L'epatite B virale (epatite sierica) è una malattia epatica infettiva che si manifesta in vari contesti clinici (dal trasporto asintomatico alla distruzione del parenchima epatico). Nell'epatite B il danno alle cellule del fegato è autoimmune. Una concentrazione sufficiente del virus per l'infezione si trova solo nei fluidi biologici del paziente. Pertanto, l'infezione da epatite B può verificarsi per via parenterale durante la trasfusione di sangue e l'esecuzione di varie procedure traumatiche (procedure dentali, tatuaggi, pedicure, piercing), oltre che sessualmente. La rilevazione dell'antigene HbsAg e degli anticorpi HbcIgM nel sangue svolge un ruolo cruciale nella diagnosi dell'epatite B. Il trattamento dell'epatite B virale comprende terapia antivirale di base, dieta obbligatoria, disintossicazione e trattamento sintomatico.
Epatite virale B
L'epatite B virale (epatite sierica) è una malattia epatica infettiva che si manifesta in vari contesti clinici (dal trasporto asintomatico alla distruzione del parenchima epatico). Nell'epatite B il danno alle cellule del fegato è autoimmune.
Caratteristiche dell'agente patogeno
Il virus dell'epatite B, contenente il DNA, appartiene al genere Orthohepadnavirus. Tre tipi di virus che differiscono nelle caratteristiche morfologiche sono rilevati negli individui infetti. Le forme sferiche e filamentose delle particelle virali non possiedono la virulenza, le particelle dane mostrano proprietà infettive - forme virali arrotondate a due strati arrotondate. La loro popolazione nel sangue raramente supera il 7%. Una particella del virus dell'epatite B ha un antigene di superficie HbsAg e tre antigeni interni: HBeAg, HBcAg e HbxAg.
La resistenza del virus alle condizioni ambientali è molto alta. Nel sangue e nei suoi preparati, il virus rimane vitale per anni, può esistere per diversi mesi a temperatura ambiente su lenzuola, strumenti medici e oggetti contaminati dal sangue del paziente. L'inattivazione del virus viene effettuata durante il trattamento in autoclave, se riscaldata a 120 ° C per 45 minuti, o in un forno a calore secco a 180 ° C per 60 minuti. Il virus muore se esposto a disinfettanti chimici: cloramina, formalina, perossido di idrogeno.
La fonte e il serbatoio dell'epatite B virale sono persone malate, nonché portatori sani di virus. Il sangue delle persone infettate dall'epatite B diventa contagioso molto prima rispetto alle prime manifestazioni cliniche. Il trasporto cronico asintomatico si sviluppa nel 5-10% dei casi. Il virus dell'epatite B viene trasmesso attraverso il contatto con vari fluidi corporei (sangue, seme, urina, saliva, bile, lacrime, latte). Il principale rischio epidemiologico è il sangue, lo sperma e, in una certa misura, la saliva, perché di solito solo in questi fluidi la concentrazione del virus è sufficiente per l'infezione.
La trasmissione dell'infezione avviene prevalentemente per via parenterale: durante le trasfusioni di sangue, le procedure mediche che utilizzano attrezzature non sterili, durante le procedure terapeutiche in odontoiatria, così come durante i processi traumatici: tatuaggio e piercing. C'è una possibilità di infezione nei saloni di unghie durante l'esecuzione di manicure o pedicure. Il percorso di trasmissione del contatto si realizza durante il rapporto sessuale e nella vita di tutti i giorni quando si condividono articoli per l'igiene personale. Il virus viene introdotto nel corpo umano attraverso microdamaggi della pelle e delle mucose.
La trasmissione verticale è realizzata per via intranatale, durante la gravidanza normale la barriera placentare per il virus non passa, tuttavia, in caso di rottura della placenta, la trasmissione del virus è possibile prima della consegna. La probabilità di infezione del feto si moltiplica quando viene rilevata in HbeAg gravida in aggiunta a HbsAg. Le persone hanno una suscettibilità piuttosto elevata alle infezioni. Con la trasmissione trasfusionale, l'epatite si sviluppa nel 50-90% dei casi. La probabilità di sviluppare una malattia dopo l'infezione dipende direttamente dalla dose ricevuta dell'agente patogeno e dallo stato di immunità generale. Dopo il trasferimento della malattia, si forma un'immunità di lunga durata, probabilmente permanente.
La stragrande maggioranza delle persone con epatite B sono persone di età compresa tra 15 e 30 anni. Tra coloro che sono morti di questa malattia, la percentuale di tossicodipendenti è dell'80%. Gli individui che iniettano droghe hanno il più alto rischio di contrarre l'epatite B. A causa del frequente contatto diretto con il sangue, i medici (chirurghi e infermieri operativi, assistenti di laboratorio, dentisti, stazioni trasfusionali e altri) sono a rischio di epatite virale V.
I sintomi dell'epatite virale B
Il periodo di incubazione dell'epatite B virale varia entro limiti abbastanza ampi, il periodo dal momento dell'infezione allo sviluppo dei sintomi clinici può variare da 30 a 180 giorni. Spesso è impossibile stimare il periodo di incubazione per l'epatite cronica B. L'epatite virale acuta B spesso inizia allo stesso modo dell'epatite virale A, ma il suo periodo preepidermico può verificarsi anche nella forma artralgica, così come nella variante astenovegetativa o dispeptica.
La variante dispeptica del decorso è caratterizzata da perdita di appetito (fino all'anoressia), nausea incessante, episodi di vomito irragionevole. La forma simil-influenzale del decorso clinico del periodo prostatico dell'epatite B è caratterizzata da febbre e sintomi generali di intossicazione, di solito senza sintomi catarrali, ma con artralgia frequente, prevalentemente notturna e mattutina (visivamente, le articolazioni non sono modificate). Dopo il movimento nell'articolazione, il dolore di solito scompare per un po '.
Se durante questo periodo c'è artralgia, combinata con orticaria di tipo rash, il decorso della malattia si preannuncia più grave. Molto spesso, tali sintomi sono accompagnati da febbre. Grave debolezza, sonnolenza, vertigini, gengive sanguinanti ed episodi di sanguinamento nasale (sindrome emorragica) possono essere osservati nella fase pre-cantiere.
Quando compare l'ittero, non vi è alcun miglioramento nel benessere, spesso i sintomi generali sono aggravati: dispepsia, aumento di astenia, comparsa di prurito cutaneo, intensificazione delle emorragie (nelle donne, la sindrome emorragica può contribuire all'insorgenza precoce e all'intensità delle mestruazioni). L'artralgia e l'esantema nel periodo icterico scompaiono. La pelle e le mucose hanno un'intensa tonalità ocra, si osservano petecchie e emorragie rotonde, l'urina si scurisce, le feci diventano più chiare fino al completo scolorimento. Il fegato dei pazienti aumenta di dimensioni, il suo bordo sporge da sotto l'arco costale e al tatto è doloroso. Se il fegato mantiene le sue dimensioni normali con intensa ittericità della pelle, questo è un precursore di un più grave decorso dell'infezione.
A metà e più casi, l'epatomegalia è accompagnata da una milza ingrossata. Dal momento che il sistema cardiovascolare: bradicardia (o tachicardia con grave epatite), moderata ipotensione. La condizione generale è caratterizzata da apatia, debolezza, vertigini, insonnia. Il periodo itterico può durare un mese o più, dopo di che si verifica un periodo di recupero: in primo luogo scompaiono i sintomi dispeptici, quindi si ha una graduale regressione dei sintomi itterici e la normalizzazione del livello di bilirubina. Il ritorno del fegato a dimensioni normali richiede spesso diversi mesi.
Nel caso di una tendenza alla colestasi, l'epatite può diventare un carattere pigro (torpido). Allo stesso tempo, l'intossicazione è lieve, livello persistentemente elevato di bilirubina e attività degli enzimi epatici, occulto fecale, urine scure, fegato fermamente aumentato, la temperatura corporea è mantenuta in limiti subfebrilitici. Nel 5-10% dei casi, l'epatite B virale è cronica e contribuisce allo sviluppo della cirrosi virale.
Complicazioni di epatite virale B
La più pericolosa complicazione dell'epatite B virale, caratterizzata da un alto grado di mortalità, è l'insufficienza epatica acuta (epatargy, coma epatico). In caso di morte massiva di epatociti, si verifica una significativa perdita di funzionalità epatica, si sviluppa una grave sindrome emorragica, accompagnata da effetti tossici di sostanze rilasciate a seguito di citolisi sul sistema nervoso centrale. L'encefalopatia epatica si sviluppa attraverso le seguenti fasi successive.
- Precoma I: le condizioni del paziente si deteriorano drammaticamente, l'ittero e la dispepsia (nausea, vomito ripetuto) si aggravano, i sintomi emorragici si manifestano, i pazienti hanno un odore epatico specifico dalla bocca (nauseantemente dolce). L'orientamento nello spazio e nel tempo è rotto, si nota la labilità emotiva (l'apatia e la letargia vengono sostituite da ipereccitazione, euforia, l'ansia aumenta). Il pensiero è lento, c'è un'inversione del sonno (di notte, i pazienti non possono addormentarsi, durante il giorno si sentono insopportabili sonnolenza). In questa fase, vi sono violazioni delle capacità motorie (superamento del campione di paltsenosovoy, distorsione della grafia). Nell'area del fegato, i pazienti possono notare dolore, la temperatura corporea aumenta, l'impulso è instabile.
- Prekoma II (minaccioso coma): il deterioramento della coscienza sta progredendo, è spesso confuso, si nota un completo disorientamento nello spazio e tempo, lampi a breve termine di euforia e aggressività sono sostituiti da apatia, intossicazione e sindromi emorragiche stanno progredendo. In questa fase si sviluppano segni di sindrome edematoso-ascitica, il fegato diventa più piccolo e scompare sotto le costole. Nota il tremore sottile degli arti, lingua. Le fasi precoma possono durare da alcune ore a 1-2 giorni. In futuro, i sintomi neurologici sono aggravati (riflessi patologici, sintomi meningei, disturbi respiratori come Kussmul, Cheyne-Stokes possono verificarsi) e si sviluppa il coma epatico stesso.
- Lo stadio terminale è in coma, caratterizzato da depressione della coscienza (stupore, stupore) e ulteriormente la sua completa perdita. Inizialmente, i riflessi (corneali, deglutizione) sono preservati, i pazienti possono reagire a intense azioni irritanti (palpazione dolorosa, suono forte), ulteriori riflessi vengono inibiti, la reazione agli stimoli viene persa (coma profondo). La morte dei pazienti si verifica a seguito dello sviluppo di insufficienza cardiovascolare acuta.
Nei casi gravi di epatite virale B (coma fulminante), specialmente quando combinato con epatite D ed epatite C, il coma epatico spesso si sviluppa precocemente e termina letale nel 90% dei casi. L'encefalopatia epatica acuta, a sua volta, contribuisce all'infezione secondaria con lo sviluppo della sepsi e minaccia lo sviluppo della sindrome renale. La sindrome emorragica intensiva può causare una significativa perdita di sangue con emorragia interna. L'epatite virale cronica B si sviluppa nella cirrosi epatica.
Diagnosi di epatite virale B
La diagnosi viene effettuata identificando nel siero antigeni del sangue specifici del sangue nel siero del sangue, nonché le immunoglobuline per loro. Usando la PCR, è possibile isolare il DNA del virus, che consente di determinare il grado della sua attività. Di cruciale importanza nella diagnosi è l'identificazione dell'antigene di superficie HbsAg e degli anticorpi HbcIgM. La diagnosi sierologica viene eseguita usando ELISA e RIA.
Per determinare lo stato funzionale del fegato nelle dinamiche della malattia si producono test di laboratorio regolari: analisi biochimica del sangue e delle urine, coagulogramma, ecografia epatica. Un ruolo significativo è l'importante indice di protrombina, la cui caduta al 40% e al di sotto indica la condizione critica del paziente. Per ragioni individuali, può essere eseguita una biopsia epatica.
Trattamento dell'epatite virale B
Terapia complesso di epatite B comprende dietetici (assegnato risparmiando dieta №5 variazioni fegato seconda della fase e della gravità della malattia), la terapia antivirale basale e agenti sintomatici e patogenetici. La fase acuta della malattia è un'indicazione per il trattamento ospedaliero. Il riposo a letto, la bevanda abbondante, il rifiuto categorico di alcol è raccomandato. La terapia di base prevede la somministrazione di interferoni (l'interferone alfa è più efficace) in associazione con ribavirina. Il corso del trattamento e il dosaggio sono calcolati individualmente.
Come terapia aggiuntiva utilizzato soluzioni disintossicazione (effettuata in gravi soluzioni infusionali cristalloide, destrano, indicazioni vengono assegnati da corticosteroidi), mezzi per normalizzare l'equilibrio acqua-sale, integratori di potassio, lattulosio. Per alleviare gli spasmi del sistema biliare e la rete vascolare del fegato - drotaverina, aminofillina. Con lo sviluppo della colestasi, vengono mostrati i preparati UDCA. In caso di complicanze gravi (encefalopatia epatica) - terapia intensiva.
Prognosi e prevenzione dell'epatite virale B
Epatite acuta virale è raramente mortale (solo in caso di correnti da fulmine gravi), la prognosi è concomitante considerevolmente degradata con patologie epatiche croniche, in combinazione con la lesione del virus dell'epatite C e dell'epatite-infettati D. La morte avviene nel giro di pochi decenni, spesso con conseguente un decorso cronico e lo sviluppo della cirrosi e del cancro al fegato.
La prevenzione generale dell'epatite virale B comporta una serie di misure sanitarie ed epidemiologiche volte a ridurre il rischio di infezione durante la trasfusione di sangue, il monitoraggio della sterilità degli strumenti medici, l'introduzione nella pratica di massa di aghi monouso, cateteri, ecc. Le misure preventive individuali comportano l'uso di singoli articoli di igiene personale ( rasoi, spazzolini da denti), prevenzione di lesioni della pelle, sesso sicuro, rifiuto di droghe. La vaccinazione è indicata alle persone nel gruppo di rischio professionale. L'immunità dopo la vaccinazione contro l'epatite B persiste per circa 15 anni.
Epatite sierica
Grande Enciclopedia Sovietica. - M.: enciclopedia sovietica. 1969-1978.
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Epatite B
L'epatite B (epatite sierica) è una malattia virale del fegato che causa la morte di epatociti a causa di meccanismi autoimmuni. Di conseguenza, la disintossicazione e le funzioni sintetiche del fegato sono disturbate.
Secondo le stime dell'OMS, oltre 2 miliardi di persone nel mondo sono infette dal virus dell'epatite B, il 75% della popolazione mondiale vive in regioni con un alto tasso di incidenza. Ogni anno viene diagnosticata una forma acuta di infezione in 4 milioni di persone. Negli ultimi anni, c'è stata una diminuzione dell'incidenza dell'epatite B dovuta alla vaccinazione.
Cause e fattori di rischio
Il virus dell'epatite B appartiene alla famiglia degli hepadnavirus. È molto resistente agli effetti fisici e chimici, ha un alto grado di virulenza. Dopo aver sofferto la malattia, una persona forma un'immunità permanente per tutta la vita.
Nei pazienti e nei portatori del virus, il patogeno è contenuto nei fluidi biologici (sangue, urina, sperma, saliva, secrezioni vaginali), viene trasmesso da persona a persona per via parenterale, cioè bypassando il tratto gastrointestinale.
In precedenza, l'infezione si verificava spesso a seguito di procedure terapeutiche e diagnostiche, trasfusioni di sangue e preparazioni, manicure e tatuaggi. Negli ultimi decenni, la trasmissione sessuale ha cominciato a prevalere, a causa dei seguenti fattori:
- uso estensivo di strumenti monouso per procedure invasive;
- l'uso di moderni metodi di sterilizzazione e disinfezione;
- esame approfondito dei donatori di sangue, sperma;
- rivoluzione sessuale;
- prevalenza di farmaci per via parenterale.
Nel contatto sessuale non protetto con un paziente o un vettore di virus, il rischio di infezione da epatite B, secondo varie fonti, varia dal 15 al 45%. Un ruolo importante nella diffusione della malattia è giocato dai consumatori di droghe iniettabili - circa l'80% dei tossicodipendenti è infetto dal virus dell'epatite B.
Esiste un percorso domestico di infezione: la trasmissione del virus si verifica a causa dell'uso di comuni spazzolini da denti, strumenti per manicure, lame di rasoio e accessori da bagno e asciugamani. Qualsiasi (anche minore) lesione della pelle e delle mucose in questo caso diventa il cancello d'ingresso dell'infezione. Se non si osservano le regole di igiene personale, l'infezione di tutti i membri della famiglia del vettore virus avviene entro pochi anni.
La vaccinazione è raccomandata per le persone a maggior rischio di infezione da epatite B. L'immunità dopo la vaccinazione persiste per circa 15 anni.
La trasmissione verticale dell'infezione, cioè l'infezione del bambino dalla madre, è più comune nelle regioni ad alta incidenza. Con una gravidanza normale, il virus non supera la barriera placentare, l'infezione del bambino può verificarsi durante il parto. Tuttavia, in alcune patologie della placenta, il suo distacco prematuro, l'infezione intrauterina del feto non è esclusa. Quando viene rilevato un antigene HBe in una donna incinta nel sangue, il rischio di infezione del neonato è stimato al 90%. Se viene rilevato solo l'antigene HBs, il rischio di infezione è inferiore al 20%.
L'epatite B virale viene anche trasmessa come conseguenza della trasfusione nel ricevente del sangue infetto o dei suoi componenti. Tutti i donatori sono sottoposti a una diagnosi obbligatoria, ma esiste una finestra sierologica, cioè un periodo in cui una persona è già infetta e rappresenta un rischio epidemiologico per gli altri, ma i test di laboratorio non rilevano le infezioni. Ciò è dovuto al fatto che dal momento dell'infezione fino alla produzione di anticorpi, che sono marcatori della malattia, occorrono da 3 a 6 mesi.
I gruppi di rischio dell'epatite B includono:
- iniezione di tossicodipendenti;
- persone che ricevono trasfusioni di sangue;
- lavoratrici del sesso;
- operatori sanitari che, nel corso della loro attività professionale, sono in contatto con il sangue dei pazienti (chirurghi, infermieri, tecnici di laboratorio, ginecologi).
La trasmissione per via aerea dell'epatite B non è possibile.
Forme della malattia
La durata del decorso della malattia secernono forma acuta e cronica. Secondo le caratteristiche del quadro clinico dell'epatite B può essere:
- asintomatica;
- anitterico;
- itterico.
Stadio della malattia
Ci sono le seguenti fasi dell'epatite B:
- Periodo di incubazione Durata - da 2 a 6 mesi, più spesso - 12-15 settimane, durante le quali avviene la replicazione attiva del virus nelle cellule epatiche. Dopo che il numero di particelle virali raggiunge un valore critico, compaiono i primi sintomi - la malattia procede allo stadio successivo.
- Periodo Prodromico. L'emergere di segni non specifici di una malattia infettiva (debolezza, letargia, dolore nei topi e nelle articolazioni, mancanza di appetito).
- L'altezza La comparsa di segni specifici (il fegato aumenta di dimensioni, appare la colorazione ittero della sclera e della pelle, si sviluppa la sindrome da intossicazione).
- Recupero (recupero) o la transizione della malattia alla forma cronica.
sintomi
Il quadro clinico dell'epatite B è causato da una violazione del deflusso della bile (colestasi) e da una violazione della funzione di disintossicazione del fegato. In alcuni pazienti, la malattia è accompagnata da intossicazione endogena, cioè avvelenamento del corpo con i prodotti del metabolismo disturbato causato dalla necrosi degli epatociti. In altri pazienti prevale l'intossicazione esogena, risultante dall'assorbimento nel sangue delle tossine prodotte nell'intestino durante la digestione.
Per qualsiasi tipo di intossicazione, il sistema nervoso centrale soffre prima. Clinicamente, questo si manifesta con la comparsa dei seguenti sintomi cerebrotossici:
- disturbo del sonno;
- aumento della fatica, debolezza;
- apatia;
- disturbo della coscienza.
Nelle forme gravi della malattia si può sviluppare una sindrome emorragica - occasionalmente sanguinamento nasale, aumento del sanguinamento gengivale.
La rottura del flusso normale di bile causa l'ittero. Quando appare, peggiora la condizione generale: manifestazioni di astenia, dispepsia, aumento della sindrome emorragica, prurito cutaneo doloroso. Le feci vengono chiarite e l'urina, al contrario, si scurisce e assomiglia alla birra scura a colori.
Sullo sfondo di un aumento di ittero, si verifica un ingrossamento del fegato (epatomegalia). In circa il 50% dei casi, oltre al fegato, la milza viene ingrandita. Un segno prognostico sfavorevole è considerato la dimensione normale del fegato con grave ittero.
Il periodo itterico dura a lungo, fino a diversi mesi. A poco a poco, le condizioni dei pazienti migliorano: la dispepsia scompare, i sintomi itterici regrediscono, il fegato ritorna alle dimensioni normali.
In circa il 5-10% dei casi, l'epatite virale B diventa cronica. I suoi segni sono:
- lieve intossicazione;
- febbre di basso grado;
- ingrandimento persistente del fegato;
- aumento persistente dell'attività delle transaminasi epatiche e livelli elevati di bilirubina.
diagnostica
La diagnosi di epatite B virale viene effettuata sulla base del rilevamento di specifici antigeni del virus (HbeAg, HbsAg) nel siero sanguigno, nonché del rilevamento di anticorpi a loro (anti-Hbs, anti-Hbe, anti-Hbc IgM).
Per valutare il grado di attività del processo infettivo può essere basato sul risultato di una reazione a catena della polimerasi quantitativa (PCR). Questa analisi consente di rilevare il DNA del virus e di calcolare il numero di copie virali per unità di volume di sangue.
Secondo le stime dell'OMS, oltre 2 miliardi di persone nel mondo sono infette dal virus dell'epatite B, il 75% della popolazione mondiale vive in regioni con un alto tasso di incidenza.
Per valutare lo stato funzionale del fegato, oltre a monitorare la dinamica della malattia, vengono regolarmente eseguiti i seguenti test di laboratorio:
- analisi del sangue biochimica;
- coagulazione;
- emocromo completo e urina.
Assicurati di eseguire un'ecografia del fegato nelle dinamiche.
Se ci sono prove, viene effettuata una biopsia puntura del fegato, seguita da esame istologico e citologico di punctate.
trattamento
Epatite acuta B
La forma acuta della malattia è la base per il ricovero del paziente. Al paziente viene raccomandato un rigoroso riposo a letto, una bevanda abbondante e l'osservanza della dieta moderata (tabella n. 5 secondo Pevzner).
Terapia antivirale con una combinazione di interferone e ribavirina. Le dosi e la durata del corso di trattamento sono determinate dal dottore singolarmente in ogni caso particolare.
Per ridurre la gravità della sindrome da intossicazione, viene effettuata l'infusione endovenosa di soluzioni di glucosio, cristalloidi, preparazioni di potassio. Viene mostrata la terapia vitaminica.
Al fine di eliminare lo spasmo delle vie biliari, sono prescritti antispastici. Quando compaiono i sintomi della colestasi, il regime di trattamento include necessariamente preparazioni di acido ursodesossicolico (UDCA).
Epatite cronica B
La terapia dell'epatite cronica B viene effettuata con farmaci antivirali e ha i seguenti obiettivi:
- rallentare o interrompere completamente la progressione della malattia;
- soppressione della replicazione virale;
- eliminazione delle alterazioni fibrotiche e infiammatorie nel tessuto epatico;
- prevenendo lo sviluppo del carcinoma epatico primario e della cirrosi.
Attualmente, non esiste un unico standard generalmente accettato per il trattamento dell'epatite virale B. Quando si seleziona una terapia, il medico prende in considerazione tutti i fattori che influenzano sia il decorso della malattia che le condizioni generali del paziente.
Possibili complicazioni e conseguenze
La complicazione più pericolosa dell'epatite B è il coma epatico (epatargia, insufficienza epatica acuta). Si verifica a causa della massiccia morte di epatociti, che porta a significative violazioni del fegato, ed è accompagnata da un alto tasso di mortalità.
Sullo sfondo del coma epatico, si osserva spesso l'adesione di un'infezione secondaria allo sviluppo della sepsi. Inoltre, l'epatargia conduce spesso allo sviluppo della sindrome nefrosica acuta.
Un ruolo importante nella diffusione della malattia è giocato dai consumatori di droghe iniettabili - circa l'80% dei tossicodipendenti è infetto dal virus dell'epatite B.
La sindrome emorragica può causare sanguinamento interno, a volte grave, paziente potenzialmente letale.
La principale complicanza della forma cronica dell'epatite virale B è la formazione di cirrosi epatica.
prospettiva
L'epatite virale acuta B è raramente fatale. La prognosi peggiora quando infezioni miste con virus dell'epatite C, D, la presenza di malattie croniche concomitanti del sistema epatobiliare, il corso fulminante della malattia.
In forma cronica di epatite B, i pazienti muoiono diversi decenni dopo l'esordio della malattia a causa dello sviluppo del loro tumore primario o cirrosi epatica.
prevenzione
Le misure generali per prevenire l'infezione da epatite B virale includono:
- uso di strumenti medici monouso;
- controllo attento della sterilità degli strumenti riutilizzabili;
- eseguire trasfusioni di sangue solo in presenza di indicazioni severe;
- rimozione dalla donazione di persone che hanno avuto qualsiasi forma di epatite;
- utilizzare solo articoli per l'igiene personale (spazzolini da denti, rasoi, attrezzi per manicure);
- rifiuto di usare droghe;
- sesso sicuro.
La vaccinazione è raccomandata per le persone a maggior rischio di infezione da epatite B. L'immunità dopo la vaccinazione persiste per circa 15 anni, quindi è necessaria la rivaccinazione per mantenerla.
Trattiamo il fegato
Trattamento, sintomi, droghe
Epatite sierica c
Epatite sierica c
L'epatite è una malattia infiammatoria acuta e cronica del fegato, non focale, ma diffusa. In epatite diversa, i metodi di infezione sono diversi, differiscono anche nel tasso di progressione della malattia, nelle manifestazioni cliniche, nei metodi e nella prognosi della terapia. Anche i sintomi di diversi tipi di epatite sono diversi. Inoltre, alcuni sintomi appaiono più forti di altri, che è determinato dal tipo di epatite.
Sintomi principali
- Yellowness. Il sintomo è comune e dovuto al fatto che la bilirubina entra nel sangue del paziente in caso di danno epatico. Il sangue, che circola attraverso il corpo, lo diffonde attraverso organi e tessuti, dipingendoli di giallo.
- L'aspetto del dolore nel giusto ipocondrio. Si verifica a causa dell'aumento delle dimensioni del fegato, che porta alla comparsa di dolore, che è opaco e lungo o di natura parossistica.
- Il deterioramento della salute, accompagnato da febbre, mal di testa, vertigini, indigestione, sonnolenza e letargia. Tutto ciò è una conseguenza dell'azione sul corpo della bilirubina.
Epatite acuta e cronica
I pazienti con epatite hanno forme acute e croniche. Nella forma acuta, si manifestano in caso di danno virale del fegato, così come se ci sono stati avvelenamenti da vari tipi di veleni. Nelle forme acute della malattia, la condizione dei pazienti si deteriora rapidamente, il che contribuisce allo sviluppo accelerato dei sintomi.
Con questa forma della malattia sono possibili proiezioni favorevoli. Ad eccezione del suo diventare cronico. In forma acuta, la malattia è facilmente diagnosticata e più facile da trattare. L'epatite acuta non trattata si sviluppa facilmente in una forma cronica. A volte con avvelenamento grave (ad esempio, l'alcol), la forma cronica si verifica da sola. Nella forma cronica di epatite, si verifica il processo di sostituzione delle cellule del fegato con tessuto connettivo. È debolmente espresso, è lento e quindi a volte rimane non diagnosticato fino alla comparsa della cirrosi epatica. L'epatite cronica viene trattata peggio e la prognosi per la sua cura è meno favorevole. Nel decorso acuto della malattia, il benessere peggiora significativamente, si sviluppa ittero, si manifesta intossicazione, diminuisce la funzionalità funzionale del fegato, aumenta il contenuto di bilirubina nel sangue. Con il rilevamento tempestivo e il trattamento efficace dell'epatite acuta in forma acuta, il paziente si riprende più spesso. Con una durata della malattia di oltre sei mesi, l'epatite diventa cronica. La forma cronica della malattia porta a gravi disturbi nel corpo: la milza e il fegato si ingrossano, il metabolismo è disturbato, si verificano complicazioni come la cirrosi epatica e le formazioni oncologiche. Se un paziente ha abbassato l'immunità, lo schema terapeutico viene scelto in modo errato o c'è una dipendenza da alcol, quindi la transizione dell'epatite alla forma cronica minaccia la vita del paziente.
Varietà di epatite
L'epatite ha diversi tipi: A, B, C, D, E, F, G, sono anche chiamati epatite virale, poiché la causa della loro comparsa è il virus.
Epatite A
Questo tipo di epatite è anche chiamata malattia di Botkin. Ha un periodo di incubazione che dura da 7 giorni a 2 mesi. Il suo agente patogeno, il virus RNA, può essere trasmesso da una persona malata a una persona sana per mezzo di prodotti di bassa qualità e acqua, a contatto con oggetti domestici utilizzati dal paziente. L'epatite A è possibile in tre forme, sono divisi in base alla forza della malattia:
- in forma acuta con ittero, il fegato è gravemente danneggiato;
- con subacuto senza ittero, possiamo parlare di una versione più leggera della malattia;
- nella forma subclinica, non si può nemmeno notare i sintomi, anche se la persona infetta è la fonte del virus e può infettare altri.
Epatite B
Questa malattia è anche chiamata epatite sierica. Accompagnato da un aumento del fegato e della milza, la comparsa di dolore alle articolazioni, vomito, temperatura, danni al fegato. Si manifesta in forma acuta o cronica, che è determinata dallo stato dell'immunità del paziente. Modi d'infezione: durante iniezioni con violazione delle norme sanitarie, rapporti sessuali, durante trasfusioni di sangue, l'uso di strumenti medici scarsamente disinfettati. La durata del periodo di incubazione è di 50 ÷ 180 giorni. L'incidenza dell'epatite B è ridotta usando la vaccinazione.
Epatite C
Questo tipo di malattia è una delle malattie più gravi, in quanto è spesso accompagnata da cirrosi o cancro del fegato, che portano successivamente alla morte. La malattia è poco adatta al trattamento e inoltre, una volta ammalata di epatite C, una persona può essere reinfettata dallo stesso disturbo. Non è facile curare l'HCV: dopo una malattia acuta da epatite C, il 20% dei pazienti guarisce e nel 70% dei pazienti l'organismo non riesce a riprendersi dal virus da solo e la malattia diventa cronica. Stabilire la ragione per cui alcuni sono guariti e altri no, non è ancora riuscito. La forma cronica dell'epatite C stessa non scomparirà e pertanto deve essere trattata. La diagnosi e il trattamento della forma acuta dell'HCV sono effettuati da uno specialista di malattie infettive, la forma cronica della malattia è un epatologo o un gastroenterologo. È possibile essere infettati durante le trasfusioni di plasma o sangue da un donatore infetto, quando si usano strumenti medici di scarsa qualità, sessualmente, e la madre malata trasmette l'infezione al bambino. Il virus dell'epatite C (HCV) si sta diffondendo rapidamente in tutto il mondo, il numero di pazienti ha superato da tempo mezzo milione e mezzo di persone. In precedenza, l'HCV non rispondeva bene alla terapia, ma ora la malattia può essere curata usando antivirali moderni ad azione diretta. Solo questa terapia è piuttosto costosa e quindi non tutti possono permetterselo.
Epatite D
Questo tipo di epatite D è possibile solo quando è coinfettato con il virus dell'epatite B (la coinfezione è un caso di infezione di una singola cellula con virus di diverso tipo). È accompagnato da un massiccio danno epatico e da un decorso acuto della malattia. Modi di infezione: il virus della malattia nel sangue di una persona sana da un trasportatore di virus o da una persona malata. Il periodo di incubazione dura 20 ÷ 50 giorni. Esteriormente, il decorso della malattia assomiglia all'epatite B, ma la sua forma è più grave. Può diventare cronico andando in seguito alla cirrosi. È possibile effettuare la vaccinazione, simile a quella usata per l'epatite B.
Epatite E
Leggermente reminiscente dell'epatite A dal corso e dal meccanismo di trasmissione, poiché è anche trasmessa attraverso il sangue allo stesso modo. La sua caratteristica è il verificarsi di forme di fulmine, causando la morte in un periodo non superiore a 10 giorni. In altri casi, può essere efficacemente curato e la prognosi per il recupero è spesso favorevole. Un'eccezione può essere la gravidanza, poiché il rischio di perdere un figlio è vicino al 100%.
Epatite F
Questo tipo di epatite non è stato studiato abbastanza. È noto solo che la malattia è causata da due virus diversi: uno è stato isolato dal sangue di donatori, il secondo è stato trovato nelle feci di un paziente che ha ricevuto l'epatite dopo una trasfusione di sangue. Segni: comparsa di ittero, febbre, ascite (accumulo di liquidi nella cavità addominale), aumento delle dimensioni del fegato e della milza, aumento dei livelli di bilirubina ed enzimi epatici, comparsa di cambiamenti nelle urine e nelle feci, nonché intossicazione generale del corpo. Metodi efficaci di trattamento dell'epatite F non sono ancora stati sviluppati.
Epatite G
Questo tipo di epatite è simile all'epatite C, ma non così pericoloso in quanto non contribuisce allo sviluppo della cirrosi e del cancro del fegato. La cirrosi può verificarsi solo in caso di coinfezione di epatite G e C.
diagnostica
In termini di sintomi, l'epatite virale è simile l'una all'altra, proprio come alcune altre infezioni virali. Per questo motivo, è difficile stabilire la diagnosi esatta del paziente. Di conseguenza, al fine di chiarire il tipo di epatite e la corretta prescrizione della terapia, sono necessari esami del sangue di laboratorio per identificare i marcatori - indicatori che sono individuali per ciascun tipo di virus. Avendo identificato la presenza di tali marcatori e il loro rapporto, è possibile determinare lo stadio della malattia, la sua attività e il possibile esito. Al fine di tracciare la dinamica del processo, dopo un periodo di tempo l'esame viene ripetuto.
Come trattare l'epatite C
Gli attuali regimi di trattamento per forme croniche di HCV sono ridotti alla terapia antivirale combinata, inclusi antivirali ad azione diretta come sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir e ledipasvir in varie combinazioni. A volte la ribavirina e gli interferoni vengono aggiunti per migliorare la loro efficacia. Questa combinazione di sostanze attive blocca la replicazione dei virus, risparmiando il fegato dai loro effetti dannosi. Questa terapia ha diversi svantaggi:
- Il costo dei farmaci per combattere il virus dell'epatite B è alto, non tutti possono ottenerli.
- L'accettazione di singoli farmaci è accompagnata da spiacevoli effetti collaterali, tra cui febbre, nausea, diarrea.
La durata del trattamento delle forme croniche di epatite varia da diversi mesi a un anno a seconda del genotipo virale, del grado di danno all'organismo e dei farmaci utilizzati. Poiché l'epatite C colpisce principalmente il fegato, i pazienti sono tenuti a seguire una dieta rigorosa.
Caratteristiche dei genotipi dell'HCV
L'epatite C è tra l'epatite virale più pericolosa. La malattia è causata da un virus contenente RNA, chiamato Flaviviridae. Il virus dell'epatite C è anche chiamato "killer affettuoso". Ha ricevuto un tale epiteto poco lusinghiero a causa del fatto che nella fase iniziale la malattia non è accompagnata da alcun sintomo. Non ci sono segni di ittero classico, e non vi è alcun dolore nella giusta area dell'ipocondrio. Rileva la presenza del virus non prima di un paio di mesi dopo l'infezione. E prima, non c'è alcuna reazione del sistema immunitario ed è impossibile rilevare i marcatori nel sangue, e quindi non è possibile condurre la genotipizzazione. Una caratteristica speciale dell'HCV è anche il fatto che, una volta entrato nel flusso sanguigno durante il processo di riproduzione, il virus inizia a mutare rapidamente. Tali mutazioni interferiscono con il sistema immunitario degli infetti per adattarsi e combattere la malattia. Di conseguenza, la malattia può continuare per diversi anni senza sintomi, dopo di che la cirrosi o un tumore maligno appare quasi senza una fetta. E nell'85% dei casi, la malattia dalla forma acuta diventa cronica. Il virus dell'epatite C ha una caratteristica importante: una varietà di struttura genetica. Infatti, l'epatite C è una raccolta di virus, classificata in base alle varianti della loro struttura e suddivisa in genotipi e sottotipi. Un genotipo è la somma dei geni che codificano i tratti ereditati. Finora, la medicina conosce 11 genotipi del virus dell'epatite C, che hanno i loro sottotipi. Il genotipo è indicato con numeri da 1 a 11 (sebbene negli studi clinici i genotipi siano principalmente utilizzati 1 ÷ 6), e sottotipi, usando le lettere dell'alfabeto latino:
- 1a, 1b e 1c;
- 2a, 2b, 2c e 2d;
- 3a, 3b, 3c, 3d, 3e e 3f;
- 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i e 4j;
- 5a;
- 6a.
In diversi paesi, i genotipi HCV sono distribuiti in modi diversi, ad esempio, in Russia, si può trovare il più spesso dal primo al terzo. La gravità della malattia dipende dal tipo di genotipo, determinano il regime di trattamento, la sua durata e il risultato del trattamento.
Come i ceppi HCV sono diffusi in tutto il pianeta
Nel territorio del globo, i genotipi dell'epatite C sono distribuiti in modo eterogeneo, e la maggior parte dei genotipi 1, 2, 3 può essere trovata, e per i singoli territori sembra così:
- Nell'Europa occidentale e nelle regioni orientali, i genotipi 1 e 2 sono i più comuni;
- negli Stati Uniti, sottotipi 1a e 1b;
- Nell'Africa settentrionale, il genotipo 4 è il più comune.
Le persone con disturbi del sangue (tumori ematopoietici, emofilia, ecc.), Così come i pazienti sottoposti a trattamento nelle unità di dialisi, sono a rischio di possibile infezione da HCV. Il genotipo 1 è considerato il più comune al mondo e rappresenta
50% del numero totale di casi. Il secondo più comune è il genotipo 3 con poco più del 30%. La diffusione dell'HCV in tutta la Russia presenta differenze significative rispetto al mondo o alle versioni europee:
- account genotype 1b per
Il 50% dei casi; sul genotipo 3a
Il 20% è infetto da epatite 1a
Il 10% dei pazienti; epatite con genotipo 2 trovata in
Ma non solo la difficoltà della terapia HCV dipende dal genotipo. I seguenti fattori influenzano anche l'efficacia del trattamento:
- età dei pazienti. La possibilità di cura nei giovani è molto più alta;
- le donne sono più facili da recuperare rispetto agli uomini;
- il grado di danno epatico è importante - l'esito favorevole è più alto con meno danni;
- l'entità della carica virale - minore è il virus nel corpo al momento del trattamento, più efficace è la terapia;
- peso del paziente: più è alto, più diventa difficile il trattamento.
Pertanto, il regime di trattamento viene scelto dal medico curante, sulla base dei fattori sopra descritti, della genotipizzazione e delle raccomandazioni del EASL (Associazione europea per le malattie del fegato). EASL mantiene costantemente aggiornate le sue raccomandazioni e come nuovi farmaci efficaci per il trattamento dell'epatite C compaiono, corregge i regimi raccomandati.
Chi è a rischio di infezione da HCV?
Come è noto, il virus dell'epatite C viene trasmesso attraverso il flusso sanguigno e quindi è più probabile che si infetti:
- pazienti trasfusi;
- pazienti e clienti negli studi dentistici e nelle istituzioni mediche, dove gli strumenti medici sono sterilizzati in modo improprio;
- a causa di strumenti non sterili, può essere pericoloso visitare l'unghia e i saloni di bellezza;
- Gli amanti del piercing e del tatuaggio possono anche soffrire di strumenti scarsamente trattati,
- c'è un alto rischio di infezione per chi usa i farmaci a causa dell'uso ripetuto di aghi non sterili;
- il feto può essere infetto da una madre infetta da epatite C;
- durante i rapporti sessuali, l'infezione può anche entrare nel corpo di una persona sana.
Come viene trattata l'epatite C?
Il virus dell'epatite C è stato considerato un virus killer "tenero" per un motivo. È in grado di non mostrarsi per anni, dopo di che appare all'improvviso sotto forma di complicazioni accompagnate da cirrosi o cancro del fegato. Ma più di 177 milioni di persone nel mondo hanno diagnosticato l'HCV. Il trattamento, che è stato utilizzato fino al 2013, iniezioni combinate di inetferferone e ribavirina, ha dato ai pazienti una possibilità di guarigione, non superiore al 40-50%. E inoltre, è stato accompagnato da effetti collaterali gravi e dolorosi. La situazione è cambiata nell'estate del 2013 dopo che la società farmaceutica statunitense Gilead Sciences ha brevettato la sostanza sofosbuvir, prodotta come farmaco con il marchio Sovaldi, che comprendeva 400 mg del farmaco. È diventato il primo farmaco antivirale ad azione diretta (DAA) progettato per combattere l'HCV. I risultati degli studi clinici su sofosbuvir hanno soddisfatto i medici con le prestazioni, che hanno raggiunto l'85 ÷ 95% a seconda del genotipo, mentre la durata del ciclo di terapia è stata più che raddoppiata rispetto al trattamento con interferoni e ribavirina. E, sebbene la società farmaceutica Gilead abbia brevettato sofosbuvir, è stata sintetizzata nel 2007 da Michael Sofia, un dipendente di Pharmasett, che è stato successivamente acquisito da Gilead Sciences. Dal nome di Michael, la sostanza sintetizzata da lui era chiamata sofosbuvir. Michael Sophia stesso, insieme a un gruppo di scienziati che ha fatto una serie di scoperte che hanno rivelato la natura dell'HCV, che gli ha permesso di creare un farmaco efficace per il suo trattamento, ha ricevuto il premio Lasker-DeBakey per la ricerca clinica clinica. Bene, quasi tutti i profitti derivanti dalla vendita di un nuovo prodotto efficace sono andati a Gilead, che ha fissato prezzi monopolistici elevati su Sovaldi. Inoltre, la società ha difeso il suo sviluppo con un brevetto speciale, secondo il quale Gilead e alcune delle sue società partner sono diventate titolari del diritto esclusivo di produrre i DAA originali. Di conseguenza, i guadagni di Gilead nei primi due anni di vendita del farmaco hanno ripetutamente coperto tutti i costi sostenuti dalla società per l'acquisizione di Pharmasett, ottenendo un brevetto e successivi studi clinici.
Cos'è sofosbuvir?
L'efficacia di questo farmaco nella lotta contro l'HCV era così alta che ora quasi nessun regime di trattamento può fare a meno del suo uso. Sofosbuvir non è raccomandato per l'uso come monoterapia, ma quando usato in combinazione, mostra risultati eccezionalmente buoni. Inizialmente, il farmaco è stato usato in combinazione con ribavirina e interferone, che ha permesso in casi non complicati di ottenere una cura in sole 12 settimane. E questo nonostante il fatto che solo la terapia con interferone e ribavirina fosse due volte meno efficace, e la sua durata a volte superasse le 40 settimane. Dopo il 2013, ogni anno successivo ha portato la notizia dell'emergere di un numero sempre maggiore di nuove medicine che combattono con successo il virus dell'epatite C:
- daclatasvir è apparso nel 2014;
- Il 2015 è stato l'anno di nascita di Ledipasvir;
- Il 2016 ha deliziato la creazione di velpatasvir.
Daclatasvir è stato rilasciato da Bristol-Myers Squibb nella forma della droga Daklinza, contenente 60 mg della sostanza attiva. Le seguenti due sostanze sono state create dagli scienziati di Gilead e, poiché nessuna di esse era adatta alla monoterapia, hanno usato farmaci solo in combinazione con sofosbuvir. Per facilitare la terapia, i farmaci prudentemente ricreati rilasciati immediatamente in combinazione con sofosbuvir. Quindi c'erano droghe:
- Harvoni, che combina sofosbuvir 400 mg e ledipasvir 90 mg;
- Epclusa, che comprendeva sofosbuvir 400 mg e velpatasvir 100 mg.
Nel trattamento con daclatasvir, sono stati presi due diversi farmaci, Sovaldi e Daclins. Ciascuna delle combinazioni accoppiate di principi attivi è stata utilizzata per trattare determinati genotipi di HCV in base ai regimi di trattamento raccomandati dall'EASL. E solo la combinazione di sofosbuvir con velpatasvir si è rivelata essere pangenotipica (universale). Epclusa ha curato tutti i genotipi dell'epatite C con praticamente la stessa alta efficienza di circa il 97 ÷ 100%.
L'emergere di generici
Gli studi clinici hanno confermato l'efficacia del trattamento, ma tutti questi farmaci altamente efficaci hanno avuto un grave svantaggio: prezzi troppo alti, che non hanno permesso loro di acquisire la maggior parte dei malati. Prezzi monopolistici elevati per i prodotti installati da Gilead hanno causato indignazione e scandali, che hanno indotto i titolari di brevetti a fare alcune concessioni, dando ad alcune società delle licenze di India, Egitto e Pakistan la produzione di analoghi (generici) di tali farmaci efficaci e ricercati. Inoltre, la lotta contro i titolari di brevetti, che offrivano farmaci per il trattamento a prezzi gonfiati in modo non intenzionale, era guidata dall'India, paese in cui milioni di pazienti con epatite C vivono in forma cronica. Come risultato di questa lotta, Gilead ha rilasciato licenze e sviluppi di brevetti a 11 società indiane per la prima versione indipendente di sofosbuvir, e quindi i loro altri nuovi prodotti. Ottenendo licenze, i produttori indiani iniziarono rapidamente a produrre generici, assegnando i loro marchi ai farmaci fabbricati. È così che è apparso prima il Sovaldi generico, poi Daklinza, Harvoni, Epclusa e India sono diventati il leader mondiale nella loro produzione. Secondo l'accordo di licenza, i produttori indiani pagano il 7% dei fondi guadagnati a favore dei titolari dei brevetti. Ma anche con questi pagamenti, il costo dei farmaci generici prodotti in India era dieci volte inferiore a quello degli originali.
Meccanismi d'azione
Come riportato in precedenza, i regimi di trattamento dell'HCV emergenti sono correlati ai DAA e agiscono direttamente sul virus. Mentre precedentemente utilizzato per il trattamento di interferone con ribavirina ha rafforzato il sistema immunitario umano, aiutando il corpo a resistere alla malattia. Ciascuna delle sostanze agisce sul virus a modo suo:
- Sofosbuvir blocca la RNA polimerasi, inibendo così la replicazione virale.
- Daclatasvir, ledipasvir e velpatasvir sono inibitori NS5A che prevengono la diffusione di virus e la loro penetrazione in cellule sane.
Un tale effetto direzionale consente di combattere con successo l'HCV, usando sofosbuvir per il trattamento insieme a daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. A volte, per migliorare l'effetto sul virus, un terzo componente viene aggiunto alla coppia, il più delle volte ribavirina.
Produttori generici dall'India
Le compagnie farmaceutiche del paese hanno approfittato delle licenze loro concesse, e ora l'India sta rilasciando i seguenti generici Sovaldi:
- Hepcvir è un produttore di Cipla Ltd;
- Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
- Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
- MyHep è un produttore di Mylan Pharmaceuticals Private Ltd;
- SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
- Sofovir è un produttore di Hetero Drugs Ltd;
- Resof - prodotto da Dr Reddy's Laboratories;
- Virso - rilascia Strides Arcolab.
Gli analoghi Daklins sono prodotti anche in India:
- Natdac di Natco Pharma;
- Dacihep di Zydus Heptiza;
- Daclahep da droghe etero;
- Strides Arcolab Dactovin;
- Daclawin di Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
- Mydacla di Mylan Pharmaceuticals.
A seguito di Gilead, i produttori di farmaci indiani hanno anche padroneggiato la produzione di Harvoni, che ha prodotto i seguenti generici:
- Ledifos - rilascia Hetero;
- Hepcinat LP - Natco;
- Myhep LVIR - Mylan;
- Hepcvir L - Cipla Ltd;
- Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
- LediHep - Zydus.
E nel 2017, la produzione dei seguenti generici indiani Epclusi è stata dominata:
- Velpanat ha rilasciato Natco Pharma;
- Velasof ha dominato la droga etero;
- SoviHep V ha iniziato a produrre la società Zydus Heptiza.
Come potete vedere, le aziende farmaceutiche indiane non sono in ritardo rispetto ai produttori americani, abbastanza rapidamente padroneggiando i nuovi farmaci, rispettando tutte le caratteristiche qualitative, quantitative e terapeutiche. Resistere alla bioequivalenza farmacocinetica rispetto agli originali.
Requisiti generici
Un farmaco generico è un farmaco in grado di sostituire il trattamento con costosi farmaci originali con un brevetto in termini di proprietà farmacologiche di base. Possono essere rilasciati sia quando sono disponibili, sia quando non c'è una licenza, solo la sua presenza rende l'analogo emesso in licenza. Nel caso di rilascio di licenze a società farmaceutiche indiane, Gilead ha anche fornito loro tecnologie di produzione, dando ai licenziatari il diritto a politiche di prezzo indipendenti. Affinché un analogo di un farmaco possa essere considerato un generico, deve rispettare un numero di parametri:
- È necessario rispettare il rapporto tra i componenti farmaceutici più importanti nella preparazione di standard qualitativi e quantitativi.
- Seguire le normative internazionali pertinenti.
- È richiesta la conformità obbligatoria con condizioni di produzione adeguate.
- Nei preparati deve essere mantenuto un equivalente appropriato dei parametri di assorbimento.
Vale la pena notare che l'OMS è di guardia per garantire la disponibilità di farmaci, che cerca di sostituire costosi farmaci di marca con l'aiuto di generici di bilancio.
Soferbuvir generico egiziano
Diversamente dall'India, le società farmaceutiche egiziane non si sono classificate tra i leader mondiali nella produzione di farmaci generici per l'epatite C, sebbene abbiano anche padroneggiato la produzione di analoghi sofosbuvir. Tuttavia, nella maggior parte dei loro analoghi non sono autorizzati:
- MPI Viropack, produce il farmaco Marcyrl Pharmaceutical Industries - uno dei primissimi generici egiziani;
- Heterosofir, pubblicato da Pharmed Healthcare. È l'unica licenza generica in Egitto. Sulla confezione, sotto l'ologramma, è nascosto un codice che consente di verificare l'originalità della preparazione sul sito Web del produttore, escludendo quindi la sua contraffazione;
- Grateziano, prodotto da Pharco Pharmaceuticals;
- Sofolanork prodotto da Vimeo;
- Sofocivir, prodotto da ZetaPhar.
Generici per combattere l'epatite dal Bangladesh
Il Bangladesh è un altro paese che produce prodotti generici contro l'HCV in grandi quantità. Inoltre, questo paese non ha nemmeno bisogno di licenze per la produzione di analoghi di farmaci di marca, dal momento che fino al 2030 le sue compagnie farmaceutiche sono autorizzate a rilasciare tali preparazioni mediche senza la presenza di documenti di licenza pertinenti. Il più famoso e dotato della più recente tecnologia è la società farmaceutica Beacon Pharmaceuticals Ltd. Il progetto della sua capacità produttiva è stato creato da esperti europei e conforme agli standard internazionali. Beacon rilascia i seguenti farmaci generici per il trattamento del virus dell'epatite C:
- Soforal - sofosbuvir generico, contiene il principio attivo 400 mg. A differenza della confezione tradizionale in flaconi da 28 pezzi, Sophoral viene prodotto sotto forma di blister da 8 compresse in un'unica piastra;
- Daclavir è un generico di Daclatasvir, una compressa del farmaco contiene 60 mg di ingrediente attivo. Viene anche prodotto sotto forma di vescicole, ma ogni piastra contiene 10 compresse;
- Sofosvel è un Epclusa generico, contiene sofosbuvir 400 mg e velpatasvir 100 mg. Farmaco pangenotipico (universale), efficace nel trattamento dei genotipi dell'HCV 1 ÷ 6. E in questo caso non esiste un normale imballaggio in flaconi, le compresse sono confezionate in blister da 6 pezzi in ciascuna piastra.
- Darvoni è un farmaco complesso che combina sofosbuvir 400 mg e daclatasvir 60 mg. Se è necessario combinare la terapia con sofosbuvir con daklatasvir, utilizzando farmaci di altri produttori, è necessario assumere una compressa di ciascun tipo. E Beacon li ha messi insieme in un'unica pillola. Darvoni è confezionato in blister da 6 compresse in un'unica piastra, inviati solo per l'esportazione.
Al momento dell'acquisto di preparati da Beacon in base al corso della terapia, si dovrebbe prendere in considerazione l'originalità del loro imballaggio al fine di acquistare la quantità necessaria per il trattamento. Le più famose case farmaceutiche indiane Come accennato in precedenza, dopo che le compagnie farmaceutiche del paese hanno ricevuto licenze per il rilascio di farmaci generici per la terapia HCV, l'India è diventata un leader mondiale nella loro produzione. Ma tra la moltitudine di tutte le aziende, vale la pena di citarne alcune, i cui prodotti in Russia sono i più famosi.
Natco Pharma Ltd.
La società farmaceutica più popolare è Natco Pharma Ltd., i cui farmaci hanno salvato la vita a diverse decine di migliaia di pazienti affetti da epatite cronica C. Ha padroneggiato la produzione di quasi tutta la linea di farmaci antivirali ad azione diretta, incluso sofosbuvir con daclatasvir e ledipasvir con velpatasvir. Natco Pharma è apparso nel 1981 nella città di Hyderabad con un capitale iniziale di 3,3 milioni di rupie, quindi il numero di dipendenti era di 20 persone. Ora in India ci sono 3,5 mila persone che lavorano in cinque imprese di Natco, e ci sono anche filiali in altri paesi. Oltre alle unità di produzione, l'azienda dispone di laboratori ben attrezzati che consentono di sviluppare moderni preparati medici. Tra i suoi progressi vale la pena di notare farmaci per combattere il cancro. Veenat, fabbricato dal 2003 e utilizzato per la leucemia, è considerato uno dei farmaci più conosciuti in questo settore. Sì, e il rilascio di farmaci generici per il trattamento del virus dell'epatite C è una priorità per Natco.
Etero Drugs Ltd.
Questa azienda ha fissato come obiettivo la produzione di generici, subordinando questa aspirazione alla propria rete di produzione, comprese le fabbriche con filiali e laboratori. La rete di produzione di Hetero viene affinata per la produzione di farmaci su licenza ottenuti dalla società. Una delle sue attività è la preparazione medica, che consente di combattere gravi malattie virali, il cui trattamento è diventato impossibile per molti pazienti a causa dell'elevato costo delle medicine originali. La licenza acquisita consente ad Hetero di procedere prontamente al rilascio di farmaci generici, che vengono poi venduti ad un prezzo accessibile per i pazienti. La creazione di farmaci etero risale al 1993. Negli ultimi 24 anni, in India sono comparse una dozzina di fabbriche e decine di unità di produzione. La presenza dei propri laboratori consente all'azienda di svolgere lavori sperimentali sulla sintesi di sostanze, che hanno contribuito all'espansione della base produttiva e all'esportazione attiva di droghe in paesi stranieri.
Zydus heptiza
Zydus è un'azienda indiana che si è posta l'obiettivo di costruire una società sana, che, secondo i suoi proprietari, sarà seguita da un cambiamento per il migliore nella qualità della vita delle persone. L'obiettivo è nobile e, pertanto, per raggiungerlo, l'azienda svolge attività educative attive che riguardano i segmenti più poveri della popolazione. Incluso dalla vaccinazione gratuita della popolazione contro l'epatite B. Zidus in termini di volumi di produzione nel mercato farmaceutico indiano è al quarto posto. Inoltre, 16 dei suoi farmaci erano nella lista dei 300 farmaci più importanti dell'industria farmaceutica indiana. I prodotti Zydus sono richiesti non solo sul mercato interno, ma possono essere trovati nelle farmacie in 43 paesi del nostro pianeta. E la gamma di farmaci prodotti in 7 imprese supera gli 850 farmaci. Una delle sue industrie più potenti è nello stato del Gujarat ed è una delle più grandi non solo in India, ma anche in Asia.
Terapia HCV 2017
I regimi di trattamento dell'epatite C per ciascun paziente sono scelti individualmente dal medico. Per la corretta, efficace e sicura selezione dello schema, il medico deve sapere:
- genotipo del virus;
- durata della malattia;
- il grado di danno epatico;
- presenza / assenza di cirrosi, infezione concomitante (ad esempio HIV o altra epatite), esperienza negativa di precedenti trattamenti.
Dopo aver ricevuto questi dati dopo il ciclo di analisi, il medico seleziona la migliore opzione di trattamento in base alle raccomandazioni dell'EASL. Le raccomandazioni EASL vengono adeguate di anno in anno, aggiungono nuovi farmaci emergenti. Prima di raccomandare nuove opzioni di trattamento, queste sono presentate per essere prese in considerazione dal Congresso o da una sessione speciale. Nel 2017, la riunione speciale EASL ha rivisto gli aggiornamenti dei programmi raccomandati a Parigi. È stato deciso di interrompere completamente la terapia con interferone in Europa per il trattamento dell'HCV. Inoltre, non c'era un singolo regime raccomandato utilizzando un singolo farmaco ad azione diretta. Ecco alcune opzioni di trattamento raccomandate. Tutti loro sono dati esclusivamente per la familiarizzazione e non possono diventare una guida per l'azione, dal momento che solo un medico può dare una prescrizione per la terapia, sotto la supervisione di cui successivamente sarà sottoposta.
- Possibili regimi di trattamento proposti da EASL in caso di monoinfezione da epatite C o coinfezione di HIV + HCV in pazienti senza cirrosi e non precedentemente trattati:
- per il trattamento dei genotipi 1a e 1b, puoi usare:
- sofosbuvir + ledipasvir, senza ribavirina, durata di 12 settimane; - sofosbuvir + daclatasvir, anche senza ribavirina, il periodo di trattamento è di 12 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza ribavirina, durata del corso 12 settimane.
- nel trattamento del genotipo 2 viene utilizzato senza ribavirina per 12 settimane:
- sofosbuvir + dklatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.
- nel trattamento del genotipo 3 senza l'uso di ribavirina per un periodo di terapia di 12 settimane, usare:
- sofosbuvir + daclatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.
- Con la terapia del genotipo 4, è possibile applicare per 5 settimane senza ribavirina:
- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.
- Regimi di trattamento EASL raccomandati per monoinfezione da epatite C o infezione concomitante da HIV / HCV in pazienti con cirrosi compensata che non sono stati precedentemente trattati:
- per il trattamento dei genotipi 1a e 1b, puoi usare:
- sofosbuvir + ledipasvir con ribavirina, durata 12 settimane; - o 24 settimane senza ribavirina; - e un'altra opzione - 24 settimane con ribavirina con una prognosi sfavorevole di risposta; - sofosbuvir + daclatasvir, se senza ribavirina, poi 24 settimane e con ribavirina il periodo di trattamento è di 12 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza ribavirina, 12 settimane.
- nel trattamento del genotipo 2 è usato:
- sofosbuvir + dklatasvir senza ribavirina dura 12 settimane e con ribavirina, con una prognosi sfavorevole, 24 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza combinazione con ribavirina per 12 settimane.
- nel trattamento del genotipo 3 usare:
- sofosbuvir + daclatasvir per 24 settimane con ribavirina; - o sofosbuvir + velpatasvir di nuovo con ribavirina, la durata del trattamento è di 12 settimane; - come opzione, sofosbuvir + velpatasvir è possibile per 24 settimane, ma senza ribavirina.
- Nel trattamento del genotipo 4, gli stessi regimi sono usati come nei genotipi 1a e 1b.
Come potete vedere, oltre alle condizioni del paziente e alle caratteristiche del suo corpo, la combinazione di farmaci prescritti scelti dal medico influenza anche il risultato della terapia. Inoltre, la durata del trattamento dipende dalla combinazione scelta dal medico.
Trattamento con farmaci HCV moderni
Prendere pillole di droghe dirette l'azione antivirale prescritta da un medico per via orale una volta al giorno. Non sono divisi in parti, non masticano, ma vengono lavati con acqua normale. È meglio farlo allo stesso tempo, perché viene mantenuta una concentrazione costante di sostanze attive nel corpo. Non c'è bisogno di attaccarsi all'assunzione di cibo, la cosa principale è non farlo a stomaco vuoto. Iniziando a prendere farmaci, presta attenzione allo stato di salute, poiché durante questo periodo il modo più semplice per notare i possibili effetti collaterali. I PPPP stessi non ne hanno molti, ma i farmaci prescritti nel complesso sono molto più piccoli. Molto spesso, gli effetti collaterali appaiono come:
- mal di testa;
- vomito e vertigini;
- debolezza generale;
- perdita di appetito;
- dolore articolare;
- cambiamenti nei parametri bio-chimici del sangue, espressi in bassi livelli di emoglobina, riduzione delle piastrine e dei linfociti.
Gli effetti collaterali sono possibili in un piccolo numero di pazienti. Ma tutti uguali su tutti i disturbi notati dovrebbero essere notificati al medico curante per prendere le misure necessarie. Al fine di evitare un aumento degli effetti collaterali, l'alcol e la nicotina dovrebbero essere esclusi dall'uso, poiché influenzano negativamente il fegato.
Controindicazioni
In alcuni casi, esclusa la ricezione di PDPD, si tratta di:
- ipersensibilità individuale dei pazienti a determinati ingredienti dei farmaci;
- pazienti di età inferiore ai 18 anni, in quanto non sono disponibili dati accurati sui loro effetti sul corpo;
- le donne che portano il feto e i bambini allattati al seno;
- le donne dovrebbero usare metodi contraccettivi affidabili per evitare il concepimento durante il periodo di terapia. Inoltre, questo requisito si applica anche alle donne i cui partner ricevono anche terapia DAA.
immagazzinamento
Conservare farmaci antivirali di azione diretta in luoghi inaccessibili per i bambini e l'azione della luce solare diretta. La temperatura di stoccaggio dovrebbe essere compresa tra 15 ÷ 30ºС. Iniziare a prendere i farmaci, controllare la loro fabbricazione e le date di conservazione indicate sulla confezione. I farmaci in ritardo sono proibiti. Come ottenere DAA per i residenti in Russia Sfortunatamente, i farmaci generici indiani non possono essere trovati nelle farmacie russe. La società farmaceutica Gilead, che fornisce licenze per il rilascio di farmaci, ha prudentemente vietato le loro esportazioni in molti paesi. Compreso in tutti gli stati europei. Coloro che vogliono acquistare generici indiani a basso costo per combattere l'epatite C possono trarre vantaggio da diversi modi:
- ordinali attraverso le farmacie online russe e ricevi le merci in poche ore (o giorni) a seconda del luogo di consegna. E nella maggior parte dei casi, anche il pagamento anticipato non è richiesto;
- ordinali attraverso negozi online indiani con consegna a domicilio. Qui avrete bisogno di un pagamento anticipato in valuta estera, e il tempo di attesa durerà da tre settimane a un mese. Inoltre, viene aggiunta la necessità di comunicare con il venditore in inglese;
- andare in India e portare la droga da soli. Ci vorrà anche del tempo, oltre a una barriera linguistica, oltre alla difficoltà di verificare l'originalità dei prodotti acquistati in farmacia. A tutto ciò si aggiungerà il problema dell'autoesportazione, che richiederà un contenitore termico, la disponibilità del parere di un medico e una prescrizione in inglese, oltre a una copia dell'assegno.
Interessati all'acquisto di farmaci, le persone decidono autonomamente quale delle possibili opzioni di consegna scegliere. Basta non dimenticare che nel caso dell'HCV, un esito favorevole della terapia dipende dalla velocità della sua insorgenza. Qui, nel senso letterale, il ritardo della morte è come, e quindi non si dovrebbe ritardare l'inizio della procedura.