatite c

Grave debolezza epatite c

L'epatite è una malattia infiammatoria acuta e cronica del fegato, non focale, ma diffusa. In epatite diversa, i metodi di infezione sono diversi, differiscono anche nel tasso di progressione della malattia, nelle manifestazioni cliniche, nei metodi e nella prognosi della terapia. Anche i sintomi di diversi tipi di epatite sono diversi. Inoltre, alcuni sintomi appaiono più forti di altri, che è determinato dal tipo di epatite.

Sintomi principali

1. Yellowness. Il sintomo è comune e dovuto al fatto che la bilirubina entra nel sangue del paziente in caso di danno epatico. Il sangue, che circola attraverso il corpo, lo diffonde attraverso organi e tessuti, dipingendoli di giallo.
2. L'aspetto del dolore nel giusto ipocondrio. Si verifica a causa dell'aumento delle dimensioni del fegato, che porta alla comparsa di dolore, che è opaco e lungo o di natura parossistica.
3. Il deterioramento della salute, accompagnato da febbre, mal di testa, vertigini, indigestione, sonnolenza e letargia. Tutto ciò è una conseguenza dell'azione sul corpo della bilirubina.

Epatite acuta e cronica

I pazienti con epatite hanno forme acute e croniche. Nella forma acuta, si manifestano in caso di danno virale del fegato, così come se ci sono stati avvelenamenti da vari tipi di veleni. Nelle forme acute della malattia, la condizione dei pazienti si deteriora rapidamente, il che contribuisce allo sviluppo accelerato dei sintomi.

Con questa forma della malattia sono possibili proiezioni favorevoli. Ad eccezione del suo diventare cronico. In forma acuta, la malattia è facilmente diagnosticata e più facile da trattare. L'epatite acuta non trattata si sviluppa facilmente in una forma cronica. A volte con avvelenamento grave (ad esempio, l'alcol), la forma cronica si verifica da sola. Nella forma cronica di epatite, si verifica il processo di sostituzione delle cellule del fegato con tessuto connettivo. È debolmente espresso, è lento e quindi a volte rimane non diagnosticato fino alla comparsa della cirrosi epatica. L'epatite cronica viene trattata peggio e la prognosi per la sua cura è meno favorevole. Nel decorso acuto della malattia, il benessere peggiora significativamente, si sviluppa ittero, si manifesta intossicazione, diminuisce la funzionalità funzionale del fegato, aumenta il contenuto di bilirubina nel sangue. Con il rilevamento tempestivo e il trattamento efficace dell'epatite acuta in forma acuta, il paziente si riprende più spesso. Con una durata della malattia di oltre sei mesi, l'epatite diventa cronica. La forma cronica della malattia porta a gravi disturbi nel corpo: la milza e il fegato si ingrossano, il metabolismo è disturbato, si verificano complicazioni come la cirrosi epatica e le formazioni oncologiche. Se un paziente ha abbassato l'immunità, lo schema terapeutico viene scelto in modo errato o c'è una dipendenza da alcol, quindi la transizione dell'epatite alla forma cronica minaccia la vita del paziente.

Varietà di epatite

L'epatite ha diversi tipi: A, B, C, D, E, F, G, sono anche chiamati epatite virale, poiché la causa della loro comparsa è il virus.

Epatite A

Questo tipo di epatite è anche chiamata malattia di Botkin. Ha un periodo di incubazione che dura da 7 giorni a 2 mesi. Il suo agente patogeno, il virus RNA, può essere trasmesso da una persona malata a una persona sana per mezzo di prodotti di bassa qualità e acqua, a contatto con oggetti domestici utilizzati dal paziente. L'epatite A è possibile in tre forme, sono divisi in base alla forza della malattia:

• in forma acuta con ittero, il fegato è gravemente danneggiato;
• con subacuto senza ittero, possiamo parlare di una versione più leggera della malattia;
• nella forma subclinica, non si può nemmeno notare i sintomi, anche se la persona infetta è la fonte del virus e può infettare altri.

Epatite B

Questa malattia è anche chiamata epatite sierica. Accompagnato da un aumento del fegato e della milza, la comparsa di dolore alle articolazioni, vomito, temperatura, danni al fegato. Si manifesta in forma acuta o cronica, che è determinata dallo stato dell'immunità del paziente. Modi d'infezione: durante iniezioni con violazione delle norme sanitarie, rapporti sessuali, durante trasfusioni di sangue, l'uso di strumenti medici scarsamente disinfettati. La durata del periodo di incubazione è di 50 ÷ 180 giorni. L'incidenza dell'epatite B è ridotta usando la vaccinazione.

Epatite C

Questo tipo di malattia è una delle malattie più gravi, in quanto è spesso accompagnata da cirrosi o cancro del fegato, che portano successivamente alla morte. La malattia è poco adatta al trattamento e inoltre, una volta ammalata di epatite C, una persona può essere reinfettata dallo stesso disturbo. Non è facile curare l'HCV: dopo una malattia acuta da epatite C, il 20% dei pazienti guarisce e nel 70% dei pazienti l'organismo non riesce a riprendersi dal virus da solo e la malattia diventa cronica. Stabilire la ragione per cui alcuni sono guariti e altri no, non è ancora riuscito. La forma cronica dell'epatite C stessa non scomparirà e pertanto deve essere trattata. La diagnosi e il trattamento della forma acuta dell'HCV sono effettuati da uno specialista di malattie infettive, la forma cronica della malattia è un epatologo o un gastroenterologo. È possibile essere infettati durante le trasfusioni di plasma o sangue da un donatore infetto, quando si usano strumenti medici di scarsa qualità, sessualmente, e la madre malata trasmette l'infezione al bambino. Il virus dell'epatite C (HCV) si sta diffondendo rapidamente in tutto il mondo, il numero di pazienti ha superato da tempo mezzo milione e mezzo di persone. In precedenza, l'HCV non rispondeva bene alla terapia, ma ora la malattia può essere curata usando antivirali moderni ad azione diretta. Solo questa terapia è piuttosto costosa e quindi non tutti possono permetterselo.

Epatite D

Questo tipo di epatite D è possibile solo quando è coinfettato con il virus dell'epatite B (la coinfezione è un caso di infezione di una singola cellula con virus di diverso tipo). È accompagnato da un massiccio danno epatico e da un decorso acuto della malattia. Modi di infezione: il virus della malattia nel sangue di una persona sana da un trasportatore di virus o da una persona malata. Il periodo di incubazione dura 20 ÷ 50 giorni. Esteriormente, il decorso della malattia assomiglia all'epatite B, ma la sua forma è più grave. Può diventare cronico andando in seguito alla cirrosi. È possibile effettuare la vaccinazione, simile a quella usata per l'epatite B.

Epatite E

Leggermente reminiscente dell'epatite A dal corso e dal meccanismo di trasmissione, poiché è anche trasmessa attraverso il sangue allo stesso modo. La sua caratteristica è il verificarsi di forme di fulmine, causando la morte in un periodo non superiore a 10 giorni. In altri casi, può essere efficacemente curato e la prognosi per il recupero è spesso favorevole. Un'eccezione può essere la gravidanza, poiché il rischio di perdere un figlio è vicino al 100%.

Epatite F

Questo tipo di epatite non è stato studiato abbastanza. È noto solo che la malattia è causata da due virus diversi: uno è stato isolato dal sangue di donatori, il secondo è stato trovato nelle feci di un paziente che ha ricevuto l'epatite dopo una trasfusione di sangue. Segni: comparsa di ittero, febbre, ascite (accumulo di liquidi nella cavità addominale), aumento delle dimensioni del fegato e della milza, aumento dei livelli di bilirubina ed enzimi epatici, comparsa di cambiamenti nelle urine e nelle feci, nonché intossicazione generale del corpo. Metodi efficaci di trattamento dell'epatite F non sono ancora stati sviluppati.

Epatite G

Questo tipo di epatite è simile all'epatite C, ma non così pericoloso in quanto non contribuisce allo sviluppo della cirrosi e del cancro del fegato. La cirrosi può verificarsi solo in caso di coinfezione di epatite G e C.

diagnostica

In termini di sintomi, l'epatite virale è simile l'una all'altra, proprio come alcune altre infezioni virali. Per questo motivo, è difficile stabilire la diagnosi esatta del paziente. Di conseguenza, al fine di chiarire il tipo di epatite e la corretta prescrizione della terapia, sono necessari esami del sangue di laboratorio per identificare i marcatori - indicatori che sono individuali per ciascun tipo di virus. Avendo identificato la presenza di tali marcatori e il loro rapporto, è possibile determinare lo stadio della malattia, la sua attività e il possibile esito. Al fine di tracciare la dinamica del processo, dopo un periodo di tempo l'esame viene ripetuto.

Come trattare l'epatite C

Gli attuali regimi di trattamento per forme croniche di HCV sono ridotti alla terapia antivirale combinata, inclusi antivirali ad azione diretta come sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir e ledipasvir in varie combinazioni. A volte la ribavirina e gli interferoni vengono aggiunti per migliorare la loro efficacia. Questa combinazione di sostanze attive blocca la replicazione dei virus, risparmiando il fegato dai loro effetti dannosi. Questa terapia ha diversi svantaggi:

1. Il costo dei farmaci per combattere il virus dell'epatite B è alto, non tutti possono ottenerli.
2. L'accettazione di singoli farmaci è accompagnata da spiacevoli effetti collaterali, tra cui febbre, nausea, diarrea.

La durata del trattamento delle forme croniche di epatite varia da diversi mesi a un anno a seconda del genotipo virale, del grado di danno all'organismo e dei farmaci utilizzati. Poiché l'epatite C colpisce principalmente il fegato, i pazienti sono tenuti a seguire una dieta rigorosa.

Caratteristiche dei genotipi dell'HCV

L'epatite C è tra l'epatite virale più pericolosa. La malattia è causata da un virus contenente RNA, chiamato Flaviviridae. Il virus dell'epatite C è anche chiamato "killer affettuoso". Ha ricevuto un tale epiteto poco lusinghiero a causa del fatto che nella fase iniziale la malattia non è accompagnata da alcun sintomo. Non ci sono segni di ittero classico, e non vi è alcun dolore nella giusta area dell'ipocondrio. Rileva la presenza del virus non prima di un paio di mesi dopo l'infezione. E prima, non c'è alcuna reazione del sistema immunitario ed è impossibile rilevare i marcatori nel sangue, e quindi non è possibile condurre la genotipizzazione. Una caratteristica speciale dell'HCV è anche il fatto che, una volta entrato nel flusso sanguigno durante il processo di riproduzione, il virus inizia a mutare rapidamente. Tali mutazioni interferiscono con il sistema immunitario degli infetti per adattarsi e combattere la malattia. Di conseguenza, la malattia può continuare per diversi anni senza sintomi, dopo di che la cirrosi o un tumore maligno appare quasi senza una fetta. E nell'85% dei casi, la malattia dalla forma acuta diventa cronica. Il virus dell'epatite C ha una caratteristica importante: una varietà di struttura genetica. Infatti, l'epatite C è una raccolta di virus, classificata in base alle varianti della loro struttura e suddivisa in genotipi e sottotipi. Un genotipo è la somma dei geni che codificano i tratti ereditati. Finora, la medicina conosce 11 genotipi del virus dell'epatite C, che hanno i loro sottotipi. Il genotipo è indicato con numeri da 1 a 11 (sebbene negli studi clinici i genotipi siano principalmente utilizzati 1 ÷ 6), e sottotipi, usando le lettere dell'alfabeto latino:

• 1a, 1b e 1c;
• 2a, 2b, 2c e 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e e 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i e 4j;
• 5a;
• 6a.

In diversi paesi, i genotipi HCV sono distribuiti in modi diversi, ad esempio, in Russia, si può trovare il più spesso dal primo al terzo. La gravità della malattia dipende dal tipo di genotipo, determinano il regime di trattamento, la sua durata e il risultato del trattamento.

Come i ceppi HCV sono diffusi in tutto il pianeta

Nel territorio del globo, i genotipi dell'epatite C sono distribuiti in modo eterogeneo, e la maggior parte dei genotipi 1, 2, 3 può essere trovata, e per i singoli territori sembra così:

• Nell'Europa occidentale e nelle regioni orientali, i genotipi 1 e 2 sono i più comuni;
• negli Stati Uniti, sottotipi 1a e 1b;
• Nell'Africa settentrionale, il genotipo 4 è il più comune.

Le persone con disturbi del sangue (tumori ematopoietici, emofilia, ecc.), Così come i pazienti sottoposti a trattamento nelle unità di dialisi, sono a rischio di possibile infezione da HCV. Il genotipo 1 è considerato il più comune al mondo e rappresenta

50% del numero totale di casi. Il secondo più comune è il genotipo 3 con poco più del 30%. La diffusione dell'HCV in tutta la Russia presenta differenze significative rispetto al mondo o alle versioni europee:

account genotype 1b per

Il 50% dei casi; sul genotipo 3a

Il 20% è infetto da epatite 1a

Il 10% dei pazienti; epatite con genotipo 2 trovata in

Ma non solo la difficoltà della terapia HCV dipende dal genotipo. I seguenti fattori influenzano anche l'efficacia del trattamento:

• età dei pazienti. La possibilità di cura nei giovani è molto più alta;
• le donne sono più facili da recuperare rispetto agli uomini;
• il grado di danno epatico è importante - l'esito favorevole è più alto con meno danni;
• l'entità della carica virale - minore è il virus nel corpo al momento del trattamento, più efficace è la terapia;
• peso del paziente: più è alto, più diventa difficile il trattamento.

Pertanto, il regime di trattamento viene scelto dal medico curante, sulla base dei fattori sopra descritti, della genotipizzazione e delle raccomandazioni del EASL (Associazione europea per le malattie del fegato). EASL mantiene costantemente aggiornate le sue raccomandazioni e come nuovi farmaci efficaci per il trattamento dell'epatite C compaiono, corregge i regimi raccomandati.

Chi è a rischio di infezione da HCV?

Come è noto, il virus dell'epatite C viene trasmesso attraverso il flusso sanguigno e quindi è più probabile che si infetti:

• pazienti trasfusi;
• pazienti e clienti negli studi dentistici e nelle istituzioni mediche, dove gli strumenti medici sono sterilizzati in modo improprio;
• a causa di strumenti non sterili, può essere pericoloso visitare l'unghia e i saloni di bellezza;
• Gli amanti del piercing e del tatuaggio possono anche soffrire di strumenti scarsamente trattati,
• c'è un alto rischio di infezione per chi usa i farmaci a causa dell'uso ripetuto di aghi non sterili;
• il feto può essere infetto da una madre infetta da epatite C;
• durante i rapporti sessuali, l'infezione può anche entrare nel corpo di una persona sana.

Come viene trattata l'epatite C?

Il virus dell'epatite C è stato considerato un virus killer "tenero" per un motivo. È in grado di non mostrarsi per anni, dopo di che appare all'improvviso sotto forma di complicazioni accompagnate da cirrosi o cancro del fegato. Ma più di 177 milioni di persone nel mondo hanno diagnosticato l'HCV. Il trattamento, che è stato utilizzato fino al 2013, iniezioni combinate di inetferferone e ribavirina, ha dato ai pazienti una possibilità di guarigione, non superiore al 40-50%. E inoltre, è stato accompagnato da effetti collaterali gravi e dolorosi. La situazione è cambiata nell'estate del 2013 dopo che la società farmaceutica statunitense Gilead Sciences ha brevettato la sostanza sofosbuvir, prodotta come farmaco con il marchio Sovaldi, che comprendeva 400 mg del farmaco. È diventato il primo farmaco antivirale ad azione diretta (DAA) progettato per combattere l'HCV. I risultati degli studi clinici su sofosbuvir hanno soddisfatto i medici con le prestazioni, che hanno raggiunto l'85 ÷ 95% a seconda del genotipo, mentre la durata del ciclo di terapia è stata più che raddoppiata rispetto al trattamento con interferoni e ribavirina. E, sebbene la società farmaceutica Gilead abbia brevettato sofosbuvir, è stata sintetizzata nel 2007 da Michael Sofia, un dipendente di Pharmasett, che è stato successivamente acquisito da Gilead Sciences. Dal nome di Michael, la sostanza sintetizzata da lui era chiamata sofosbuvir. Michael Sophia stesso, insieme a un gruppo di scienziati che ha fatto una serie di scoperte che hanno rivelato la natura dell'HCV, che gli ha permesso di creare un farmaco efficace per il suo trattamento, ha ricevuto il premio Lasker-DeBakey per la ricerca clinica clinica. Bene, quasi tutti i profitti derivanti dalla vendita di un nuovo prodotto efficace sono andati a Gilead, che ha fissato prezzi monopolistici elevati su Sovaldi. Inoltre, la società ha difeso il suo sviluppo con un brevetto speciale, secondo il quale Gilead e alcune delle sue società partner sono diventate titolari del diritto esclusivo di produrre i DAA originali. Di conseguenza, i guadagni di Gilead nei primi due anni di vendita del farmaco hanno ripetutamente coperto tutti i costi sostenuti dalla società per l'acquisizione di Pharmasett, ottenendo un brevetto e successivi studi clinici.

Cos'è sofosbuvir?

L'efficacia di questo farmaco nella lotta contro l'HCV era così alta che ora quasi nessun regime di trattamento può fare a meno del suo uso. Sofosbuvir non è raccomandato per l'uso come monoterapia, ma quando usato in combinazione, mostra risultati eccezionalmente buoni. Inizialmente, il farmaco è stato usato in combinazione con ribavirina e interferone, che ha permesso in casi non complicati di ottenere una cura in sole 12 settimane. E questo nonostante il fatto che solo la terapia con interferone e ribavirina fosse due volte meno efficace, e la sua durata a volte superasse le 40 settimane. Dopo il 2013, ogni anno successivo ha portato la notizia dell'emergere di un numero sempre maggiore di nuove medicine che combattono con successo il virus dell'epatite C:

• daclatasvir è apparso nel 2014;
• Il 2015 è stato l'anno di nascita di Ledipasvir;
• Il 2016 ha deliziato la creazione di velpatasvir.

Daclatasvir è stato rilasciato da Bristol-Myers Squibb nella forma della droga Daklinza, contenente 60 mg della sostanza attiva. Le seguenti due sostanze sono state create dagli scienziati di Gilead e, poiché nessuna di esse era adatta alla monoterapia, hanno usato farmaci solo in combinazione con sofosbuvir. Per facilitare la terapia, i farmaci prudentemente ricreati rilasciati immediatamente in combinazione con sofosbuvir. Quindi c'erano droghe:

• Harvoni, che combina sofosbuvir 400 mg e ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, che comprendeva sofosbuvir 400 mg e velpatasvir 100 mg.

Nel trattamento con daclatasvir, sono stati presi due diversi farmaci, Sovaldi e Daclins. Ciascuna delle combinazioni accoppiate di principi attivi è stata utilizzata per trattare determinati genotipi di HCV in base ai regimi di trattamento raccomandati dall'EASL. E solo la combinazione di sofosbuvir con velpatasvir si è rivelata essere pangenotipica (universale). Epclusa ha curato tutti i genotipi dell'epatite C con praticamente la stessa alta efficienza di circa il 97 ÷ 100%.

L'emergere di generici

Gli studi clinici hanno confermato l'efficacia del trattamento, ma tutti questi farmaci altamente efficaci hanno avuto un grave svantaggio: prezzi troppo alti, che non hanno permesso loro di acquisire la maggior parte dei malati. Prezzi monopolistici elevati per i prodotti installati da Gilead hanno causato indignazione e scandali, che hanno indotto i titolari di brevetti a fare alcune concessioni, dando ad alcune società delle licenze di India, Egitto e Pakistan la produzione di analoghi (generici) di tali farmaci efficaci e ricercati. Inoltre, la lotta contro i titolari di brevetti, che offrivano farmaci per il trattamento a prezzi gonfiati in modo non intenzionale, era guidata dall'India, paese in cui milioni di pazienti con epatite C vivono in forma cronica. Come risultato di questa lotta, Gilead ha rilasciato licenze e sviluppi di brevetti a 11 società indiane per la prima versione indipendente di sofosbuvir, e quindi i loro altri nuovi prodotti. Ottenendo licenze, i produttori indiani iniziarono rapidamente a produrre generici, assegnando i loro marchi ai farmaci fabbricati. È così che è apparso prima il Sovaldi generico, poi Daklinza, Harvoni, Epclusa e India sono diventati il ​​leader mondiale nella loro produzione. Secondo l'accordo di licenza, i produttori indiani pagano il 7% dei fondi guadagnati a favore dei titolari dei brevetti. Ma anche con questi pagamenti, il costo dei farmaci generici prodotti in India era dieci volte inferiore a quello degli originali.

Meccanismi d'azione

Come riportato in precedenza, i regimi di trattamento dell'HCV emergenti sono correlati ai DAA e agiscono direttamente sul virus. Mentre precedentemente utilizzato per il trattamento di interferone con ribavirina ha rafforzato il sistema immunitario umano, aiutando il corpo a resistere alla malattia. Ciascuna delle sostanze agisce sul virus a modo suo:

1. Sofosbuvir blocca la RNA polimerasi, inibendo così la replicazione virale.

1. Daclatasvir, ledipasvir e velpatasvir sono inibitori NS5A che prevengono la diffusione di virus e la loro penetrazione in cellule sane.

Un tale effetto direzionale consente di combattere con successo l'HCV, usando sofosbuvir per il trattamento insieme a daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. A volte, per migliorare l'effetto sul virus, un terzo componente viene aggiunto alla coppia, il più delle volte ribavirina.

Produttori generici dall'India

Le compagnie farmaceutiche del paese hanno approfittato delle licenze loro concesse, e ora l'India sta rilasciando i seguenti generici Sovaldi:

• Hepcvir è un produttore di Cipla Ltd;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
• MyHep è un produttore di Mylan Pharmaceuticals Private Ltd;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
• Sofovir è un produttore di Hetero Drugs Ltd;
• Resof - prodotto da Dr Reddy's Laboratories;
• Virso - rilascia Strides Arcolab.

Gli analoghi Daklins sono prodotti anche in India:

• Natdac di Natco Pharma;
• Dacihep di Zydus Heptiza;
• Daclahep da droghe etero;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin di Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
• Mydacla di Mylan Pharmaceuticals.

A seguito di Gilead, i produttori di farmaci indiani hanno anche padroneggiato la produzione di Harvoni, che ha prodotto i seguenti generici:

• Ledifos - rilascia Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd;
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
• LediHep - Zydus.

E nel 2017, la produzione dei seguenti generici indiani Epclusi è stata dominata:

• Velpanat ha rilasciato Natco Pharma;
• Velasof ha dominato la droga etero;
• SoviHep V ha iniziato a produrre la società Zydus Heptiza.

Come potete vedere, le aziende farmaceutiche indiane non sono in ritardo rispetto ai produttori americani, abbastanza rapidamente padroneggiando i nuovi farmaci, rispettando tutte le caratteristiche qualitative, quantitative e terapeutiche. Resistere alla bioequivalenza farmacocinetica rispetto agli originali.

Requisiti generici

Un farmaco generico è un farmaco in grado di sostituire il trattamento con costosi farmaci originali con un brevetto in termini di proprietà farmacologiche di base. Possono essere rilasciati sia quando sono disponibili, sia quando non c'è una licenza, solo la sua presenza rende l'analogo emesso in licenza. Nel caso di rilascio di licenze a società farmaceutiche indiane, Gilead ha anche fornito loro tecnologie di produzione, dando ai licenziatari il diritto a politiche di prezzo indipendenti. Affinché un analogo di un farmaco possa essere considerato un generico, deve rispettare un numero di parametri:

1. È necessario rispettare il rapporto tra i componenti farmaceutici più importanti nella preparazione di standard qualitativi e quantitativi.

1. Seguire le normative internazionali pertinenti.

1. È richiesta la conformità obbligatoria con condizioni di produzione adeguate.

1. Nei preparati deve essere mantenuto un equivalente appropriato dei parametri di assorbimento.

Vale la pena notare che l'OMS è di guardia per garantire la disponibilità di farmaci, che cerca di sostituire costosi farmaci di marca con l'aiuto di generici di bilancio.

Soferbuvir generico egiziano

Diversamente dall'India, le società farmaceutiche egiziane non si sono classificate tra i leader mondiali nella produzione di farmaci generici per l'epatite C, sebbene abbiano anche padroneggiato la produzione di analoghi sofosbuvir. Tuttavia, nella maggior parte dei loro analoghi non sono autorizzati:

• MPI Viropack, produce il farmaco Marcyrl Pharmaceutical Industries - uno dei primissimi generici egiziani;

• Heterosofir, pubblicato da Pharmed Healthcare. È l'unica licenza generica in Egitto. Sulla confezione, sotto l'ologramma, è nascosto un codice che consente di verificare l'originalità della preparazione sul sito Web del produttore, escludendo quindi la sua contraffazione;

• Grateziano, prodotto da Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork prodotto da Vimeo;

• Sofocivir, prodotto da ZetaPhar.

Generici per combattere l'epatite dal Bangladesh

Il Bangladesh è un altro paese che produce prodotti generici contro l'HCV in grandi quantità. Inoltre, questo paese non ha nemmeno bisogno di licenze per la produzione di analoghi di farmaci di marca, dal momento che fino al 2030 le sue compagnie farmaceutiche sono autorizzate a rilasciare tali preparazioni mediche senza la presenza di documenti di licenza pertinenti. Il più famoso e dotato della più recente tecnologia è la società farmaceutica Beacon Pharmaceuticals Ltd. Il progetto della sua capacità produttiva è stato creato da esperti europei e conforme agli standard internazionali. Beacon rilascia i seguenti farmaci generici per il trattamento del virus dell'epatite C:

• Soforal - sofosbuvir generico, contiene il principio attivo 400 mg. A differenza della confezione tradizionale in flaconi da 28 pezzi, Sophoral viene prodotto sotto forma di blister da 8 compresse in un'unica piastra;
• Daclavir è un generico di Daclatasvir, una compressa del farmaco contiene 60 mg di ingrediente attivo. Viene anche prodotto sotto forma di vescicole, ma ogni piastra contiene 10 compresse;
• Sofosvel è un Epclusa generico, contiene sofosbuvir 400 mg e velpatasvir 100 mg. Farmaco pangenotipico (universale), efficace nel trattamento dei genotipi dell'HCV 1 ÷ 6. E in questo caso non esiste un normale imballaggio in flaconi, le compresse sono confezionate in blister da 6 pezzi in ciascuna piastra.
• Darvoni è un farmaco complesso che combina sofosbuvir 400 mg e daclatasvir 60 mg. Se è necessario combinare la terapia con sofosbuvir con daklatasvir, utilizzando farmaci di altri produttori, è necessario assumere una compressa di ciascun tipo. E Beacon li ha messi insieme in un'unica pillola. Darvoni è confezionato in blister da 6 compresse in un'unica piastra, inviati solo per l'esportazione.

Al momento dell'acquisto di preparati da Beacon in base al corso della terapia, si dovrebbe prendere in considerazione l'originalità del loro imballaggio al fine di acquistare la quantità necessaria per il trattamento. Le più famose case farmaceutiche indiane Come accennato in precedenza, dopo che le compagnie farmaceutiche del paese hanno ricevuto licenze per il rilascio di farmaci generici per la terapia HCV, l'India è diventata un leader mondiale nella loro produzione. Ma tra la moltitudine di tutte le aziende, vale la pena di citarne alcune, i cui prodotti in Russia sono i più famosi.

Natco Pharma Ltd.

La società farmaceutica più popolare è Natco Pharma Ltd., i cui farmaci hanno salvato la vita a diverse decine di migliaia di pazienti affetti da epatite cronica C. Ha padroneggiato la produzione di quasi tutta la linea di farmaci antivirali ad azione diretta, incluso sofosbuvir con daclatasvir e ledipasvir con velpatasvir. Natco Pharma è apparso nel 1981 nella città di Hyderabad con un capitale iniziale di 3,3 milioni di rupie, quindi il numero di dipendenti era di 20 persone. Ora in India ci sono 3,5 mila persone che lavorano in cinque imprese di Natco, e ci sono anche filiali in altri paesi. Oltre alle unità di produzione, l'azienda dispone di laboratori ben attrezzati che consentono di sviluppare moderni preparati medici. Tra i suoi progressi vale la pena di notare farmaci per combattere il cancro. Veenat, fabbricato dal 2003 e utilizzato per la leucemia, è considerato uno dei farmaci più conosciuti in questo settore. Sì, e il rilascio di farmaci generici per il trattamento del virus dell'epatite C è una priorità per Natco.

Etero Drugs Ltd.

Questa azienda ha fissato come obiettivo la produzione di generici, subordinando questa aspirazione alla propria rete di produzione, comprese le fabbriche con filiali e laboratori. La rete di produzione di Hetero viene affinata per la produzione di farmaci su licenza ottenuti dalla società. Una delle sue attività è la preparazione medica, che consente di combattere gravi malattie virali, il cui trattamento è diventato impossibile per molti pazienti a causa dell'elevato costo delle medicine originali. La licenza acquisita consente ad Hetero di procedere prontamente al rilascio di farmaci generici, che vengono poi venduti ad un prezzo accessibile per i pazienti. La creazione di farmaci etero risale al 1993. Negli ultimi 24 anni, in India sono comparse una dozzina di fabbriche e decine di unità di produzione. La presenza dei propri laboratori consente all'azienda di svolgere lavori sperimentali sulla sintesi di sostanze, che hanno contribuito all'espansione della base produttiva e all'esportazione attiva di droghe in paesi stranieri.

Zydus heptiza

Zydus è un'azienda indiana che si è posta l'obiettivo di costruire una società sana, che, secondo i suoi proprietari, sarà seguita da un cambiamento per il migliore nella qualità della vita delle persone. L'obiettivo è nobile e, pertanto, per raggiungerlo, l'azienda svolge attività educative attive che riguardano i segmenti più poveri della popolazione. Incluso dalla vaccinazione gratuita della popolazione contro l'epatite B. Zidus in termini di volumi di produzione nel mercato farmaceutico indiano è al quarto posto. Inoltre, 16 dei suoi farmaci erano nella lista dei 300 farmaci più importanti dell'industria farmaceutica indiana. I prodotti Zydus sono richiesti non solo sul mercato interno, ma possono essere trovati nelle farmacie in 43 paesi del nostro pianeta. E la gamma di farmaci prodotti in 7 imprese supera gli 850 farmaci. Una delle sue industrie più potenti è nello stato del Gujarat ed è una delle più grandi non solo in India, ma anche in Asia.

Terapia HCV 2017

I regimi di trattamento dell'epatite C per ciascun paziente sono scelti individualmente dal medico. Per la corretta, efficace e sicura selezione dello schema, il medico deve sapere:

• genotipo del virus;
• durata della malattia;
• il grado di danno epatico;
• presenza / assenza di cirrosi, infezione concomitante (ad esempio HIV o altra epatite), esperienza negativa di precedenti trattamenti.

Dopo aver ricevuto questi dati dopo il ciclo di analisi, il medico seleziona la migliore opzione di trattamento in base alle raccomandazioni dell'EASL. Le raccomandazioni EASL vengono adeguate di anno in anno, aggiungono nuovi farmaci emergenti. Prima di raccomandare nuove opzioni di trattamento, queste sono presentate per essere prese in considerazione dal Congresso o da una sessione speciale. Nel 2017, la riunione speciale EASL ha rivisto gli aggiornamenti dei programmi raccomandati a Parigi. È stato deciso di interrompere completamente la terapia con interferone in Europa per il trattamento dell'HCV. Inoltre, non c'era un singolo regime raccomandato utilizzando un singolo farmaco ad azione diretta. Ecco alcune opzioni di trattamento raccomandate. Tutti loro sono dati esclusivamente per la familiarizzazione e non possono diventare una guida per l'azione, dal momento che solo un medico può dare una prescrizione per la terapia, sotto la supervisione di cui successivamente sarà sottoposta.

1. Possibili regimi di trattamento proposti da EASL in caso di monoinfezione da epatite C o coinfezione di HIV + HCV in pazienti senza cirrosi e non precedentemente trattati:

• per il trattamento dei genotipi 1a e 1b, puoi usare:

- sofosbuvir + ledipasvir, senza ribavirina, durata di 12 settimane; - sofosbuvir + daclatasvir, anche senza ribavirina, il periodo di trattamento è di 12 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza ribavirina, durata del corso 12 settimane.

• nel trattamento del genotipo 2 viene utilizzato senza ribavirina per 12 settimane:

- sofosbuvir + dklatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.

• nel trattamento del genotipo 3 senza l'uso di ribavirina per un periodo di terapia di 12 settimane, usare:

- sofosbuvir + daclatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.

• Con la terapia del genotipo 4, è possibile applicare per 5 settimane senza ribavirina:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.

1. Regimi di trattamento EASL raccomandati per monoinfezione da epatite C o infezione concomitante da HIV / HCV in pazienti con cirrosi compensata che non sono stati precedentemente trattati:

• per il trattamento dei genotipi 1a e 1b, puoi usare:

- sofosbuvir + ledipasvir con ribavirina, durata 12 settimane; - o 24 settimane senza ribavirina; - e un'altra opzione - 24 settimane con ribavirina con una prognosi sfavorevole di risposta; - sofosbuvir + daclatasvir, se senza ribavirina, poi 24 settimane e con ribavirina il periodo di trattamento è di 12 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza ribavirina, 12 settimane.

• nel trattamento del genotipo 2 è usato:

- sofosbuvir + dklatasvir senza ribavirina dura 12 settimane e con ribavirina, con una prognosi sfavorevole, 24 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza combinazione con ribavirina per 12 settimane.

• nel trattamento del genotipo 3 usare:

- sofosbuvir + daclatasvir per 24 settimane con ribavirina; - o sofosbuvir + velpatasvir di nuovo con ribavirina, la durata del trattamento è di 12 settimane; - come opzione, sofosbuvir + velpatasvir è possibile per 24 settimane, ma senza ribavirina.

• Nel trattamento del genotipo 4, gli stessi regimi sono usati come nei genotipi 1a e 1b.

Come potete vedere, oltre alle condizioni del paziente e alle caratteristiche del suo corpo, la combinazione di farmaci prescritti scelti dal medico influenza anche il risultato della terapia. Inoltre, la durata del trattamento dipende dalla combinazione scelta dal medico.

Trattamento con farmaci HCV moderni

Prendere pillole di droghe dirette l'azione antivirale prescritta da un medico per via orale una volta al giorno. Non sono divisi in parti, non masticano, ma vengono lavati con acqua normale. È meglio farlo allo stesso tempo, perché viene mantenuta una concentrazione costante di sostanze attive nel corpo. Non c'è bisogno di attaccarsi all'assunzione di cibo, la cosa principale è non farlo a stomaco vuoto. Iniziando a prendere farmaci, presta attenzione allo stato di salute, poiché durante questo periodo il modo più semplice per notare i possibili effetti collaterali. I PPPP stessi non ne hanno molti, ma i farmaci prescritti nel complesso sono molto più piccoli. Molto spesso, gli effetti collaterali appaiono come:

• mal di testa;
• vomito e vertigini;
• debolezza generale;
• perdita di appetito;
• dolore articolare;
• cambiamenti nei parametri bio-chimici del sangue, espressi in bassi livelli di emoglobina, riduzione delle piastrine e dei linfociti.

Gli effetti collaterali sono possibili in un piccolo numero di pazienti. Ma tutti uguali su tutti i disturbi notati dovrebbero essere notificati al medico curante per prendere le misure necessarie. Al fine di evitare un aumento degli effetti collaterali, l'alcol e la nicotina dovrebbero essere esclusi dall'uso, poiché influenzano negativamente il fegato.

Controindicazioni

In alcuni casi, esclusa la ricezione di PDPD, si tratta di:

• ipersensibilità individuale dei pazienti a determinati ingredienti dei farmaci;

• pazienti di età inferiore ai 18 anni, in quanto non sono disponibili dati accurati sui loro effetti sul corpo;

• le donne che portano il feto e i bambini allattati al seno;

• le donne dovrebbero usare metodi contraccettivi affidabili per evitare il concepimento durante il periodo di terapia. Inoltre, questo requisito si applica anche alle donne i cui partner ricevono anche terapia DAA.

immagazzinamento

Conservare farmaci antivirali di azione diretta in luoghi inaccessibili per i bambini e l'azione della luce solare diretta. La temperatura di stoccaggio dovrebbe essere compresa tra 15 ÷ 30ºС. Iniziare a prendere i farmaci, controllare la loro fabbricazione e le date di conservazione indicate sulla confezione. I farmaci in ritardo sono proibiti. Come ottenere DAA per i residenti in Russia Sfortunatamente, i farmaci generici indiani non possono essere trovati nelle farmacie russe. La società farmaceutica Gilead, che fornisce licenze per il rilascio di farmaci, ha prudentemente vietato le loro esportazioni in molti paesi. Compreso in tutti gli stati europei. Coloro che vogliono acquistare generici indiani a basso costo per combattere l'epatite C possono trarre vantaggio da diversi modi:

• ordinali attraverso le farmacie online russe e ricevi le merci in poche ore (o giorni) a seconda del luogo di consegna. E nella maggior parte dei casi, anche il pagamento anticipato non è richiesto;
• ordinali attraverso negozi online indiani con consegna a domicilio. Qui è necessario pagare in anticipo in valuta estera, e il tempo di attesa durerà da tre settimane a un mese. Inoltre, viene aggiunta la necessità di comunicare con il venditore in inglese;
• andare in India e portare la droga da soli. Ci vorrà anche del tempo, oltre a una barriera linguistica, oltre alla difficoltà di verificare l'originalità dei prodotti acquistati in farmacia. A tutto ciò si aggiungerà il problema dell'autoesportazione, che richiederà un contenitore termico, la disponibilità del parere di un medico e una prescrizione in inglese, oltre a una copia dell'assegno.

Interessati all'acquisto di farmaci, le persone decidono autonomamente quale delle possibili opzioni di consegna scegliere. Basta non dimenticare che nel caso dell'HCV, un esito favorevole della terapia dipende dalla velocità della sua insorgenza. Qui, nel senso letterale, il ritardo della morte è come, e quindi non si dovrebbe ritardare l'inizio della procedura.