Il problema del trattamento dell'insufficienza epatica rimane di grande rilevanza ed è uno dei problemi più importanti e difficili della medicina, poiché di anno in anno si registra un aumento dell'incidenza, in particolare, di forme gravi di epatite virale acuta, nonché di lesioni tossiche alcoliche e medicinali del fegato. Violazione sintetico, metabolica e la funzionalità epatica disintossicante porta all'accumulo di varie sostanze tossiche, come ammoniaca, acidi biliari, ossido nitrico, lattato (acido lattico), prodotti del metabolismo dell'acido arachidonico, benzodiazepine endogene, indoli, mercaptani, citochine infiammatorie. Di conseguenza, si sviluppano lesioni sistemiche - disturbi circolatori che portano a circolazione ipertensiva, coagulazione e disturbi immunologici. Inoltre, vi è una lesione secondaria dell'organo a causa di un eccesso di mediatori infiammatori che portano alla manifestazione clinica di insufficienza multiorgano, seguita dall'aggiunta di complicanze settiche.
Nonostante alcuni progressi nella moderna terapia intensiva, la mortalità dei pazienti con insufficienza epatica acuta o scompenso del processo cronico rimane inaccettabilmente elevata e non scende al di sotto del 60% anche in centri epatologici specializzati. Quindi, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l'insufficienza epatica è costantemente al sesto posto tra le cause di morte (Kamath P.S., 2001; Cardenas A., et al., 2005; D, Amigo G., et al., 2006). L'attuale terapia farmacologica standard (SMT) di insufficienza epatica è finalizzata alla possibilità di rigenerazione spontanea del fegato nelle lesioni acute, così come il trattamento delle complicanze e la prevenzione della progressione del processo nei pazienti con insufficienza epatica cronica. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza epatica fulminante e insufficienza cronica allo stadio terminale, la terapia medica standard (SMT) è completamente inefficace. Va notato che tradizionalmente la maggior parte delle cliniche epatologiche aderisce a tattiche conservative di gestione del paziente.
Le speranze e i successi dell'epatologia moderna sono in gran parte connessi con il progresso significativo della medicina moderna e, prima di tutto, con la possibilità di trapianto di fegato a pazienti precedentemente senza speranza. Tuttavia, questo metodo di trattamento non può fornire a tutti coloro che ne hanno bisogno a causa della mancanza di organi dei donatori, dell'elevato costo della vita e di lunghi tempi di attesa. Tuttavia, il fegato è un organo unico e unico, che possiede non solo un gran numero di funzioni, ma anche la possibilità di rigenerazione e ripristino funzionale con la sostituzione temporanea delle sue funzioni con metodi hardware extracorporali. Pertanto, la creazione e l'uso di sistemi artificiali per supportare la funzionalità epatica è l'idea principale della moderna terapia intensiva per pazienti con insufficienza epatica, che ha ridotto la mortalità dall'85% al 60% (Kim WR, Brown RS, 2002, Wilmer A., et al., 2002; H., et al., 2005; Laleman W., et al., 2006; Ronco C., 2007). Al momento nel mondo collaudato e implementato l'applicazione anticipata della correzione del sangue extracorporea nel trattamento di insufficienza epatica acuta e fulminante, con - nello sviluppo di disfunzione trapianto di fegato nei pazienti trapiantati sottoposti a chirurgia, così come scompenso di lesioni diffuse croniche del fegato. Ciò ha permesso di prevenire lo sviluppo di insufficienza multiorgano e di migliorare significativamente i risultati del trattamento complesso dei pazienti. Pertanto, l'attuale approccio per ripristinare la funzione epatica comprende la rimozione dal flusso sanguigno metaboliti patologici fattori infiammatori e sostanze vasoattive utilizzando extracorporeo sangue correzione apparato albumina dialisi MARS (Jalan R., Williams R., 2002; Stange J., et al, 2002. ; Davenport A., 2003; Evenepoel PW, et al., 2005).
Apparecchiatura albumina dialisi epatica "fegato artificiale" rappresenta adsorbimento ricircolo MARS molecolare - Molecolare Adsorbente Sistema e ricircolo disintossicazione extracorporea in insufficienza epatica di varia origine, comprese quelle causate da: epatite tossica, cirrosi, epatite infettiva e la preparazione pre-trapianto pazienti. La dialisi dell'albumina è l'emodiafiltrazione che utilizza il dialisato arricchito di albumina, che aiuta a rimuovere le tossine legate alle proteine. Questa tecnica richiede un dispositivo di perfusione dell'albumina con monitoraggio dell'anello chiuso del dializzato di albumina (dialisi epatica dell'albumina), nonché di un apparato di emodialisi (rene artificiale). L'apparecchiatura proposta dovrebbe essere un'unità separata "fegato artificiale" (blocco albumina dialisi) per controllare i parametri della portata anello albumina, la durata del trattamento, la pressione e la temperatura di controllo, la capacità di combinare con l'apparecchiatura "rene artificiale" (blocco emodialisi) da diversi produttori: Gambro, Fresenius Medical Care, B.Braun Melsungen AG, Bellco Spa, Nipro Corporation, ecc.
Il sistema della dialisi dell'albumina, fegato artificiale, consiste di:
- I. Apparecchio stazionario "MARS" (monitor MARS), che funziona in combinazione con qualsiasi dispositivo per emodialisi noto "rene artificiale" (l'apparecchio per emodialisi dovrebbe essere già in ospedale presso l'utente).
- II. Kit terapeutici "MARS-Set", che sono consumabili secondo il principio: 1 set, composto da 4 cartucce speciali per 1 procedura, della durata da 8 a 24 ore.
La composizione di ciascun set terapeutico "MARS-Set" comprende:
- MARS®FLUX DIALIZER per l'eliminazione delle tossine legate alle proteine utilizzando il 20% di albumina di donatore, 500 ml (dialisato HAS).
- DIALIZZATORE DiaFLUX per l'eliminazione delle tossine a basso peso molecolare idrosolubile dal dialisato HAS nel sistema di circolazione MARS. Superficie effettiva: 1,7 mq
- La cartuccia di adsorbimento diaMARS® AC250 contenente carbone attivo non patinato - serve per pulire il dialisato HAS e rimuovere composti non polari di basso peso molecolare, acidi biliari e grassi, nonché composti policiclici aromatici nel sistema di circolazione MARS.
- Una cartuccia di adsorbimento diaMARS® IE250 contenente una resina a scambio anionico per rimuovere composti anionici e bilirubina nel sistema di circolazione MARS.
- Il sistema di tubi AS-02 collega i componenti del sistema MARS sopra menzionati ed è dotato di prese d'aria e filtro per particelle fini.
MARS Tecnologia - Molecolare Adsorbente ricircolo sistema richiede l'utilizzo di un dispositivo guidata per emodialisi (o modulo per esteso emofiltrazione veno-venosa), così come i dispositivi per infusione di albumina dializzato «monitorare MARS» monitoraggio della produzione Gambro circuito chiuso albumina. L'accesso venoso e venoso è necessario per la perfusione del sangue attraverso il dispositivo (un catetere a due lumi è più spesso usato). L'anticoagulazione nel circuito si ottiene mediante infusione di eparina, la cui dose viene adattata al tempo della coagulazione attivata e mantenuta tra 150-200s. La perfusione ematica viene eseguita dalla pompa del dispositivo per emodialisi o, in caso contrario, dalla pompa del sangue del modulo per emofiltrazione venosa venosa continua. La portata del sangue è mantenuta nell'intervallo da 150 a 200 ml / min, a seconda della stabilità emodinamica del paziente. Il sangue passa attraverso la membrana impermeabile alla membrana di MARS-flux. Il circuito di albumina chiuso viene riempito con 500 ml di albumina di donatore al 20% e perfuso con una pompa a rullo MARS ad una velocità di 150 ml / min. Il dializzato di albumina passa attraverso il filtro dal lato dialisi della membrana, dopo di che viene rigenerato con dializzato bicarbonato (la macchina per dialisi o il modulo per terapia sostitutiva continua è responsabile del suo flusso), quindi il dializzato HAS entra nella colonna con carbone non rivestito, quindi la seconda colonna con resina a scambio anionico. Il tempo di trattamento varia in base alla tecnica adottata in clinica e alle indicazioni terapeutiche. In media, va da 6 a 8 ore (tecnica intermittente), o, nel caso di una tecnica continua, 24 ore al giorno, che è più spesso utilizzato in unità di terapia intensiva.
! Attenzione! È molto importante per i potenziali clienti indicare la marca del dispositivo associato per emodialisi, dal momento che Il sistema dei tubi di collegamento AS-02 ha un numero di ordine diverso per il dispositivo Gambro Prizma. Anche un altro numero di ordini di tubi ha kit terapeutici per bambini.
Terapia MARS per il trattamento dell'insufficienza epatica.
Valore e funzione del fegato
Il fegato appartiene ad organi assolutamente vitali, svolge diverse funzioni vitali. In inglese, le parole "live" e "liver" sono praticamente omonimi: "live" e "liver", rispettivamente. In russo, la parola "fegato" deve la sua origine al fatto che la temperatura nel fegato è superiore alla temperatura media del corpo, dalla parola "fornace". In una parola che designa un fegato, i kazaki si riferiscono a una persona cara, vicina. Nei tatari di Crimea, gli amati si chiamavano "il mio fegato" per sottolineare che non potevano vivere senza di lui o lei. Era il fegato che beccava il Prometeo incatenato all'aquila, inviato da Zeus per punirlo per aver dato fuoco alle persone.
Le principali funzioni del fegato:
- Neutralizzazione ed eliminazione di composti tossici, in particolare, la conversione dell'ammoniaca tossica nell'urea,
- Mantenere livelli normali di glucosio nel sangue. Nel fegato ci sono le riserve di glicogeno polisaccaride, con una diminuzione del glucosio nel sangue, il glicogeno è diviso e si forma il glucosio monosaccaride, che è disponibile per l'assorbimento da parte delle cellule del corpo e penetra nel cervello
- Mantenimento della necessaria composizione di aminoacidi e proteine del sangue. Nel fegato, si verifica la sintesi e la rottura di molte proteine, in particolare di albumina, globuline, ecc.
Sintesi della bile. La stessa bile ha diverse importanti funzioni.
- Sintesi dei fattori di coagulazione del sangue. Nelle malattie del fegato ci sono disturbi della coagulazione del sangue, spesso dal tipo di sanguinamento
- L'assimilazione di "energia" del corpo (grasso)
- Partecipazione allo scambio di ormoni. Nelle malattie del fegato, si incontrano spesso disturbi ormonali, trattamento ed escrezione di droghe, sostanze tossiche, alcool ecc.
Quindi, il fegato prende parte al metabolismo di proteine, grassi, carboidrati, vitamine, è un deposito in cui queste sostanze vengono "immagazzinate" per il caso di necessità.
Una condizione in cui una malattia del fegato compromette la funzionalità epatica è chiamata insufficienza epatica. Le sue principali manifestazioni possibili sono: il giallo della pelle e delle mucose, un aumento dell'addome dovuto all'accumulo di liquidi, flatulenza, diarrea, pesantezza nell'addome, cattiva digestione degli alimenti grassi, vene varicose nell'addome specialmente nell'ombelico, l'odore dell'acetone, un forte deterioramento della condizione, disturbi neurologici (epatica encefalopatia) e, alla fine della malattia, coma epatico.
Cause della malattia epatica
Gli scienziati sono già stati in grado di ottenere un certo successo nel trattamento delle lesioni virali del fegato (epatite), ma la prevalenza dell'epatite virale rimane depressivamente alta. Secondo le stime dell'OMS, 240 milioni di persone sono cronicamente infette dal virus dell'epatite B e 130-150 milioni di persone soffrono di epatite C.
Con la cirrosi epatica sviluppata, il trattamento farmacologico è inefficace e il trapianto di fegato è un'operazione complicata e costosa, inaccessibile alla maggior parte dei bisognosi. Oltre ai virus, il fegato può colpire varie tossine (alcol, funghi velenosi, componenti alimentari dannosi, rischi professionali e fattori ambientali), quantità eccessive di ferro e rame nel corpo. La malattia epatica può svilupparsi a causa di disturbi autoimmuni, disturbi circolatori.
Metodi di trattamento
In medicina, se la funzione dell'organo non può essere ripristinata, prova a sostituirla. Questi sono i cosiddetti metodi extracorporei, cioè "fuori dal corpo". Conoscete i dispositivi del "rene artificiale" (emodialisi), la ventilazione artificiale dei polmoni e la circolazione del sangue, che ha salvato o prolungato la vita, rendendola più confortevole per milioni di pazienti. È stato più difficile creare qualcosa di simile in relazione al fegato, data la sua struttura anatomica e multifunzionalità.
Cos'è MARS?
I tentativi di purificare il sangue di sostanze tossiche secondo il principio del rene artificiale non hanno avuto successo, perché, in questo caso, la maggior parte delle tossine sono insolubili in acqua e tendono a legarsi alle proteine. Pertanto, gli scienziati per molti anni alla ricerca di sostanze necessarie per la dialisi. Come risultato di queste ricerche, è stato creato un sistema MARS innovativo e moderno: un sistema di riciclaggio adrenolico molecolare. Nella letteratura inglese, viene usato il termine MARS. Cosa significano queste parole?
M - Le molecole di albumina legano sostanze tossiche che sono insolubili in acqua
A - queste sostanze sono adsorbite (cioè "tirate fuori") dal sangue del paziente. L'adsorbimento è un processo che si svolge al confine di due media (solido e liquido, liquido e gassoso).
P - il prefisso "Re" significa che il ciclo viene ripetuto più volte.
Nel sistema MARS, l'albumina è usata come fluido dialitico, la principale proteina del sangue prelevata da donatori sani. Il sangue di un paziente con insufficienza epatica circola nei capillari (tubi di piccolo diametro) di un filtro speciale (hemofilter), e al di fuori di questi tubi c'è una soluzione di albumina. Questa soluzione di albumina esterna preleva tossine dal sangue del paziente. Questo accade perché la membrana da cui è fatto l'emofiltro è semipermeabile, vale a dire le sostanze tossiche possono muoversi solo in una direzione, dal sangue alla soluzione di albumina.
In fisica, c'è un concetto - un gradiente di concentrazione. La concentrazione di sostanze nocive nel sangue del paziente è elevata, nel fluido dialitico - non lo sono. Pertanto, a causa della differenza nelle concentrazioni, le tossine vengono trasferite dal sangue alla soluzione di dialisi (diffusione) e sono collegate a molecole di albumina. La soluzione di albumina continua, passa ciclicamente attraverso la resina scambiatrice di anioni, adsorbente (filtro con carbone attivo non patinato) e un emofiltro speciale. Il catrame cancella l'albumina dalla bilirubina, il carbone attivo dagli acidi biliari e l'emofiltro dalle tossine idrosolubili. Successivamente, la soluzione di dialisi purificata viene nuovamente fornita al circuito di dialisi esterno.
Pertanto, il sistema MARS presenta chiari vantaggi: un circuito chiuso, vale a dire il sangue non è in contatto con gli elementi di pulizia del sistema e, di conseguenza, non vi è alcun rischio di trasferimento di microrganismi patogeni dal sangue nel sistema e il trasferimento del componente del filtro nel sangue del paziente. Solo le sostanze a basso peso molecolare possono passare attraverso la membrana del filtro dal sangue nel liquido di dialisi.
Un altro vantaggio è la selettività, vale a dire selettività. Con l'aiuto di MARS, solo le sostanze nocive vengono rimosse dal corpo, tutti gli altri componenti del sangue ritornano nel flusso sanguigno, in contrasto con la plasmaferesi, in cui viene rimossa una parte del plasma del paziente.
Tenendo conto dell'elevata efficienza e sicurezza della procedura, gli specialisti della clinica Hadassah Ein-Kerem raccomandano e svolgono con successo la terapia MARS per i pazienti con insufficienza epatica. La conduzione della dialisi dell'albumina migliora significativamente la condizione e l'analisi dei pazienti, consente di guadagnare tempo per la selezione di un donatore compatibile per un trapianto di fegato.
Fegato - organo hi-tech
Operazioni robotiche
I robot di Da Vinci sono conosciuti e amati dai chirurghi russi e stranieri: le operazioni con esso sono eseguite ovunque. Il medico controlla tutti i movimenti del robot - questo elimina gli errori associati al fattore umano. Da Vinci è usato per rimuovere il fegato e per rimuovere tutti i tipi di tumori e cisti che si formano in esso.
Tali operazioni sono anche minimamente invasive e sostituiscono i sanguinosi cavitari. Per la resezione, ad esempio, le cisti, è necessario fare solo poche forature. E il robot può arrivare a zone del corpo difficili da raggiungere - tali interventi includono operazioni sui segmenti posteriori e il lobo destro del fegato. Il robot ha quattro "mani" - una coppia svolge le funzioni di mani umane, la terza manipola l'endoscopio, la quarta esegue azioni ausiliarie.
laser
Il raggio laser può sostituire il bisturi. I suoi principali vantaggi sono che previene la grave perdita di sangue, in quanto "sigilla" i piccoli vasi sanguigni e previene qualsiasi infezione, poiché non c'è contatto diretto del tessuto con lo strumento. Questo metodo è usato per una varietà di malattie del fegato, inclusa l'asportazione di metastasi nel cancro.
Fegato e trapianto artificiale
Con la cirrosi e il cancro del fegato è necessario il trapianto, altrimenti la morte. Il costo dell'operazione è calcolato in decine di milioni di rubli. Per mantenere la vita del paziente prima dell'operazione, quando l'organo fallisce, o mentre si attende il donatore, viene utilizzato un fegato artificiale. È vero, gli scienziati sperano di creare un cosiddetto organo bio-artificiale - quindi tutti i problemi con la mancanza di trapianti potrebbero essere risolti.
I lavori per la creazione di un organo artificiale sono iniziati negli anni '70 e da allora si è evoluto lo sviluppo di un fegato artificiale. Il primo fegato artificiale, la macchina per dialisi epatica all'albumina MARS (Molecular Absorbent Recirculation System), sostituisce la funzione di filtrazione del fegato: disintossica il sangue. Il resto delle molte funzioni deve essere compensato da altre procedure. Ma tutto questo è solo per il mantenimento della vita in previsione di un organo donatore.
Lo sviluppo di un fegato 3D è una delle principali aziende statunitensi di bioprinting. Nel 2013 sono stati stampati frammenti di organi contenenti vari tipi di cellule. Oggi, gli specialisti dell'azienda stanno testando un intero fegato che può vivere per 40 giorni. Il corpo non è inteso per trapianto, ma per studi clinici di farmaci.
Circa il primo fegato bioingegneria ha iniziato a parlare nel 2010. L'ultimo risultato fino ad oggi nello sviluppo del fegato bio-artificiale appartiene agli scienziati di Shanghai. L'essenza della tecnologia è che gli epatociti - cellule del fegato - sono ottenuti da cellule staminali della pelle, tessuto adiposo o altro tessuto. L'organo risultante è fuori dal corpo del paziente. Lo sviluppo ha già aiutato il paziente di 61 anni a vivere prima del trapianto, mentre gli studi clinici continuano in parallelo.
Ci sono sviluppi simili in Russia, sono condotti da specialisti del Centro scientifico per il trapianto. Gli epatociti sono collocati in una speciale struttura di ingegneria tissutale, dove iniziano a dividersi, e quindi questa struttura viene collocata nell'organo malato. Durante gli esperimenti sui topi, l'efficacia della tecnologia è stata confermata: un topo con un fegato distrutto è stato posto su una costruzione, dopo di che il tessuto epatico sano ha cominciato a formarsi nel proprio organo, l'animale non è morto e, secondo gli sviluppatori, si sente benissimo.
La direzione innovativa associata al fegato artificiale è la coltivazione di un organo umano nel corpo di un maiale. Nell'embrione animale, i geni responsabili dello sviluppo degli organi vengono tagliati, le cellule staminali del fegato umano vengono piantate e, come risultato, nasce un animale che ha un organo umano - in questo caso, il fegato. Si scopre un maiale con un fegato umano.
Il National Institutes of Health degli Stati Uniti ha deciso di interrompere il finanziamento di tali esperimenti per una valutazione dettagliata dei loro possibili effetti. Ma nel Regno Unito sta preparando una guida per lavorare con animali chimerici. A proposito, negli Stati Uniti, sono in corso esperimenti per modificare il DNA dei maiali in modo che i loro organi possano essere trapiantati negli esseri umani.
Il fegato ha più di 500 funzioni e, sebbene questo organo abbia un'incredibile capacità di guarire se stesso, è molto vulnerabile alle malattie virali - l'epatite B e C e le conseguenze dell'abuso di alcol. Una delle principali conseguenze distruttive è la degenerazione del tessuto epatico nel tessuto connettivo in caso di cirrosi. Lo stesso tessuto infinitamente auto riparatore cessa di esistere e, quindi, cessa di svolgere le sue funzioni - il corpo smette di funzionare. È in questi casi che è necessario il trapianto, l'unica possibilità di salvare la vita.
Apparecchio epatico artificiale
Gli scienziati di Chelyabinsk hanno inventato un fegato artificiale e scoperto un metodo per il trattamento della cirrosi del presente. La nuova unità fornirebbe un aiuto inestimabile alle persone i cui nomi sono in lista d'attesa per il trapianto di fegato e per i pazienti con malattie epatiche acute. Con l'aiuto del "fegato artificiale" è possibile eseguire una delle funzioni principali del fegato del presente - pulire o disintossicare il sangue, nonché migliorare i processi metabolici nel corpo del paziente.
Un modello sperimentale prodotto dalla Miass Medical Equipment Plant ha già dimostrato che può supportare efficacemente la vita delle persone in crisi. Ora gli scienziati potrebbero salvare e prolungare la vita delle persone malate. Ma loro non lo fanno. Perché? Il direttore del Cellular Technologies Center ha risposto a questa domanda il giorno prima.RU
Domanda: Vyacheslav Evgenievich, dicci che cos'è un "fegato artificiale"?
Vyacheslav Ryabinin: Non dovresti pensare che un "fegato artificiale" sia come un vero organo - è cucito nel corpo - e una persona è salvata. No. "Fegato artificiale" è piuttosto un nome convenzionale per l'extracorporeo - cioè, al di fuori del corpo umano - un apparato simile nella sua azione, ad esempio, a una macchina per emodialisi, il cosiddetto rene artificiale o all'apparato circolatorio - il cuore artificiale.
Domanda: come funziona questo dispositivo?
Vyacheslav Ryabinin: Il principio di funzionamento è abbastanza semplice - con l'aiuto di un "fegato artificiale" viene effettuato usando
Domanda: Quindi, in altri paesi ci sono analoghi di questo dispositivo?
Vyacheslav Ryabinin: In generale, la ricerca in questo settore è stata condotta più intensamente negli ultimi dieci anni. Per quanto ne so, le sperimentazioni cliniche di dispositivi di questo tipo sono attualmente condotte negli Stati Uniti e in Europa.
Domanda: E perché il russo costa meno?
Vyacheslav Ryabinin: Perché tutti i materiali derivati sono locali. È successo Un campione di prova ha creato l'impianto Miass della tecnologia medica - sono portati via dalla nostra idea. Stimato, si è scoperto che la produzione costa questa quantità, e la manutenzione e i materiali di consumo - in questo.
Domanda: quante sedute sono necessarie per pulire il sangue?
Vyacheslav Ryabinin: Da tre a dieci, e dovrebbero essere tenuti in serie. Cioè, come capisci, il trattamento con l'aiuto dell'apparato tedesco richiederebbe decine di migliaia di euro dal paziente.
Domanda: questa serie è sufficiente per salvare un paziente?
Vyacheslav Ryabinin: questa serie è in grado di sostenere la vita. Questo è molto importante per le persone i cui nomi sono in lista d'attesa.
Domanda: il dispositivo è già stato utilizzato per il trattamento?
Vyacheslav Ryabinin: ci sono molte ragioni. In primo luogo, era necessario dimostrare la sicurezza e l'efficacia dell'estratto usato nell'apparato del fegato del maiale. Dopo che il comitato farmaceutico ha confermato la possibilità di utilizzare questo estratto in dispositivi di questo tipo, i documenti sono stati inviati a
Domanda: Prendi qualche passo?
Vyacheslav Ryabinin: Sì, certo. L'unica cosa che richiede è tempo e denaro. Tutti i materiali di consumo dovranno essere pagati a noi - non per richiedere loro dai pazienti, un campione esperto. E anche l'esecuzione di tutti i tipi di documenti vale la pena. Ci aspettiamo di spendere per questi test le nostre borse di studio - una sovvenzione dalla Fondazione per l'assistenza allo sviluppo delle piccole imprese nella sfera scientifica e tecnica e una sovvenzione del Ministero della Pubblica Istruzione.
Domanda: cosa, se non segreto?
Vyacheslav Ryabinin: ad esempio, con l'aiuto delle cellule fetali. Sono derivati dal materiale abortivo. Hanno un'alta attività biologica e contengono, in particolare, un gran numero di fattori di crescita degli epatociti, cioè, se li si inserisce nell'organismo colpito dalla malattia, contribuirà al suo recupero.
Domanda: hai provato questo metodo?
Domanda: puoi licenziare questo metodo?
Vyacheslav Ryabinin: Finora è molto difficile.
Le difficoltà sono principalmente etiche - il lavoro si sta facendo con materiale per aborti. Inoltre, si verificano difficoltà normative: non è scritto da nessuna parte chi ha il diritto di effettuare terapie con l'uso di tali tecnologie. Solo 5-6 organizzazioni in Russia hanno le licenze per lavorare nel campo della terapia cellulare, e i requisiti per loro sono molto alti - le attrezzature più moderne, il più alto livello di personale. Per arrivare a questo livello, hai bisogno di tempo e denaro. Ma continuiamo a condurre ricerche.
Nato il 1 settembre 1949 a Yuryuzani, biochimico, dottore in scienze biologiche (1990), professore (1991), membro della New York Academy of Sciences (1996), membro effettivo di RAMTS (1998).
Nel 1971 si è laureato presso la facoltà di scienze naturali e geografia del ChGPI, ha lavorato per 2 anni come batteriologo presso la Stazione Sanitaria ed Epidemiologica di Chelyabinsk; Nel 1972-74, ricercatore junior presso il laboratorio di biogeocenologia dell'Università statale di Ilmensky. Riserva della USSR Academy of Sciences. Nel 1975-90, assistente, docente senior, dal 1991, prof. Dipartimento di Biochimica ChGMI.
Dal 1994, il capo. Dipartimento di Chimica Generale e Bioorganica. L'autore di oltre 130 studi scientifici. opere, ha ricevuto 3 certificati di copyright e 1 brevetto per l'invenzione. Nel 1999 ha conseguito un diploma presso l'Università di Cambridge "Eccezionali scienziati del XX secolo".
Fegato artificiale e tecnologie cellulari
Circa un litro e mezzo di sangue scorre attraverso il fegato umano in un minuto. Il compito di questo organo più importante è quello di pulire il sangue dalle sostanze nocive - le tossine, per garantire il normale metabolismo. Come è noto, il sangue non solo fornisce tutti gli organi con ossigeno e sostanze necessarie, ma, purtroppo, è anche un mezzo di consegna agli organi e ai tessuti di varie sostanze tossiche. E se il fegato non affronta la sua funzione di purificazione del sangue, il corpo risponde immediatamente a questo fallimento con un guasto che può verificarsi ovunque. E prima di tutto - nel sangue stesso.
Circa un litro e mezzo di sangue scorre attraverso il fegato umano in un minuto. Il compito di questo organo più importante è quello di pulire il sangue dalle sostanze nocive - le tossine, per garantire il normale metabolismo. Come è noto, il sangue non solo fornisce tutti gli organi con ossigeno e sostanze necessarie, ma, purtroppo, è anche un mezzo di consegna agli organi e ai tessuti di varie sostanze tossiche. E se il fegato non affronta la sua funzione di purificazione del sangue, il corpo risponde immediatamente a questo fallimento con un guasto che può verificarsi ovunque. E prima di tutto - nel sangue stesso.
- La funzione principale del fegato è la disintossicazione delle sostanze nocive ", spiega il professor Vyacheslav Ryabinin, capo del dipartimento di chimica generale e farmaceutica presso l'Accademia medica di Celjabinsk, capo del laboratorio" Organi e cellule artificiali "del Centro scientifico sud Ural dell'Accademia russa delle scienze mediche, direttore del Centro per le tecnologie cellulari a Chelyabinsk Ospedale clinico regionale. - Ho incontrato per la prima volta questo problema durante la catastrofe ferroviaria di Asha quando lavoravo al Dipartimento di Biochimica sotto la guida del professor Roman Iosifovich Lifshits. Impegnato nello studio dello stato funzionale del fegato bruciato. Di norma, durante le lesioni termali, il sistema di disintossicazione è stato il primo a soffrire. A quel tempo, per la prima volta fu creato un sistema modello efficace, contenente tutti i componenti del fegato necessari per la disintossicazione. Così è nata l'idea di una nuova tecnologia di trattamento. Successivamente abbiamo condotto una serie di esperimenti sugli animali, quindi i primi test clinici sui pazienti. Gli studi hanno dimostrato che il metodo funziona e può essere utilizzato nel trattamento di pazienti con insufficienza epatica.
Fu allora, con l'idea di creare una nuova tecnologia, Ryabinin ebbe l'idea di creare un sistema speciale di sostituzione, un apparato che ti aiuterà in situazioni estreme, con ferite, avvelenamenti, quando la vita di qualcuno è in bilico. O quando il fegato non è più curabile, ad esempio nelle forme gravi di cirrosi. Ryabinin sapeva perfettamente quale problema stava affrontando. Dopotutto, lo stesso apparato "Cuore artificiale" è alla fine solo una pompa per pompare sangue, anche se complicato. Il "rene artificiale" fornisce anche una funzione vitale, ma una - deducendo. È più complicato con il fegato: non solo pulisce il sangue dalle tossine, ma anche la sintesi di proteine, acidi nucleici, migliaia di reazioni metaboliche. Vyacheslav Evgenievich ha capito che la creazione di un organo artificiale è fuori questione. Il punto era in un sistema fondamentalmente nuovo che avrebbe funzionato al di fuori del corpo del paziente per il tipo di emodialisi. Le ricerche in questa direzione sono andate in tutto il mondo, sono condotte oggi. Ma in Russia, solo Ryabinin e il suo team hanno creato l'apparato del fegato bio-artificiale, che ha superato con successo le prime sperimentazioni cliniche e ne ha dimostrato la piena consistenza.
E chimica e biologia
Come funziona il fegato bio-artificiale? Il sangue di una persona con insufficienza epatica è passato attraverso speciali capillari semipermeabili, che sono lavati da una soluzione speciale con albumina umana, che è in grado di legare varie sostanze tossiche. Questo processo può essere chiamato "pulizia chimica". Ryabinin ei suoi assistenti hanno provato diverse versioni dei sistemi, temperature, concentrazioni, fino a quando non hanno selezionato quello ottimale. E poi sono andati oltre: hanno cercato di utilizzare, oltre alle soluzioni chimiche e biologiche, i tessuti di fegato sano e cellule epatiche di animali. Prove preliminari hanno dimostrato la possibilità di utilizzare tali soluzioni biologiche per il trattamento di pazienti con insufficienza epatica. La soluzione biologica di Ryabinin (un elemento chiave nel sistema di know-how unico, che è brevettato) è molto più efficace della chimica nel trattamento degli effetti della cirrosi, dell'epatite e di altre malattie del fegato. (Lo schema di pulizia proposto dagli autori del "fegato bio-artificiale" è mostrato nella figura sopra. - Appross. Ed.)
Lunghi quindici anni
Oggi, i lavori per la creazione di un design industriale del dispositivo sono completamente finiti. L'idea è incarnata nella versione finale dell'impianto di apparecchiature mediche Miass da un gruppo di appassionati guidato da Vladimir Ivanovich Suprun. Tuttavia, il percorso verso questo era difficile e consisteva principalmente nella ricerca di fonti di finanziamento. L'idea di creare un fegato bio-artificiale nella regione di Chelyabinsk ha trovato sostegno non solo all'interno delle mura dell'Accademia medica di Celjabinsk, del Centro scientifico sud Ural dell'Accademia russa delle scienze mediche, ma anche a livello del governatore Peter Ivanovich Sumin, il ministero della salute della regione di Chelyabinsk. Il momento decisivo nella creazione di questo dispositivo è stato il ricevimento di una sovvenzione dalla Fondazione russa per la ricerca di base, in seguito alla quale il lavoro sulla creazione del sistema è stato finalmente completato, è stato creato un progetto industriale del dispositivo.
Alla domanda se ci sia qualcosa di simile nel mondo, il Dr. Ryabinin ha risposto:
- Cinque anni fa in Germania, è stato creato un apparecchio con il nome "MARS" per la purificazione chimica del sangue. Oggi, MARS compra il mondo intero, inclusa la Russia e persino Chelyabinsk. Eravamo nel ruolo di recuperare.
Senza profeti nella patria
Qual è la differenza tra l'apparato di Ryabinin e il "MARS" tedesco? Il fatto che, oltre alla pulizia chimica, possa essere usato biologico, con l'uso di varie cellule, incluso lo stelo. Il "fegato bio-artificiale" somiglia esternamente a una macchina per emodialisi convenzionale. La sua dimensione è 150 × 60 × 50 cm, ma a differenza di "MARS", che funziona solo nella modalità di disintossicazione dell'albumina (l'albumina lega e rimuove le tossine), il "fegato" di Chelyabinsk non solo può purificare il sangue, ma anche assicurare la normalizzazione del metabolismo attraverso l'uso di cellule di fegato di maiale.
In definitiva, è chiaro che promette il completamento del lavoro e il lancio del dispositivo nella produzione di massa. Il suo uso promette lo spazio per nuove prospettive scientifiche e la messa a punto del dispositivo - un grande vantaggio economico. Vyacheslav Evgenievich ha calcolato:
- Il nostro "fegato bio-artificiale" costerà circa 20 mila euro, il dispositivo tedesco "MARS" costa 80 mila. Il costo dei materiali di consumo per una sessione di trattamento con i tedeschi è di 4 mila euro, abbiamo 10 mila rubli.
Gli esperti comprendono perfettamente questa differenza e, logicamente, dovrebbero acquistare il nostro dispositivo. Il nostro "fegato" è vitale per ogni ospedale. Quindi la domanda è se acquistare il dispositivo, non ne vale la pena. Nella mia e-mail, il dott. Ryabinin ha stampato una lettera da San Pietroburgo. Il dottor Nugzar Chularia scrive:
"Ho trattato pazienti sulla macchina MARS, ma i materiali di consumo sono molto costosi. Vi prego di inviarmi la documentazione tecnica per l'unità di Fegato Bio-Artificiale, listino prezzi. Quando finiranno i test? Stiamo costruendo un nuovo ospedale per malattie infettive e siamo molto interessati ai tuoi dispositivi ".
Cosa risponderà a Chelyabinsk Chularia e ad altre parti interessate? E, soprattutto, le persone per le quali il trattamento con l'aiuto di una nuova tecnologia significa qualità della vita. O solo vita.
Domande con e senza risposte
Ovviamente, abbiamo a che fare con tecnologie innovative e prospettive molto interessanti. Un design industriale per l'introduzione di questa tecnologia "fegato bio-artificiale". Miass Medical Instrument Plant all'inizio: non appena i permessi vengono ricevuti, è pronto per il lancio della prima serie.
Cosa inibisce una cosa promettente e necessaria? Vyacheslav Ryabinin risponde a domande specifiche.
- Vyacheslav Evgenievich, c'è la sensazione che tu sia ancora molto vicino all'obiettivo finale?
- Non così vicino come sembra. Tutto si riduce, non importa quanto banale, i soldi. Sul nudo entusiasmo, che è abbondantemente manifestato, è impossibile creare qualcosa oggi. Soprattutto quando si tratta di alta tecnologia. Cosa abbiamo oggi? È stata ricevuta l'autorizzazione del Servizio federale di supervisione in sanità e sviluppo sociale per gli studi clinici sul dispositivo del fegato bio-artificiale, intendiamo terminare quest'anno gli studi clinici sulla base dell'unità di terapia intensiva dell'ospedale clinico regionale di Chelyabinsk e ci stiamo preparando per le sperimentazioni cliniche a Mosca. Tutto è ostacolato dalla mancanza di denaro per i materiali di consumo, test, pagamento per il lavoro di medici, ingegneri e ricercatori.
- Quanti soldi hai bisogno per portare il fegato alla produzione di massa?
- Circa un milione di rubli per i test clinici e il superamento di alcune barriere associate alla registrazione di nuove tecnologie mediche e nuove attrezzature mediche.
- È possibile risolvere il problema dei soldi a livello locale?
- Ora lo stiamo facendo. Abbiamo preparato uno speciale programma quinquennale mirato, con calcoli economici. Speriamo in una decisione positiva del governatore regionale e del governo.
- Almeno cinque milioni di rubli all'anno.
- Quali altri sviluppi innovativi sono incorporati in questo programma?
- Molta attenzione in questo programma è rivolta alle tecnologie cellulari, che includono il trapianto di midollo osseo - infatti, l'unico metodo di trattamento di alcune malattie ematologiche. Come è noto, questo problema è acuto per la regione di Chelyabinsk. Se consideriamo che nella regione di Chelyabinsk ci sono più di mille persone con malattie ematologiche, e le indicazioni per il trapianto sono circa il 10%, quindi tenendo conto del costo di un trapianto in un milione di rubli e del contributo al PIL delle persone recuperate, il ritorno al lavoro sarà di circa 200 milioni di rubli.
Ampie prospettive si stanno aprendo nel trattamento di altre gravi malattie con l'aiuto delle cellule staminali. Se il programma viene adottato, consentirà l'introduzione di tecnologie avanzate sul campo e l'ottenimento di quote adeguate per l'uso di trattamenti ad alta tecnologia.
- Potresti sentirti?
"Il nostro cammino nei suoi corridoi è segnato da alcuni successi: è stata presa la decisione di creare un laboratorio di tecnologie cellulari. Il capo medico dell'ospedale regionale, sulla base del quale è stato creato il laboratorio, Alexander Leonidovich Zhuravlev capisce tutto. Come capo della più grande istituzione medica, è estremamente interessato al nostro apparato e allo sviluppo di tecnologie cellulari che porteranno ad una svolta nel trattamento di gravi malattie. Il problema è la mancanza di attrezzature e tariffe.
- Come vanno le cose in altre regioni?
- L'introduzione delle tecnologie cellulari in Russia è ancora irta di alcune difficoltà - etiche e legislative. Non abbiamo una legge che regoli la tecnologia cellulare. C'è una legge sul trapianto di organi, in cui tutto è chiaramente enunciato. Ma la tecnologia cellulare non rientra in questa legge. Abbiamo solo statuti - ordini, ordini, istruzioni del Ministero della Salute, che dovrebbero essere seguiti.
Praticamente ora la situazione è questa: solo chi ha una licenza per la terapia cellulare può impegnarsi nella tecnologia cellulare. Per ottenere tale licenza, è necessario soddisfare i seguenti requisiti: avere locali "puliti", attrezzature costose (almeno 10 milioni di rubli) e dipendenti addestrati. Ora queste licenze in Russia sono poche. Il problema è nell'alto costo delle apparecchiature e in assenza di specialisti.
Pertanto, molti stanno ora lavorando nell'ambito degli studi clinici sul programma "Nuove tecnologie cellulari per la medicina" sviluppato dall'Accademia russa delle scienze mediche (www.cct74.ru). Questo programma ha un elenco di artisti che hanno il diritto di condurre studi multicentrici e utilizzare varie strutture mediche in tutta la Russia come basi cliniche. Questo viene fatto per raccogliere un certo numero di osservazioni e formulare una conclusione sull'efficacia dell'uso dei metodi di terapia cellulare per la loro successiva registrazione presso il Ministero della Salute. Questo programma include il nostro Center for Cellular Technologies e collaboriamo con la Russian State Medical University, l'Istituto di ricerca di transplantologia e organi artificiali e altre organizzazioni leader in questo campo basate su protocolli approvati da comitati etici e consigli scientifici e registrati presso l'Agenzia federale di supervisione materiale cellulare sanitario. L'Istituto di cellule staminali con un finanziamento annuale di decine di milioni di rubli è stato creato oggi a Ekaterinburg. Istituzioni simili, centri e banche di cellule staminali operano a Mosca, San Pietroburgo, Samara, Tjumen, Novosibirsk, Tomsk e in una dozzina di altre città. La nostra regione è molto indietro in questo numero.
- Quando si tratta di quali malattie è possibile l'utilizzo delle tecnologie cellulari?
- Le principali aree di ricerca sono il trattamento di pazienti con sclerosi multipla, ictus, cirrosi epatica, malattie cardiovascolari, diabete e altre malattie. Ciò è dovuto al fatto che il trattamento di queste malattie con metodi tradizionali è spesso inefficace.
Certamente, le persone che hanno già perso la speranza di guarigione si rivolgono più spesso alla terapia cellulare, questa è in una certa misura "terapia della disperazione". Studi già condotti hanno dimostrato che la terapia cellulare dei pazienti con sclerosi multipla e ictus porta ad una diminuzione dell'attività del processo patologico, una diminuzione della gravità della malattia, disabilità e un miglioramento della qualità della vita dei pazienti. Tuttavia, aspettarsi un miracolo istantaneo, ovviamente, non ne vale la pena.
L'efficacia delle cellule staminali dipende in gran parte dallo stadio della malattia. È noto che prima inizia il trattamento, migliore è il risultato. Allo stesso tempo, si dovrebbe capire che le cellule staminali realizzano il loro effetto, a differenza dei farmaci, non immediatamente, hanno bisogno di occupare la propria nicchia nel corpo, penetrare numerose barriere cellulari e così via. Di regola, l'effetto inizia ad apparire non prima di tre o quattro settimane, ma dura dopo una singola iniezione fino a un anno.
Penso che ora stiamo assistendo alla rapida crescita delle nostre conoscenze nel campo della biologia molecolare e cellulare, che indubbiamente darà nuovi modi e mezzi per curare malattie considerate incurabili per le mani dell'uomo. Tuttavia, il raggiungimento di questo obiettivo è possibile solo se vi è una massiccia mobilitazione di risorse intellettuali e finanziarie, la creazione di adeguati programmi di obiettivi federali e regionali e il sostegno delle autorità regionali. Altrimenti, compreremo nuovamente costose attrezzature mediche importate, sostenendo un produttore occidentale, e cercheremo denaro ogni anno per pagare le cure mediche all'estero.
Riddle per le teste povere
Laum of the State e Lenin Prizes, Honored Inventor della RSFSR Naum Iofis nel 1979 ha lavorato come capo ingegnere dello stabilimento "Emitron". Come ingegnere elettronico di punta, gli fu chiesto di creare la sua valvola cardiaca sovietica per le rivoluzionarie operazioni high-tech sulle protesi - in chirurgia cardiaca con la sostituzione delle valvole interessate con quelle artificiali. Le sue protesi non erano - sono state acquistate negli Stati Uniti e in Italia. Un team di ingegneri guidato da Iofis ha creato una valvola cardiaca - Emiks. Alla fiera industriale del 1981, "Emiks" creò un furore. Gli americani che arrivarono arrivarono ammisiti: questa è una svolta. Ed erano molto rattristati, rendendosi conto che la Russia non comprerebbe più la loro peggiore qualità e valvole più costose. Sono passati 27 anni. "Riderai", scrisse Naum Iofis l'altro giorno a Izvestia, "ma li stiamo ancora comprando! Perché... qui la mia povera testa è impotente... "
Il dispositivo tedesco "MARS" del valore di 80 mila euro è già stato acquistato da uno degli ospedali di Chelyabinsk. L'acquisto costoso, per il quale il MHIF è stato assegnato ed è pronto a stanziare fondi, tuttavia, non risolverà il problema: chi paga i materiali di consumo - quattromila euro per una sessione - è difficile da dire. È improbabile che i pazienti tirino, tranne le unità. Allora chi? Questo impedisce un simile acquisto di manager di istituzioni sanitarie, che capiscono che lo scoglio con i materiali di consumo non è piccolo e non è così facile aggirarlo.
Per chi non lo sapesse è molto difficile capire: perché ci sono soldi per "MARS" - più costosi, meno efficienti, con somme che sono molto pesanti per i pazienti per i materiali di consumo? Perché sosteniamo il produttore di qualcun altro, senza già aiutare il traguardo a nostro vantaggio? Dopo tutto, la regione, dopo aver regolato la produzione di "fegato artificiale bio", la produzione di materiali di consumo, il servizio post-vendita e la formazione di specialisti, avrebbe ricevuto molto denaro. Il dispositivo "fegato artificiale artificiale" è necessario in quasi tutti gli ospedali distrettuali del paese. Nel caso dell'apparato di Ryabinin, che precede le tecnologie straniere, si può parlare di conquistare il mercato mondiale. Né più né meno.
Lo stesso vale per la creazione di una banca del sangue del cordone ombelicale e altri progetti del Centro per le tecnologie cellulari per trattamenti ad alta tecnologia che faciliteranno e salveranno molte vite. Perché i nostri "cervelli" medici dovrebbero precipitarsi alla ricerca di denaro, piuttosto che sviluppare e migliorare le tecnologie in cui - chiamiamo le cose con il loro nome proprio - sono davanti alla Russia tutte? Dopotutto, se tutto rimane così com'è, nessuno supererebbe...
Dottore in Scienze Mediche, Professore, Accademico dell'Accademia Russa delle Scienze Mediche, Capo del Dipartimento di Fisiologia Normale dell'Accademia Medica Statale di Chelyabinsk, Direttore del Centro Scientifico Sud Ural dell'Accademia Russa delle Scienze Mediche, vincitore del premio nazionale "Vocazione" Yuri Zakharov:
- Credo che l'incarnazione delle idee del professor Ryabinin nel disegno industriale esistente del dispositivo "fegato artificiale bio" sia una cosa straordinaria. A causa di ciò, viene attuata una nuova direzione nella medicina, connessa con la terapia sostitutiva e la disintossicazione, in primo luogo - lo sviluppo di tecnologie volte a sostituire le funzioni perdute del fegato in varie gravi malattie. Vyacheslav Ryabinin ha sviluppato un approccio originale che combina l'uso di materiale biologico dal contenuto cellulare del fegato dei suini e le interazioni chimiche per attuare un programma chiaro per il trattamento dei pazienti. È estremamente importante che lo sviluppo delle sottigliezze tecnologiche del metodo sia svolto in collaborazione con un gruppo di ingegneri entusiasti presso il Miass Medical Equipment Plant, guidato dal direttore generale Vladimir Suprun. Ciò ha portato alla creazione di nuovi schemi di disintossicazione e terapia efferente, combinati nella progettazione del dispositivo "fegato artificiale artificiale". Il dispositivo creato non è inferiore agli analoghi stranieri in funzionalità, ma è significativamente più economico da utilizzare.
Vorrei ricordare, come direttore di SUNTS RAMS, che nel promuovere questo progetto, l'assistenza è stata fornita dal Governatore della regione di Chelyabinsk, Pyotr Ivanovich Sumin, dal governo della regione di Chelyabinsk e dal Ministero della salute della regione di Chelyabinsk. Tuttavia, l'ulteriore promozione di questo nuovo metodo high-tech e la preparazione degli apparati per la produzione di massa necessitano, ovviamente, di un adeguato sostegno finanziario. Spero davvero che questa idea di scienziati di Chelyabinsk vedrà la luce nei dipartimenti clinici della Russia, dove il bisogno è estremamente alto.
"Il fegato bio-artificiale" sarà controllato a Mosca
Il dispositivo "fegato bio-artificiale", sviluppato dal professore di Chelyabinsk Vyacheslav Ryabinin, si sta preparando per la terza fase delle sperimentazioni cliniche. Si svolgerà presso l'Istituto di ricerca di trapianto di Mosca e gli organi artificiali. Dopo di ciò, è necessario un esame dei risultati degli studi clinici, registrazione e certificazione del dispositivo, e solo allora sarà possibile lanciare la sua produzione di massa. Recentemente, il Fegato Bio-Artificiale è stato inviato al Miass Medical Equipment Plant per migliorare ed eliminare alcune delle osservazioni derivanti dall'operazione, ma in autunno sarà di nuovo pronto ad aiutare le persone con problemi al fegato.
Il dispositivo stesso è l'unico in Russia. L'autore dell'invenzione, Professore, Capo del Dipartimento di Chimica Generale e Bioorganica dell'Accademia Medica di Chelyabinsk, Direttore del Centro per le Tecnologie Cellulari presso l'Ospedale Clinico Regionale di Chelyabinsk, Vyacheslav Ryabinin, spiega: per garantire la produzione di tale tecnologia, sono necessarie grandi risorse finanziarie. Vyacheslav Evgenievich nutre grandi speranze per la promozione della sua idea, la cui bozza è sottoposta al Ministero dell'Industria della regione di Chelyabinsk. Prove cliniche preliminari condotte presso il Centro Scientifico Sud Ural dell'Accademia Russa delle Scienze Mediche e l'Ospedale Clinico Regionale di Chelyabinsk hanno dimostrato un'elevata efficienza sia del dispositivo che della tecnologia utilizzata nel trattamento di 15 pazienti con epatite tossica acuta.
"Abbiamo preso solo questa malattia per ottenere statistiche per il momento su una singola nosologia", specifica Vyacheslav Ryabinin. - L'insufficienza epatica si verifica a causa di vari motivi: può essere una conseguenza dell'epatite B, C, cirrosi, processi autoimmuni e un sacco di tempo e denaro sarebbero necessari per condurre test su tutte queste malattie. Abbiamo scelto un percorso ristretto e abbiamo scelto una categoria di pazienti che ha davvero bisogno di tali operazioni, quindi tutti i pazienti vengono selezionati rigorosamente secondo un protocollo ".
C'è un'opinione che solo gli alcolizzati e i tossicodipendenti hanno problemi al fegato. In effetti, nessuno è immune da questo, dal momento che quasi tutte le malattie colpiscono il fegato in un modo o nell'altro. "Il numero di pazienti con insufficienza epatica in tutto il mondo aumenta di circa due milioni di persone ogni anno", osserva Vyacheslav Ryabinin. "Allo stesso tempo, il danno epatico cronico non è praticamente curabile". Di norma, dopo un piccolo trattamento, i pazienti vengono semplicemente dimessi dal dipartimento e spediti a casa, mentre la mortalità per insufficienza epatica può raggiungere l'80%.
Scienza in guardia della salute
"Il fegato bio-artificiale" aiuta il corpo umano a far fronte alla sua funzione principale: pulire il sangue dalle tossine. "L'essenza del metodo è che viene utilizzato l'assorbente biologico - l'albumina, che può legare sostanze tossiche dal sangue", spiega Vyacheslav Ryabinin. - Questo dispositivo svolge un ruolo di supporto, consente al corpo di scaricare per un periodo. Ecco perché è necessario capire quando e in quali condizioni questo dispositivo può essere utilizzato. Se una persona ha una funzione epatica anormale a causa dell'epatite virale B o C, quindi l'uso del dispositivo per sbarazzarsi dei virus non avrà successo, ma si può alleviare significativamente le condizioni del paziente. "
L'inventore spera che in futuro appariranno interi centri dove sarà possibile purificare il sangue con l'aiuto di un tale dispositivo regolarmente, come l'emodialisi per "lavoratori renali". Con l'aiuto dell'apparato del "rene artificiale", i pazienti sono stati anche trattati per la prima volta con insufficienza renale acuta e quindi hanno iniziato a eseguire l'emodialisi cronica. I pazienti puliscono il sangue due o tre volte alla settimana, mantenendo così la qualità della vita. Lo stesso può essere fatto per i pazienti con insufficienza epatica. I risultati preliminari dei primi studi clinici hanno dimostrato un'elevata efficienza di questo metodo di purificazione del sangue. "Le sessioni sono prescritte in base alle condizioni del paziente: bisogna pulire il sangue due o tre volte alla settimana, mentre gli altri si sentono meglio subito dopo una sessione e vengono trasferiti al reparto gastroenterologico", afferma Vyacheslav Ryabinin.
L'efficacia dell'apparato "Fegato Bio-artificiale" deve ora essere dimostrata nell'Istituto di Transplantologia e Organi Artificiali. Infatti, nel mondo, tali dispositivi sono stati creati appositamente per coloro che necessitavano del trapianto di questo organo. "È necessario trovare un donatore correlato, a volte ci vogliono anni, a volte i pazienti non aspettano e muoiono. Per poter aspettare l'operazione e iniziare a creare tali dispositivi, il professore spiega. - Overseas ha anche condotto studi clinici, anche in America; si è scoperto che se si esegue regolarmente una tale purificazione del sangue, alcuni pazienti semplicemente non hanno più bisogno di trapianto. Il fegato ha una proprietà unica - la capacità di rigenerarsi, può essere ripristinata, specialmente se viene aiutato. "
Oggi, il dispositivo MARS della Germania occidentale è considerato il dispositivo di maggior successo del tipo "fegato artificiale" nel mondo. Si basa anche sul metodo di purificazione del sangue dell'albume, ma la differenza fondamentale tra l'invenzione di Vyacheslav Ryabinin sta nella sostanziale semplificazione della tecnologia e nella corrispondente riduzione del prezzo. Sul dispositivo MARS, una sessione di trattamento costa quattromila euro, nella nostra - 20 mila rubli; Per portare una persona fuori dall'intossicazione, hai bisogno di almeno tre o quattro sessioni. Alcune fonti occidentali affermano che il trattamento di un paziente sul dispositivo MARS costa in media 16 mila euro. Nel nostro caso, il costo di questo servizio non è coperto dal MHIF, quindi è un piacere molto costoso per gli ospedali e la maggior parte dei pazienti. Ad esempio, uno degli ospedali di Chelyabinsk ha acquistato MARS ad un prezzo di circa 80 mila euro, e ora costa, dal momento che non è possibile acquistare materiali di consumo.
Nonostante il frutto dell'ingegno di Vyacheslav Ryabinin sia economicamente più redditizio degli analoghi stranieri, non è possibile lanciare questo dispositivo nella produzione di massa. Sono passati circa 20 anni dalla creazione dei primi prototipi, ma finora le persone con malattie epatiche non possono trarre vantaggio dall'invenzione del professore di Chelyabinsk. "Si tratta di soldi", sospira Vyacheslav Ryabinin. - La creazione di un dispositivo del genere è una produzione costosa. Le prove cliniche con l'acquisto di materiali di consumo, lo svolgimento di test di laboratorio clinici, il pagamento del lavoro di medici e infermieri costano un sacco di soldi, e l'iniziatore della ricerca, cioè, dobbiamo pagare per tutto questo. In generale, nel nostro paese, chiunque abbia deciso di mettere in pratica qualsiasi invenzione dovrebbe ricevere immediatamente un Eroe di Russia ". Ma Vyacheslav Ryabinin, come un vero eroe, non era abituato a ritirarsi dal bersaglio.
Dall'estratto del fegato alla tecnologia cellulare
È pieno di piani per l'ulteriore utilizzo del fegato bio-artificiale. "Il fegato non solo purifica il sangue, ma ci sono decine di migliaia di reazioni biochimiche", continua il professore. - Abbiamo iniziato lo sviluppo del dispositivo utilizzando il citosol di fegato di maiale come materiale aggiuntivo. Questo arricchisce il sangue con amminoacidi, glucosio, substrati energetici, cioè la disintossicazione e la normalizzazione dei processi metabolici. Ma il fatto è che ottenere il permesso di utilizzare questo metodo è associato a costi di tempo elevati. Anche se abbiamo una lettera del comitato farmaceutico, che afferma che il citosol del fegato non è un farmaco e può essere utilizzato in dispositivi come il fegato artificiale. "
Il personale di laboratorio sta già lavorando sulla tecnologia cellulare. "Questi sono piani di vasta portata - la creazione di cartucce su cui è possibile" piantare "cellule epatiche isolate e far passare il sangue del paziente attraverso di esse, afferma Vyacheslav Ryabinin. - In termini scientifici e pratici, è molto interessante. Le cellule devono essere allocate in modo da essere isolate e allo stesso tempo rimanere vitali. Non ci sono ancora analoghi di tale dispositivo sul mercato, anche se sono in corso lavori in questa direzione ".
Per molti pazienti, i dispositivi di tipo "fegato artificiale" possono essere l'unico modo per prolungare la vita e, in alcuni casi, anche una cura completa. Ma Vyacheslav Ryabinin è convinto che sia impossibile implementare tali dispositivi di un laboratorio o di un ospedale, questo è possibile solo con l'interesse e il supporto dello stato.