Come conservare correttamente sofosbuvir e daclatasvir

Sorprendentemente, la questione della conservazione di sofosbuvir e dalactasvir non è solo motivo di preoccupazione per molti, ma accumula anche miti e leggende lungo la strada.

Proviamo a mettere insieme le informazioni disponibili, basandoci principalmente sulle istruzioni per l'uso di questi farmaci. Le condizioni per il mantenimento della droga sono una questione importante, perché (così come lo statuto) sono scritte sul sangue.

Nel senso che la non osservanza di queste condizioni può portare a effetti irreversibili nei farmaci, e quelli, a loro volta, non daranno i risultati desiderati durante la terapia. Quindi devono essere seguiti i requisiti inventati da persone intelligenti.

Cosa dicono le istruzioni?

Modalità di archiviazione necessarie:

Conservare i prodotti in luoghi asciutti dove i bambini non possono arrampicarsi e non agire alla luce diretta del sole. E anche se non sai come mantenere sofosbuvir, non puoi semplicemente eliminare questo problema.

Perché il posto dovrebbe essere asciutto? Per il motivo che in caso di perdite di imballaggio, l'umidità deve essere compresa tra 30 e 75%. In condizioni di temperatura e umidità, si consiglia di conservare la confezione aperta senza perdita di qualità per non più di 45 giorni.

Letteralmente dalle istruzioni: "Per confezione non sigillata: conservare solo tra +15 +29 (Celsius) e umidità del 30 - 75% per 45 giorni soltanto." Pertanto, non si dovrebbe aprire inutilmente la confezione di flaconi che non si prevede di utilizzare nel mese successivo.

Restrizioni all'azione

Come puoi vedere, i requisiti per l'umidità sono abbastanza seri. Inoltre, la busta che supporta l'umidità necessaria non è invano nella fiala ermetica.

Sì, e le tavolette stesse sono appositamente rivestite con un film per ridurre gli effetti dell'umidità, tra le altre cose. E anche per dissolverli in acqua, secondo le istruzioni, non è raccomandato. Tutto uno a uno e conferma solo la serietà dei requisiti.

Perché è richiesto uno spazio di archiviazione oscuro? Questa condizione è di escludere la possibile fotosintesi.

Dai dati disponibili, segue che sofosbuvir è una sostanza piuttosto instabile, e reagisce anche fortemente all'umidità.

Pertanto, la confezione della bottiglia è sigillata e contiene anche una borsa che assorbe l'umidità in eccesso dal volume in cui si trova il sofosbuvir. Le condizioni di conservazione della sostanza sono rigorosamente normalizzate e richiedono una seria considerazione del problema.

Un'altra limitazione: non usare il medicinale se è scaduto. Come puoi vedere, anche qui tutto è serio. E anche a causa dell'instabilità della sostanza, quindi è meglio non infrangere le regole se si vuole liberarsi dell'epatite C.

Ricorda che la conservazione dei farmaci dopo l'apertura della bottiglia non supera i 45 giorni. E, sebbene sul pacchetto sia scritto che il farmaco è valido per 24 mesi, questo vale solo per la fiala non aperta.

Cosa è richiesto per la conservazione

Sulla base di tutto quanto sopra, si scopre che è meglio conservare i farmaci in un armadio con porte opache costantemente chiuse. Se, nei giorni d'estate, la temperatura si avvicina a un punto critico, un barattolo contenente ghiaccio può essere collocato in un armadietto.

Questo avrà scarso effetto sull'umidità, ma abbasserà la temperatura. E un altro desiderio: acquistare prodotti da venditori ufficiali autorizzati. Con le mani è difficile essere sicuri che lo spazio di archiviazione sia stato eseguito correttamente.

Il venditore ufficiale fornisce una garanzia di conformità con le condizioni di conservazione e puoi sporgere reclamo se accade qualcosa. Se le condizioni di conservazione sono state violate durante il trasporto o in un magazzino, il medicinale non sarà in grado di influenzare il paziente se necessario, e il risultato del trattamento costoso non sarà raggiunto affatto. Naturalmente, questo non soddisferà i pazienti e il risparmio in medicina avrà un costo molto elevato.

Non dimenticare che il problema di come mantenere sofosbuvir e daclatasvir esiste davvero, e questa domanda dovrebbe essere presa seriamente in considerazione se si ha il compito di riprendersi dall'epatite C.

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Stoccaggio Sofosbuvir

Stoccaggio Sofosbuvir

Messaggio Masksim »15 maggio 2015 09:39

Ri: stoccaggio di sofosbuvir

Post xamer »15 maggio 2015 11:04

Ri: stoccaggio di sofosbuvir

Messaggio LEXA »15 maggio 2015 11:05

dalle istruzioni per l'originale:

Per confezione non sigillata: conservare solo tra +15 +29 (Celsius) e umidità del 30 - 75% per soli 45 giorni.

Ri: stoccaggio di sofosbuvir

Messaggio irena »15 maggio 2015 11:09

Ri: stoccaggio di sofosbuvir

Messaggio LEXA »15 maggio 2015 11:15

Acquista Sofosbuvir e Daclatasvir

Come conservare sofosbuvir e daclatasvir

Come conservare sofosbuvir e daclatasvir

A causa della bassa efficacia dei farmaci utilizzati, il trattamento del virus dell'epatite C è stato piuttosto problematico per molto tempo. E solo dopo l'insorgenza della sostanza sofosbuvir (sofosbuvir), l'efficacia del trattamento dell'epatite virale cronica C è quasi immediatamente aumentata quasi due volte. In precedenza, prima della sua creazione, il risultato del trattamento con interferone e ribavirina era guarito per circa il 40-50%. Quindi, puoi acquistare sofosbuvir sul nostro portale web.

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Possiamo comprare farmaci nel nostro negozio per combattere qualsiasi genotipo di epatite C.

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Divertente storia

Così, sofosbuvir è stato brevettato dalla società farmaceutica statunitense Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.) nel 2013, che lo ha rilasciato come farmaco chiamato Sovaldi. Da allora, solo per qualche tempo ha un certo numero di generici autorizzati, il cui sviluppo è considerato il leader in India.

Nel nostro negozio, questi farmaci sono disponibili con i nomi internazionali Hepcinat di Natco Pharma e SoviHep di Zydus.

Sofosbuvir è prodotto in compresse sotto forma di diamante con 400 mg di principio attivo rivestito con film, nonché con l'aggiunta di componenti inerti separati. I generici autorizzati sono prodotti esclusivamente in base alle singole tecnologie e normative, forniti da Gilead. Le loro prestazioni e composizione sono completamente identiche all'originale.

Con un'adeguata selezione della terapia, Sovaldi ha guarito perfettamente l'HCV, ma il creatore ha fissato un prezzo per questo (almeno $ 80.000), il che ha causato incredibili indignazioni sia dai malati che dai media.

Per evitare accuse di monopolismo, Gilead ha dovuto rilasciare licenze per la produzione di analoghi sofosbuvir a società farmaceutiche dall'Egitto e dall'India. Inoltre, il suo costo nella versione indiana con la composizione chimica uniforme delle compresse era dieci volte inferiore all'originale.

Prezzo sofosbuvir in Russia

Se vuoi acquistare generici indiani a prezzi accessibili da HCV nelle farmacie russe, non li troverai lì. Una licenza rilasciata da una società statunitense limitava l'autorizzazione all'esportazione degli analoghi a circa 100 paesi. Inoltre, in questo elenco di paesi a cui è consentito esportare gli analoghi, non esiste un solo stato del continente europeo.

Tuttavia, tutto questo non impedirà ai cittadini malati di Russia di acquistare questi farmaci nei seguenti modi:

  • Acquista da noi in farmacia con consegna. Il metodo più efficace e veloce. Prendendo in considerazione il suo luogo di residenza, ci vorranno da diverse ore a diversi giorni.
  • Vola in India e compra droga lì nelle farmacie indiane. Lo svantaggio è la barriera linguistica, inoltre, potrebbe esserci un problema di sdoganamento se una spedizione viene trasportata, il che può essere completamente equiparato a un volume commerciale.
  • Acquista nei negozi online indiani. Richiederà almeno un mese, che passerà dal momento del pagamento alla ricevuta del medicinale. Ciò aggiungerà una barriera linguistica quando si comunica con il venditore.

Indicazioni per l'uso

Prescrivere il farmaco a pazienti di età superiore ai diciotto anni con genotipi cronici del virus dell'epatite C 1-4. Il meccanismo d'azione di sofosbuvir è semplice, entrando nel corpo umano, blocca completamente la cosiddetta polimerasi NS5B, responsabile della replicazione del virus dell'epatite C, e quindi è utilizzato nel trattamento antivirale, come combinazione che utilizza anche vari farmaci.

L'efficacia dei suoi effetti sui genotipi HCV 1-4 è stata confermata da una serie di test clinici. Inoltre, l'uso di sofosbuvir si è dimostrato efficace nei casi di co-infezione da HIV e cirrosi epatica.

Quando si pianifica la terapia con sofosbuvir, vengono prese in considerazione le seguenti sfumature:

  • Sofosbuvir nel trattamento non si applica in monoterapia.
  • L'efficacia del trattamento è determinata dallo stato del paziente e dalle caratteristiche del virus.
  • Il medico, scegliendo la durata e il regime di trattamento, tiene conto del genotipo dell'HCV e del grado di danno epatico. Ogni genotipo seleziona la propria combinazione con i farmaci. Daclatasvir, velpatasvir, ledipasvir e ribavirin sono utilizzati principalmente per la combinazione.

Informazioni dettagliate sul farmaco possono essere trovate nel manuale completo su sofosbuvir. Ma gli affari non saranno limitati a una sola istruzione. Se sta assumendo sofosbuvir con daclatasvir, sarà necessario familiarizzare con le istruzioni di sofosbuvir e daclatasvir.

Tenendo conto della combinazione di farmaci ausiliari, come già stabilito, cambiano gli effetti collaterali e le controindicazioni. Pertanto, a seconda del genotipo del virus e del decorso della terapia, potrebbe essere necessario analizzare le istruzioni di sofosbuvir e velpatasvir e le istruzioni di sofosbuvir e ledipasvir.

Ricezione, dosaggio ed effetti collaterali

Quando si trattano pazienti, il farmaco deve essere assunto per via orale non più di 1 compressa contenente 400 mg del principio attivo al giorno. È meglio bere con acqua non gassata, la pillola non può essere schiacciata, masticata e divisa in parti.

L'assunzione di droga è effettuata nello stesso momento, non collegata da immissione di cibo. All'inizio del corso del trattamento, viene monitorata la condizione del corpo del paziente, identificando i possibili effetti collaterali. Sono più facili da individuare all'inizio e, se si verificano anormalità, il paziente dice al medico.

Gli effetti collaterali più comuni sono nausea con vertigini. Se sono trascorse meno di 2 ore dall'assunzione della pillola, viene presa un'altra pillola poiché sofosbuvir non ha avuto il tempo di essere assorbito nel sangue in 2 ore. Se questo periodo dura più di 2 ore, non puoi assumere il farmaco una seconda volta.

Il termine d'azione di sofosbuvir nel corpo umano è di circa 24-27 ore. Ma se salti accidentalmente il farmaco, fai quanto segue:

  • Se sono trascorse più di diciotto ore dall'assunzione del medicinale, non bevono più la pillola in questo giorno, rimandandolo fino alla dose successiva.
  • Trascorsi meno di diciotto ore dall'assunzione del medicinale, puoi bere la pillola dimenticata.

C'è una lista di istruzioni speciali a cui dovresti prestare attenzione quando prendi Sofosbuvir:

  • Il dosaggio giornaliero è di 400 mg del principio attivo.
  • Sofosbuvir viene assunto esclusivamente in combinazione con altri farmaci.
  • Ridurre la dose giornaliera non è raccomandato.
  • Durante il trattamento, è meglio non impegnarsi in un lavoro con un'alta concentrazione di attenzione.
  • La terapia viene eseguita sotto la supervisione di un medico.

Effetti collaterali

Questo tipo di effetto sul farmaco è lieve e non confrontabile con gli "effetti collaterali" derivanti dall'uso di interferone e ribavirina.

Sono espressi nella forma:

  • Vertigini.
  • Debolezza generale
  • Vomito.
  • Fatica.
  • Articolazioni nelle articolazioni.

A seconda del complesso dei farmaci usati, aumentano gli effetti collaterali e ne compaiono altri. Se usato nel complesso di ribavirina, è necessario scoprire quale tipo di "effetti collaterali" possono derivare da esso.

Controindicazioni

Quando si tratta con l'uso di sofosbuvir ci sono una serie di limitazioni:

  • Non è prescritto a persone di età inferiore ai diciotto anni, dal momento che il meccanismo dell'effetto del farmaco sui bambini non è stato studiato abbastanza.
  • Con sensibilità al principio attivo.
  • Quando 2 tipi di epatite si trovano nel corpo umano (diciamo B e C).
  • Non nominare madri incinte o che allattano o quando si pianifica la concezione.
  • Contemporaneamente con altri prodotti antivirus con contenuto di sofosbuvir, non può essere preso.

Recensioni Sofosbuvir

Puoi scrivere molto sull'efficacia del farmaco, identificato nel processo di test clinici e sulla percentuale di guarigione. Ma è più convincente nella sua efficacia che sia i pazienti che gli operatori sanitari parlino solo positivamente di lui.

Chiunque dubiti di Internet cercherà personalmente recensioni. L'abbondanza di dichiarazioni confermerà solo l'efficacia del trattamento, e sono sicuro che non sarà possibile falsificare una quantità così grande di commenti a nessuno.

Va notato che i truffatori hanno iniziato a falsificare in modo massiccio le controparti dall'India. Pensi che forgeranno farmaci che non sono richiesti? Naturalmente, l'emergere di falsi è molto frustrante, ma allo stesso tempo indica la loro alta popolarità e la vera efficacia.

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Come conservare le istruzioni di Sofosbuvir e Daclatasvir

Trattamento dell'epatite C con Sofosbuvir e Daclatasvir

La combinazione di Sofosbuvir e Daclatasvir è il modo più economico ed efficace per trattare l'epatite C. Prima di usare il farmaco, è necessario consultare uno specialista e familiarizzare con le istruzioni per l'uso. Secondo i medici, il miglior effetto della terapia si ottiene combinando questi due generici. È possibile acquistare medicinali in Russia ad un prezzo accessibile tramite il fornitore ufficiale su Internet. La terapia dell'epatite C viene spesso eseguita con l'aiuto di generici Sofosbuvir e Daclatasvir. Con il loro aiuto vengono trattati tutti i genotipi conosciuti del virus. Lo schema di trattamento è scelto dal medico, in base alle caratteristiche del problema.

Prezzo e dove acquistare Daclatasvir con Sofosbuvir

Daclatasvir e Sofosbuvir in Russia finora possono essere ordinati solo tramite il produttore ad un prezzo fisso.

Puoi assumere farmaci in diversi modi:

  1. Senza intermediari su Internet. Al momento dell'acquisto di un prodotto sul sito è necessario leggere tutte le recensioni su un particolare venditore. Un sicuro segno di vendere un falso è un prezzo troppo basso.
  2. In India, nel paese in cui vengono prodotte le merci. I farmaci generici economici sono disponibili con il marchio Hepcinat (Sofosbuvir) e Natdac (Daclatasvir). Per evitare problemi durante l'acquisto di fondi, è necessario portare un certificato di registrazione con epatite C.
  3. Con spedizione internazionale. Il prodotto può essere ricevuto entro 2 settimane. La mancanza di consegna internazionale - dovrà pagare un extra per i servizi di corriere e fare un pagamento anticipato per le merci.

Quanto è Sofosbuvir con Daclatasvir

Puoi acquistare farmaci senza intermediari al costo di:

  • Mosca - 15.000 rubli.
  • San Pietroburgo - 15.000 rubli.
  • Samara - 15.000 rubli.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubli.
  • Ucraina, Kiev - 6470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Bielorussia, Minsk - 490 bel.rubley
  • India: $ 246

Vai al sito Web del fornitore

  • Mosca - 9000 rubli.
  • San Pietroburgo - 9000 rubli.
  • Voronezh - 9000 rubli.
  • Novosibirsk - 9000 rubli.
  • Ucraina, Kiev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Bielorussia, Minsk - 295 bel.rubley
  • India - $ 148

Vai al sito Web del fornitore

Specialisti prescrivono e altri farmaci nella lotta contro la patologia, per esempio, American - Daklinza o Sovaldi. Ma questi fondi hanno uno svantaggio serio - un costo molto alto. A causa delle proprietà simili dei medicinali prodotti in India - Sofosbuvir e Daclatasvir, un maggior numero di pazienti ha avuto la possibilità di guarire.

Recensioni dei medici su Daclatasvir e Sofosbuvir

Daclatasvir e Sofosbuvir in Russia sono stati nominati dal 2016, ma anche durante questo breve periodo gli agenti sono riusciti a ottenere feedback positivi dai medici. Gli esperti sottolineano diverse proprietà degli agenti che li rendono efficaci nel trattamento dell'epatite C:

  • Sofosbuvir è un inibitore della proteina virale NS5A, cioè la sostanza attiva del farmaco blocca il virus, impedendone l'ulteriore riproduzione nel corpo.
  • I componenti di Daclatasvir inibiscono il virus del patogeno della patologia, impedendole di diffondersi in cellule sane.

Il virus non ha avuto il tempo di sviluppare resistenza ai componenti generici, al contrario degli interferoni, il cui trattamento è oggi considerato inefficace.

Di seguito sono riportate alcune delle recensioni degli esperti sui farmaci discussi.

Durante la mia pratica medica, gli interferoni hanno mostrato bassa efficacia nel trattamento dell'epatite C. I miei colleghi e miei colleghi hanno preferito i generici dall'India - Hepcinat e Natdac. Dopo il loro uso, i pazienti hanno una tendenza positiva nella lotta contro la malattia. L'unico inconveniente di questi fondi è l'alto costo.

Tra gli aspetti positivi dell'uso delle droghe vorrei notare: 1) la lista minima delle reazioni avverse; 2) combattere i genotipi della malattia di tutti i tipi; 3) un risultato evidente dopo due settimane di assunzione di fondi.

Posso dire con sicurezza che Sofosbuvir e Daclatasvir sono i mezzi migliori e più convenienti nella lotta contro la patologia, che sono noti alla medicina al momento.

Vladimir Ilyin, specialista in malattie virali. Esperienza - 11 anni.

Durante il mio lavoro con i pazienti, ho osservato l'emergere di nuovi farmaci per il trattamento dell'epatite C, hanno anche attirato i costi economici e la pubblicità brillante, ma l'effetto non era speciale ei pazienti (a seconda delle caratteristiche della malattia) erano costretti ad acquistare costosi farmaci fatti dagli americani. E, qui, ho sentito parlare dell'efficacia di Indian Sofosbuvir e Daclatasvir non dalle pubblicità, ma dai miei colleghi. Questi farmaci sono diventati un'eccezione tra gli altri budget, ma mezzi inefficaci. Una valida alternativa alla medicina americana.

Nikolay Zotov, epatologo. Esperienza - 17 anni.

Testimonianze dei pazienti sul trattamento con Daclatasvir e Sofosbuvir

Su Internet è possibile trovare recensioni di pazienti che hanno trattato l'epatite C con l'aiuto di Daclatasvir e Sofosbuvir.

L'epatite C è stata diagnosticata nel 2015. Il medico mi ha prescritto l'interferone alfa terapia e ha riferito che dopo questo farmaco possono verificarsi effetti collaterali sotto forma di febbre e mal di testa. Un tale effetto dall'assunzione di interferone mi ha spaventato, così sono salita sul forum per leggere le recensioni di coloro che sono guariti dall'epatite C.

Su Internet, gli acquirenti hanno parlato positivamente dei generici indiani Daclatasvir e Sofosbuvir. Ho ordinato le tavolette Hepcinat e Natdac sul sito web di Natco Pharma, ho pagato i prodotti con una carta elettronica e, dopo 20 giorni, ho ricevuto un prodotto generico.

Alla settimana 3 del trattamento, ha subito un'analisi PCR per identificare l'agente eziologico dell'epatite C nel corpo e ha ricevuto risultati negativi. Cioè, il test del sangue biochimico è tornato alla normalità solo 3 settimane dopo l'assunzione delle pillole. Ho terminato un ciclo di terapia di 3 mesi e ri-testato. Il risultato è lo stesso: NEGATIVO.

Sono stato trovato per avere l'epatite virale C nel 1997. A quel tempo, tale diagnosi era un verdetto per una persona, dal momento che c'erano pochissimi fondi con effetti antivirali. Il dottore fece solo un gesto impotente e disse che per la medicina attuale era impotente contro questa malattia.

Già ora, dopo aver letto i forum sulle conseguenze della malattia, mi sono reso conto che la malattia può manifestarsi in qualsiasi momento e causare la morte. Nel 2016, ho imparato dai miei amici che in cliniche retribuite gli epatologi offrono un moderno regime di trattamento con generici indiani. Si rivolse a uno specialista e mi prescrisse un corso di 3 mesi per prendere Sofosbuvir e Daclatasvir. Il prezzo delle droghe "morde", ma non c'erano altre opzioni.

Ho ordinato i beni da solo su Internet. All'inizio, era molto preoccupata del fatto che i farmaci fossero inefficaci, perché non avevano effetti collaterali, come nel trattamento con interferoni. Per questo motivo, ho passato di nuovo i test dopo 2 settimane. Il risultato è stato piacevolmente sorpreso - l'analisi della biochimica è stata migliore rispetto al 1996 (prima dell'infezione da epatite). Così ho vinto la malattia con cui ho vissuto per molto tempo.

Istruzioni per l'uso di Sofosbuvir e Daclatasvir

Le istruzioni per l'uso di Sofosbuvir e Daclatasvir descrivono la composizione dei farmaci e le controindicazioni al loro uso. Nonostante ciò, il trattamento con i farmaci generici può essere iniziato solo dopo aver consultato un medico. Lo specialista ti dirà come prendere i soldi a seconda del genotipo del virus dell'epatite.

Sofosbuvir è bevuto una volta, una pillola al giorno. La capsula è desiderabile da ingoiare, ma non masticare. Gli effetti collaterali derivanti dall'uso di pazienti con medicinali generici sono stati osservati solo nell'8-10% dei casi.

Daclatasvir viene assunto anche una volta al giorno. La pillola non viene schiacciata prima del consumo e assunta con i pasti. La durata del trattamento e il dosaggio dell'agente sono determinati dal medico curante. Il corso di trattamento con generici dall'India dura in media da 12 a 24 settimane.

Lo schema di trattamento per il primo genotipo del virus:

Daclatasvir, Sofosbuvir e Ribavirin

Regime di trattamento per il secondo genotipo:

Regime di trattamento per il terzo genotipo:

Daclatasvir e Sofosbuvir

Daclatasvir, Sofosbuvir e Ribavirin

Regime di trattamento del quarto genotipo

Controindicazioni

Le istruzioni per i generici hanno descritto che una controindicazione alla loro ricezione è un'allergia alle componenti costitutive. Sofosbuvir e Daclatasvir non sono prescritti a bambini, donne in gravidanza e in allattamento. Rispetto ad altri farmaci anti-epatite C, i generici indiani hanno meno effetti collaterali. Prima di iniziare il trattamento, dovresti familiarizzare con tutte le possibili conseguenze derivanti dall'assunzione di Sofosbuvir e Daclatasvir.

Effetti collaterali

Tra gli effetti collaterali della nota Daclatasvir e Sofosbuvir:

  • problemi di sonno;
  • perdita di appetito;
  • aumento della fatica;
  • mal di stomaco;
  • nausea;
  • essiccazione delle mucose della bocca;
  • irritabilità.

Soggetta al dosaggio e alle medicine appropriate, le reazioni ai farmaci non vengono praticamente osservate. Se si verificano effetti collaterali da farmaci, non dovrebbero essere fermati. Le compresse vengono assunte ogni giorno ad un orario prestabilito per mantenere un'efficace concentrazione delle sostanze attive nel corpo.

Interazione con altri farmaci

Durante il trattamento, è necessario escludere quanto segue:

Composizione dei generici e dei loro eccipienti

Hepcinat (Sofosbuvir) è prodotto in compresse. Nel mezzo della capsula contiene il principio attivo - Sofosbuvir (400 mg). Lo scopo di Sofosbuvir è il trattamento dell'epatite cronica C.

Natdac (Daclatasvir) - generico, prodotto anche in India. La composizione di una compressa include: Daclatasvirdine cloridrato e altri componenti ausiliari.

La terapia con daclatasvir viene abitualmente associata a Sofosbuvir e ad altri agenti antivirali: tutto dipende dalle caratteristiche della malattia.

Oltre ai suddetti farmaci, l'effetto terapeutico con il generico indiano è simile:

Le compresse di NatDac hanno anche farmaci simili all'azione medicinale, contenenti Daclatasvir:

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Video: trattamento dell'epatite con Sofosbuvir e Daclatasvir

Una combinazione di Sofosbuvir e Daclatasvir è usata per trattare l'epatite C. Questo regime di trattamento fornisce risultati più rapidi e più efficaci rispetto ad altri farmaci. I generici indiani hanno prestazioni elevate nella lotta contro la patologia, che è stata dimostrata da numerosi studi clinici. Il regime di trattamento è determinato dall'epatologo, tenendo conto del genotipo della malattia e delle caratteristiche individuali dei pazienti. Dovresti comprare farmaci solo da fornitori rispettabili e rispettabili.

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  1. Irina, Rostov-on-Don | 2017/08/10

Per diversi anni, hanno risparmiato per il trattamento completo dell'epatite, fino a quando lo specialista del virus ha consigliato almeno di provare Sofosbuvir e Daclatasvir. Abbiamo deciso che l'importo non verrà perso molto e all'improvviso sarà d'aiuto. E siamo rimasti molto contenti quando dopo 4 mesi abbiamo ottenuto ottimi risultati! Già non ci potevo credere!

È necessario essere trattati non solo con le droghe, ma prima di tutto con le erbe! Non sono meno efficaci del tuo costoso trattamento.

È stato curato per 5 anni con vari farmaci. Perché diversi - perché non hanno dato alcun effetto e ho avuto la sensazione che mi è stato prescritto un trattamento "dito sul cielo", ma 8 mesi fa mi è stato prescritto il farmaco Daclatasvir e Sofosbuvir. Senza alcuna speranza, mi sono nutrito con loro, ma, con mia grande sorpresa, questa è l'unica cosa. Cosa mi ha aiutato. In parallelo, ha bevuto le erbe.

Qui la cosa principale è iniziare a recitare in tempo e trovare un farmaco efficace, perché mettere una quantità enorme sul trattamento europeo e, di conseguenza, inefficace è molto offensivo e pericoloso!

Mezzo anno fa, un epatologo mi prescrisse questi farmaci generici - Sofosbuvir e Daclatasvir, raccomandandoli di acquistarli tramite conoscenti, se qualcuno fosse improvvisamente andato in India, o già attraverso il sito ufficiale del fornitore. Senza mani per qualsiasi prezzo. Per mancanza della prima opzione, ordinata attraverso il sito. Dopo un corso di 3 mesi, i risultati della PCR mi hanno fatto molto piacere, il virus non è stato rilevato.

Ciao Sergey. Anch'io sono di Nizhny Novgorod, mi interessa come, o attraverso chi hai ordinato la medicina.

Sofosbuvir: condizioni di conservazione della droga

Più recentemente, la diagnosi di virus dell'epatite C (HCV) significava quasi una condanna a morte per una persona, perché la medicina non aveva un farmaco efficace che garantisse una cura completa.

Ma alcuni anni fa, nel 2013, la situazione cambiò, poiché la sostanza sofosbuvir, brevettata da Gilead Sciences Inc., una società statunitense, fu sintetizzata. Nello stesso anno iniziò l'uscita del farmaco tanto atteso con il marchio Sovaldi.

L'emergere di nuovi farmaci

In esso, il componente principale era sofosbuvir e gli studi clinici sul farmaco rilasciato confermavano la sua elevata efficacia, testata su diversi gruppi di pazienti. Inoltre, sono stati appositamente selezionati in modo che avessero diversi genotipi HCV.

Il risultato della ricerca ha dimostrato che, in base al genotipo, il trattamento con sofosbuvir in combinazione con altri farmaci ha mostrato un tasso di guarigione dall'85% al ​​98%.

Questa notizia ha alimentato la speranza nei cuori delle persone infette da epatite, che in totale hanno contato oltre 1 miliardo di persone. Ma il costo della droga, espresso da Gilead, ha rapidamente abbassato tutti dal cielo alla terra.

Il costo di un corso di trattamento con sovaldi per un periodo di 12 settimane è risultato pari a 84 mila dollari, una cifra che è lungi dall'essere che tutti sul nostro pianeta siano in grado di pagare per la propria salute.

Sotto la pressione del pubblico indignato e delle pressioni dei media, Gilead è stato costretto a rilasciare licenze ad alcune aziende dei paesi in via di sviluppo, soprattutto quelle che avevano un'alta percentuale di persone infette da HCV.

Il rilascio di generici Sovaldi e il loro costo

La licenza è stata rilasciata anche alla società indiana Natco Pharma Ltd., che ha prontamente istituito il rilascio di un farmaco così importante sulla tecnologia americana e in conformità con i suoi requisiti e regolamenti. Sovaldi generico (analogico) indiano chiamato Hepcinat.

Una confezione di Natco Hepcinat contiene 28 compresse ovali, ciascuna contenente 400 mg di sofosbuvir. Per condurre la terapia per 12 settimane, ci vorranno 3 pacchetti, il cui costo è, secondo i principi di prezzo di Natco, un po 'più di $ 1.000.

Come potete vedere, il costo di un generico indiano - un completo analogo di Sovaldi - risultò essere 80 volte inferiore a quello del sofosbuvir originale indiano americano. Il prezzo delle droghe di Natco indica che il detentore del brevetto americano è troppo sopraffatto e vuole risarcire le sue spese il prima possibile.

Dopo il rilascio della novità, quasi tutte le cliniche hanno sostituito la terapia tradizionale con l'uso di interferone (con molti effetti collaterali gravi) con i regimi di trattamento con sofosbuvir in combinazione con altri farmaci.

Naturalmente, la domanda di generici indiani era enorme, il che causò immediatamente un'ondata di prodotti contraffatti.

E questo è naturale: c'è una domanda costante, il costo è anche sufficiente per un buon profitto.

Inoltre, i prodotti contraffatti sono stati fabbricati in imprese che non hanno alcuna licenza per la produzione, e talvolta anche semplicemente stampando merci contraffatte. Dopo tutto, c'è sempre una massa di persone che vogliono mettere un "vero" sofosbuvir dall'India, mentre si scaldano le mani sui problemi del vicino.

Chi può garantire che qualcuno sui prodotti samizdat controlli la purezza di sofosbuvir e il suo contenuto quantitativo in compresse? Tuttavia, in alcune pillole. I contraffattori spesso vendono semplicemente in peso sotto forma di polvere.

Ma il trattamento con sofosbuvir richiede un controllo molto accurato del peso esatto del farmaco assunto.

E di quale peso esatto possiamo parlare quando la purezza della sostanza venduta e le sue condizioni di conservazione non sono nemmeno conosciute? Ma i requisiti di conservazione di sofosbuvir sono seri in termini di temperatura e umidità.

Come conservare sofosbuvir

Con l'elenco iniziale dei requisiti, sembra che soddisfarli non sia affatto difficile.

Giudicate voi stessi, il luogo in cui è conservato il medicinale deve necessariamente soddisfare i seguenti requisiti:

  • ci dovrebbe sempre essere asciutto;
  • i bambini non dovrebbero avere accesso ad esso;
  • è necessario escludere la possibilità di colpire i raggi diretti del sole;
  • temperatura di conservazione 15 - 30 ° C.

Come da istruzioni, è severamente vietato prendere medicine scadute, che devono essere controllate prima dell'acquisto.

Nel caso della produzione di marca, non ti preoccupare: la data di scadenza di sofosbuvir è indicata sulla confezione. Bene, se hai acquistato il farmaco in polvere in peso? In termini di durata, prendere la parola al venditore?

Credi nel tempo, nella temperatura, nel rispetto dei parametri di umidità e in termini di trasporto? Inoltre, in base alle informazioni disponibili, dopo una fuoriuscita della confezione, la shelf life di sofosbuvir inizia a diminuire. Sai quando la polvere ha smesso di essere ermetica?

Lo stesso vale per temperature superiori a 30 ° C. Chi sarà in grado di garantire l'osservanza delle regole per il trasporto di merci contraffatte? Quanti gradi e quando potrebbe essere la temperatura sopra o sotto questi valori limite? Qual era l'umidità nei luoghi di conservazione? Quanto tempo è passato da allora? E come tutto questo ha cambiato le proprietà della medicina? Come puoi vedere, i requisiti per il processo di archiviazione di sofosbuvir sono piuttosto complicati.

Non dimenticare che, in base ai dati disponibili, se i parametri di memorizzazione dichiarati dal produttore non vengono rispettati, la sostanza perde la sua stabilità. E perché nessuno ti dice nemmeno cosa potrebbe essere nella polvere dopo una tale massa di varie violazioni delle condizioni di conservazione.

È chiaro solo che il contenuto di sofosbuvir in esso diminuirà nel tempo. E voi, spero, ricordate che uno dei prerequisiti per il trattamento di successo è l'esatta osservanza del dosaggio specificato quando assunto - 400 mg.

E quale tipo di sostanza prenderà di conseguenza non è generalmente chiaro. E inoltre, quale effetto avrà sulla tua salute una sostanza con un dosaggio non chiaro e con parametri sconosciuti? Nel migliore dei casi, se sei fortunato, non ci sarà alcun impatto. E se risulta negativo e peggiora la salute già non molto buona?

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In questo caso, è possibile ottenere un prodotto di qualità certificato che viene memorizzato e trasportato con tutte le condizioni e i requisiti necessari.

12 settimane prima del recupero dall'epatite C

Come conservare sofosbuvir

Sorprendentemente, la questione della conservazione di sofosbuvir e dalactasvir non è solo motivo di preoccupazione per molti, ma accumula anche miti e leggende lungo la strada.

Proviamo a mettere insieme le informazioni disponibili, basandoci principalmente sulle istruzioni per l'uso di questi farmaci. Le condizioni per il mantenimento della droga sono una questione importante, perché (così come lo statuto) sono scritte sul sangue.

Nel senso che la non osservanza di queste condizioni può portare a effetti irreversibili nei farmaci, e quelli, a loro volta, non daranno i risultati desiderati durante la terapia. Quindi devono essere seguiti i requisiti inventati da persone intelligenti.

Cosa dicono le istruzioni?

Modalità di archiviazione necessarie:

Conservare i prodotti in luoghi asciutti dove i bambini non possono arrampicarsi e non agire alla luce diretta del sole. E anche se non sai come mantenere sofosbuvir, non puoi semplicemente eliminare questo problema.

Perché il posto dovrebbe essere asciutto? Per il motivo che in caso di perdite di imballaggio, l'umidità deve essere compresa tra 30 e 75%. In condizioni di temperatura e umidità, si consiglia di conservare la confezione aperta senza perdita di qualità per non più di 45 giorni.

Letteralmente dalle istruzioni: "Per confezione non sigillata: conservare solo tra +15 +29 (Celsius) e umidità del 30 - 75% per 45 giorni soltanto." Pertanto, non si dovrebbe aprire inutilmente la confezione di flaconi che non si prevede di utilizzare nel mese successivo.

Restrizioni all'azione

Come puoi vedere, i requisiti per l'umidità sono abbastanza seri. Inoltre, la busta che supporta l'umidità necessaria non è invano nella fiala ermetica.

Sì, e le tavolette stesse sono appositamente rivestite con un film per ridurre gli effetti dell'umidità, tra le altre cose. E anche per dissolverli in acqua, secondo le istruzioni, non è raccomandato. Tutto uno a uno e conferma solo la serietà dei requisiti.

Perché è richiesto uno spazio di archiviazione oscuro? Questa condizione è di escludere la possibile fotosintesi.

Dai dati disponibili, segue che sofosbuvir è una sostanza piuttosto instabile, e reagisce anche fortemente all'umidità.

Pertanto, la confezione della bottiglia è sigillata e contiene anche una borsa che assorbe l'umidità in eccesso dal volume in cui si trova il sofosbuvir. Le condizioni di conservazione della sostanza sono rigorosamente normalizzate e richiedono una seria considerazione del problema.

Un'altra limitazione: non usare il medicinale se è scaduto. Come puoi vedere, anche qui tutto è serio. E anche a causa dell'instabilità della sostanza, quindi è meglio non infrangere le regole se si vuole liberarsi dell'epatite C.

Ricorda che la conservazione dei farmaci dopo l'apertura della bottiglia non supera i 45 giorni. E, sebbene sul pacchetto sia scritto che il farmaco è valido per 24 mesi, questo vale solo per la fiala non aperta.

Cosa è richiesto per la conservazione

Sulla base di tutto quanto sopra, si scopre che è meglio conservare i farmaci in un armadio con porte opache costantemente chiuse. Se, nei giorni d'estate, la temperatura si avvicina a un punto critico, un barattolo contenente ghiaccio può essere collocato in un armadietto.

Questo avrà scarso effetto sull'umidità, ma abbasserà la temperatura. E un altro desiderio: acquistare prodotti da venditori ufficiali autorizzati. Con le mani è difficile essere sicuri che lo spazio di archiviazione sia stato eseguito correttamente.

Il venditore ufficiale fornisce una garanzia di conformità con le condizioni di conservazione e puoi sporgere reclamo se accade qualcosa. Se le condizioni di conservazione sono state violate durante il trasporto o in un magazzino, il medicinale non sarà in grado di influenzare il paziente se necessario, e il risultato del trattamento costoso non sarà raggiunto affatto. Naturalmente, questo non soddisferà i pazienti e il risparmio in medicina avrà un costo molto elevato.

Non dimenticare che il problema di come mantenere sofosbuvir e daclatasvir esiste davvero, e questa domanda dovrebbe essere presa seriamente in considerazione se si ha il compito di riprendersi dall'epatite C.

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Come conservare sofosbuvir

Sofosbuvir - istruzioni per l'uso efficace del farmaco

I principali vantaggi dell'utilizzo di sofosbuvir sono l'alta efficienza - circa il 97%, oltre all'assenza di effetti collaterali. Rispetto delle istruzioni - la chiave del successo del corso del trattamento!

Sofosbuvir, a differenza dei farmaci di terza generazione - l'interferone, agisce direttamente sul virus stesso e non altera la composizione chimica del sangue.
Il farmaco è disponibile in pillole. In una banca contiene 28 pezzi. È importante assumere una compressa ogni giorno alla stessa ora. L'intervallo tra le dosi dovrebbe essere di 24 ore. La durata di sofosbuvir è di 12 o 24 settimane, a seconda del grado di danno epatico (fibrosi). Al momento della terapia, pompelmo, cardo mariano, erba di San Giovanni, rifampicina e antidepressivi, fenobarbitale (Corvalolo, ecc.) Dovrebbero essere esclusi, i farmaci che influenzano l'assorbimento dei farmaci nello stomaco devono essere trasferiti 2-4 ore dopo il trattamento. Durante il giorno, è necessario bere almeno 2 litri di acqua pulita. Tè e soda ecc. non incluso in questi 2 litri. L'acqua è necessaria per ridurre l'intossicazione del corpo dai prodotti di decomposizione del virus e dei farmaci. Sofosbuvir e daclatasvir devono essere usati contemporaneamente al cibo, alleviando così lo stomaco. Le compresse sono molto amare, quindi è meglio non masticarle. È anche impossibile berle con il latte. Lavare con abbondante acqua.

Sovaldi (Sovaldi) istruzioni per l'uso

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Farmacodinamica. Meccanismo di azione

ATTIVITÀ ANTI-VIRUS

Negli studi che utilizzano i repliconi HCV, i valori di concentrazione efficace (EC50) di sofosbuvir rispetto ai repliche a lunghezza intera dei genotipi 1a, 1b. 2a e 4a Durante ammontano 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 e 0,04 moli, rispettivamente, ei valori EC50 contro SOFOSBUVIR repliconi chimerici di genotipo 1b, la sequenza portante genotipi NS5Biz 2b, 5a o 6a, pari a 0,014 - 0,015 μmol. Il fosfofu- bir medio EC50 ± SD per i repliconi chimerici che trasportavano le sequenze NS5B dagli isolati clinici era 0,068 ± 0,024 μmol per il genotipo 1a; 0,11 ± 0,029 μmol per genotipo 1b; 0,035 ± 0,018 μmol per genotipo 2 e 0,085 ± 0,034 μmol per genotipo Za.

L'attività antivirale di invitro di sofosbuvir rispetto ai genotipi meno frequenti 4, 5 e 6 era simile a quella rispetto ai genotipi 1, 2 e 3. Nessun cambiamento significativo è stato osservato nell'attività antivirale di sofosbuvir in presenza di 40% di siero umano.

Resistenza alla coltura cellulare

La ridotta sensibilità a sofosbuvir era associata alla mutazione primaria S282T in NS5B in tutti i genotipi studiati dei repliconi di HCV (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a e 6a). La mutagenesi sito-diretta ha confermato che la mutazione S282T in replicati di 8 genotipi era responsabile della riduzione della sensibilità a sofosbuvir di un fattore 2-18 e della capacità di replicazione del virus dell'89-99% rispetto al corrispondente virus selvaggio.

La polimerasi ricombinante NS5B dai genotipi 1b, 2a, Za e 4a, esprimendo la sostituzione di S282T, ha dimostrato una ridotta sensibilità al metabolita attivo di sofosbuvir (GS-461203) rispetto a simili polimerasi wild-type.

Negli studi clinici

Dei 991 pazienti trattati con sofosbuvir come parte degli studi clinici (CI), 226 pazienti sono stati selezionati per l'analisi di resistenza a causa di insufficienza virologica o interruzione anticipata del farmaco in studio e concentrazione di HCV RNA> 1.000 IU / ml.

Il confronto con la linea di base è stato stimato in 225 su 226 pazienti per cambiamenti di sequenza in NS5B e dati di sequenziamento profondo (soglia di analisi 1%) sono stati ottenuti da 221 di questi pazienti. La mutazione S282T, responsabile della resistenza a sofosbuvir, non è stata rilevata in nessuno di questi pazienti mediante il metodo di sequenziamento profondo o sequenziamento della popolazione. Mutazione S282Tv NS5B è stato rilevato in un singolo paziente che ha ricevuto la monoterapia con Sovaldi. La mutazione S282T è tornata al tipo selvaggio nelle 8 settimane successive e 12 settimane dopo la cessazione della terapia non è stata determinata mediante sequenziamento profondo.

Due mutazioni di NS5B, L159F e V321A, sono state identificate in campioni di diversi pazienti con HCV genotipo 3 durante il periodo di recidiva dopo l'interruzione della terapia nell'ambito della CI. Non sono stati trovati cambiamenti nella sensibilità fenotipica a sofosbuvir o ribavirina negli isolati di pazienti con tali mutazioni. Inoltre, le mutazioni S282R e L320F sono state determinate mediante sequenziamento profondo durante il trattamento in un paziente con una risposta parziale alla terapia prima del trapianto.

La rilevanza clinica di questi dati è sconosciuta. Effetto dei polimorfismi della fonte dell'HCV sull'efficacia del trattamento Quando si analizzano gli effetti dei polimorfismi di base sull'esito della terapia, non vi era alcuna relazione statisticamente significativa tra la presenza di qualsiasi variante iniziale NS5BHG (mutazione S282T) e l'efficacia del trattamento.

resistenza crociata

Repliconi di HCV che esprimono la mutazione S282T responsabile della resistenza a sofosbuvir. erano completamente suscettibili ad altre classi di farmaci per l'epatite C. Sofosbuvir è rimasto attivo contro i virus con le mutazioni L159F e L320F nel gene della polimerasi NS5B associato alla resistenza ad altri inibitori nucleosidici. Sofosbuvir ha completamente mantenuto la sua attività contro le mutazioni associate alla resistenza ad altri farmaci antivirali ad azione diretta con vari meccanismi d'azione, come inibitori della polimerasi NS5B non nucleosidici, inibitori della proteasi NS3 e inibitori NS5A.

L'efficacia di sofosbuvir è stata valutata in cinque studi su 1568 pazienti di età compresa tra 19 e 77 anni con epatite cronica C (CHC) causata da virus di genotipo da 1 a 6.

bambini

farmacocinetica

ASPIRAZIONE

Dopo somministrazione orale, sofosbuvir è stato rapidamente assorbito e la sua concentrazione massima (Cmax) nel plasma sanguigno è stata raggiunta in 0,5-2 h, indipendentemente dalle dimensioni della dose assunta. Il metabolita inattivo Cmax (GS-331007) nel plasma sanguigno è stato raggiunto 2-4 ore dopo l'assunzione del farmaco.
Analizzando i risultati di dati farmacocinetici popolazione di pazienti con genotipo HCV 1-6, i valori di area sotto la curva "concentrazione-tempo» (0-24) SOFOSBUVIR e inattivi metaboliti (GS-331007) nello stato di equilibrio è pari a 1010 ng * h / ml, e Rispettivamente 7200 ng * h / ml. Rispetto ai volontari sani, l'AUC0-24 di sofosbuvir e un metabolita inattivo (GS-331007) nei pazienti con epatite C cronica era del 57% più alta e del 39% più bassa, rispettivamente.

Assumere una singola dose di sofosbuvir con una dieta standardizzata ricca di grassi ha rallentato il tasso di assorbimento di sofosbuvir. La completezza dell'assorbimento di sofosbuvir è aumentata di circa 1,8 volte, con un leggero effetto su Сmax. Mangiare cibi ricchi di grassi non ha influenzato l'esposizione del metabolita inattivo (GS-331007).

DISTRIBUZIONE

Sofosbuvir non è un substrato dei trasportatori epatici, compreso un polipeptide di trasporto di anioni (OATP) 1B1 o 1B3. Sottoposta secrezione attivo dai tubuli renali, metabolita inattivo (GS-331007) è nè substrato nè inibitore di trasportatore renale inclusi un supporto organico anione (OAT) 1 o 3 o il vettore di cationi organici (TPO) 2 proteine ​​resistenza multifarmaco (MRP2), glicoproteina P, proteina di resistenza al cancro del seno (BCRP) o proteina di trasferimento MATE1.

Circa l'85% di sofosbuvir si lega alle proteine ​​plasmatiche umane (dati ex vivo) e il legame non dipende dalla concentrazione del farmaco nell'intervallo da 1 a 20 μg / ml. Il metabolita inattivo (GS-331007) è minimamente legato alle proteine ​​plasmatiche umane. Dopo una singola dose di 400 mg di [14C] -sofosbuvir da parte di volontari sani, il rapporto di radioattività 14C nel sangue / plasma è di circa 0,7.

metabolismo

Sofosbuvir è ampiamente metabolizzato nel fegato per formare un analogo nucleosidico (uridina) trifosfato farmacologicamente attivo (GS-461203). pathway attivazione metabolica comporta seriale carbossilesterasi idrolisi catepsina molecola A (CATA) o carbossilesterasi 1 (CES1) e scissione di fosforamidato nucleotide binding protein 1 con triadi istidina (H1NT1) seguita da fosforilazione di pirimidina nucleotide biosintesi.

Defosforilazione porta alla formazione del nucleoside inattiva (> 90%) metabolita che non può essere completamente refosforilirovan, e non ha alcuna attività contro HCV in vitro.Sofosubvir e metabolita inattivo (GS-331007) sono né substrati né inibitori della UGT1A1 o citocromo CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Dopo una singola somministrazione orale di 400 mg di [14C] -sofosbuvira, SOFOSBUVIR esposizione sistemica e metaboliti inattivi (GS-331007) è stata di circa il 4% e> 90%, rispettivamente, l'esposizione sistemica del materiale associato al farmaco (somma AUCsofosbuvira e dei suoi metaboliti correzione del peso molecolare).

allevamento

Dopo una singola dose orale di 400 mg di [14C] -sofosbuvir, la clearance totale media della dose radioattiva era superiore al 92%, con circa l'80%, il 14% e il 2,5% escreti rispettivamente da reni, intestino e polmoni. La maggior parte della dose di sofosbuvir escreto dai reni era il metabolita inattivo (GS-331007) (78%), mentre il 3,5% è stato escreto come sofosbuvir. Questi dati indicano che la clearance renale è la principale via di eliminazione del metabolita inattivo (GS-331007) con secrezione prevalentemente attiva. L'emivita media di sofosbuvir e del metabolita inattivo (GS-331007) è rispettivamente di 0,4 ore e 27 ore.

È stato stabilito che, se assunto a stomaco vuoto, sofosbuvir in dosi comprese tra 200 mg e 400 mg di AUCofosbuvir e un metabolita inattivo (GS-331007) è quasi proporzionale alla dose.

Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali

bambini

I parametri farmacocinetici di sofosbuvir e di un metabolita inattivo (GS-331007) nei bambini non sono stati stabiliti.

Pazienti anziani

Nei pazienti con epatite C cronica, è stato dimostrato che, nell'età compresa tra i 19 ei 75 anni, l'età non ha avuto un effetto clinicamente significativo sull'esposizione di sofosbuvir e del metabolita inattivo (GS-331007). Nell'ambito dell'IC, il tasso di risposta nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni e nei pazienti giovani era simile.

Genere e razza

Non ci sono differenze clinicamente significative nei parametri farmacocinetici di sofosbuvir e del metabolita inattivo, a seconda del sesso e della razza dei pazienti. Insufficienza renale Rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina, CK,> 80 ml / min) non infetto da HCV, gravità lieve, moderata e grave dell'insufficienza renale, AUCo-infofosbuvir era più alto, rispettivamente, del 61%, 107% e il 171%, il metabolita inattivo aAUCoinf (GS-331007) era più alto del 55%, 88% e 451%, rispettivamente.

Nei pazienti con insufficienza renale cronica (CRF) rispetto a pazienti con funzionalità renale normale, AUCO-infofosbuvir era maggiore del 28% se sofosbuvir è stato assunto 1 ora prima della seduta di emodialisi e del 60% in più se sofosbuvir è stato assunto 1 ora dopo l'emodialisi Il metabolita inattivo AUCo-inf (GS-331007) in pazienti con insufficienza renale cronica era impossibile da determinare in modo affidabile.

Tuttavia, i dati mostrano un aumento di almeno 10 volte e 20 volte l'esposizione di un metabolita inattivo (GS-331007) in pazienti con CRF quando assume sofosbuvir 1 ora prima di una seduta di emodialisi o quando assume sofosbuvir 1 ora dopo una seduta di emodialisi, rispettivamente, rispetto ai pazienti con normale funzione renale. Il principale metabolita inattivo (GS-331007) può essere rimosso efficacemente dall'emodialisi (la clearance è di circa il 53%).

Dopo una seduta di emodialisi di 4 ore, circa il 18% della dose accettata del farmaco viene escreto. I pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata non hanno bisogno di modificare la dose del farmaco. La sicurezza di sofosbuvir non è stata valutata in pazienti con insufficienza renale grave e in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (vedere le sezioni "Dosaggio e somministrazione" e "Controindicazioni").