Stato sanitario e regolazione epidemiologica
Federazione Russa
Regolamentazione e norme sanitarie ed epidemiologiche
3.1.1. PREVENZIONE DELLE MALATTIE INFETTIVE.
INFEZIONI INTESTINALI
Prevenzione dell'epatite virale B
Regole sanitarie ed epidemiologiche
SP 3.1.1.2341-08
1. Sviluppato da: il Servizio federale per la supervisione della protezione dei diritti dei consumatori e del benessere umano (GG Onishchenko, GF Lazikova, AA Melnikov, Yu.V. Demina); FGUN "Istituto di ricerca di virologia. ID Ivanovskogo "RAMS (I.V. Shakhgildyan, P.A. Huhlovich); FGUN "Istituto di ricerca di poliomielite e encefalite virale. MP Chumakov RAMS (MI Mikhailov); FGUN "St. Petersburg Research Institute of Epidemiology and Microbiology. Pasteur "Rospotrebnadzor (LI Shlyahtenko); Perm State Medical Academy del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Russia (I.V. Feldblyum, N.V. Isaeva); San Pietroburgo Medical Academy of Postgraduate Education del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia (OV Platoshina); FGUZ Centro federale per l'igiene e l'epidemiologia di Rospotrebnadzor (AA Yasinsky, EA Kotova, GS Korshunova); Ufficio di Rospotrebnadzor nella regione di Mosca (A.N. Cairo); Dipartimento di Rospotrebnadzor a Mosca (I.N. Lytkina), tenendo conto dei suggerimenti e dei commenti dei dipartimenti di Rospotrebnadzor a San Pietroburgo, Penza, Irkutsk, Sverdlovsk, Lipetsk, Nizhny Novgorod, Novosibirsk, Yaroslavl, Samara, Belgorod, Tomsk regioni.
2. Raccomandato per l'approvazione da parte della Commissione della normalizzazione sanitaria-epidemiologica statale nell'ambito del servizio federale per la tutela dei diritti dei consumatori e del benessere umano (processo verbale n. 3 del 6 dicembre 2007).
3. Approvato ed entrato in vigore il 1 giugno 2008 con la risoluzione del capo sanitario statale della Federazione russa, Onishchenko G.G. del 28 febbraio 2008, n. 14.
4. Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 26 marzo 2008, numero di registrazione 11411.
Legge federale
"Sul benessere sanitario ed epidemiologico della popolazione"
del 30 marzo 1999, n. 52-FZ
"Le norme sanitarie ed epidemiologiche statali e regolamentari (di seguito" regole sanitarie ") sono atti normativi che stabiliscono requisiti sanitari ed epidemiologici (compresi criteri di sicurezza e (o) sicurezza dei fattori ambientali per gli esseri umani, norme igieniche e di altro tipo), la non conformità con cui crea una minaccia per la vita o la salute umana e la minaccia del verificarsi e della diffusione di malattie "(articolo 1).
"Il rispetto delle norme sanitarie è obbligatorio per i cittadini, i singoli imprenditori e le persone giuridiche" (articolo 39).
"Per violazione della legislazione sanitaria è stabilita la responsabilità amministrativa e penale" (articolo 55).
Legge federale
"Sull'immunoprofilassi delle malattie infettive"
17 settembre 1998 № 157-ФЗ
"Il calendario nazionale di immunizzazione include la vaccinazione contro l'epatite B virale, la difterite, la pertosse, il morbillo, la rosolia, la poliomielite, il tetano, la tubercolosi, la parotite e l'influenza.
Il programma nazionale per le vaccinazioni preventive stabilisce le date per le suddette vaccinazioni e le categorie di cittadini che sono soggetti a vaccinazione obbligatoria "(Articolo 9, paragrafo 1). "L'assenza di vaccinazioni preventive comporta: il divieto per i cittadini di entrare nei paesi il cui soggiorno in conformità con i regolamenti sanitari internazionali o trattati internazionali della Federazione Russa richiede vaccinazioni preventive specifiche;
rifiuto temporaneo di ammettere i cittadini alle istituzioni educative e sanitarie in caso di malattie infettive di massa o minaccia di epidemie;
il rifiuto di accettare cittadini per lavoro o la rimozione di cittadini dal lavoro, la cui prestazione è associata ad un alto rischio di diventare una malattia di malattie infettive (articolo 5, paragrafo 2).
Prevenzione dell'epatite a Sanpin
MEDICO SANITARIO DI STATO CHIEF DELLA FEDERAZIONE RUSSA
del 22 ottobre 2013 N 58
Informazioni sulla dichiarazione delle norme sanitarie ed epidemiologiche dell'impresa comune 3.1.3112-13 "Prevenzione dell'epatite virale C"
In conformità con la legge federale del 30.03.99 N 52-FZ "Sul benessere sanitario-epidemiologico della popolazione" (raccolta di leggi della Federazione Russa, 1999, N 14, Art. 1650, 2002, N 1 (Parte I), Art. 2; 2003, N 2, Art. 177, N 27 (Parte I), Art. 2700, 2004, N 35, Art. 3707, 2005, N 19, Art. 1752, 2006, N 1, Art. 10; N 52 (parte I), articolo 5898; 2007 N 1 (parte I), articolo 21; N 1 (parte I), articolo 29; N 27, articolo 3213; N 46, articolo 5555; N 49, Art. 6070; 2008, N 24, Art. 2801; N 29 (Parte I), Art. 3418; N 30 (Parte II), Art. 3616; N 44, Art. 4984; N 52 (H.I), articolo 6323, 2009, N 1, articolo 17, 2010, N 40, articolo 4969, 2011, N 1, articolo 6, N 30 (parte I), articolo 4563, 4590, 4591 4596, N 50, articolo 7359, 2012, N 24, articolo 3069, N 26, articolo 3446, 2013, N 27, articolo 3477, N 30 (parte I), articolo 4079) e il decreto governativo Federazione Russa dal 24. 07.2000 N 554 "Su approvazione dei Regolamenti sul Servizio Sanitario ed Epidemiologico di Stato della Federazione Russa e il Regolamento sul Regolamento Sanitario ed Epidemiologico di Stato" (Raccolta di legislazione della Federazione Russa, 2000, N 31, p.3295; 2004, n. 8, art.663; N 47, art.4666; 2005, N 39, Art. 3953)
Approvare le norme sanitarie ed epidemiologiche dell'impresa comune 3.1.3112-13 "Prevenzione dell'epatite virale C" (allegato).
registrato
nel Ministero della Giustizia
Federazione Russa
19 marzo 2014
registrazione N 31646
Applicazione. Norme sanitarie ed epidemiologiche dell'impresa comune 3.1.3112-13 "Prevenzione dell'epatite virale C"
Regole sanitarie ed epidemiologiche SP 3.1.3112-13
I. Campo di applicazione
1.1. Queste norme sanitarie ed epidemiologiche (di seguito - norme sanitarie) sono elaborate in conformità con la legislazione della Federazione Russa.
1.2. Queste norme sanitarie stabiliscono i requisiti di base per un complesso di misure organizzative, terapeutiche e preventive, sanitarie e antiepidemiche (preventive) adottate per prevenire l'insorgenza e la diffusione dell'epatite C nella Federazione Russa.
1.3. Il rispetto delle norme sanitarie è obbligatorio per i cittadini, le persone giuridiche e i singoli imprenditori.
1.4. Il controllo sull'attuazione di queste norme sanitarie viene effettuato da organismi autorizzati a esercitare la sorveglianza sanitaria e epidemiologica dello stato federale.
II. Disposizioni generali
2.1. L'epatite C è una malattia infettiva umana di eziologia virale con una malattia epatica predominante caratterizzata da un'infezione acuta asintomatica (70-90% dei casi) e una tendenza a sviluppare la forma cronica (60-80% dei casi) con possibile esito nella cirrosi epatica e nel carcinoma epatocellulare. L'eliminazione del virus dal corpo è osservata nel 20-40% di quelli infetti, che possono rilevare le immunoglobuline di classe G per il virus dell'epatite C (anti-HCV IgG) per tutta la vita.
2.2. Attualmente, ci sono due forme cliniche della malattia: l'epatite C acuta (di seguito denominata OGS) e l'epatite C cronica (di seguito denominata CHC).
GHS in casi clinicamente significativi (10-30% dei casi) può manifestarsi come malessere generale, aumento dell'affaticamento, mancanza di appetito, meno spesso nausea, vomito, ittero (urine scure, feci scolorite, ingiallimento della sclera e della pelle) e un aumento dell'attività sierica aminotransferasica.
CHC può manifestare debolezza, malessere generale, diminuzione dell'appetito, sensazione di pesantezza nell'ipocondrio destro, ingrossamento del fegato, ittero, aumento dell'attività delle aminotransferasi, ma nella maggior parte dei casi i sintomi della malattia sono lievi e l'attività delle aminotransferasi può essere entro i limiti normali.
2.3. La diagnosi finale di epatite C acuta o cronica è stabilita sulla base di un complesso di dati clinici, epidemiologici e di laboratorio.
2.4. L'agente eziologico dell'epatite C è un virus contenente RNA appartenente alla famiglia Flaviviridae, un genere di Hepacivirus e caratterizzato da un'elevata variabilità genetica.
Attualmente, si distinguono 6 genotipi e oltre 90 sottotipi del virus dell'epatite C. La variabilità del genoma virale provoca cambiamenti nella struttura dei determinanti antigenici, che determinano la produzione di anticorpi specifici, che impedisce l'eliminazione del virus dal corpo e la creazione di un vaccino efficace contro l'epatite C.
2.5. Il virus dell'epatite C ha una resistenza relativamente bassa ai fattori ambientali. L'inattivazione completa del virus si verifica dopo 30 minuti a 60 ° C e dopo 2 minuti a 100 ° C. Il virus è sensibile alle radiazioni ultraviolette e all'esposizione ai solventi lipidici.
2.6. Le fonti di infezione per l'epatite C sono persone infette dal virus dell'epatite C, comprese quelle che si trovano nel periodo di incubazione. Le persone non diagnosticate con forme asintomatiche acute o croniche di infezione hanno un'importante importanza epidemiologica.
2.7. Il periodo di incubazione (dal momento dell'infezione alla produzione di anticorpi o alla comparsa di sintomi clinici) varia da 14 a 180 giorni, il più delle volte 6-8 settimane.
2.8. La probabilità di sviluppare la malattia è in gran parte determinata dalla dose infettiva. Gli anticorpi contro il virus dell'epatite C non proteggono contro la reinfezione, ma indicano solo l'infezione attuale o passata. Dopo la sofferenza gli anticorpi anti-epatite C possono essere rilevati nel siero per tutta la vita.
2.9. La classificazione dei casi di epatite C.
Sospetto di GHS è un caso caratterizzato da una combinazione dei seguenti sintomi:
- la presenza di IgG anti-HCV appena rilevate nel siero;
- storia epidemiologica di possibile infezione con il virus dell'epatite C per 6 mesi prima della rilevazione di IgG anti-HCV (i metodi di infezione con il virus dell'epatite C sono specificati nei paragrafi 2.10 e 2.11 di queste norme sanitarie),
- aumentata attività sierica aminotransferasi.
Sospetto per CHC è un caso caratterizzato da una combinazione dei seguenti sintomi:
- rilevazione di IgG anti-HCV nel siero,
- l'assenza di una storia epidemiologica di possibile infezione con il virus dell'epatite C per 6 mesi prima del rilevamento di IgG anti-HCV (i metodi di infezione con il virus dell'epatite C sono specificati nei paragrafi 2.10 e 2.11 di queste norme sanitarie).
Un caso confermato di epatite C è un caso che soddisfa i criteri per un caso sospetto, in presenza di acido ribonucleico (in prosieguo RNA) di virus dell'epatite C nel siero (plasma) di sangue.
2.10. La principale importanza epidemiologica dell'epatite C sono le vie artificiali di trasmissione del patogeno, che si realizzano attraverso manipolazioni non mediche e mediche, accompagnate da danni alla pelle o alle mucose, nonché manipolazioni associate al rischio di danni.
2.10.1. L'infezione da virus dell'epatite C con manipolazioni non mediche, accompagnata da danni alla pelle o alle mucose, si verifica quando si iniettano stupefacenti (il più grande rischio), tatuaggi, piercing, rituali, cosmetici, manicure, pedicure e altre procedure che utilizzano il virus Contaminated C..
2.10.2. L'infezione da virus dell'epatite C è possibile durante le procedure mediche: trasfusione di sangue o suoi componenti, trapianto di organi o tessuti e procedura di emodialisi (alto rischio), attraverso strumenti medici per interventi parenterali, strumenti di laboratorio e altri prodotti medici contaminati dal virus dell'epatite C. Infezione da virus dell'epatite C è anche possibile con esami endoscopici e altre procedure diagnostiche e terapeutiche durante le quali esiste il rischio di compromissione. l'integrità della pelle o delle mucose.
2.11. L'infezione da virus dell'epatite C può essere effettuata per ingestione di sangue (i suoi componenti) e altri fluidi biologici contenenti virus dell'epatite C sulle mucose o sulla superficie della ferita della pelle, così come durante la trasmissione del virus da una madre infetta a un neonato (trasmissione verticale) e sessualmente.
2.11.1. La trasmissione del virus dell'epatite C da una madre infetta a un bambino è possibile durante la gravidanza e il parto (rischio dell'1-5%). La probabilità di infezione del neonato aumenta significativamente con alte concentrazioni di virus dell'epatite C nel siero della madre, così come in presenza della sua infezione da HIV. Durante l'allattamento non si sono verificati casi di trasmissione del virus dell'epatite C da madre a figlio.
2.11.2. La trasmissione sessuale è realizzata attraverso il sesso eterosessuale e omosessuale. Il rischio di infezione da epatite C tra partner eterosessuali regolari, uno dei quali è malato di CHC, è dell'1,5% (in assenza di altri fattori di rischio).
2.12. Il principale fattore di trasmissione del patogeno è il sangue oi suoi componenti, in misura minore - altri fluidi biologici umani (seme, secrezioni vaginali, liquido lacrimale, saliva e altri).
2.13. I gruppi a rischio di epatite C includono:
- iniezione di tossicodipendenti e dei loro partner sessuali;
- le lavoratrici del sesso e i loro partner sessuali;
- uomini che fanno sesso con uomini;
- Persone con un gran numero di partner sessuali occasionali;
- persone che scontano una pena privativa della libertà.
Il gruppo di rischio comprende anche persone che abusano di alcol o usano droghe per non iniezione, che, sotto l'influenza di sostanze psicoattive, realizzano più spesso comportamenti sessuali più pericolosi.
2.14. Un'efficace terapia antivirale per l'epatite C porta all'eliminazione del virus dell'epatite C dal corpo umano, che riduce il numero di fonti di questa infezione nella popolazione e riduce quindi il rischio collettivo di infezione da epatite C.
III. Diagnosi di laboratorio dell'epatite C
3.1. La diagnosi di laboratorio dell'epatite C viene effettuata mediante metodi di ricerca sierologici e molecolari biologici.
3.2. Il metodo sierologico nel siero per determinare la presenza di IgG anti-HCV. Per confermare un risultato positivo, la determinazione degli anticorpi contro le singole proteine del virus dell'epatite C (core, NS3, NS4, NS5) è obbligatoria.
3.3. L'individuazione di immunoglobuline di classe M sul virus dell'epatite C come marcatore di infezione acuta non è informativa, poiché gli anticorpi di questa classe possono essere assenti nella forma acuta della malattia e possono essere rilevati in CHC.
3.4. Il metodo molecolare-biologico nel siero determina l'RNA del virus dell'epatite C.
3.5. Nelle persone con immunodeficienza (pazienti oncologici, pazienti in emodialisi, pazienti sottoposti a trattamento con immunosoppressori, ecc.), Così come nel primo periodo di OHS (fino a 12 settimane dopo l'infezione), l'anti-HCV IgG può essere assente. In questi gruppi di pazienti, la diagnosi di epatite C viene effettuata utilizzando il rilevamento simultaneo di IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C.
3.6. Contingenti che sono soggetti a screening obbligatorio per la presenza di IgG anti-HCV sono elencati nell'appendice 1 di questi regolamenti sanitari.
3.7. Le persone identificate con IgG anti-HCV devono essere sottoposte a screening per la presenza dell'RNA del virus dell'epatite C.
3.8. Contingenti che sono soggetti a screening obbligatorio per la presenza di anti-HCV IgG e RNA del virus dell'epatite C sono elencati nell'appendice 2 di questi regolamenti sanitari.
3.9. La diagnosi di HGS o CHC è confermata solo quando l'RNA del virus dell'epatite C viene rilevato nel siero (plasma), tenendo conto della storia epidemiologica e dei risultati clinici e di laboratorio (attività di alanina e aspartato aminotransferasico, concentrazione di bilirubina, determinazione delle dimensioni del fegato, ecc.).
3.10. La conferma della diagnosi deve essere effettuata in un periodo non superiore a 14 giorni, per assicurare l'attuazione tempestiva di misure preventive, antiepidemiche e terapeutiche.
3.11. Le persone con IgG anti-HCV nel siero (plasma) di sangue in assenza di RNA del virus dell'epatite C sono soggette a monitoraggio dinamico per 2 anni e sottoposte a screening per la presenza di IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C almeno una volta ogni 6 mesi.
3.12. La diagnosi di epatite C nei bambini di età inferiore a 12 mesi nati da madri infette da virus dell'epatite C viene eseguita in conformità al paragrafo 7.6 di queste norme sanitarie.
3.13. La rilevazione dei metodi sierici e molecolari-biologici nel siero (plasma) del sangue da IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C viene eseguita in conformità agli attuali documenti normativi e metodologici.
3.14. Test rapidi, basati sul rilevamento di anticorpi contro il virus dell'epatite C nella saliva (raschiamento della mucosa della gomma), siero, plasma o sangue umano intero, possono essere utilizzati nella pratica clinica per un rapido esame indicativo e prendere decisioni tempestive in situazioni di emergenza.
Nelle organizzazioni mediche, il test per la presenza di anticorpi contro il virus dell'epatite C mediante test rapidi deve essere accompagnato da uno studio aggiuntivo obbligatorio del siero del paziente (plasma) per IgG anti-HCV e, se necessario, test simultaneo per anti-HCV IgG ed epatite RNA Con i classici metodi sierologici e molecolari biologici. Non è consentito emettere una conclusione sulla presenza o assenza di anticorpi contro il virus dell'epatite C solo in base ai risultati del test rapido.
Le aree di applicazione dei test rapidi includono quanto segue, ma non sono limitati a:
- trapiantologia - prima di raccogliere il materiale del donatore;
- donazione - screening del sangue in caso di trasfusione di emergenza di emoderivati e assenza di sangue donato testato per gli anticorpi del virus dell'epatite C;
- dipartimento di ammissione di un'organizzazione medica - previa ammissione di un paziente per interventi medici di emergenza.
3.15. Per identificare i marcatori di infezione con il virus dell'epatite C dovrebbero essere utilizzati i preparati diagnostici autorizzati per l'uso sul territorio della Federazione Russa nel modo prescritto.
3.16. Il documento rilasciato dal laboratorio sui risultati di uno studio su anti-HCV IgG e RNA del virus dell'epatite C, senza esito negativo indica il nome del sistema di test con cui è stato condotto questo studio.
IV. Rilevamento, registrazione e registrazione dei casi di epatite C
4.1. L'individuazione di casi di epatite C (o sospetta epatite C) viene effettuata da operatori sanitari di organizzazioni mediche, nonché da persone idonee a praticare pratiche mediche private e autorizzate a svolgere attività mediche secondo la procedura stabilita dalla legislazione della Federazione Russa, quando applicano e forniscono assistenza medica ai pazienti, effettuando ispezioni, indagini, nell'attuazione della sorveglianza epidemiologica.
4.2. Il rilevamento dei marcatori di infezione da virus dell'epatite C viene effettuato durante lo screening dei contingenti da sottoporre a screening per IgG anti-HCV o screening simultaneo per IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C in conformità con l'Appendice 1 e l'Appendice 2 di queste norme sanitarie.
4.3. Ogni caso di epatite C di nuova diagnosi (sospetto e (o) confermato da professionisti medici di organizzazioni mediche, bambini, adolescenti, organizzazioni sanitarie, nonché medici che praticano pratica medica privata, è tenuto a riferire telefonicamente entro 2 ore e successivamente 12 ore per inviare per iscritto un avviso di emergenza nella forma prescritta all'organismo autorizzato ad esercitare il controllo statale sanitario e epidemiologico nel luogo di rilevamento del caso Levan (a prescindere dal luogo di residenza del paziente).
4.4. Quando l'epatite C viene rilevata nei cittadini della Federazione Russa, gli specialisti dell'autorità territoriale autorizzati a svolgere la sorveglianza sanitaria e epidemiologica dello stato federale segnalano il caso della malattia all'autorità territoriale autorizzata a effettuare la sorveglianza epidemiologica sanitaria dello stato federale al posto del rilevamento del paziente.
4.5. La registrazione e la contabilizzazione dei casi di epatite C di nuova diagnosi (sospetti e (o) confermati sono effettuati nel Journal of Infectious Disease Records in organizzazioni mediche e di altro tipo (bambini, salute e altri), nonché negli enti territoriali autorizzati all'esercizio della sorveglianza sanitaria statale e sanitaria epidemiologica, nel luogo in cui vengono rilevati.
4.6. Un'organizzazione medica che ha modificato o chiarito la diagnosi di epatite C, sottopone un nuovo avviso di emergenza a questo paziente all'autorità territoriale autorizzata a effettuare la sorveglianza sanitaria e epidemiologica dello stato federale, sul luogo di individuazione della malattia, indicando la diagnosi modificata (specificata), la data della sua istituzione, la diagnosi iniziale.
L'autorità territoriale autorizzata a esercitare la supervisione sanitaria e epidemiologica dello Stato federale, al ricevimento di un avviso di una diagnosi (specifica) modificata dell'epatite C, deve informare l'organizzazione medica nel luogo in cui è stato identificato il paziente che ha presentato la notifica di emergenza iniziale.
4.7. Solo i casi confermati di epatite C acuta e cronica sono soggetti a contabilità statistica sotto forma di osservazione statistica federale.
V. Misure per garantire lo stato federale sanitario e la sorveglianza epidemiologica dell'epatite C
5.1. Le misure per garantire lo stato federale sanitario e la sorveglianza epidemiologica dell'epatite C rappresentano un sistema di monitoraggio dinamico continuo del processo epidemico, compreso il monitoraggio dell'incidenza di HGS e CHC, la prevalenza di CHC, tempestività, periodicità e copertura dell'osservazione del dispensario, copertura del trattamento dei pazienti con CHC, previsione e valutazione di eventi.
5.2. Le misure per garantire lo stato federale sanitario e la sorveglianza epidemiologica dell'epatite C includono:
- valutazione dinamica dell'incidenza registrata di OGS e CHC;
- stima dinamica della prevalenza di CHC;
- monitorare la tempestività e la completezza dell'identificazione dei pazienti con forme acute e croniche di infezione;
- monitorare la tempestività, la frequenza e la copertura dell'osservazione dispensaria dei pazienti con epatite C e dei soggetti con presenza di anticorpi contro il virus dell'epatite C;
- controllo sulla copertura del trattamento di pazienti con epatite C cronica;
- controllo della completezza e della qualità dell'esame di laboratorio della popolazione soggetta a contingenti;
- controllo dei genotipi circolanti (sottotipi) dell'epatite C virale;
- monitoraggio sistematico di attrezzature, attrezzature mediche e di laboratorio e osservanza del regime sanitario e antiepidemico presso strutture sorvegliate (in istituti di servizio del sangue, ospedali, cliniche ambulatoriali, ospedali per la maternità, dispensari, istituti con permanenza 24 ore su 24 di bambini o adulti e altri); un'attenzione particolare dovrebbe essere riservata al reparto (camera) di emodialisi, trapianto di organi e tessuti, chirurgia cardiovascolare, ematologia, centri di ustioni, cliniche dentistiche e uffici e altri reparti ad alto rischio di infezione da epatite C;
- valutazione sistematica delle tendenze e prevalenza del consumo di droghe per via iniettiva;
- controllo del regime sanitario e antiepidemico in istituzioni non mediche che effettuano interventi in cui il virus dell'epatite C può essere trasmesso (sale per manicure, pedicure, piercing, tatuaggi, servizi cosmetici, ecc.).
VI. Misure preventive e antiepidemiche per l'epatite C
6.1. La prevenzione dell'epatite C dovrebbe essere effettuata in modo completo in relazione alle fonti del virus, ai modi e ai fattori di trasmissione, nonché alla popolazione sensibile, comprese le persone appartenenti a gruppi a rischio.
6.2. Al ricevimento di un avviso di emergenza relativo a un caso di epatite C, gli specialisti dell'autorità territoriale autorizzati a svolgere la sorveglianza sanitaria e epidemiologica dello stato federale, entro 24 ore, organizzano un'indagine epidemiologica in organizzazioni per bambini, organizzazioni mediche, organizzazioni sanitarie, istituti con permanenza di 24 ore di bambini o adulti, organizzazioni comunali servizi domestici, servizi di parrucchiere e di bellezza, nonché in caso di sospetto Infezione nazionale in organizzazioni non mediche che lavorano con sangue o suoi componenti (produzione di preparati immunobiologici, ecc.) Con la presenza di appropriate indicazioni epidemiologiche.
La necessità di un'indagine epidemiologica sul focolaio nel luogo di residenza del paziente è determinata da specialisti dell'autorità territoriale autorizzata a svolgere il controllo statale sanitario e epidemiologico dello Stato.
6.3. In base ai risultati di un'indagine epidemiologica, viene compilata una scheda di indagine o viene redatto un atto che fornisce un parere sulle cause della malattia, sulle possibili fonti di infezione, sulle vie e sui fattori di trasmissione che hanno causato l'insorgenza della malattia. Tenendo conto dei dati dell'indagine epidemiologica, è in fase di sviluppo e attuazione un complesso di misure preventive e antiepidemiche, tra cui informare le persone con la presenza di marcatori di infezione da virus dell'epatite C e persone che sono in contatto con loro su possibili modi e fattori di trasmissione.
6.4. Epidemie di epidemia di epatite C.
6.4.1. Misure riguardanti la fonte di infezione
6.4.1.1. Le persone le cui IgG anti-HCV e (o) RNA del virus dell'epatite C sono state rilevate per la prima volta nel siero del sangue (plasma) per un periodo di 3 giorni vengono inviate al medico infettivo per un esame clinico per 3 giorni entro 3 giorni. screening, diagnosi e tattiche di trattamento.
6.4.1.2. L'esame delle persone con IgG anti-HCV e / o RNA del virus dell'epatite C viene effettuato su base ambulatoriale (nell'ufficio delle malattie infettive, nel Centro di epatologia), nell'ospedale per malattie infettive (dipartimento) e anche in altre organizzazioni mediche autorizzate per il tipo appropriato attività mediche.
6.4.1.3. L'ospedalizzazione e la dimissione dei pazienti con OGS o CHC sono effettuate secondo le indicazioni cliniche. Durante il trattamento ospedaliero, i pazienti con epatite C vengono posti separatamente dai pazienti con epatite virale A ed E, così come i pazienti con epatite non specificata.
6.4.1.4. Al paziente vengono spiegati modi e fattori di trasmissione, misure di comportamento sicuro al fine di prevenire la diffusione del virus dell'epatite C, i tipi di assistenza a sua disposizione, ulteriori tattiche di follow-up e trattamento. È obbligatorio che il paziente sia informato della necessità di isolare i singoli articoli di igiene personale (rasoi, accessori per manicure e pedicure, spazzolini da denti, asciugamani, ecc.) E di prendersene cura, nonché l'uso del preservativo.
La consultazione è effettuata dal dottore dell'organizzazione medica sul posto di scoperta, e più tardi - nel posto di osservazione del paziente. La nota di consulenza viene inserita in una cartella clinica ambulatoriale o in una cartella ospedaliera.
6.4.1.5. Al paziente vengono fornite raccomandazioni volte a prevenire l'intensificazione del processo infettivo (esclusione di alcol, uso di farmaci con cautela, che hanno proprietà epatotossiche e immunosoppressive, ecc.).
La documentazione medica dei pazienti con epatite C, inclusi i riferimenti per vari tipi di ricerca e di ospedalizzazione, è soggetta a etichettatura in conformità con i documenti normativi e metodologici.
6.4.1.6. Il termine di ritorno al lavoro (scuola) dopo la dimissione dall'ospedale è determinato dal medico curante, tenendo conto della natura del lavoro (studio) e dei risultati dell'esame clinico e di laboratorio. Allo stesso tempo, la liberazione dal lavoro fisico pesante e dalle attività sportive dovrebbe essere di 6-12 mesi.
6.4.2. Misure riguardanti le vie e i fattori patogeni
6.4.2.1. Disinfezione nell'epidemia di epatite C soggetta all'igiene personale del paziente (persone con sospetta epatite C), nonché alla superficie e alle cose in caso di contaminazione con sangue o altri fluidi corporei. La disinfezione viene effettuata dal paziente stesso (una persona con sospetta epatite C) o da un'altra persona che si prende cura di lui. La consultazione su problemi di disinfezione è effettuata da un lavoratore medico di un'organizzazione medica nel luogo di residenza del paziente.
6.4.2.3 *. Per la disinfezione, si fa uso di agenti efficaci contro i patogeni dell'epatite parenterale, registrati secondo le modalità prescritte e consentiti per l'uso sul territorio della Federazione Russa.
________________
* La numerazione corrisponde all'originale - Nota del produttore del database.
6.4.3. Misure per le persone di contatto
6.4.3.1. Le persone che potrebbero essere state infettate dall'HCV durante l'implementazione delle vie note di trasmissione del patogeno sono considerate punti di contatto per l'epatite C.
6.4.3.2. Il complesso di misure per le persone di contatto è effettuato da operatori sanitari di organizzazioni mediche nel luogo di residenza (soggiorno) e comprende:
- la loro identificazione e contabilità (nella lista dei contatti di contatto);
- visita medica per identificare l'epidemia;
- esame di laboratorio in conformità dell'allegato 1 e dell'allegato 2 di questi regolamenti sanitari;
- una conversazione sui segni clinici dell'epatite C, i metodi di infezione, i fattori di trasmissione dell'infezione e le misure preventive.
6.4.3.3. Le persone di contatto dovrebbero conoscere e seguire le regole di prevenzione personale dell'epatite C e usare solo articoli per l'igiene personale. Per prevenire la trasmissione sessuale del virus dell'epatite C, le persone di contatto dovrebbero usare il preservativo.
6.4.3.4. L'osservazione delle persone di contatto nei focolai di OGS e CHC termina 6 mesi dopo la separazione o il recupero o la morte di un paziente con epatite C.
6.4.3.5. Quando si lavora con persone di contatto, è importante considerare sia il rischio di infezione per se stessi (coniugi, parenti stretti), sia il rischio di diffondere la malattia da parte loro se sono donatori, operatori sanitari e altri.
VII. Organizzazione del follow-up di pazienti con epatite C e individui con anticorpi al virus dell'epatite C.
7.1. La sorveglianza clinica dei pazienti con OGS viene effettuata al fine di valutare l'efficacia della terapia antivirale e stabilire l'esito della malattia (recupero - eliminazione del virus dell'epatite C dal corpo o transizione verso la forma cronica).
Il monitoraggio clinico dei pazienti con epatite cronica C viene effettuato al fine di chiarire la diagnosi, determinare il momento di inizio ottimale e la tattica della terapia antivirale e valutarne l'efficacia.
Attività importanti di follow-up clinico per l'epatite C stanno aumentando la consapevolezza della malattia del paziente, motivandolo a un'osservazione regolare, sviluppando l'aderenza al trattamento, prevenendo le complicanze e rilevandole in modo tempestivo.
La sorveglianza clinica di individui con anticorpi al virus dell'epatite C (in assenza di RNA del virus dell'epatite C) viene effettuata al fine di confermare o invertire la diagnosi di epatite C.
7.2. I pazienti con epatite cronica C e pazienti con epatite cronica C, così come le persone che hanno esaminato anticorpi contro il virus dell'epatite C (in assenza dell'RNA del virus dell'epatite C), sono soggetti a follow-up obbligatorio presso un medico infettivo in un'organizzazione medica nel luogo di residenza o nel centro epatologico territoriale.
7.3. I pazienti con OGS sottoposti ad un esame clinico e di laboratorio con l'esame obbligatorio del siero (plasma) di sangue per la presenza di RNA del virus dell'epatite C 6 mesi dopo l'individuazione della malattia. In questo caso, in caso di rilevamento dell'RNA del virus dell'epatite C, queste persone sono considerate pazienti con CHC e sono soggette a follow-up in conformità al paragrafo 7.4 di queste norme sanitarie. Se dopo 6 mesi non viene rilevato l'RNA del virus dell'epatite C, queste persone sono considerate convalescenti di OGS e sono soggette a monitoraggio dinamico per 2 anni e sottoposte a screening per la presenza dell'RNA del virus dell'epatite C almeno una volta ogni 6 mesi.
7.4. La sorveglianza clinica dei pazienti con epatite C cronica e quelli con anticorpi selezionati contro il virus dell'epatite C (in assenza di RNA del virus dell'epatite C) viene effettuata almeno una volta ogni 6 mesi con un esame clinico e di laboratorio completo con uno studio obbligatorio del siero (plasma ) sangue per la presenza dell'RNA del virus dell'epatite C.
7.5. Le persone con presenza di IgG anti-HCV, che non hanno l'RNA del virus dell'epatite C durante un esame di laboratorio dinamico per 2 anni ad una frequenza di almeno una volta ogni 6 mesi, sono considerate convalescenti e devono essere rimosse dal follow-up.
7.6. I bambini nati da madri infette da virus dell'epatite C sono soggetti a follow-up presso un'istituzione medica della comunità con test obbligatorio del siero (plasma) per IgG anti-HCV e RNA dell'epatite C. Rilevazione del valore diagnostico indipendente in questi bambini di IgG anti-HCV non ha, come anticorpi al virus dell'epatite C, ottenuto dalla madre durante la gravidanza, può essere rilevato.
Il primo esame del bambino viene effettuato all'età di 2 mesi. In assenza di RNA del virus dell'epatite C a questa età, il bambino viene riesaminato per la presenza di IgG anti-HCV nel siero (plasma) e RNA del virus dell'epatite C all'età di 6 mesi. Il rilevamento dell'RNA di un bambino del virus dell'epatite C all'età di 2 mesi o 6 mesi indica la presenza di GHS.
L'esame ulteriore del bambino è effettuato all'età di 12 mesi. L'identificazione ripetuta dell'RNA del virus dell'epatite C a questa età indica l'HGS come conseguenza dell'infezione perinatale e l'osservazione del follow-up del bambino viene effettuata in conformità al paragrafo 7.4 di queste norme sanitarie.
Quando si rileva l'RNA del virus dell'epatite C all'età di 12 mesi, è necessario escludere l'infezione del bambino in un secondo momento quando vengono attuate altre vie di trasmissione del virus dell'epatite C. In assenza dell'RNA del virus dell'epatite C all'età di 12 mesi (se l'RNA dell'epatite C è stato rilevato prima in 2 o 6 mesi) il bambino è considerato un convalescente di OGS ed è soggetto ad esame per la presenza di IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C all'età di 18 e 24 mesi.
Un bambino che non rileva l'RNA del virus dell'epatite C all'età di 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi è soggetto a rimozione dalla terapia di follow-up in assenza di IgG anti-HCV a 12 mesi di età.
Un bambino che non rileva l'RNA del virus dell'epatite C all'età di 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi, ma l'IgG anti-HCV viene rilevata all'età di 12 mesi, è soggetto ad ulteriore esame per la presenza di IgG anti-HCV e RNA del virus nel siero (plasma) epatite C in 18 mesi di età. In assenza di IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C all'età di 18 mesi, il bambino deve essere rimosso dal follow-up. La rilevazione di IgG anti-HCV all'età di 18 mesi e oltre (in assenza di RNA del virus dell'epatite C) può essere un segno dell'OGS trasferito nei primi mesi di vita.
La diagnosi di epatite C nei bambini nati da madri infette dal virus dell'epatite C e che hanno raggiunto l'età di 18 mesi è la stessa degli adulti.
7.7. Le organizzazioni degli obblighi dovrebbero trasferire informazioni su bambini nati da madri infette da virus dell'epatite C in una clinica per bambini nel luogo di registrazione (o residenza) per ulteriori osservazioni.
VIII. Prevenzione dell'infezione da virus dell'epatite C nella fornitura di cure mediche
8.1. La base per la prevenzione dell'infezione da epatite C nella fornitura di cure mediche è la conformità con i requisiti del regime sanitario e antiepidemico in conformità con gli attuali documenti normativi e metodologici.
8.2. Il monitoraggio e la valutazione dello stato del regime sanitario e antiepidemico nelle organizzazioni mediche è effettuato da specialisti degli organismi autorizzati ad esercitare la supervisione sanitaria e epidemiologica dello stato federale e l'epidemiologo dell'organizzazione medica. Responsabilità per il rispetto del regime sanitario e antiepidemico in un'organizzazione medica è il capo dell'organizzazione.
8.3. Le misure volte a prevenire l'infezione da virus dell'epatite C nella fornitura di cure mediche includono:
- conformità ai requisiti stabiliti per la disinfezione, il trattamento di pre-sterilizzazione e la sterilizzazione di prodotti medici, nonché i requisiti per la raccolta, la disinfezione, lo stoccaggio temporaneo e il trasporto di rifiuti medici generati in organizzazioni mediche;
- fornitura di organizzazioni mediche con sufficienti forniture mediche monouso, attrezzature mediche e sanitarie necessarie, attrezzature mediche moderne, mezzi di disinfezione, sterilizzazione e dispositivi di protezione individuale;
- esame obbligatorio del personale medico e dei pazienti ospedalizzati per la presenza di marcatori di infezione da epatite C nel siero (in conformità con l'appendice 1 e l'appendice 2 di queste norme sanitarie);
- raccolta di anamnesi epidemiologica al momento del ricovero dei pazienti, in particolare dei reparti di rischio (trapianto, emodialisi, ematologia, chirurgia e altri);
- esame mensile per la presenza di IgG anti-HCV e RNA del virus dell'epatite C nel siero (plasma) di pazienti da emodialisi, ematologia e reparti di trapianto che sono stati nell'organizzazione medica per più di 1 mese (durante il loro soggiorno nell'organizzazione medica).
8.4. I casi di infezione da virus dell'epatite C possono essere considerati correlati alla fornitura di cure mediche in presenza di una delle seguenti condizioni:
- stabilire una connessione epidemiologica tra la fonte dell'infezione (paziente o personale) e quelli infetti da essa, a condizione che rimangano nell'organizzazione medica allo stesso tempo, ricevano le stesse procedure mediche e servano un personale medico nel reparto, nella sala operatoria, nelle procedure, nello spogliatoio, nella sala diagnostica e altri;
- identificazione del paziente con IgG anti-HCV non prima di 14 giorni, ma non oltre 180 giorni dal momento del contatto con l'organizzazione medica, se questo marker era assente durante il trattamento o se l'RNA del virus dell'epatite C del paziente è stato rilevato non prima di 4 giorni dopo il trattamento a un'organizzazione medica se questo marcatore era assente su richiesta;
- l'insorgenza di gruppi (2 o più casi) di malattie da epatite C o casi di rilevamento di massa di IgG anti-HCV e (o) RNA del virus dell'epatite C in pazienti che erano precedentemente contemporaneamente nella stessa organizzazione medica, hanno ricevuto le stesse manipolazioni mediche e hanno avuto un precedente risultato negativo quando esaminati per marcatori di infezione da virus dell'epatite C, anche in assenza di una fonte consolidata di infezione;
- stabilire la relazione epidemiologica tra i casi di epatite C mediante metodi di ricerca biomedica molecolare (genotipizzazione, sequenziamento delle regioni variabili del genoma del virus dell'epatite C) di campioni (plasma) sierici del sangue della persona ammalata e quelli sospettati di essere la fonte dell'infezione, con il gruppo di confronto necessariamente presente.
8.5. L'individuazione di gravi violazioni del regime sanitario e antiepidemico, compreso il regime di pulizia, la sterilizzazione di strumenti medici e materiali di consumo e dispositivi di protezione individuale e il trattamento igienico delle mani degli operatori sanitari durante il periodo di sospetta infezione, è un segno indiretto di infezione da epatite C durante le cure mediche.
8.6. In caso di sospetto di infezione da virus dell'epatite C, quando le cure mediche vengono fornite da specialisti di organismi autorizzati a condurre la sorveglianza sanitaria e epidemiologica dello stato federale, entro 24 ore viene effettuata un'indagine sanitaria ed epidemiologica per determinare le possibili cause di infezione e determinare misure per prevenire la diffusione del virus dell'epatite C in questo organizzazione medica.
8.7. Le misure per eliminare l'epidemia di epatite C in ospedale (ambulatori) vengono eseguite sotto la direzione dell'epidemiologo e del capo dell'organizzazione medica sotto costante supervisione da parte di specialisti autorizzati a svolgere la supervisione sanitaria e epidemiologica dello stato federale.
8.8. La prevenzione dell'infezione professionale dal virus dell'epatite C da parte di operatori sanitari viene effettuata in conformità con gli attuali documenti normativi, che stabiliscono i requisiti per l'organizzazione di misure preventive ed epidemiologiche nelle organizzazioni mediche.
IX. Prevenzione dell'epatite C nella trasfusione del sangue del donatore e dei suoi componenti, trapianto di organi e tessuti, inseminazione artificiale
9.1. La prevenzione dell'infezione da virus dell'epatite C durante la trasfusione di sangue (i suoi componenti), il trapianto di organi (tessuti) o l'inseminazione artificiale include misure per garantire la sicurezza durante la raccolta, la raccolta e la conservazione del sangue del donatore (i suoi componenti), degli organi (tessuti) e l'utilizzo di materiali del donatore.
9.2. L'ordine di esame dei donatori di sangue e di altri biomateriali, la loro ammissione alla donazione, il contenuto del lavoro con persone escluse dalla donazione e i requisiti per il regime antiepidemico nelle stazioni trasfusionali (punti) e nelle istituzioni che ricevono un altro biomateriale sono determinati dagli attuali documenti normativi.
9.3. Le controindicazioni alla donazione sono determinate dagli attuali atti normativi.
9.5. Quando l'organizzazione della donazione del sangue e dei suoi componenti riceve informazioni su una possibile infezione da epatite C, il ricevente stabilisce un donatore / i da cui potrebbe verificarsi l'infezione e vengono prese misure per impedire l'uso di sangue del donatore o dei suoi componenti derivati da questo / i donatore / i.
9.6. Ogni caso di sospetto di infezione da epatite C durante le trasfusioni di sangue (i suoi componenti), il trapianto di organi (tessuti) o le informazioni sull'inseminazione artificiale viene immediatamente trasmesso alle autorità autorizzate a effettuare la sorveglianza sanitaria e epidemiologica dello stato federale al fine di condurre un'indagine epidemiologica.
9.7. La sicurezza del sangue del donatore (i suoi componenti), degli organi donatori (tessuti) è confermata dai risultati negativi dei test di laboratorio su campioni di sangue di donatori prelevati durante ogni campionamento di materiale donatore per la presenza di patogeni di infezioni trasmissibili al sangue, compreso il virus dell'epatite C, utilizzando immunologico e molecolare biologico metodi.
9.8. I componenti del sangue con una breve durata (fino a 1 mese) sono prelevati da donatori (attivi) del personale e utilizzati durante il periodo di validità. La loro sicurezza è ulteriormente confermata dall'assenza di RNA del virus dell'epatite C nel siero (plasma) di sangue.
9.9. Tutte le manipolazioni sull'introduzione di sangue trasfusionale e prodotti ematici, trapianti di organi e tessuti e inseminazione artificiale dovrebbero essere eseguite in conformità con le istruzioni per l'uso e altri documenti normativi.
9.10. Un medico che prescrive una trasfusione di sangue (i suoi componenti) dovrebbe chiarire al ricevente o ai suoi parenti l'esistenza di un potenziale rischio di trasmissione di infezioni virali durante la trasfusione di sangue.
9.11. È vietato somministrare mezzi trasfusionali e preparazioni di sangue umano da un pacchetto a più di un paziente.
9.12. Le istituzioni sanitarie che acquistano il sangue del donatore e le sue componenti devono sviluppare un sistema di buone pratiche di produzione che garantisca la qualità, l'efficacia e la sicurezza degli emocomponenti, compreso l'uso di metodi moderni per l'individuazione dei marcatori dell'epatite virale e la partecipazione a sistemi di controllo di qualità esterni.
9.13. Il personale delle organizzazioni che procurano, elaborano, immagazzinano e garantiscono la sicurezza del sangue donato e dei suoi componenti, organi e tessuti devono essere sottoposti a screening per la presenza di IgG anti-HCV in conformità all'Appendice 1 di questi regolamenti sanitari.
X. Prevenzione dell'infezione dei neonati da madri infette dal virus dell'epatite C.
10.1. L'esame delle donne in gravidanza per la presenza di IgG anti-HCV nel siero (plasma) di sangue viene effettuato nel primo (quando si registra per la gravidanza) e nel terzo trimestre di gravidanza.
Se l'anticorpo anti-HCV è stato rilevato per il primo trimestre di screening nel primo trimestre di gravidanza, ma l'RNA del virus dell'epatite C non viene rilevato, il successivo test per la presenza di questi marker di infezione da virus dell'epatite C viene effettuato nel terzo trimestre di gravidanza. Se, durante il secondo esame di una donna nel terzo trimestre di gravidanza, anche l'IgG anti-HCV viene rilevato in assenza dell'RNA del virus dell'epatite C, questo caso non è più considerato sospetto per l'epatite C. Al fine di stabilire le possibili cause di un risultato positivo (OGS reconvalescente o un falso positivo), un ulteriore test anti-HIV -HCV IgG viene effettuata 6 mesi dopo la consegna.
10.2. Le donne in gravidanza con diagnosi confermata di OGS o CHC devono essere ospedalizzate per ragioni cliniche in reparti specializzati (ospedali) di ospedali ostetrici o centri perinatali. Il parto viene effettuato in un reparto appositamente designato, preferibilmente in una scatola, dove il puerperale è con il bambino prima della dimissione. Se necessario, intervento chirurgico utilizzando il reparto osservativo operativo.
10.3. La presenza di epatite C in una donna incinta non è una controindicazione per il parto naturale.
10.4. I neonati nati da madri infette dal virus dell'epatite C vengono vaccinati, anche contro la tubercolosi e l'epatite B, in conformità con il programma nazionale di immunizzazione.
10.5. La presenza di epatite C nella madre non è una controindicazione per l'allattamento al seno.
XI. Prevenzione dell'epatite C nelle organizzazioni municipali che forniscono servizi di parrucchiere e bellezza
11.1. La prevenzione dell'epatite C nelle organizzazioni municipali che forniscono servizi di parrucchiere e di bellezza è assicurata dall'osservanza dei requisiti dei documenti normativi, della formazione professionale e igienica del personale.
11.2. La sistemazione di locali, attrezzature e regime sanitario antiepidemico nelle sale per manicure, pedicure, piercing, tatuaggi, cosmetici e altri, dove le procedure sono eseguite con il rischio di danni alla pelle e alle mucose, deve essere conforme agli attuali documenti normativi che stabiliscono i requisiti per il posizionamento, dispositivo, equipaggiamento, contenuto e modalità di funzionamento di questi armadi (organizzazioni).
Tutte le manipolazioni che possono causare danni alla pelle e alle mucose vengono eseguite utilizzando strumenti e materiali sterili. Gli articoli riutilizzabili devono essere presterilizzati prima della sterilizzazione.
11.3. La responsabilità per la fornitura di misure per la prevenzione dell'epatite C, compreso il controllo della produzione, l'adozione di misure per prevenire l'infezione professionale del personale, la loro formazione e la necessaria quantità di disinfezione, sterilizzazione e altre misure sanitarie e antiepidemiche sono assegnate al capo dell'organizzazione della comunità.
XII. Educazione igienica della popolazione
12.1. L'educazione igienica della popolazione è uno dei principali metodi per prevenire l'epatite C e fornisce informazioni sulla popolazione sulla malattia, misure della sua prevenzione non specifica, metodi di diagnosi, l'importanza di un esame tempestivo, la necessità di follow-up e trattamento dei pazienti.
12.2. L'educazione igienica della popolazione è effettuata da dottori di organizzazioni mediche, specialisti di corpi autorizzati ad esercitare il controllo statale sanitario e epidemiologico, impiegati di istituzioni educative ed educative, rappresentanti di organizzazioni pubbliche.
12.3. Il pubblico viene informato tramite volantini, manifesti, bollettini e anche nel corso di counseling pazienti e persone di contatto, compreso l'utilizzo dei mass media e dell'information and communication Internet.
12.4. I curricula delle organizzazioni educative dovrebbero includere la prevenzione dell'epatite C.
Applicazione. Norme sanitarie ed epidemiologiche SP 3.1.1.2341-08 "Prevenzione dell'epatite virale B"
GARANZIA:
Queste joint venture sono efficaci dal 1 ° giugno 2008.
Regole sanitarie ed epidemiologiche SP 3.1.1.2341-08
"Prevenzione dell'epatite virale B"
GARANZIA:
Vedi anche la Risoluzione n. 34 del Chief State Sanitary Doctor della Federazione Russa del 30 maggio 2012 sulle misure volte ad eliminare l'epatite B acuta nella Federazione Russa
I. Campo di applicazione
1.1. Queste regole igienico-epidemiologiche (di seguito, le regole sanitarie) stabiliscono i requisiti di base per un complesso di misure organizzative, terapeutiche e preventive, sanitarie e antiepidemiche (preventive), che prevengono l'insorgenza e la diffusione della malattia dell'epatite B.
1.2. Queste norme sanitarie sono sviluppate in conformità con la legge federale del 30 marzo 1999 N 52-ФЗ "Sul benessere sanitario-epidemiologico della popolazione" (Raccolta di legislazione della Federazione Russa, 1999, N 14, Art. 1650; 2002, N 1 (Parte 1), Articolo 2, 2003, N 2, articolo 167, N 27 (parte 1), articolo 2700, 2004, N 35, articolo 3607, 2005, N 19, articolo 1752, 2006, N 1, articolo 10; 2007, N 1 (parte 1), articoli 21, 29, N 27, articoli 3213, N 46, articoli 5554, N 49, articoli 6070); Legge federale n. 157-FZ del 17 settembre 1998 "Sull'immunoprofilassi delle malattie infettive" (Raccolta delle leggi della Federazione Russa, 1998, N 38, Art. 4736, 2000, N 33, Art. 3348, 2004, N 35, Art. 3607; 2005, n. 1 (parte 1), articolo 25); "Fondamenti della legislazione della Federazione Russa sulla protezione della salute dei cittadini" del 22 giugno 1993 N 5487-1 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 10, Art. 1143, 20.12.1999, N 51, 04.12.2000 N 49, 13.01.2003 N 2, articolo 167, 03.03.2003, N 9; 07.07.2003, N 27 (parte 1), articolo 2700, 05.07.2004, N 27, articolo 2711, 30.08.2004, N 35, art. 3607; 06.12.2004, N 49; 07.03.2005, N 10; 26.12.2005, N 52 (Parte 1), Articolo 5583; 02.01.2006, N 1, Articolo 10; 06.02.2006, N 6, articolo 640, 01.01.2007, N 1 (parte 1), articolo 21, 30.07.2007, N 31, 22.10.2007, N 43, articolo 5084).
GARANZIA:
Apparentemente, c'è un refuso nel testo del paragrafo precedente. La data dei Fondamenti di Legislazione dovrebbe essere letta come "22 luglio 1993".
1.3. Il rispetto delle norme sanitarie è obbligatorio per i cittadini, i singoli imprenditori e le persone giuridiche.
1.4. Il controllo sull'attuazione di queste regole sanitarie è assegnato all'ente territoriale che effettua la supervisione sanitaria e epidemiologica dello Stato.
II. Abbreviazioni usate
HBV - virus dell'epatite B.
DNA - acido desossiribonucleico
DOW - istituzioni educative per bambini
ELISA - dosaggio immunoenzimatico
CIC - gabinetto di malattie infettive
MPI - istituzioni di trattamento e profilassi
"Vettori" HBsAg - persone con una lunga, almeno 6 mesi, persistenza di HBsAg nel sangue
OGV - epatite acuta B
PTHV - posttransfusion epatite B
PCR - reazione a catena della polimerasi
CHB - epatite cronica B
Antigene di superficie HBsAg - HBV
HBeAg - antigene nucleare HBV modificato conformazionalmente
III. Disposizioni generali
3.1. Definizione di caso standard per l'epatite B.
3.1.1. L'epatite B acuta (HBV) è una diffusa infezione umana causata dal virus dell'epatite B; nei casi clinicamente gravi, è caratterizzata da sintomi di danno epatico acuto e intossicazione (con o senza ittero), caratterizzata da una varietà di manifestazioni cliniche e esiti della malattia.
3.1.2. L'epatite B cronica (CHB) è un danno infiammatorio a lungo termine al fegato, che può trasformarsi in una malattia più grave - la cirrosi e il cancro del fegato primario, rimangono invariati o regrediscono sotto l'influenza del trattamento o spontaneamente. Il criterio principale per attribuire la malattia all'epatite cronica è la conservazione dell'infiammazione diffusa del fegato per più di 6 mesi.
3.2. La diagnosi finale di epatite B acuta e cronica è stabilita con un resoconto completo di dati epidemiologici, clinici, biochimici e sierologici.
3.3. Le principali fonti di HBV sono i pazienti con forme croniche, portatori del virus e pazienti con AHB. I portatori di HBV (HBsAg, soprattutto in presenza di HBeAg nel sangue) rappresentano il maggior rischio epidemiologico.
3.4. Il periodo di incubazione per HB è in media da 45 a 180 giorni. L'infezione da HBV da pazienti acuti si verifica solo nel 4-6% dei casi, nel resto - le fonti sono pazienti con CVH, i "portatori" di HBsAg.
3.5. Periodo fonte infettiva.
Nel sangue del paziente, il virus compare prima della manifestazione della malattia durante il periodo di incubazione prima dell'inizio dei sintomi clinici e dei cambiamenti biochimici nel sangue. Il sangue rimane infetto durante l'intero periodo acuto della malattia, così come nelle forme croniche della malattia e del trasporto, che si formano nel 5-10% dei casi dopo la malattia. L'HBV può anche essere contenuto in varie escrezioni corporee (secrezioni genitali, saliva, ecc.) La dose infettiva è 0,0000001 ml di siero contenente HBV.
3.6. Modi e fattori di trasmissione dell'HS.
L'HBV può essere trasmessa in modi sia naturali che artificiali.
3.6.1. La realizzazione dei percorsi naturali di trasmissione dell'HBV avviene quando il patogeno penetra attraverso la pelle danneggiata e le mucose. I percorsi naturali per la trasmissione dell'HBV includono:
- infezione perinatale (prenatale, intranaturale, postnatale) di un bambino da madri HBsAg o HBV nel terzo trimestre di gravidanza, e più spesso HBV, il cui rischio è particolarmente alto in presenza di HBeAg nel sangue di donne con persistente antigemica da HBs; nella maggior parte dei casi, l'infezione si verifica durante il passaggio del canale del parto della madre (intranatally);
- infezione durante i rapporti sessuali;
- trasmissione del virus dalla fonte dell'infezione (paziente con una forma acuta e cronica di HBV e portatore di HbsAg) a individui sensibili in famiglie, all'ambiente circostante, gruppi organizzati mediante contatto in casa attraverso vari articoli igienici contaminati dal virus (accessori per la rasatura e la manicure, spazzolini da denti, asciugamani, forbici, ecc.).
I principali fattori della trasmissione dell'agente eziologico sono sangue, segreti biologici, sperma, perdite vaginali, saliva, bile, ecc.
3.6.2. L'implementazione di modi artificiali di trasmissione dell'HS può verificarsi nelle istituzioni mediche durante le manipolazioni parenterali terapeutiche e diagnostiche.
In questo caso, l'infezione da HBV viene effettuata attraverso strumenti medici di laboratorio e prodotti medici contaminati con HBV. L'infezione da HBV può anche verificarsi durante le trasfusioni del sangue e / o dei suoi componenti in presenza di HBV.
Le procedure invasive non mediche occupano un posto significativo nella trasmissione dell'HBV. Tra tali manipolazioni, la somministrazione parenterale di farmaci psicoattivi assume una posizione dominante. L'infezione è possibile quando si applicano tatuaggi, si eseguono rituali rituali e altre procedure (rasatura, manicure, pedicure, punture di un lobo, procedure cosmetiche, ecc.).
IV. Diagnosi di laboratorio dell'epatite B
4.1. Per una diagnosi, devono essere rilevati marker sierologici di infezione con HBV (HBsAg, anti-HBcIgM, anti-HBc, anti-HBs, HBeAg, anti-HBe) e HBV DNA.
4.2. HBsAg, antigene E (HBeAg) e anticorpi contro questi antigeni, DNA specifico del virus possono essere rilevati nel corpo di persone con infezione da HBV con diversa frequenza e in stadi diversi.
Tutti gli antigeni del virus e i loro corrispondenti anticorpi possono servire come indicatori del processo infettivo, mentre il DNA specifico del virus, HBsAg e anti-HBc della classe lgM appaiono per primi e indicano un'infezione attiva. La comparsa di anti-HBs in combinazione con anti-HBs nel periodo di recupero può essere un segno di infezione completa. L'HBeAg, che accompagna particelle virali di alta qualità, compare dopo HbsAg, è un indicatore diretto della riproduzione attiva del virus e riflette il grado di infettività. Il trasporto del virus prolungato, probabilmente per tutta la vita, è una caratteristica di HS.
4.3. I test di laboratorio per la presenza di marcatori sierologici di infezione con il virus HBV sono effettuati da laboratori indipendentemente dalle forme organizzative legali e dalle forme di proprietà sulla base di una conclusione epidemiologica sanitaria secondo la legge federale "Sul benessere sanitario-epidemiologico della popolazione".
4.4. Il rilevamento dei marcatori dell'infezione da HBV è possibile solo se si utilizzano kit diagnostici standardizzati certificati che sono consentiti per l'uso nel territorio della Federazione Russa nel modo prescritto.
4.5. L'interpretazione eziologica dei casi di epatite negli ospedali infettivi e in altre strutture sanitarie dovrebbe essere effettuata il prima possibile per garantire una terapia adeguata e misure antiepidemiche tempestive.
V. Identificazione di pazienti con epatite B
5.1. I medici di tutte le specialità, i paramedici delle istituzioni mediche, indipendentemente dalla proprietà e affiliazione dipartimentale, così come i bambini, gli adolescenti e le istituzioni sanitarie, identificano i pazienti con forme acute e croniche di HBV, portatori di HBV sulla base di dati clinici, epidemiologici e di laboratorio nella fornitura di tutti i tipi di medici aiutare.
5.2. L'identificazione, la registrazione e la registrazione dei pazienti con epatite B acuta e cronica, "portatori" di HBsAg sono effettuati in accordo con i requisiti stabiliti.
5.3. Un metodo per identificare le fonti di HB è lo screening sierologico di gruppi di persone ad alto rischio di infezione (Appendice).
5.4. La riserva di donatori viene esaminata per l'HBsAg con ogni donazione di sangue e dei suoi componenti e di routine almeno 1 volta all'anno.
5.5. Donatori di midollo osseo, sperma e altri tessuti vengono esaminati per l'HBsAg prima di ogni campionamento di biomateriali.
VI. Controllo sanitario statale ed epidemiologico dell'epatite B
6.1. La sorveglianza sanitaria epidemiologica dello stato per HBG è un monitoraggio continuo del processo epidemico, compreso il monitoraggio della morbilità, il monitoraggio della copertura immunitaria, il monitoraggio sierologico selettivo dello stato di immunità, la diffusione dell'agente patogeno, l'efficacia delle misure adottate e le previsioni.
6.2. Lo scopo della sorveglianza statale sanitaria ed epidemiologica dell'HBV è quello di valutare la situazione epidemiologica, le tendenze nello sviluppo del processo epidemico per prendere decisioni gestionali e sviluppare adeguate misure sanitarie e antiepidemiche (preventive) volte a ridurre l'incidenza dell'HBV, prevenire la formazione di malattie del gruppo HBV, forme gravi e decessi dell'HBV.
6.3. La sorveglianza statale sanitaria ed epidemiologica dell'HB è svolta da organismi che effettuano la supervisione sanitaria e epidemiologica dello Stato, conformemente ai requisiti stabiliti.
VII. Misure preventive e antiepidemiche per l'epatite B
La prevenzione dell'HBV deve essere condotta in modo completo in relazione alle fonti del virus, alle modalità e ai fattori di trasmissione, nonché alle popolazioni sensibili, comprese le persone a rischio.
7.1. Attività in focolai epidemici di HB
7.1.1. Misure riguardanti la fonte del patogeno
7.1.1.1. I pazienti con diagnosi accertata di OGV, epatite mista e pazienti con epatite B cronica durante l'esacerbazione devono essere ospedalizzati nel reparto di malattie infettive.
7.1.1.2. Se si identifica infetto da HBV in ospedale, il paziente viene inviato da un medico per 3 giorni al medico delle malattie infettive nel proprio luogo di residenza per chiarire la diagnosi, per risolvere il problema dell'ospedalizzazione e della registrazione del dispensario. Quando si identificano i pazienti infetti da HBV che sono ricoverati in ospedale, è necessario assicurarsi che siano consultati da un medico per malattie infettive al fine di formulare una diagnosi, decidere se trasferirsi in un ospedale infetto o prescrivere la terapia necessaria.
7.1.1.3. Tutti i pazienti con forme acute di epatite B e pazienti con epatite virale cronica sono soggetti a follow-up obbligatorio nel luogo di residenza o nel centro epatologico territoriale. Il primo esame di controllo viene effettuato non più tardi di un mese dopo la dimissione dall'ospedale. Se il paziente è stato dimesso con un significativo aumento di aminotransferasi, l'esame viene eseguito 10-14 giorni dopo la dimissione.
Coloro che sono stati malati torneranno alla produzione e studieranno non prima di un mese dopo la dimissione, a condizione che gli indicatori di laboratorio siano normalizzati. Allo stesso tempo, la liberazione dal lavoro fisico pesante e dalle attività sportive dovrebbe essere di 6-12 mesi.
Le persone che hanno subito un corpo statale dovrebbero essere sotto controllo medico per 6 mesi. Esami clinici, test biochimici, immunologici e virologici condotti dopo 1, 3, 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale. Mantenendo i segni clinici e di laboratorio della malattia, il monitoraggio dei pazienti deve essere continuato.
I "portatori" di HBsAg sono all'osservazione del dispensario fino a quando non si ottengono risultati negativi degli studi sull'HBsAg e sul rilevamento degli anti-HBs. Il volume degli esami è determinato dal medico delle malattie infettive (medico locale) in base ai marcatori identificati, ma almeno una volta ogni 6 mesi.
7.1.2. Misure riguardanti percorsi e fattori di trasmissione
7.1.2.1. La disinfezione finale nei focolai di epatite B virale (forme acute, latenti e croniche) viene effettuata in caso di ricovero ospedaliero del paziente in ospedale, sua morte, trasferimento in un altro luogo di residenza, recupero.
La disinfezione finale (negli appartamenti, nei dormitori, nelle istituzioni educative per bambini (DOE), negli alberghi, nelle caserme, ecc.) Viene effettuata dalla popolazione sotto la guida del personale medico delle strutture sanitarie.
7.1.2.2. L'attuale disinfezione nei focolai di epatite virale acuta B viene eseguita dal momento in cui il paziente viene identificato fino a quando non viene ricoverato in ospedale. Nei focolai di epatite B cronica, indipendentemente dalla gravità delle manifestazioni cliniche viene effettuata continuamente. L'attuale disinfezione viene eseguita dalla persona che si prende cura dei malati o dal paziente stesso sotto la guida di un medico della struttura sanitaria.
7.1.2.3. Tutti gli articoli per l'igiene personale e le cose che sono in contatto diretto con sangue, saliva e altri fluidi corporei del paziente vengono disinfettati.
7.1.2.4. Il trattamento viene effettuato con disinfettanti con azione virucida, attiva contro l'HBV e approvato per l'uso nel modo prescritto.
7.1.3. Misure in relazione al contatto con pazienti con epatite B
7.1.3.1. Le persone di contatto nello scoppio di HB sono considerate persone che sono in stretto contatto con un paziente con HBV (portatore di HBsAg), in base al quale è possibile implementare le vie di trasmissione del patogeno.
7.1.3.2. Negli scoppi dell'OGV, le persone che comunicano con il paziente sono poste sotto osservazione medica per un periodo di 6 mesi dal momento del ricovero in ospedale. L'esame da parte di un medico viene effettuato 1 volta in 2 mesi con la determinazione dell'attività di ALAT e l'identificazione di HBsAg, anti-HBs. Le persone i cui anti-HBs in concentrazione protettiva sono stati rilevati al primo esame non sono soggetti a ulteriori esami. I risultati dell'osservazione medica sono inseriti nella scheda ambulatoriale del paziente.
7.1.3.3. Le persone da contattare nei focolai CHB sono soggette a visita medica e all'identificazione di HBsAg e anti-HBs. Le persone i cui anti-HBs in concentrazione protettiva sono stati rilevati al primo esame non sono soggetti a ulteriori esami. L'epidemia è monitorata dinamicamente per la durata della fonte di infezione.
7.1.3.4. Immunizzazione contro l'epatite B di persone di contatto con forma acuta o cronica di epatite B, "portatore" di HBsAg, non precedentemente vaccinata o con una storia di vaccinazione sconosciuta.
VIII. Prevenzione dell'infezione nosocomiale con epatite B
8.1. La base per la prevenzione dell'infezione nosocomiale da HBV è la conformità con il regime antiepidemico nelle istituzioni mediche in conformità con i requisiti stabiliti.
8.2. Il monitoraggio e la valutazione dello stato del regime antiepidemico nelle strutture sanitarie viene effettuato dagli organismi che effettuano la sorveglianza sanitaria e epidemiologica dello stato, nonché dall'epidemiologo della struttura sanitaria.
8.3. Al fine di prevenire le infezioni nosocomiali sono effettuate:
8.3.1. esame dei pazienti ricoverati in ospedale, e gli operatori sanitari sono eseguiti in tempo, secondo l'allegato;
8.3.2. assicurare il rispetto dei requisiti stabiliti per la disinfezione, la pulizia preventerizzata, la sterilizzazione di prodotti medici, nonché la raccolta, la disinfezione, lo stoccaggio temporaneo e il trasporto di rifiuti medici generati in strutture sanitarie;
8.3.3. fornitura delle necessarie attrezzature mediche e sanitarie, strumenti, disinfettanti, sterilizzazione e protezione personale (indumenti speciali, guanti, ecc.) in conformità con i documenti normativi e metodologici;
8.3.4. indagini sanitarie-epidemiologiche obbligatorie e analisi di ciascun caso di infezione nosocomiale di HBV con l'identificazione delle possibili cause del suo verificarsi e l'individuazione di misure per prevenire la diffusione alle strutture sanitarie; assicurare l'attuazione di un complesso di misure preventive e antiepidemiche per identificare le persone con HBsAg negli ospedali;
8.4. Al fine di prevenire le infezioni professionali dell'HBV:
8.4.1. identificazione delle persone infette da HBV tra il personale medico durante gli esami medici primari e periodici;
8.4.2. Vaccinazione HV degli operatori sanitari all'entrata al lavoro;
8.4.3. registrazione di casi di microtrauma da parte di personale di strutture sanitarie, situazioni di emergenza con ingresso di sangue e fluidi biologici sulla pelle e sulle mucose, prevenzione di emergenza dell'HBV.
IX. Prevenzione dell'epatite post-trasfusionale B
9.1. La base per la prevenzione dell'epatite B post-trasfusionale (PTGV) è l'identificazione tempestiva delle fonti di infezione e il rispetto del regime antiepidemico nelle organizzazioni impegnate nell'approvvigionamento, nell'elaborazione, nella conservazione e nella sicurezza del sangue del donatore e dei suoi componenti in accordo con i requisiti stabiliti.
9.2. La prevenzione del PTW include le seguenti attività:
9.2.1. l'esame del personale delle organizzazioni impegnate nell'approvvigionamento, nell'elaborazione, nell'archiviazione e nella garanzia della sicurezza del sangue donato e dei suoi componenti per la presenza di HBsAg all'arrivo al lavoro e poi una volta all'anno;
9.2.2. condurre un esame medico, sierologico e biochimico di tutte le categorie di donatori (compresi donatori attivi e di riserva) prima di ogni donazione di sangue e dei suoi componenti con esami del sangue obbligatori per HBsAg utilizzando metodi altamente sensibili, nonché determinare l'attività di AlAT - in conformità con le normative documenti metodici;
9.2.3. divieto di trasfusione di sangue e dei suoi componenti da donatori non testati per l'attività di HBsAg e ALT;
9.2.4. implementazione del sistema di quarantena del plasma del donatore per 6 mesi;
9.2.5. Informazione immediata degli enti territoriali che esercitano la supervisione sanitaria ed epidemiologica, indipendentemente dall'affiliazione dipartimentale, su ciascun caso della PTGV per condurre un'indagine epidemiologica.
9.3. Non è permesso donare una persona:
9.3.1. precedente HBV, indipendentemente dalla durata della malattia e dall'eziologia;
9.3.2. con la presenza di marcatori di HBV nel siero;
9.3.3. con malattie croniche del fegato, tra cui la natura tossica e l'eziologia poco chiara;
9.3.4. con segni clinici e di laboratorio di malattia del fegato;
9.3.5. Le persone hanno preso in considerazione il contatto con pazienti con HBV, CHB o "portatori" di HBsAg;
9.3.6. avendo trasfusioni di sangue e dei suoi componenti negli ultimi 6 mesi;
9.3.7. coloro che sono stati sottoposti a chirurgia, inclusi gli aborti, per un periodo fino a 6 mesi dal giorno dell'intervento;
9.3.8. applica tatuaggi o trattamenti di agopuntura per 6 mesi dalla fine della procedura.
9.4. Per identificare le fonti di donatore di PTGV nelle organizzazioni impegnate nell'approvvigionamento, nell'elaborazione, nell'archiviazione e nel garantire la sicurezza del sangue donato e dei suoi componenti, vengono effettuati:
9.4.1. il mantenimento del deposito dei donatori, tenendo conto di tutti i donatori identificati - "portatori" di HBsAg;
9.4.2. rimozione per tutta la vita di un donatore dalla donazione di sangue e dei suoi componenti al momento di stabilire una malattia da PTHV in due o più dei suoi destinatari, trasmettendone le informazioni a una clinica del luogo di residenza per l'esame;
9.4.3. osservazione dispensativa dei riceventi di sangue e dei suoi componenti entro 6 mesi dall'ultima trasfusione.
X. Prevenzione dell'infezione da epatite B tra i neonati e le donne in gravidanza - portatori di epatite virale B
10.1. L'esame delle donne in gravidanza viene effettuato nei periodi specificati in allegato.
10.2. Le donne in gravidanza con OGV sono soggette ad ospedalizzazione obbligatoria in ospedali infettivi e donne in travaglio, pazienti con epatite B cronica e portatori di HBV - ai centri perinatali regionali (città), dipartimenti specializzati (camere) di ospedali per la maternità con un rigoroso regime antiepidemico.
10.3. I neonati nati da madri che portano HBsAg, pazienti con HBV o che hanno avuto HBV nel terzo trimestre di gravidanza, sono vaccinati contro HBV in conformità con il calendario nazionale di vaccinazione preventiva.
10.4. Tutti i bambini nati da donne con portatori di HBV e HBV e HBV sono soggetti a follow-up da un pediatra insieme a uno specialista di malattie infettive in un policlinico per bambini nel luogo di residenza per un anno con una determinazione biochimica dell'attività ALT e uno studio su HBsAg a 3, 6 e 12 mesi.
10.5. Se viene rilevato HBsAg in un bambino, viene marcata una scheda ambulatoriale e vengono organizzate misure antiepidemiche conformemente al Capitolo VII.
10.6. Al fine di prevenire l'infezione dell'HBV da donne in stato di gravidanza - "portatori" di HBsAg, così come i pazienti con epatite B cronica, le cliniche prenatali e gli ospedali per la maternità eseguono: marcatura della carta di scambio, rinvio a specialisti, al laboratorio, sala trattamento, provette per analisi.
XI. Prevenzione dell'epatite B nelle organizzazioni di servizi per i consumatori
11.1 La prevenzione dell'HB nelle organizzazioni di servizi al consumatore (parrucchiere, manicure, pedicure, cosmetologia) indipendentemente dall'affiliazione dipartimentale e dalle forme di proprietà è assicurata dall'osservanza dei requisiti del regime sanitario e antiepidemico, della formazione professionale, sanitaria-igienica e antiepidemica del personale.
11.2. La disposizione dei locali, le attrezzature e la modalità di funzionamento igienico-antiepidemica del tatuaggio, del piercing e di altre procedure invasive, che comportano ovviamente una violazione dell'integrità della pelle e delle mucose, devono soddisfare i requisiti stabiliti.
11.3. L'organizzazione e lo svolgimento della produzione, compreso il controllo di laboratorio, spetta al capo dell'organizzazione dei servizi ai consumatori.
XII. Prevenzione specifica dell'epatite B
12.1. L'evento principale nella prevenzione dell'epatite B è la vaccinazione.
12.2. La vaccinazione della popolazione contro l'epatite B viene effettuata in conformità con il calendario di vaccinazione preventiva nazionale, il calendario di vaccinazione preventiva per le indicazioni epidemiche e le istruzioni per l'uso di preparati immunobiologici medici.